Что такое эфиент?
Эффиент - это лекарство, которое содержит активное вещество прасугрел и выпускается в виде таблеток в виде двухглавых стрелок (желтые: 5 мг; бежевые: 10 мг).
Для чего используется Efient?
Эффиент принимают с аспирином для предотвращения атеротромботических явлений (проблем, вызванных образованием тромбов и жесткостью артерий) у пациентов с острым коронарным синдромом, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. Острый коронарный синдром представляет собой ряд заболеваний, включая нестабильную стенокардию (тип сильной боли в груди) и сердечный приступ. Чрескожное коронарное вмешательство - это операция, которая служит для разблокирования суженных коронарных артерий (кровеносных сосудов в сердце).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Efient?
Лечение препаратом Эффиент начинается с однократной дозы 60 мг, за которой следует прием 10 мг один раз в день, за исключением пациентов с массой тела менее 60 кг, которым необходимо принимать 5 мг один раз в день. Лекарство можно принимать как натощак, так и натощак. Пациенты, принимающие Эффиент, также должны принимать аспирин в дозе, указанной врачом. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Эффиент и аспирином - до одного года.
Использование Efient не рекомендуется у молодых людей младше 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности для этой возрастной группы. Он также не рекомендуется пациентам старше 75 лет, если врач тщательно не взвесил преимущества и риски и не сочтет лечение препаратом Эфиент необходимым. В этом случае после начальной дозы 60 мг продолжают прием суточной дозы 5 мг.
Как работает Efient?
Активное вещество в Efient, прасугрел, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Когда тромб образуется, это происходит из-за определенных клеток крови, тромбоцитов, которые слипаются друг с другом. Из них (( Прасугрель предотвращает образование комков между тромбоцитами, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, с рецептором на их поверхности. Это приводит к тому, что тромбоциты теряют способность прилипать друг к другу, тем самым снижая риск образования сгустков и помогая предотвратить сердечные приступы или инсульты.
Как изучался эфиент?
Эффекты Efient были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В одном из основных исследований Efient, назначенный в начальной дозе 60 мг с последующими поддерживающими дозами 10 мг, сравнивался с клопидогрелом (другим ингибитором агрегации тромбоцитов); оба препарата принимались вместе с аспирином. Затронуло почти 14000 взрослых с острым коронарным синдромом. собирались подвергнуться чрескожному коронарному вмешательству. Основным показателем эффективности было снижение общего числа смертей от сердечно-сосудистых заболеваний (т. е. смерти из-за проблем с сердцем или сосудами сердца), сердечных приступов или инсульта. Пациенты были повторно проверены на среднее 14,5 мес.
Какую пользу показал Efient во время исследований?
Эффиент был более эффективным, чем клопидогрел, в снижении общего числа смертей от сердечно-сосудистых заболеваний, сердечных приступов или инсультов. В конце исследования 9% пациентов, принимавших эфиент, умерли от сердечно-сосудистых причин или перенесли сердечный приступ или инсульт (643 из 6813) по сравнению с 11% пациентов, принимавших клопидогрель (781 из 6795).
Какой риск связан с Efient?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Efient (т.е. наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100), являются анемия (низкое количество эритроцитов), гематома (скопление крови под кожей или в мышцах), носовое кровотечение (кровотечение из носа), желудочно-кишечное кровотечение. (кровотечение в желудке или кишечнике), сыпь, гематурия (кровь в моче), кровотечение в месте введения иглы, гематома в месте прокола и синяк. Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Efient, см. В листовке на упаковке.
Эффиент не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к прасугрелу или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с заболеваниями, которые вызывают чрезмерное кровотечение, у которых был инсульт или транзиторная ишемическая атака (временное снижение притока крови к части мозга) или у которых есть серьезные проблемы с печенью.
Почему был одобрен Efient?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Efient больше, чем его риски при приеме с аспирином, для предотвращения атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом, подвергающихся первичному коронарному вмешательству или отложенных чрескожно. Комитет рекомендовал предоставить Efient разрешение на продажу.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Efient?
Компания, производящая Efient, обеспечит доступность учебных материалов для врачей, которые лечат пациентов этим лекарством, во всех государствах-членах. В материалах будет информация о том, как безопасно назначать лекарство, с напоминанием врачу, что лекарство не рекомендуется пациентам старше 75 лет.
Другая информация о Efient:
25 февраля 2009 года Европейская Комиссия предоставила Eli Lilly Nederland BV «Маркетинговое разрешение» для Efient, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Efient, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 01-2009.
Информация о Efient - Prasugrel, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
