Что такое оланзапин Гленмарк Европа?
Оланзапин Гленмарк Европа - это лекарство, которое содержит активное вещество оланзапин. Он выпускается в круглых круглых таблетках, диспергируемых во рту (5, 10, 15 и 20 мг). Таблетки, диспергируемые во рту, - это таблетки, которые растворяются во рту.
Оланзапин Гленмарк Европа - это «дженерик». Это означает, что оланзапин Glenmark Europe похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Zyprexa Velotab.
Для чего используется оланзапин Гленмарк Европа?
Оланзапин Гленмарк Европа показан для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое расстройство, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет), подозрительность и заблуждения (ложные убеждения). Оланзапин Гленмарк Европа также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Оланзапин Гленмарк Европа также используется для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени (особенно приподнятого настроения) у взрослых. Лекарство также можно использовать для предотвращения повторения этих эпизодов (рецидива) у взрослых с биполярным расстройством (психическое расстройство, характеризующееся чередованием эйфорической и депрессивной фаз), которые отреагировали на начальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется оланзапин Гленмарк Европа?
Рекомендуемая начальная доза оланзапина Гленмарк Европа варьируется в зависимости от типа лечимого расстройства: 10 мг в день для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов, 15 мг в день для лечения маниакальных эпизодов, если не используется в комбинации с другими препаратами, В этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка должна корректироваться в зависимости от реакции пациента и степени его переносимости терапии. Обычная доза может варьироваться от 5 до 20 мг в день. Таблетки, диспергируемые во рту, необходимо положить на язык, где они растворяются в слюне, или их можно растворить в небольшом количестве воды перед приемом. Начальная доза может быть уменьшена до 5 мг в день для пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами печени или почек.
Как действует оланзапин Гленмарк Европа?
Активное вещество в Olanzapine Glenmark Europe, оланзапин - антипсихотическое лекарство. Известный как «атипичный» нейролептик, поскольку он отличается от традиционных антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя точный механизм действия оланзипина неизвестен, он присоединяется к различным рецепторам, присутствующим на поверхности нервных клеток головного мозга. Это нарушает передачу сигналов между клетками мозга через «нейротрансмиттеры», то есть химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Считается, что положительный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы нейромедиаторов 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации «мозговой активности». , уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как был изучен оланзапин Гленмарк Европа?
Поскольку оланзапин Гленмарк Европа является дженериком, исследования ограничивались предоставлением доказательств, подтверждающих, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Зипрекса Велотаб. Лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Olanzapine Glenmark Europe?
Поскольку оланзапин Гленмарк Европа является дженериком и биоэквивалентен референсному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства такие же.
Почему был одобрен Оланзапин Гленмарк Европа?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС оланзапин Glenmark Europe продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность зипрекса и зипрекса Велотаб. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае Zyprexa и Zyprexa Velotab, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу оланзапина Glenmark Europe.
Узнайте больше об Olanzapine Glenmark Europe
3 декабря 2009 года Европейская комиссия предоставила Glenmark Generics (Europe) Limited «Маркетинговое разрешение» на оланзапин Glenmark Europe, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет. По истечении этого срока оно может быть продлено. .
Для получения полной версии EPAR Olanzapine Glenmark Europe щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
Информация об Olanzapine Glenmark Europe, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
