Что такое Алтарго?
Алтарго - мазь, содержащая активное вещество ретапамулин.
Для чего используется Алтарго?
Алтарго - это антибиотик, используемый для краткосрочного лечения поверхностных кожных инфекций, таких как импетиго («кожная инфекция, вызывающая образование корок») и инфицированные небольшие рваные раны, ссадины и зашитые раны. Алтарго не следует использовать для лечения инфекций, которые есть или есть считается, вероятно, из-за Золотистый стафилококк устойчивый к метициллину (MRSA), так как он может не работать против этого типа инфекции. Однако его можно использовать для лечения инфекций, вызванных другими типами Золотистый стафилококк. Препарат следует назначать с учетом официальных инструкций по правильному применению антибактериальных средств.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Алтарго?
Altargo показан только для кожного применения. Дважды в день в течение пяти дней на пораженный участок наносят мазь тонким слоем, на обработанный участок можно накрыть стерильную повязку или марлю. Altargo можно использовать с девяти месяцев; однако у пациентов в возрасте до 18 лет обрабатываемая область не должна превышать 2% от общей поверхности тела. Пациенты, у которых не наблюдается ответа в течение двух-трех дней, должны быть повторно обследованы и предоставлены альтернативные методы лечения.
Как работает Алтарго?
Активное вещество в Altargo, ретапамулин, представляет собой антибиотик, принадлежащий к классу «плевромутилина». Его получают из соединения определенных видов грибов. Антибиотик блокирует бактериальные рибосомы (то есть части клетки, в которых вырабатываются белки) и тем самым подавляет рост бактерий. Краткое описание характеристик продукта содержит полный список бактерий, против которых действует Altargo.
Как изучалось Алтарго?
Эффекты Алтарго были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. Алтарго изучался в пяти основных исследованиях с участием более 3000 пациентов в возрасте от девяти месяцев и старше. Два исследования были проведены на пациентах с импетиго. В первом исследовании сравнивали эффекты пятидневного лечения препаратом Алтарго по сравнению с лечением плацебо (вещество, не оказывающее влияния на организм) у 213 пациентов, а во втором исследовании сравнивали действие препарата Алтарго с фузидиевой кислотой (еще одна мазь с антибиотиком) у 519 пациентов. В трех других исследованиях эффекты пятидневного лечения препаратом Алтарго сравнивались с эффектами цефалексина (перорального антибиотика): в двух исследованиях участвовали 1918 пациентов с инфекциями кожных ран, и "последнее исследование проводилось на 545 больных инфицированным дерматитом (воспалением кожи). Во всех пяти исследованиях основным показателем эффективности была доля пациентов, у которых инфекция была излечена в конце лечения.
Какую пользу показал Алтарго во время учебы?
У пациентов с импетиго Алтарго был более эффективным, чем плацебо: из 139 пациентов, принимавших Алтарго, 119 (85,6%) ответили на лечение; из 71 пациента, получавшего плацебо, 37 пациентов (52,1%) ответили на лечение. Алтарго был не менее эффективен, чем фузидовая кислота: 314 (99,1%) из 317 пациентов ответили на лечение по сравнению с 141 (94,0%) из 150 пациентов. В сочетании с результатами обоих исследований кожных ран примерно 90% пациентов обеих групп ответили на лечение. Однако эти два исследования показали, что Altargo недостаточно эффективен при лечении абсцессов (кариеса, содержащего гной) или инфекций, вызванных или возможно вызванных пользователя MRSA.
Представленных данных было недостаточно для поддержки использования Altargo при лечении инфицированного дерматита.
Какой риск связан с Altargo?
Наиболее частым побочным эффектом Altargo (наблюдаемым у 1-10 пациентов из 100) было раздражение места нанесения. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Altargo, см. На листке-вкладыше.
Алтарго нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ретапамулину или другим веществам.
Почему был одобрен Altargo?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Altargo больше, чем риски при краткосрочном лечении следующих поверхностных кожных инфекций:
- импетиго
- небольшие порезы, ссадины или инфицированные зашитые раны.
Поэтому комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Altargo.
Подробнее об Алтарго
24 мая 2007 года Европейская Комиссия предоставила Glaxo Group Ltd «Маркетинговое разрешение» для Altargo, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Altargo, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2007
Информация об Алтарго - ретапамулине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
