Активные ингредиенты: местеролон.
ПРОВИРОН 50 мг таблетки
Почему используется Провирон? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Андрогены.
Показания к применению
Мужское бесплодие
Бесплодие может быть результатом олигоспермии или функциональной недостаточности клеток Лейдига. С помощью Провирона можно улучшить и нормализовать количество и качество немасперм, а также концентрацию фруктозы в семенной жидкости. Это имеет последствия для увеличения репродуктивных способностей.
Мужской гипогонадизм
Провирон стимулирует рост, развитие и функцию андроген-зависимых половых органов. Препарат способствует развитию вторичных половых признаков при появлении дефицита андрогенов в препубертатном возрасте. Также устраняются явления, связанные с функциональной недостаточностью мужских половых желез, возникающие в постпубертатном возрасте.
Нарушения мужской силы
Провирон способен устранять нарушения мужской потенции, связанные с дефицитом андрогенного повышения. Однако препарат можно с успехом применять в качестве адъюванта, даже если нарушения потенции имеют другой генез.
С возрастом андрогенный рост прогрессивно снижается.Даже небольшой дефицит андрогенов часто приводит к появлению легкой утомляемости, снижению силы концентрации, нарушениям памяти, нарушениям сна, изменениям настроения, нарушениям кровообращения. Эти симптомы уменьшаются или исчезают с помощью Провирона.
Противопоказания Когда нельзя использовать Провирон
Рак простаты и рак груди у мужчин. Уже известная гиперчувствительность к андрогенам.
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Провирона
Использование Провирона предназначено исключительно для пациентов мужского пола.
Целесообразно, соблюдая обычные правила профилактической медицины, проводить периодические ректальные исследования простаты.
У пожилых людей необходимо внимательно следить за тем, чтобы лечение не вызывало нежелательных нервных, психических или физических раздражений.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Провирона
Не сообщайте.
Предупреждения Важно знать, что:
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
При появлении симптомов чрезмерной сексуальной стимуляции лечение следует прекратить.
С осторожностью назначать пациентам с дефектом, пациентам с почечной недостаточностью и эпилептикам, поскольку андрогены могут усугубить задержку воды.
Дозировка и способ применения Как применять Провирон: Дозировка
Для более высоких доз суточную дозу следует разделить на 2 или 3 приема.
Промежуточные дозы (25 и 75 мг) можно получить, разделив таблетку вдвое по заданной отметке.
В начале терапии 50-75 мг Провирона в сутки, затем снижается до 25-50 мг Провирона в сутки.
Для поддержания достигнутых терапевтических результатов во многих случаях достаточно 25 мг Провирона в день.
В зависимости от типа и степени тяжести заболевания или нарушений рекомендуется применять Провирон в течение 4-6 недель или длительное и непрерывное лечение в течение нескольких месяцев, при необходимости эти терапевтические циклы можно повторять несколько раз.
При гипогонадизме необходимо постоянное лечение: для развития вторичных половых признаков необходимо 75-100 мг Провирона в день в течение нескольких месяцев; для поддерживающей терапии обычно достаточно 50 мг Провирона в день.
При олигоспермии рекомендуется доза 50-75 мг Провирона в сутки на протяжении всего спермиогенного цикла (примерно 90 дней). У пациентов со сниженной гонадотропинурией рекомендуется дополнительное лечение гонадотропинами в начале терапии. Иногда может потребоваться повторить лечение Провироном после перерыва в несколько недель.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Провирона
При длительном лечении может возникнуть чрезмерное сексуальное, нервное и психическое возбуждение. В редких случаях при применении андрогенов могут возникать гиперкальциемия, задержка жидкости и реакции гиперчувствительности.
О возможном возникновении во время лечения любого нежелательного эффекта, не описанного в данном информационном листке, необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Состав и лекарственная форма
Состав
1 таблетка Провирона содержит 50 мг местеролона (17β-гидрокси-1α-метил-5α-андростан-3-он).
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, поливинилпирролидон 25000, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, стеарат магния.
Лекарственная форма и упаковка
Коробка с 2 блистерами по 10 таблеток по 50 мг.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПРОВИРОН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит: 50 мг местеролона.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Мужской гипогонадизм.
Лечение мужского гипогонадизма следует проводить, когда дефицит тестостерона подтвержден клинической картиной и биохимическими анализами.
04.2 Дозировка и способ применения
В частности, при гипогонадизме для развития вторичных половых признаков доза ПРОВИРОНА (1½-2 таблетки) в сутки в течение нескольких месяцев составляет 75–100 мг, для поддерживающей терапии достаточно 50 мг в сутки.
При олигоспермии рекомендуется доза 50-75 мг ПРОВИРОНА (1-1½ таблетки) в день на время спермиогенного цикла (примерно 90 дней). Иногда может потребоваться повторить лечение после перерыва в несколько недель. Пациентам со сниженной гонадотропинурией рекомендуется дополнительное начальное лечение гонадотропинами.
Пациенты с нарушением функции печени
Официальных исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. ПРОВИРОН противопоказан мужчинам с имеющимися или ранее перенесенными опухолями печени (см. Раздел 4.3).
Пациенты с нарушением функции почек
Официальных исследований у пациентов с нарушением функции почек не проводилось.
04.3 Противопоказания
Карцинома простаты и груди у мужчин, присутствующие или перенесенные опухоли печени, уже известная гиперчувствительность к андрогенам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование PROVIRON предназначено исключительно для пациентов мужского пола.
Андрогены могут ускорить развитие субклинического рака простаты и доброкачественной гиперплазии простаты.
Целесообразно, соблюдая обычные правила профилактической медицины, проводить периодические ректальные исследования простаты.
ПРОВИРОН следует с осторожностью применять у онкологических больных, которые подвержены риску гиперкальциемии (и связанной с ней гиперкальциурии) из-за метастазов в кости. Этим пациентам следует рекомендовать регулярный мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Сообщалось о случаях доброкачественных и злокачественных опухолей печени у потребителей гормональных веществ, таких как андрогенные соединения. Если у мужчин, принимающих ПРОВИРОН, возникают боли в животе, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность рака печени.
С осторожностью назначать пациентам с дефектом, эпилептикам и пациентам с почечной недостаточностью, так как андрогены могут усугубить задержку воды. Следует проявлять осторожность у пациентов, предрасположенных к отекам, поскольку лечение андрогенами может привести к увеличению задержки натрия.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца, лечение андрогенами может вызвать серьезные осложнения, характеризующиеся отеком с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этих случаях лечение следует немедленно прекратить.
Андрогенная терапия может привести к повышению артериального давления, поэтому ПРОВИРОН следует с осторожностью назначать пациентам с гипертонической болезнью.
Андрогенная терапия может быть связана с увеличением гематокрита, количества эритроцитов или гемоглобина.У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, также следует регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: гемоглобин и гематокрит, параметры функции печени и липидный профиль.
Имеется ограниченный опыт в отношении безопасности и эффективности использования ПРОВИРОНА у пациентов старше 65 лет.
У пожилых людей необходимо внимательно следить за тем, чтобы лечение не вызывало нежелательных нервных, умственных или физических раздражений.
При появлении симптомов чрезмерной сексуальной стимуляции лечение следует прекратить.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет известных взаимодействий между местеролоном и другими веществами.
04.6 Беременность и кормление грудью
ПРОВИРОН предназначен для пациентов мужского пола.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. У пользователей PROVIRON не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
При длительном лечении может возникнуть чрезмерное сексуальное, нервное и психическое возбуждение.Редко при применении андрогенов могут возникнуть гиперкальциемия, задержка воды и реакции гиперчувствительности.
После применения андрогенов были сообщения об увеличении гематокрита, увеличении количества эритроцитов, повышении гемоглобина.
04.9 Передозировка
Нет новостей о каких-либо болезненных ситуациях, вызванных передозировкой. В этом случае лечение обычно не требуется; однако, если передозировка обнаруживается в течение первых двух или трех часов и настолько велика, что требует лечения, может быть выполнено промывание желудка.
Однако специфических антидотов нет, и любое дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Местеролон представляет собой перорально активный синтетический стероид, химически характеризующийся тем, что он является 1-метилпроизводным дигидротестостерона, биологически активной формы физиологического гормона, которая обладает всеми фармакологическими характеристиками.
Местеролон в терапевтических дозах не подавляет гонадотропную функцию гипофиза и, следовательно, не подавляет увеличение яичек, а также спермиогенную активность.
05.2 Фармакокинетические свойства
После перорального приема местеролон всасывается из желудочно-кишечного тракта и попадает в кровоток, не подвергаясь инактивации печени.
Максимальная концентрация в крови, которая добавляется к эндогенному тестостерону, достигается примерно через 3 часа с периодом полувыведения около 8 часов.
Местеролон связывается с тем же глобулином, что и тестостерон, но более прочно.
Активное вещество проходит метаболические пути, очень похожие на метаболические пути тестостерона, но, в отличие от последнего, не ароматизируется в эстроген; выведение происходит в основном с мочой, а основным метаболитом является 17-кетостероид.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая, подострая или хроническая токсичность не может быть определена даже после перорального приема очень высоких доз ПРОВИРОНА экспериментальным животным (мышь, крыса, морская свинка, кролик, собака). Отсутствие метильной группы в положении 17, вероятно, обусловливает превосходную переносимость местеролона печенью.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, поливинилпирролидон 25000, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ПВХ / алюминий в блистерной упаковке
Коробка с 20 делимыми таблетками по 50 мг.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Не имеет значения.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Bayer S.p.A. - Виале Чертоза, 130 - 20156 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 021938055
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
01.03.1971/01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/2015
