Активные ингредиенты: цефподоксим
Цефодокс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефодокс 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания Почему используется Цефодокс? Для чего это?
CEFODOX содержит вещество цефподоксим, которое принадлежит к классу антибиотиков, называемых цефалоспоринами. CEFODOX используется для уничтожения бактерий, вызывающих инфекцию в организме.
Ваш врач прописал вам CEFODOX, если у вас есть:
- Тонзиллит (воспаление миндалин в горле)
- Острый бактериальный синусит (сильное воспаление носа, вызванное микробами)
- Обострение хронического бронхита (хроническое заболевание легких)
- Бактериальная пневмония (инфекция легких, вызванная микробами).
Противопоказания Когда нельзя применять Цефодокс
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ CEFODOX
- если у вас аллергия на цефподоксим, другие цефалоспорины или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6)
- если у вас была тяжелая аллергическая реакция на определенные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку у вас также может быть аллергия на цефподоксим.
Если вы считаете, что что-то из перечисленного применимо к вам, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства. В этих случаях ваш врач не назначит вам цефподоксим.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Цефодокса
Перед использованием CEFODOX проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В частности, сообщите своему врачу, если:
- у вас не очень хорошо работают почки и / или вы проходите какое-либо лечение (например, диализ) по поводу почечной недостаточности. В этом случае ваш врач назначит более низкую дозу цефподоксима.
- у вас когда-либо было «кишечное воспаление, называемое колитом, или другие серьезные заболевания, влияющие на пищеварительную систему (желудок) и / или кишечник. Вы должны пройти определенные медицинские анализы крови, такие как перекрестное сопоставление и тест Кумбса (тесты, которые обычно проводятся перед переливанием крови ), так как это лекарство может изменить результаты
- диабет, и вам следует часто проверять свою мочу, так как это лекарство может изменить результаты анализа мочи для определения уровня сахара (например, тесты Бенедикта или Фелинга). Ваш врач порекомендует вам использовать другие тесты для проверки на диабет, пока вы принимаете это лекарство. .
Дети и подростки
Таблетки CEFODOX, покрытые пленочной оболочкой, не показаны детям младше 12 лет.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Цефодокса?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
На то, как действует это лекарство, могут влиять другие лекарства, которые выводятся почками. Это особенно характерно для приема вместе с лекарствами, влияющими на правильное функционирование почек. Многие лекарства могут влиять на действие цефподоксима, поэтому проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого CEFODOX.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если тот, кто должен принимать это лекарство, принимает:
- Антациды (используются для лечения расстройства желудка)
- Противоязвенные препараты (используются для лечения язв), такие как ранитидин и циметидин.
- Диуретики (используются для увеличения оттока мочи)
- Аминогликозидные антибиотики, применяемые при лечении инфекций.
- Пробенецид (используется при лечении подагры)
- Антикоагулянты, такие как варфарин.
Антациды и противоязвенные средства (например, ранитидин и циметидин) следует принимать через 2-3 часа после приема CEFODOX. Ваш врач знает эти лекарства и изменит ваше лечение, если сочтет это целесообразным.
Медицинские осмотры
Сообщите своему врачу, если кто-либо, принимающий это лекарство, должен пройти медицинские тесты (кровь, моча или диагностические тесты) во время приема этого лекарства, так как это лекарство может повлиять на результаты теста (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
CEFODOX с едой и напитками
Всегда принимайте это лекарство во время еды (см. Раздел 3 «Как применять CEFODOX»).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ваш врач оценит эффективность лечения CEFODOX по сравнению с риском для ребенка. Если вы кормите грудью, можно использовать это лекарство. Если у ребенка развиваются такие симптомы, как диарея или инфекции слизистых оболочек, сообщите об этом врачу.
Вождение и использование машин
Избегайте использования транспортных средств (включая велосипеды) во время лечения CEFODOX. Так как во время лечения цефподоксимом может возникнуть головокружение, что может ухудшить способность управлять автомобилем (в том числе ездить на велосипеде) или пользоваться механизмами.
CEFODOX содержит лактозу (молочный сахар).
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед применением этого лекарства.
Доза, способ и время приема Как применять Цефодокс: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые, подростки и пожилые люди (без проблем с почками)
Обычная рекомендуемая доза составляет:
- при тонзиллите: 100 мг (1 таблетка 100 мг) 2 раза в сутки.
- при гайморите: 200 мг (1 таблетка 200 мг или 2 таблетки 100 мг) 2 раза в сутки.
- в случае обострения хронического бронхита и пневмонии: 200 мг (1 таблетка 200 мг или 2 таблетки 100 мг) два раза в день. На рынке доступен препарат на основе цефподоксима, специально предназначенный для младенцев и детей.
Взрослые, подростки и пожилые люди с проблемами почек
В зависимости от серьезности проблем с почками вам может потребоваться принимать цефподоксим реже, например, один раз в день или через день. Ваш врач примет решение о необходимой вам дозе.
Если вы находитесь на диализе, вам может потребоваться принимать дозу этого лекарства после каждого сеанса диализа. Ваш врач будет указывать вам дозу, которую нужно принимать каждый раз.
Как принимать CEFODOX
Важно принимать CEFODOX каждый день в одно и то же время. Всегда принимайте это лекарство во время еды.
Если вы забыли принять CEFODOX
Если вы забыли принять дозу лекарства в назначенное время, вы должны использовать ее как можно скорее. Однако, если время почти для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не используйте двойную дозу для компенсации забытая таблетка. Просто используйте пропущенную дозу. в нужное время и продолжайте терапию, как прежде.
Если вы перестанете использовать CEFODOX
Продолжайте принимать CEFODOX, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Не прекращайте лечение только потому, что вам становится лучше. Если вы перестанете принимать лекарство, ваше состояние может вернуться или ухудшиться. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Цефодокса
Если вы приняли больше ЦЕФОДОКСА, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли / приняли слишком много лекарства, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, который скажет вам, что делать.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Цефодокса
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты перечислены по частоте.
Условия, требующие особого внимания
У небольшого числа людей наблюдались следующие серьезные побочные эффекты, но их точная частота неизвестна:
- Сильная аллергическая реакция. Признаки включают заметную сыпь и зуд, припухлость, иногда на лице или во рту, вызывающую затруднение дыхания.
- Сыпь, волдыри и похожие на маленькие отметины (центральное темное пятно, окруженное более бледным участком, с темным кольцом по краю).
- Распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза.)
- Сильная диарея или кровь в диарейном стуле.
Все эти побочные реакции требуют неотложной медицинской помощи. Если вы считаете, что у вас наблюдаются какие-либо из этих типов реакций, ПРЕКРАТИТЕ прием этого лекарства и ОБРАТИТЕСЬ к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
- Проблемы с желудком: вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм (ветер) и диарея.
- Проблемы с питанием: потеря аппетита
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100).
- Аллергические реакции (это кожные высыпания, которые являются менее серьезными аллергическими реакциями, чем указано выше, крапивница, зуд)
- Головная боль
- Покалывание
- Головокружение
- Звон в ушах
- Слабость и общее недомогание.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- Изменения в анализах крови, которые проверяют, как работает печень
- Анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вещества, переносящего кислород в кровь)
- Низкое количество кровяных телец (симптомы могут включать усталость, новые инфекции и легкие синяки или кровотечения)
- Увеличение некоторых типов белых кровяных телец
- Увеличение количества мелких клеток, необходимых для свертывания крови.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000).
- Анафилактические реакции (например, бронхоспазм, пурпура и отек лица, языка, горла и конечностей)
- Ухудшение функции почек.
- Повреждение печени
- Курс приема CEFODOX может временно повысить риск заражения инфекциями, вызванными другими типами микробов. Например, может возникнуть молочница (инфекция ротовой полости).
- Тип анемии, называемой «гемолитической анемией», которая может быть тяжелой и вызвана разрушением эритроцитов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения состояния.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Other_information "> Другая информация
Что содержит CEFODOX
Цефодокс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- одна таблетка содержит: активный ингредиент: цефподоксим проксетил 130,45 мг (эквивалент цефподоксима 100 мг)
- другие ингредиенты: стеарат магния, кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, лактоза, диоксид титана, тальк, гипромеллоза.
Цефодокс 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- одна таблетка содержит: активный ингредиент: цефподоксим проксетил 260,90 мг (эквивалент цефподоксима 200 мг)
- другие ингредиенты: стеарат магния, кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, лактоза, диоксид титана, тальк, гипромеллоза.
Описание внешнего вида CEFODOX и содержимого упаковки
CEFODOX 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. CEFODOX 100 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В упаковке 12 таблеток, упакованных в термоформованные блистеры из алюминия / ПВХ.
CEFODOX 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. CEFODOX 200 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В упаковке 6 таблеток, упакованных в термоформованные блистеры из алюминия / ПВХ.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ТАБЛЕТКИ CEFODOX, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Цефодокс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В одной таблетке содержится:
Активный принцип: цефподоксим проксетил 130,45 мг (эквивалент цефподоксима 100 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза 21,55 мг.
Цефодокс 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой В одной таблетке содержится: Активный принцип: цефподоксим проксетил 260,90 мг (эквивалент цефподоксима 200 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза 43,10 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Цефподоксим показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами у взрослых (см. Разделы 4.4 и 5.1):
• Инфекции верхних дыхательных путей:
• Острый бактериальный синусит.
• Тонзиллит (только для таблеток по 100 мг)
• Инфекции нижних дыхательных путей:
• Обострение хронического бронхита.
• Бактериальная пневмония - цефподоксим может быть неподходящим вариантом в зависимости от пораженного организма, см. Раздел 4.4.
Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.
04.2 Дозировка и способ применения -
Способ применения: пероральный.
Таблетки следует принимать во время еды, чтобы обеспечить оптимальное всасывание.
Взрослые и подростки с нормальной функцией почек:
Средняя продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней.
Инфекции верхних дыхательных путей : sнеобычная острая бактериальная инфекция: 200 мг два раза в день.
Тонзиллит: 100 мг два раза в день (только для таблеток по 100 мг).
Инфекции нижних дыхательных путей :
Обострение хронического бронхита: 200 мг 2 раза в сутки.
Бактериальная пневмония: 200 мг два раза в сутки.
Пожилые граждане:
Нет необходимости корректировать дозу у пожилых пациентов с нормальной функцией почек.
Дети:
Педиатрический препарат цефподоксима доступен для младенцев и детей.
Печеночная недостаточность:
При нарушении функции печени коррекции дозировки не требуется.
Почечная недостаточность
Никаких изменений не требуется дозировки цефподоксима, если клиренс креатинина превышает 40 мл / мин. Ниже этого значения фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения из плазмы и максимальных концентраций в плазме, поэтому дозировку необходимо соответствующим образом скорректировать.
ПРИМЕЧАНИЕ: ¹ Разовая доза составляет 100 мг или 200 мг, в зависимости от типа инфекции.
04.3 Противопоказания -
• Повышенная чувствительность к цефподоксиму, любому другому цефалоспорину или любому из вспомогательных веществ.
• В анамнезе были немедленные и / или тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия) на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Цефподоксим не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и не должен использоваться при лечении атипичной пневмонии, вызванной такими организмами, как Легионелла, Микоплазма А также Хламидиоз. Цефподоксим не рекомендуется для лечения пневмонии, вызванной: S. pneumoniae (см. раздел 5.1).
Как и в случае со всеми бета-лактамными антибактериальными средствами, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефподоксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует проверить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефподоксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета-лактамного агента.
Следует соблюдать осторожность при назначении цефподоксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к бета-лактамным агентам в анамнезе.
При тяжелой почечной недостаточности может потребоваться снижение режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина (см. Раздел 4.2).
О колите и псевдомембранозном колите, связанном с антибактериальными средствами, сообщалось почти со всеми антибактериальными средствами, включая цефподоксим, и они могут иметь степень тяжести от умеренной до опасной для жизни.
Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или вскоре после приема цефподоксима (см. Раздел 4.8). Следует рассмотреть возможность прерывания терапии цефподоксимом и назначения специального лечения. Clostridium difficile. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, давать нельзя.
Цефподоксим всегда следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом.
Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков, может развиться нейтропения и, реже, агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. При лечении продолжительностью более 10 дней следует контролировать показатели крови и прекращать лечение, если наблюдается нейтропения.
Цефалоспорины могут абсорбироваться с поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против препарата. Это может привести к положительному результату теста Кумбса и, очень редко, к гемолитической анемии. Из-за этой реакции может возникнуть перекрестная реактивность с пенициллином.
Изменения функции почек наблюдались при приеме цефалоспориновых антибиотиков, особенно при одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды и / или потенциальные диуретики. В этих случаях следует контролировать функцию почек.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование цефподоксима может привести к размножению нечувствительных организмов (Candida и Clostridium difficile), что может потребовать прерывания лечения.
Взаимодействие с лабораторными исследованиями:
Ложноположительный результат на глюкозу в моче может возникнуть при использовании растворов Бенедикта или Фелинга или теста на сульфат меди, но не при тестах, основанных на ферментативных реакциях глюкозооксидазы.
Лекарство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
В ходе клинических испытаний не сообщалось о клинически значимых взаимодействиях с другими препаратами.
Блокаторы H2 и антациды снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов.Цефалоспорины потенциально усиливают антикоагулянтный эффект кумаринов и снижают противозачаточный эффект эстрогенов.
Пероральные антикоагулянты:
Совместное применение цефподоксима и варфарина может усилить антикоагулянтный эффект. Имеются многочисленные сообщения об усилении пероральной антикоагулянтной активности у пациентов, принимающих антибактериальные средства, включая цефалоспорины. Риск может варьироваться в зависимости от основной инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому трудно определить вклад цефалоспоринов в увеличение МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется частый мониторинг МНО. Во время и сразу после совместное применение цефподоксима с пероральным антикоагулянтом.
Исследования показали, что биодоступность снижается примерно на 30% при назначении цефподоксима с лекарствами, которые нейтрализуют pH желудочного сока или ингибируют секрецию кислоты. Следовательно, эти препараты, такие как антациды минерального типа и блокаторы H2, такие как ранитидин, которые могут вызывать повышение pH желудочного сока, следует принимать через 2-3 часа после введения цефподоксима.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность:
Клинические данные об использовании цефподоксима беременными женщинами отсутствуют или отсутствуют.
Исследования на животных не указывают на какое-либо косвенное или прямое вредное воздействие на репродуктивную токсичность (см. Раздел 5.3).
Из-за преимуществ лечения антибиотиками при необходимости можно рассмотреть возможность использования цефподоксима во время беременности.
Лекарство следует с осторожностью назначать беременным.
Время кормления:
Цефподоксим в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Цефподоксим можно применять во время грудного вскармливания.
Следует поставить под сомнение вопрос о том, следует ли продолжать грудное вскармливание в случае диареи или грибковых инфекций слизистых оболочек у грудного ребенка. Следует учитывать возможность сенсибилизации.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Сообщалось о головокружении во время лечения цефподоксимом, и это может ухудшить способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Нежелательные эффекты перечислены ниже по классам и частоте системных органов. Частоты определяются следующим образом:
Очень часто (≥1 / 10)
Обычный (≥1 / 100,
Нечасто (≥1 / 1000,
Редко (≥1 / 10,000,
Очень редко (
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Заболевания крови и лимфатической системы
Редкий: Гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина, тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитопения и / или эозинофилия.
Очень редко: Гемолитическая анемия
Расстройства нервной системы
Необычный: Головная боль, парестезии, головокружение.
Нарушения уха и лабиринта
Необычный: Тиннитус
Желудочно-кишечные расстройства
Общий: Желудочное давление, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавый понос может возникать как симптом энтероколита. Следует учитывать возможность псевдомембранозного энтероколита, если во время или вскоре после лечения возникает тяжелая или продолжительная диарея (см. Раздел 4.4).
Нарушения обмена веществ и питания
общий: Потеря аппетита
Нарушения иммунной системы
Наблюдались реакции гиперчувствительности любой степени тяжести (см. Раздел 4.4).
Очень редко: Анафилактические реакции, бронхоспазм, пурпура и ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: Немного повышенный уровень креатинина и мочевины в крови.
Гепатобилиарные расстройства
Редкий: Временное повышение ASAT, ALAT и щелочной фосфатазы и / или билирубина. Эти лабораторные отклонения, которые можно объяснить наличием инфекции, редко могут превышать вдвое верхний предел заявленного диапазона и вызывать повреждение печени, обычно холестатическое и очень часто бессимптомное.
Очень редко : Повреждение печени
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: Кожные реакции гиперчувствительности слизи, сыпь, крапивница, зуд
Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема.
Инфекции и инвазии
Может произойти размножение нечувствительных микроорганизмов (см. Раздел 4.4).
Общие расстройства и состояния в месте введения
Необычный: Астения или недомогание.
04.9 Передозировка -
В случае передозировки цефподоксимом показана симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может развиться энцефалопатия. Энцефалопатия обычно обратима после снижения уровня цефподоксима в плазме.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: бета-лактамные антибактериальные средства, цефалоспорины третьего поколения.
Код УВД: J01DD13
Механизм действия:
Цефподоксим подавляет синтез клеточной стенки бактерий после связывания с пенициллин-связывающими белками (PBP). Это включает нарушение биосинтеза клеточной стенки (пептидогликан), что приводит к лизису бактериальных клеток и их гибели.
Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь
Для цефалоспоринов было показано, что наиболее важный фармакокинетико-фармакодинамический индекс, связанный с эффективностью in vivo представляет собой процент диапазона дозирования, для которого концентрация несвязанного лекарственного средства остается выше минимальной ингибирующей концентрации (MIC) цефподоксима для отдельных видов-мишеней (т.е.% T> MIC).
Механизм (ы) сопротивления
Устойчивость к цефалоспоринам обусловлена рядом механизмов:
1) изменение проницаемости наружной мембраны у грамотрицательных организмов;
2) изменение пенициллин-связывающих белков (PBP);
3) выработка бета-лактамазы;
4) отток бактерий.
Контрольные точки:
Клинические контрольные точки для тестов МПК Европейской комиссии по тестированию на чувствительность к антибиотикам (EUCAST) показаны ниже.
Клинические контрольные точки EUCAST MIC для цефподоксима (05-01-2011, v. 1.3):
¹ Чувствительность стафилококков к цефалоспоринам определяется по чувствительности к цефокситину.
² Чувствительность бета-версий-лактамы групп A, B, C и G бета-гемолитического стрептококка можно сделать вывод по чувствительности к пенициллину.
³ Виды со значениями MIC выше пороговой чувствительности очень редки и еще не зарегистрированы. Тестирование и определение чувствительности к антибиотикам на любом изолированном организме следует повторить, и, если результат подтвердится, изолированный организм должен быть отправлен в референс-лабораторию.
* Недостаточные данные
Чувствительность
Распространенность приобретенной устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.
§ средняя естественная чувствительность
+ скорость сопротивления> 50% как минимум в 1 области
% Видов, продуцирующих БЛРС, всегда устойчивы
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Цефподоксим проксетил восстанавливается в кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном введении цефподоксима проксетила натощак в виде таблетки цефподоксима 100 мг абсорбируется 51,5%, и абсорбция увеличивается при приеме с пищей. Объем распределения составляет 32,3. Пиковые уровни цефподоксима достигаются в течение 2-3 часов после Максимальная концентрация в плазме составляет 1,2 мг / л и 2,5 мг / л после приема дозы 100 мг и 200 мг соответственно.После приема 100 и 200 мг два раза в сутки в течение 14,5 дней фармакокинетические параметры цефподоксима остаются неизменными.
Связывание цефподоксима с белками сыворотки составляет 40%, в основном с альбумином. Облигация является ненасыщаемой.
Концентрации цефподоксима выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) обычных патогенных микроорганизмов могут встречаться в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и ткани простаты.
Поскольку большая часть дозы цефподоксима выводится с мочой, его концентрация высока (концентрация, наблюдаемая в интервалах 0-4, 4-8, 8-12 часов после приема разовой дозы, превышает МПК90 обычных патогенных организмов мочеиспускательный канал). Хорошее распределение цефподоксима также наблюдалось в почечной ткани с концентрациями выше МИК90 для обычных патогенных организмов мочевыводящих путей через 3–12 часов после приема однократной дозы 200 мг (1,6–3,1 мкг / г). Концентрации цефподоксима в костном мозге и корковой ткани одинаковы.
Исследования на здоровых добровольцах показывают средние концентрации цефподоксима в общем эякуляте через 6-12 часов после приема однократной дозы на 200 мг выше МПК90 N. gonorrhoeae.
Основной путь выведения - почечный, 80% выводится в неизмененном виде с мочой, период полувыведения составляет примерно 2,4 часа.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях острой токсичности, токсичности при повторных дозах, репродуктивной токсичности и генотоксичности, не показали каких-либо особых опасностей для человека, которые еще не рассматривались в других разделах Резюме характеристик продукта.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Стеарат магния, кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, лактоза, диоксид титана, тальк, гипромеллоза.
06.2 Несовместимость »-
В клинических исследованиях несовместимости обнаружено не было.
06.3 Срок действия »-
Цефодокс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 3 года
Цефодокс 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Таблетки упакованы в термоформованные блистеры из алюминия / ПВХ.
ЦЕФОДОКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 12 таблеток
ЦЕФОДОКС 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Любые неиспользованные лекарства или отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 - 20139, Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
CEFODOX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 12 A.I.C. п. 028463014
CEFODOX 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 A.I.C. п. 028463040
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
CEFODOX таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 12 таблеток: 29.10.1994 - 15.11.2009
CEFODOX 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 таблеток: 29.10.1994 - 15.11.2009
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
20 сентября 2012 г.
