Рофлумиласт (Даксас®) и ХОБЛ

1) Отделение внутренней медицины, клиника Афина Вилла дей Пини, Пьедимонте Матезе (CE);

2) Отделение внутренней медицины, A.G.P. Пьедимонте Матезе (CE);

Вступление

Одна смерть каждые 15 секунд в мире, 2,6 миллиона пациентов и 18 000 смертей в год только в Италии.

Это количество ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), прогрессирующего заболевания легких, от которого часто нет возможности излечения.
Это состояние влияет на дыхательные пути, в первую очередь вызывая затруднение дыхания с кашлем и одышку при усилиях, требующих небольшого физического усилия.

Текущее лечение основано на применении бета2-агонистов, но недавний пересмотр рекомендаций по лечению ХОБЛ, проведенный Глобальные инициативы по хронической обструктивной болезни легких, включили ингибиторы фосфодиэстеразы 4 в число вариантов фармакологического лечения.

Рофлумиласт: клиническая эффективность

Даксас ® (рофлумиласт) - первый препарат в этом новом классе лекарств (ингибиторы фосфодиэстеразы 4), таблетка, которую принимают один раз в день для борьбы с воспалением, лежащим в основе ХОБЛ.

Фактически, впервые, помимо классических бронходилататоров, препарат, принимаемый внутрь, уменьшает обострения и улучшает функцию легких.

Четыре фазы III исследования рофлумиласта, нового ингибитора фосфодиэстеразы 4 (PDE4), разработанного Nycomed и Forest Laboratories, были опубликованы в The Lancet. Исследования проводились на пациентах с ХОБЛ от умеренной до тяжелой, у которых было показано, что рофлумиласт улучшает функцию легких.
Исследования Lancet представляют собой два 12-месячных исследования фазы III (Lancet 2009; 374: 685-694) и два 6-месячных исследования (Lancet 2009; 374: 695-703), в которых в общей сложности приняли участие 4500 пациентов в 10 странах, включая Италию. .

Два 12-месячных исследования показали, что рофлумиласт значительно снижает частоту обострений даже у пациентов, уже получающих терапию агонистами бета 2 длительного действия. Это снижение составило 17% на пациента в год: 1,14 случая с рофлумиластом и 1,37 случая с плацебо (p <0,001).
В двух других исследованиях, когда препарат был добавлен к стандартной бронхолитической терапии, наблюдалась четкая тенденция к уменьшению обострений.
Легочная функция, измеренная с помощью FEV, то есть объема воздуха, выдыхаемого за одну секунду, была первичной конечной точкой всех 4 исследований. ОФВ улучшился в среднем на 48-80 мл (р <0,001).
Результаты, помимо подтверждения важных, длительных и статистически значимых улучшений функции легких, показывают, что рофлумиласт также показал тенденцию к уменьшению осложнений при приеме в дополнение к ингаляционным бронходилататорам длительного действия. Таким образом, рофлумиласт может представлять собой важное новое средство лечения ХОБЛ. , уменьшая обострения и улучшая функцию легких даже у пациентов с очень плохим состоянием.

Таким образом, молекула рофлумиласта представляет собой революционный способ действия и в ближайшие несколько лет может стать единственной полностью новой альтернативой для лечения ХОБЛ.

По переписке: Д-р Луиджи Ферритто

Отделение внутренних болезней Отделение респираторной физиопатологии клиники "Афина" Вилла дей Пини
Пьедимонте Матезе (CE)