Активные ингредиенты: третиноин
Третиноин тот же 0,05% крем
Почему используется третиноин? Для чего это?
Tretinoin Same - это крем для нанесения на кожу, содержащий активный ингредиент третиноин, который относится к категории ретиноидов. Третиноин Same показан для местного лечения угрей (обыкновенных угрей).
Противопоказания при использовании Tretinoin Same
Не используйте Tretinoin Same
- если у вас аллергия на третиноин или любой из других ингредиентов этого лекарства
- если вы беременны (см. «Беременность и кормление грудью»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Tretinoin Same
Перед использованием Tretinoin Same проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Категорически избегайте воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетовых ламп, так как они вызывают раздражение кожи.Если вы не можете избежать такого воздействия, закрывайте участки, на которые вы наносите лекарство, или используйте препараты, содержащие солнцезащитные кремы с высокой степенью защиты.
- Если у вас появилось раздражение кожи после пребывания на солнце (солнечный ожог), вы должны подождать, пока оно исчезнет, прежде чем начинать или продолжать лечение этим лекарством. Имейте это в виду, если вы особенно подвергаетесь воздействию солнца по работе или если из-за наследственной предрасположенности он очень чувствителен к солнечному свету и из-за этого имеет тенденцию к повреждению кожи.
- Рентгеновское облучение, атмосферные агенты, такие как ветер и холод, могут вызвать усиление раздражения и покраснения кожи у людей, получавших третиноин же.
- Если вы страдаете от воспалительной кожной реакции, называемой экземой, у вас может возникнуть сильное раздражение (см. Раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Не злоупотребляйте этим лекарством, так как это вызовет чрезмерное раздражение кожи без улучшения терапевтического ответа на лечение.
- Во время лечения Tretinoin Same вы можете пользоваться косметикой, если пораженные участки кожи тщательно очищены перед применением лекарства.
- Избегайте контакта продуктов для волос, таких как растворы для химической завивки или лечебные шампуни, с участками кожи, обработанными этим лекарством, так как они могут вызвать раздражение.
- Избегайте удаления волос непосредственно перед применением лекарства.
- Избегайте контакта Tretinoin Same с глазами, ртом, ноздрями и слизистыми оболочками, так как он может вызывать раздражение. В этом случае тщательно промойте водой.
- Использование, особенно при длительном применении, продуктов для нанесения на кожу может вызвать явления сенсибилизации (аллергия на один или несколько компонентов) (см. Параграф 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети
Не рекомендуется применять детям до 12 лет, так как эффективность и безопасность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие Tretinoin Same?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
- Если вы одновременно используете другие препараты, способствующие отшелушиванию кожи, такие как резорцин и салициловая кислота, будьте особенно осторожны, так как может возникнуть серьезное раздражение. Если вы использовали эти препараты, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту, так как рекомендуется подождать соответствующее время, прежде чем начинать лечение третиноином.
- Вы должны проявлять такую же осторожность, если используете лечебное или абразивное мыло (скрабы), косметические средства с сильным обезвоживающим эффектом, продукты с высокой концентрацией спирта, вяжущие средства и т. Д.
- Если врач не указал иное, одновременная длительная терапия кортикостероидами (лекарствами, применяемыми от воспаления) не рекомендуется, так как это может способствовать появлению комедонов (черных точек).
- Избегайте одновременного приема фотосенсибилизирующих препаратов (которые повышают чувствительность к свету), таких как тиазиды (лекарства, применяемые для снижения артериального давления), тетрациклины, фторхинолоны, сульфаниламиды (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций) и фенотиазины (лекарства, используемые для лечения психозов и депрессии). .
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не используйте Tretinoin Same, если вы беременны или подозреваете, что беременны, так как это может нанести вред нерожденному ребенку.
Если вы детородного возраста, примите соответствующие меры по контролю за рождаемостью.
Перед планированием беременности желательно прекратить лечение хотя бы на один менструальный цикл.
Время кормления
Если вы кормите грудью, используйте Tretinoin Same только в случае крайней необходимости и под строгим медицинским наблюдением.
Вождение и использование машин
Tretinoin Same не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Tretinoin Same содержит цетиловый спирт
Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Доза, метод и время приема Как использовать третиноин: доза
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте это лекарство один раз в день, желательно вечером, на сухую кожу, после очистки пораженных участков. Слегка нанесите крем на пораженные участки ватным диском или пальцами. После каждого применения тщательно мойте руки.
Лечебный эффект заметен после 2-3 недель лечения, но для получения значительных результатов может потребоваться до 6 недель.
В течение первых недель лечения вы можете испытывать покраснение в местах нанесения и «явное усиление» воспаления из-за действия этого лекарства на глубокие поражения кожи, которые ранее были невидимы.
Если раздражение кожи слишком сильное, временной интервал между одним нанесением и следующим придется увеличить.
Однако умеренное раздражение необходимо, чтобы ощутимые результаты были получены в разумные сроки.
После нескольких недель лечения вы получите некоторые улучшения, которые останутся, если применять Tretinoin Same с более длительными интервалами (каждые 2-3 дня).
Для удовлетворительного результата важно применять лекарство регулярно.
Не глотайте это лекарство.
Не превышайте рекомендованную дозу
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много третиноина.
Если вы используете больше Tretinoin Same, чем предусмотрено. Использование чрезмерных доз продукта не улучшает терапевтических результатов, а вызывает неприятное раздражение кожи (с покраснением, шелушением и т. Д.); это раздражение исчезает после остановки приложений.
Случайное проглатывание третиноина Same вызывает эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при пероральном приеме высоких доз витамина А (зуд, сухость кожи, боль в суставах, отсутствие аппетита и т. Д.).
В случае случайного проглатывания / приема Tretinoin Same немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Tretinoin Same
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После применения этого лекарства могут появиться следующие побочные эффекты:
- Раздражение, даже сильное, области нанесения (эритема). Если это произойдет, несмотря на соблюдение инструкций по применению и рекомендуемых дозировок, вы должны временно прекратить лечение, проконсультироваться с врачом, а затем использовать более низкую концентрацию, чем использовавшаяся ранее. Раздражение, даже сильное, также может возникнуть при нанесении на кожу, пораженную экземой (воспалительная кожная реакция). Если вы страдаете экземой в области применения, вам следует использовать это лекарство с большой осторожностью (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
- Осветление кожи (уменьшение пигментации кожи)
- Кожная аллергическая реакция, очень редко
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Tretinoin Same
Действующее вещество - третиноин. В 100 г крема содержится 0,05 г третиноина.
Другие ингредиенты: цетиловый спирт, стеариновая кислота, изопропилмиристат, полисорбат 60, стеарат сорбитана, 70% некристаллизуемый сорбит, сорбиновая кислота, эдетат натрия, бутилгидрокситолуол, очищенная вода.
Как выглядит Tretinoin Same и что содержится в упаковке
Tretinoin Same - крем, содержащийся в 20-граммовой тубе.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТРЕТИНОИН ЖЕ 0,05% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г крема содержится:
Активный принцип: третиноин 0,05 г.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Вульгарные прыщи.
04.2 Дозировка и способ применения
Наносить один раз в день, желательно вечером, на сухую кожу после очистки пораженных участков.
Слегка смажьте очаги поражения ватным тампоном или пальцами.
Тщательно мойте руки после каждого применения. Лечебный эффект заметен после 2-3 недель лечения, но для получения значительных результатов может потребоваться до 6 недель.
В любом случае в течение первых недель лечения на месте нанесения могут возникнуть явления покраснения. Если раздражение кожи слишком сильное, интервалы между одним нанесением и другим должны быть увеличены.
Тем не менее, умеренное раздражение кожи необходимо для получения значительных результатов в течение разумного периода времени.
В течение первых недель может наблюдаться явное усиление воспаления, что связано с действием препарата на пораженные участки кожи, расположенные в глубине и ранее невидимые.
После нескольких недель лечения будут обнаружены благоприятные терапевтические результаты, которые сохранятся при применении ТРЕТИНОИНА ТАКЖЕ с более длительными интервалами (каждые 2-3 дня).
Терапевтический успех связан с регулярностью лечения.
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Следует избегать использования третиноина во время беременности.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальном риске и принимать соответствующие меры по контролю за рождаемостью.
Воздействие прямых солнечных лучей и ультрафиолетовых ламп вызывает раздражение кожи, поэтому следует полностью избегать воздействия.
Те, кто не может избежать такого воздействия, должны держать пораженные участки кожи закрытыми или использовать препараты, содержащие солнцезащитные фильтры безопасной эффективности.
Пациентам с солнечным ожогом следует подождать, пока он исчезнет, прежде чем начинать или продолжать лечение ТРЕТИНОИНОМ ЖЕ.
Об этом следует предупредить тех, кто особенно подвергается воздействию солнечных лучей по работе.
Рекомендация должна быть распространена на пациентов, очень чувствительных к солнечному свету из-за наследственной предрасположенности, со склонностью проявлять повреждение кожи, вызванное самим солнечным светом.
В случае рентгеновского облучения ТРЕТИНОИН ЖЕ может вызвать усиление раздражения и покраснения кожи.
Атмосферные агенты, такие как ветер и холод, также могут вызывать раздражение кожи у пациентов, получающих ТРЕТИНОИН ЖЕ.
Препарат не должен попадать в глаза, рот, ноздри и слизистые оболочки.
Если это произошло, желательно провести тщательную промывку водой.
Не злоупотребляйте продуктом: это вызовет чрезмерную реакцию раздражения кожи без улучшения терапевтического ответа на лечение.
Пациенты с экземой могут испытывать сильное раздражение.
Особую осторожность следует проявлять при одновременной обработке кожи другими препаратами, особенно препаратами, способствующими шелушению кожи.
Пациенты, получающие лечение с помощью TRETINOIN SAME, могут пользоваться косметическими средствами, если пораженные участки кожи тщательно очищены перед применением препарата. Продукты для волос, такие как химические растворы или лечебные шампуни, могут вызывать раздражение даже на нормальной коже. Избегайте попадания этих продуктов. попадание на участки кожи, обработанные препаратом.Не допускайте удаления волос непосредственно перед нанесением препарата.
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации.
Не глотай.
Храните ТРЕТИНОИН ЖЕ, как и все лекарства в целом, в недоступном для детей месте.
Эффективность и безопасность применения у детей до 12 лет не установлены.
Это лекарственное средство содержит цетиловый спирт в качестве вспомогательных веществ и поэтому может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Сопутствующая обработка кожи другими препаратами, способствующими отшелушиванию кожи, такими как резорцин и салициловая кислота, может вызвать серьезные раздражающие явления, поэтому следует соблюдать особую осторожность.
Если пациент ранее лечился этими препаратами, рекомендуется выждать соответствующий промежуток времени, прежде чем начинать лечение ТРЕТИНОИНОМ ЖЕ.
Если врач не назначил иное, одновременная длительная терапия кортикостероидами не рекомендуется, так как это может способствовать появлению комедонов.
Следует избегать одновременного приема фотосенсибилизирующих препаратов, таких как тиазиды, тетрациклины, фторхинолоны, фенотиазины и сульфаниламиды.
Аналогичную осторожность следует проявлять тем, кто использует определенные виды мыла (лечебное, абразивное), косметические средства с сильным обезвоживающим эффектом, продукты с высокой концентрацией алкоголя, вяжущие средства и т. Д.
04.6 Беременность и кормление грудью
Использование при беременности
Прием ретиноидов внутрь во время беременности может вызвать серьезные изменения у плода.
Неизвестно, может ли даже местное применение нанести вред развитию плода. У мужчин, несмотря на некоторые обнадеживающие исследования, сообщалось о редких случаях пороков развития после местного применения ретиноидов во время беременности.
В моделях лабораторных животных при очень высоких дозах наблюдались дефекты окостенения. Значимость этих наблюдений сомнительна, причинно-следственная связь не продемонстрирована, но нет даже разумной безопасности. Поэтому они предполагают поведение осмотрительности и осторожности.
Поэтому продукт не следует использовать во время подтвержденной или предполагаемой беременности, а женщины детородного возраста должны быть проинформированы о потенциальном риске, чтобы принять соответствующие меры по контролю фертильности и прекратить прием продукта по крайней мере на один менструальный цикл перед планированием беременности.
Использование при грудном вскармливании
У кормящих женщин TRETINOIN SAME следует использовать только в случае крайней необходимости и под строгим медицинским наблюдением.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
TRETINOIN SAME не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
ТРЕТИНОИН ЖЕ может вызвать сильную местную эритему. Если это происходит, несмотря на соблюдение инструкций по применению и рекомендуемой дозировки, необходимо временно прервать лечение и впоследствии использовать концентрацию ниже, чем ранее принятая.
Продукт может вызвать местное раздражение, даже сильное, при нанесении на кожу, пораженную экземой: у таких пациентов ТРЕТИНОИН ЖЕ следует применять с большой осторожностью.
Явления контактной аллергии после местного применения ТРЕТИНОИНА ЖЕ наблюдались очень редко.
Во время лечения TRETINOIN SAME может наблюдаться уменьшение пигментации кожи.
04.9 Передозировка
Использование чрезмерных доз продукта не улучшает терапевтических результатов, но вызывает неприятное раздражение кожи (с покраснением, шелушением и т. Д.), Которое можно прекратить после приостановки применения.
Случайное проглатывание ТРЕТИНОИНА ЖЕ вызывает эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при пероральном приеме высоких доз витамина А (зуд, сухость кожи, боли в суставах, потеря аппетита и т. Д.). Если это происходит, необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы принять препарат. наиболее подходящие методы лечения.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
TRETINOINA SAME - препарат для наружного применения на основе третиноина (транс-ретиноевой кислоты), предназначенный для местного лечения акне.
Третиноин ускоряет замену клеток эпидермиса и, уменьшая толщину рогового слоя, противодействует закупорке сального фолликула и образованию черных точек.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Третиноин по существу оказывает местное действие на уровне обрабатываемой области, и при нормальных условиях использования его абсорбция ограничена на уровне эпидермиса.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
LD 50 (крыса per os) 2000 мг / кг; LD 50 (мышь per os) 2200 мг / кг.
Хроническая токсичность
После местного применения третиноин показал хорошую переносимость как местно, так и системно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Цетиловый спирт, стеариновая кислота, изопропилмиристат, полисорбат 60, стеарат сорбитана, 70% некристаллизуемый сорбит, сорбиновая кислота, эдетат натрия, бутилгидрокситолуол, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Нечего докладывать.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевая трубка покрыта изнутри защитной краской.
Туба 20 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43125 PARMA
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 027707037
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Последнее обновление: январь 2013 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от января 2013 г.
