Активные ингредиенты: Альфузозин (гидрохлорид альфузозина)
КСАТРАЛ 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Вкладыши Xatral доступны для размеров упаковки:- КСАТРАЛ 2,5 мг таблетки, покрытые оболочкой
- КСАТРАЛ 5 мг таблетки, покрытые оболочкой пролонгированного действия
- КСАТРАЛ 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Почему используется Ксатрал? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии простаты: селективный антагонист постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в треугольнике мочевого пузыря, уретры и простаты.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гипертрофии простаты.
Дополнительная терапия к катетеризации уретры при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гипертрофией простаты.
Противопоказания Когда нельзя применять Ксатрал
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
В анамнезе ортостатическая гипотензия.
Ассоциация с другими α1-антагонистами.
Печеночная недостаточность.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Ксатрала
Альфузозин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антигипертензивную или нитратную терапию. У некоторых пациентов может возникнуть ортостатическая гипотензия с симптомами или без них (головокружение, усталость, потливость) в первые несколько часов после приема альфузозина. В этих случаях пациента необходимо поместить в положение лежа на спине до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно носят временный характер, появляются в начале терапии и обычно не влияют на продолжение лечения. В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о выраженном падении артериального давления (циркуляторный коллапс) у пациентов с ранее существовавшими факторами риска (такими как как основное заболевание сердца и / или сопутствующее лечение гипотензивными препаратами, пожилой возраст) (см. раздел «Побочные эффекты»). Риск развития гипотензии и связанных с ней побочных реакций может быть выше у пожилых пациентов. Поэтому альфузозин следует назначать с осторожностью. эта группа пациентов.
Пациента следует проинформировать о возможности возникновения этих событий.
Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам, у которых другие α1-антагонисты вызвали выраженный гипотензивный эффект, или пациентам, получающим гипотензивные или нитратные препараты.У пациентов с ишемической болезнью сердца следует продолжить специфическое лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии возобновляются или усиливаются, лечение альфузозином следует прекратить.
Как и все альфа-адреноблокаторы, альфузозин следует с осторожностью назначать людям с острой сердечной недостаточностью.
Пациенты с врожденным удлинением интервала QTc, с известным анамнезом приобретенного удлинения QTc или получающими препараты, которые, как известно, вызывают удлинение интервала QTc, должны быть обследованы до и во время терапии альфузозином.
Во время операции по удалению катаракты у некоторых пациентов, ранее лечившихся или получавших альфа-блокаторы, развился синдром гибкой радужки (IFIS - интраоперационный синдром гибкой радужки, вариант синдрома маленького зрачка). Риск этого события, по-видимому, очень низок, - говорит офтальмолог. хирург должен знать о текущем или предыдущем лечении α1-блокаторами, прежде чем приступить к операции, поскольку появление IFIS может увеличить хирургические осложнения во время операции.
Перед операцией по удалению катаракты (помутнение хрусталика) рекомендуется сообщить своему офтальмологу о вашем текущем или предыдущем лечении альфузозином. Альфузозин может вызвать осложнения во время операции, которые можно вылечить, если вовремя уведомить специалиста.
Поскольку нет клинических данных о безопасности у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Таблетки следует глотать целиком. Любой другой метод введения, такой как измельчение, измельчение, жевание, измельчение или измельчение, запрещено. Эти действия могут привести к неправильному высвобождению и всасыванию активного ингредиента и, следовательно, к возможному возникновению побочных реакций.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Ксатрала
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали или принимаете какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Противопоказанные ассоциации
Другие α1-антагонисты (см. «Противопоказания») из-за риска потенцирования гипотензивного эффекта.
Ассоциации, требующие особого внимания
- Антигипертензивные препараты (см. «Меры предосторожности при применении»).
- Нитраты (см. «Меры предосторожности при использовании»).
- Сильные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол и ритонавир), поскольку они увеличивают концентрацию альфузозина в крови.
Назначение общих анестетиков пациентам, принимающим альфузозин, может вызвать нестабильность артериального давления.
Предупреждения Важно знать, что:
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нежелательные эффекты, такие как головокружение, головокружение и астения, могут возникать, особенно в начале лечения, что следует учитывать при управлении транспортными средствами или механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах Ксатрала
Таблетки с пролонгированным высвобождением содержат гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Дозировка и способ применения Как применять Ксатрал: Дозировка
Доброкачественная гипертрофия простаты: рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг один раз в день после еды.
Острая задержка мочи: по одной таблетке 10 мг в день после еды, начиная с первого дня катетеризации. Таблетки следует глотать целиком.
Педиатрическая популяция
Эффективность альфузозина не была продемонстрирована у детей в возрасте от 2 до 16 лет, поэтому альфузозин не показан для использования в педиатрии.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Ксатрала
В случае передозировки пациента следует госпитализировать, держать в положении лежа на спине и назначить традиционное лечение гипотонии.
В случае выраженной гипотензии «адекватная корректирующая терапия может быть составлена с помощью сосудосуживающего средства, которое действует непосредственно на мышечные волокна сосудов».
Из-за высокого связывания с белками альфузозин трудно поддается диализу: поэтому диализ не приносит значительной пользы.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки альфузозина немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании Ксатрала, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ксатрала
Как и все лекарства, Ксатрал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Для классификации нежелательных эффектов использовалась следующая оценка ожидаемых частот: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Сердечные патологии
Нечасто: тахикардия.
Очень редко: приступы стенокардии у пациентов с уже существующей ишемической болезнью сердца.
Неизвестно: фибрилляция предсердий.
Заболевания глаз
Неизвестно: синдром радужной оболочки (IFIS).
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто: астения.
Нечасто: отек, боль в груди.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, боли в животе.
Нечасто: диарея.
Неизвестно: рвота.
Гепатобилиарные расстройства
Неизвестно: гепатоцеллюлярные поражения, холестатическая болезнь печени.
Расстройства нервной системы
Часто: обмороки / головокружение, головная боль.
Нечасто: головокружение, обморок.
Заболевания репродуктивной системы и груди
Неизвестно: приапизм.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
Нечасто: ринит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: сыпь, кожный зуд.
Очень редко: крапивница, отек Квинке.
Сосудистые патологии
Нечасто: гипотензия (ортостатическая), гиперемия (приливы).
Неизвестно: нарушение кровообращения у пациентов с уже существующими факторами риска (см. Раздел «Меры предосторожности при применении»).
Заболевания крови и лимфатической системы
Неизвестно: нейтропения, тромбоцитопения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: альфузозина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, касторовое масло гидрогенизированное, этилцеллюлоза 20, оксид железа желтый (E172), диоксид кремния коллоидный гидратированный, стеарат магния, маннитол, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки пролонгированного действия.
Вставка 20 таблеток. Вставка 30 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПЛАНШЕТЫ РАСШИРЕННОГО ВЫПУСКА XATRAL 10 MG
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующий принцип: альфузозина гидрохлорид 10 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки пролонгированного действия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гипертрофии простаты.
Дополнительная терапия к катетеризации уретры при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гипертрофией простаты.
04.2 Дозировка и способ применения
Аденома простаты: Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 10 мг один раз в день после еды.
Острая задержка мочи: одна таблетка 10 мг в день после еды, начиная с первого дня катетеризации.
Таблетки следует глотать целиком.
Педиатрическая популяция
Эффективность альфузозина не была продемонстрирована у детей в возрасте от 2 до 16 лет (см. Раздел 5.1), поэтому альфузозин не показан для использования в педиатрии.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
В анамнезе ортостатическая гипотензия.
Сопутствующая ассоциация с другими антагонистами α1.
Печеночная недостаточность.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Альфузозин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антигипертензивную или нитратную терапию. У некоторых пациентов может возникнуть ортостатическая гипотензия с симптомами или без них (головокружение, усталость, потливость) в первые несколько часов после приема альфузозина. В этих случаях пациента необходимо поместить в положение лежа на спине до полного исчезновения симптомов. Эти явления, как правило, преходящие, появляются в начале терапии и, как правило, не влияют на продолжение лечения.Пациент должен быть проинформирован о возможности возникновения этих событий.
Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам, у которых другие α1-адреноблокаторы вызвали выраженный гипотензивный эффект.
У пациентов с ишемической болезнью сердца следует продолжить специфическое лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии возобновляются или усиливаются, лечение альфузозином следует прекратить.
Как и все альфа-адреноблокаторы, альфузозин следует с осторожностью назначать людям с острой сердечной недостаточностью.
Пациенты с врожденным удлинением интервала QTc, с известным анамнезом приобретенного удлинения QTc или получающими препараты, которые, как известно, вызывают удлинение интервала QTc, должны быть обследованы до и во время терапии альфузозином.
Во время операции по удалению катаракты у некоторых пациентов, ранее лечившихся или получавших альфа-блокаторы, развился синдром гибкой радужки (IFIS - интраоперационный синдром гибкой радужки, вариант синдрома маленького зрачка). Риск этого события, по-видимому, очень низок, - сказал офтальмолог. Прежде чем приступить к операции, хирург должен знать о текущем или предыдущем лечении α1-адреноблокаторами, поскольку появление IFIS может увеличить хирургические осложнения во время операции.
Таблетки с пролонгированным высвобождением содержат гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Поскольку нет клинических данных о безопасности у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Пациентам следует рекомендовать глотать таблетки целиком. Любые другие методы введения, такие как измельчение, измельчение, жевание, измельчение или измельчение их, должны быть запрещены. Эти действия могут привести к неправильному высвобождению и всасыванию активного ингредиента и, следовательно, к возможному возникновению побочных реакций.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Противопоказанные ассоциации
Другие α1-антагонисты (см. Раздел 4.3 Противопоказания) из-за риска потенцирования гипотензивного эффекта.
Ассоциации, требующие особого внимания
• Антигипертензивные препараты (см. Раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).
• Нитраты (см. Раздел 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании)
• Сильные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол и ритонавир), поскольку они увеличивают концентрацию альфузозина в крови.
Назначение общих анестетиков пациентам, принимающим альфузозин, может вызвать нестабильность артериального давления.
04.6 Беременность и кормление грудью
По терапевтическим показаниям этот раздел не применяется.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем.
Нежелательные эффекты, такие как головокружение и астения, могут возникать, особенно в начале лечения, что следует учитывать при вождении транспортных средств или работе с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Классификация ожидаемых частот: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 e
Сердечные патологии
Нечасто: тахикардия.
Очень редко: приступы стенокардии у пациентов с уже существующей ишемической болезнью сердца.
Неизвестно: фибрилляция предсердий.
Заболевания глаз
Неизвестно: синдром радужной оболочки (IFIS).
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто: астения.
Нечасто: отек, боль в груди.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, боли в животе.
Нечасто: диарея.
Неизвестно: рвота.
Гепатобилиарные расстройства
Неизвестно: гепатоцеллюлярные поражения, холестатическая болезнь печени.
Расстройства нервной системы
Часто: обмороки / головокружение, головная боль.
Нечасто: головокружение, обморок.
Заболевания репродуктивной системы и груди
Неизвестно: приапизм.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
Нечасто: ринит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: сыпь, кожный зуд.
Очень редко: крапивница, отек Квинке.
Сосудистые патологии
Нечасто: гипотензия (ортостатическая), гиперемия (приливы).
Заболевания крови и лимфатической системы
Неизвестно: нейтропения, тромбоцитопения.
04.9 Передозировка
В случае передозировки пациента следует госпитализировать, держать в положении лежа на спине и назначить традиционное лечение гипотонии.
В случае выраженной гипотензии «адекватная корректирующая терапия может быть составлена с помощью сосудосуживающего средства, которое действует непосредственно на мышечные волокна сосудов».
Из-за высокого связывания с белками альфузозин трудно поддается диализу: поэтому диализ не приносит значительной пользы.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы; антагонисты альфа-адренорецепторов.
Код УВД: G04CA01
Альфузозин представляет собой перорально активное производное хиназолина, обладающее избирательной антагонистической активностью в отношении постсинаптических α1-адренорецепторов.
Фармакологические исследования in vitro подтвердили селективность альфузозина к α1-адренорецепторам, расположенным в треугольнике мочевого пузыря, уретры и простаты.
Клинически начало доброкачественной гипертрофии предстательной железы связано с обструкцией инфра-мочевого пузыря, механизмом, который включает как анатомические (статические), так и функциональные (динамические) факторы.
Функциональный механизм обструкции относится к тонусу гладкой мускулатуры предстательной железы, который опосредуется α1-адренорецепторами: активация рецепторов α1 стимулирует сокращение гладкой мускулатуры, таким образом повышая тонус простаты, простаты. капсула, простатическая уретра и шейка мочевого пузыря и, как следствие, увеличивающееся сопротивление потоку мочевого пузыря, что приводит к обструкции и, возможно, нестабильности мочевого пузыря.
Блокада рецепторов α1 снижает инфравезикальную обструкцию за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру простаты.
Экспериментальные исследования на животных in vivo показали, что альфузозин снижает уретральное давление и, следовательно, сопротивление потоку мочи во время мочеиспускания. Кроме того, альфузозин подавляет гипертонический ответ уретры быстрее, чем у гладких мышц, и характеризуется функциональной уроселективностью у нормотензивных крыс в сознании, поскольку он снижает уретральное давление. в дозах, не влияющих на артериальное давление.
У людей альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижает тонус уретры и сопротивление шейки мочевого пузыря, а также способствует опорожнению мочевого пузыря.
В плацебо-контролируемых исследованиях, проведенных у пациентов с доброкачественной гипертрофией простаты, альфузозин:
• у пациентов с Qmax ≤15 мл / сек пиковый поток мочи (Qmax) значительно увеличивается в среднем на 30%. Это улучшение наблюдается после первого приема.
• значительно снижает давление детрузора и увеличивает объем мочи в мочевом пузыре, что связано с сильным позывом к мочеиспусканию.
• значительно снижает объем остаточной мочи. Кроме того, было показано, что эффективность альфузозина 10 мг 1 раз в сутки в отношении пикового потока мочи и ограниченное влияние на артериальное давление связаны с его фармакокинетическим профилем. Кроме того, эффективность в отношении пикового потока мочи сохраняется в течение 24 часов после "предположения".
Эти благоприятные уродинамические эффекты вызывали улучшение симптомов как раздражения, так и обструкции нижних мочевыводящих путей, что было ясно продемонстрировано.
У пациентов, получавших альфузозин, наблюдается меньшая частота эпизодов острой задержки мочи, чем у нелеченных пациентов.
Кроме того, у мужчин с эпизодом острой задержки мочи, связанной с доброкачественной гипертрофией предстательной железы, альфузозин значительно увеличивает вероятность успеха спонтанного мочеиспускания после удаления катетера.
Педиатрическая популяция
Альфузозин не показан для использования в педиатрии (см. Раздел 4.2).
Эффективность альфузозина гидрохлорида не была продемонстрирована в двух исследованиях, проведенных с участием 197 пациентов в возрасте от 2 до 16 лет с повышенным минимальным давлением детрузора в точке фьюга неврологического происхождения (LPP ≥40 см вод. Ст.). Пациенты получали лечение альфузозина гидрохлоридом 0,1 мг / кг / день или 0,2 мг / кг / день с использованием специальных педиатрических составов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Состав с пролонгированным высвобождением
Среднее значение биодоступности составляет 104,4% по сравнению с препаратом с немедленным высвобождением (2,5 мг три раза в день) у здоровых добровольцев среднего возраста.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после введения состава с пролонгированным высвобождением и через 1 час после введения состава с немедленным высвобождением.
Период полувыведения составляет приблизительно 9,1 ч. Исследования показали, что постоянный фармакокинетический профиль достигается, когда продукт вводится после еды. В этих условиях средние значения Cmax и Ctrough составляют соответственно 13,6 (SD = 5,6) и 3,1 (SD = 1,6) мг / мл. Среднее значение AUC0-24 составляет 194 (SD = 75) нг.ч / мл. Плато концентрации наблюдается с 3-го по 14-й час с концентрациями выше 8,1 нг / мл (Cav) для 11 часов.
Сравнение со здоровыми добровольцами среднего возраста показало, что фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличивались у пожилых пациентов.
Средние значения Cmax и AUC по сравнению со значениями, полученными у субъектов с нормальной функцией почек, умеренно увеличиваются у субъектов с почечной недостаточностью, однако без изменения видимого периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля не рассматривается клинически значимо. Следовательно, корректировка дозы не требуется.
Альфузозин
Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет примерно 90% .Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени; только 11% продукта выводится в неизмененном виде с мочой, а большая часть метаболитов (которые неактивны) выводятся с фекалиями (75 - 91%).
Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Метаболические взаимодействия
CYP3A4 является основным печеночным ферментом, участвующим в метаболизме альфузозина. Кетоконазол является мощным ингибитором CYP3A4. Повторная суточная доза 200 мг кетоконазола в течение семи дней приводила к увеличению Cmax (в 2,11 раза) и AUClast (в 2,46 раза) альфузозина. OD 10 мг, принимаемая с кормлением. Другие параметры, такие как tmax и t½β, не изменились. Ежедневный прием 400 мг кетоконазола, повторяемый в течение 8 дней, увеличивал Cmax альфузозина в 2,3 раза, а AUClast и AUC в 3,2 и 3,0 раза соответственно (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). ).
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, маннит, повидон, этилцеллюлоза 20, стеарат магния, коллоидный гидратированный диоксид кремния, желтый оксид железа (E172).
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка 20 таблеток в непрозрачном блистере.
Коробка 30 таблеток в непрозрачном блистере.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
санофи-авентис С.п.А.
Viale L. Bodio, 37 / B - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
XATRAL 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением - 20 таблеток - AIC 027314057
XATRAL 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением - 30 таблеток - AIC 027314044
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
12.04. 2000 / 15.11.2009
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от декабря 2012 г.
