Активные ингредиенты: месалазин (5-аминосалициловая кислота).
ПЕНТАКОЛ "Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 400 мг"
ПЕНТАКОЛ «Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, 800 мг»
ПЕНТАКОЛ «500 мг ректального геля»
ПЕНТАКОЛ «Гранулы по 1,5 г для ректальной суспензии»
ПЕНТАКОЛ «2 г ректальной пены»
ПЕНТАКОЛ «4 г ректальной пены»
ПЕНТАКОЛ «4г / 100мл ректальная суспензия»
ПЕНТАКОЛ "Суппозитории 500мг"
Показания Почему используется пентакол? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Кишечные противовоспалительные средства - месаламин.
Показания к применению
Гастроустойчивые таблетки с модифицированным высвобождением
Язвенный колит, болезнь Крона, кишечное идиопатическое воспаление, острое и хроническое, локализующееся в дистальных отделах подвздошной и толстой кишки.
Ректальный гель
Язвенный проктит, болезнь Крона, острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление аноректальной и перианальной локализации.
Гранулы для ректальной суспензии
Язвенный колит, острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление с ректосигмоидной локализацией.
Ректальная пена
Язвенный колит, острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление с ректосигмоидной локализацией, левой ободочной кишкой и дистальной частью поперечной мышцы.
Ректальная подвеска
Ректосигмоидный язвенный колит.
Суппозитории
Ректальный язвенный колит.
ПЕНТАКОЛ показан как при лечении активных фаз заболевания, так и при профилактике рецидивов. В тяжелой активной фазе рекомендуется сочетать его с лечением кортизоном.
Противопоказания, когда нельзя применять Пентакол
Повышенная чувствительность к действующему веществу, салицилатам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав». Язвенная болезнь в активной фазе. Тяжелые нефропатии. Детям до двух лет. Избегайте использования продукта в последние недели беременности. Избегайте использования таблеток у детей младше 6 лет.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Пентакола
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов, получающих пероральные гипогликемические средства, диуретики, кумарины и кортикостероиды. Длительное употребление продукта может вызвать явления сенсибилизации, поэтому его следует избегать у пациентов с явной почечной недостаточностью.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие пентакола?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Во время лечения желудочно-резистентными таблетками с модифицированным высвобождением ПЕНТАКОЛ избегайте приема лактулозы или других продуктов, которые за счет снижения pH в толстой кишке могут предотвратить высвобождение лекарственного средства, содержащегося в таблетках. См. Также Меры предосторожности при использовании.
Предупреждения Важно знать, что:
Рецидивы объективных и субъективных симптомов могут возникать как после прекращения лечения ПЕНТАКОЛОМ, так и при неадекватной поддерживающей терапии. У пациентов с исключительно медленным пищеварением в желудке или у пациентов со стенозом привратника 5-АСК может выделяться уже в желудке, что приводит к раздражению желудка и потере эффективности препарата.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
У беременных женщин, известных или предполагаемых, он должен использоваться только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать применения препарата на последних неделях беременности, месалазин не выделяется с грудным молоком.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
PENTACOL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Пена для ректального введения PENTACOL и гель для ректального введения PENTACOL содержат метилгидроксибензоат E218 и пропилгидроксибензоат E216.
Ректальная суспензия PENTACOL содержит метилгидроксибензоат E218.
Они могут вызвать аллергические реакции (даже отложенные).
Пена для ректального применения PENTACOL содержит пропиленгликоль. Это может вызвать раздражение кожи.
Доза, способ и время приема Как применять Пентакол: Дозировка
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, 400 мг и 800 мг
Дозировка
Язвенный колит
Фаза поддержания ремиссии
У взрослых средняя доза составляет 2,4 г / день (6 таблеток по 400 мг или 3 таблетки по 800 мг), разделенных на два или три приема в день.
Индукционная фаза ремиссии язвенного колита
При легких острых формах заболевания рекомендуемая начальная суточная доза составляет 2,4 г (6 таблеток по 400 мг или 3 таблетки по 800 мг) в два или три приема; При острых среднетяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 4 г в сутки (10 таблеток по 400 мг или 5 таблеток по 800 мг), разделенных на два-три приема.
Болезнь Крона и острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление, локализованное в дистальных отделах подвздошной и толстой кишки.
Для взрослых средняя доза составляет 2 таблетки по 400 мг или 1 таблетку по 800 мг три раза в день. В острой фазе доза может быть увеличена до 10 таблеток по 400 мг или до 5 таблеток по 800 мг в сутки по заключению врача.
В случае первого лечения рекомендуется достичь полной дозировки через несколько дней лечения, постепенно увеличивая дозировку.
Имеется лишь ограниченная документация в пользу эффекта у детей (в возрасте от 6 до 18 лет).
Детям от 6 лет и старше: дозировка определяется врачом индивидуально. Обычно рекомендуется, чтобы половина взрослой дозы вводилась детям с массой тела до 40 кг, а обычная взрослая доза - детям старше 40 кг.
Избегать применения таблеток детям до 6 лет. Продолжительность лечения в активных фазах составляет 4-6 недель. В период ремиссии заболевания, требующего длительного поддерживающего лечения для предотвращения рецидива, частота и дозировка ПЕНТАКОЛ гастро. -устойчивые таблетки с модифицированным высвобождением будут определены вашим доктором.
Способ применения
Таблетки ПЕНТАКОЛ следует глотать целиком (не раскалывать и не разжевывать), запивая стаканом воды и между приемами пищи.
Ректальный гель
Дозировка
PENTACOL 500 мг ректальный гель - это состав, позволяющий немедленно ввести лекарство в контакт со слизистой оболочкой, пораженной патологическим процессом, в частности, в тех случаях, когда задействованы анальный канал, сфинктеры и перианальная область, недоступные напрямую для других. доступные формы месаламина (суппозитории и клизмы).
В активной фазе заболевания средняя суточная доза для взрослых составляет 1,5 г месалазина, что соответствует одной тубе геля ПЕНТАКОЛ трижды в день через равные промежутки времени, если врач не определил иное.
Имеется небольшой опыт и ограниченная документация в пользу эффекта у детей.Детям старше двух лет - пропорционально уменьшенные дозы, по мнению врача.
Продолжительность лечения в активной фазе составляет 4-6 недель.
В период ремиссии болезни, которая требует длительного поддерживающего ухода для предотвращения рецидивов, частота и дозировка геля ПЕНТАКОЛ определяется врачом.
Способ применения
Продукт следует наносить без фекалий альво. Как применяется Пентакол Гель:
- Отвинтите колпачок пробирки для однократной дозы и используйте ее (вверх дном), чтобы проколоть герметизирующую мембрану пробирки.
- Выньте канюлю из защитной упаковки и навинтите ее на трубку.
- Осторожно введите канюлю в анальное отверстие и полностью выдавите содержимое трубки.
- Распределите вокруг перианальной области излишки геля, вышедшие из заднего прохода.
- Выбросьте пустую трубку в контейнер для отходов.
Гранулы для ректальной суспензии
Дозировка
Средняя схема для взрослых в активной фазе, если иное не рекомендовано врачом: одна клизма с 1,5 г (один пакетик) месаламина два раза в день, утром и вечером, или одна клизма с 3 г (два саше) месаламина в день, вечером перед сном.
Имеется небольшой опыт и ограниченная документация в пользу эффекта у детей. Для детей старше двух лет - пропорционально уменьшенные дозы, по мнению врача.
Продолжительность лечения в активных фазах - 4-6 недель. Во время ремиссии заболевания, которое требует длительного поддерживающего ухода для предотвращения рецидива, частота и дозировка гранул ПЕНТАКОЛ для ректальной суспензии определяется врачом.
Способ применения
По мнению врача, импровизированные клизмы гранул ПЕНТАКОЛ для ректальной суспензии могут быть приготовлены с различной дозировкой и объемом, используя 1 или 2 пакетика клизмы (1,5 г или 3 г месалазина) в объемах от 50 до 100 мл воды. и способность пациента к «удерживанию».
Чтобы приготовить клизму, как показано ниже, введите предписанную дозу месалазина в градуированную бутылку, прикрепленную к упаковке, и доведите до желаемого объема теплой или холодной водопроводной водой. Затем прикрутите ректальную канюлю к флакону и встряхивайте около минуты, чтобы получить однородную суспензию. Теперь клизма готова к введению. Клизму следует проводить без фекалий кишечника.
Затем снимите крышку канюли и в положении лежа на левой стороне и согнутой правой ноге введите канюлю в прямую кишку по направлению к пупку и надавите на бутылку до тех пор, пока ее содержимое полностью не попадет в кишечник.
Для получения лучшего терапевтического результата рекомендуется, чтобы пациент оставался лежать не менее 30 минут, вращая тело вправо и влево, чтобы способствовать контакту лекарства с большей поверхностью слизистой оболочки кишечника. В любом случае клизму нужно держать как можно дольше. Пациентам, которым трудно проводить 100-миллилитровые клизмы, рекомендуется начинать лечение с меньшего объема, например, 50 мл, а затем увеличивать его до безопасного уровня «удержания» в соответствии с градуировкой, выгравированной на флаконе. После введения открутите и выбросьте только использованную канюлю, а флакон следует промыть и повторно использовать для других клизм с присоединенными оставшимися ректальными канюлями.
Ректальная пена
Дозировка
Средняя схема в активной фазе, если иное не назначено врачом:
Взрослые: 2 г месалазина один или два раза в день утром и вечером или 4 г месалазина вечером перед сном.
По мнению врача, детям старше двух лет дозы уменьшены вдвое. Имеется небольшой опыт и ограниченная документация в пользу эффекта у детей.
ЕЖЕДНЕВНЫЙ ГРАФИК ДОЗИРОВКИ
Пересеките администрации, сделанные в течение дня.
Внимание: полудоза (уменьшенная дозировка) получается при однократном нажатии; используйте ту же канюлю, правильно очищенную, для введения второй половинной дозы через некоторое время.
Полная доза получается двумя последовательными нажатиями.
Продолжительность лечения в активной фазе составляет 4-6 недель.
Во время ремиссии болезни, которая требует длительного поддерживающего ухода для предотвращения рецидива, частота и дозировка ПЕНТАКОЛА, ректальной пены, будет определяться врачом.
Способ применения
Пену PENTACOL для ректального введения следует вводить через альвус, очищенный от фекалий.
Чтобы ввести полную дозу 130 мл пены (от 2 граммов или 4 граммов месалазина), вам нужно надавить и немедленно отпустить крышку банки два раза подряд.
При однократном нажатии на крышку выдается половина дозы, точно предварительно отмеренной: 1 грамм или 2 грамма месалазина. При введении половинной дозы объем пенной клизмы также уменьшается вдвое до 65 мл.
Затем ректальная пена PENTACOL доставляется двумя точно заранее отмеренными половинными дозами, которые необходимо вводить последовательно, когда прописана полная доза (2 или 4 грамма месаламина). Однако две полудозы можно также использовать отдельно через определенные промежутки времени, если врач сочтет целесообразным использовать уменьшенные и более дробные дозы.
Предупреждение: пена выходит только тогда, когда крышка открыта, а не когда она нажата (см. Диаграммы 1, 2 и 3 ниже). Баллон работает только в перевернутом положении.
Вся доза распределяется в виде двух половинных доз, которые можно получить, нажав на крышку банки два раза подряд.Ожидается, что остаток продукта останется в банке.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ НАНЕСЕНИЮ КЛИЗМЫ PENTACOL RECTAL FOAM
- Перед использованием энергично встряхните емкость под давлением.
- Снимите пластиковый предохранительный язычок, расположенный под крышкой.
- Вставьте ректальную канюлю в насадку. Поверните колпачок так, чтобы расположенная ниже полукруглая выемка совместилась с соплом.
- В вертикальном положении поставьте одну ногу на стул и медленно введите канюлю по всей ее длине в прямую кишку в направлении пупка, перевернув контейнер под давлением. Профилактическая смазка канюли облегчит ее введение. вверх дном, плотно нажмите и отпустите два раза подряд колпачок, чтобы закапать всю дозу, 130 мл пены в прямую кишку. Если врач предписывает уменьшить дозу вдвое, нажмите и отпустите колпачок только один раз. для последующего дозирования.
N.B. - Каждый многодозовый контейнер под давлением вмещает 14 полудоз ректальной пены, каждая из которых содержит 1 г и 2 г мезаламина. Каждая упаковка содержит 7 ректальных канюль; каждая канюля должна использоваться для введения одной дозы или двух половинных доз.
Терапевтический эффект пенной клизмы значительно улучшается, если пациент после наложения ложится не менее 30 минут, время от времени поворачиваясь вправо и влево, чтобы способствовать контакту препарата с большей поверхностью толстой кишки. слизистая оболочка. Ректальную пену необходимо удерживать как можно дольше, даже всю ночь или все время между одной клизмой и другой.
ВНИМАНИЕ: КОНТЕЙНЕР ПОД ДАВЛЕНИЕМ РАБОТАЕТ ТОЛЬКО В ПЕРЕВЕРШЕНИИ. НЕ НАЖИМАЙТЕ В КОЖУХЕ ДАВЛЕНИЕ БОЛЬШЕ ДВУХ, ОЖИДАЕМЫХ ДЛЯ ПОДАЧИ ПОЛНОЙ ДОЗЫ.
Ректальная подвеска
Взрослые: 1 клизма по 4 г 1 раз в день, желательно вечером перед сном. Детям: пропорционально уменьшенные дозы по заключению врача. Имеется небольшой опыт и ограниченная документация в пользу эффекта у детей. Не превышайте рекомендуемые дозы. Чтобы избежать рецидивов, рекомендуется применять длительное лечение, постепенно снижая дозировку, принятую в активной фазе заболевания. .
Способ применения:
- Перед употреблением хорошо взболтать до получения однородной суспензии.
- Снимите крышку канюли.
- Для нанесения лягте на левый бок, держа левую ногу прямо и согнув правую.
- Вставьте ректальную канюлю, прикрепленную к флакону, в анальное отверстие.
- Сжимайте бутылку с постепенным и постоянным давлением, пока она полностью не опустеет.
- После введения препарата оставайтесь лежать в указанном выше положении около 30 минут.
- Лучшая эффективность продукта достигается, если оставить его на ночь.
Суппозитории
Взрослые: в среднем 3 суппозитория в день, разделенные на 2-3 приема в активной фазе; 1-2 суппозитория в день для профилактики рецидивов. Чтобы избежать рецидивов, рекомендуется применять длительное лечение, постепенно снижая дозировку, принятую в активной фазе заболевания.
Детям: пропорционально уменьшенные дозы по заключению врача. Имеется небольшой опыт и ограниченная документация в пользу эффекта у детей. Не превышайте рекомендуемые дозы.
Способ применения: для достижения лучшего терапевтического эффекта важно, чтобы суппозиторий вводился после опорожнения и выдерживался не менее 30 минут или лучше в течение более длительных периодов времени (например, на всю ночь).
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Пентакола
Случаев передозировки неизвестно. В том случае, если это происходит после приема таблеток, прибегают к промыванию желудка и вливанию растворов электролитов. Случаи передозировки при ректальном введении маловероятны.
В случае проглатывания / приема чрезмерной дозы ПЕНТАКОЛА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы о применении ПЕНТАКОЛА, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты пентакола
Как и все лекарства, ПЕНТАКОЛ может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Кожная сыпь, зуд, головные боли, легкие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, боль в животе) могут редко возникать во время лечения ПЕНТАКОЛОМ. Возможное возникновение реакций гиперчувствительности предполагает немедленное прекращение лечения. Если возникают нежелательные эффекты, отличные от описанных выше, пациенту предлагается сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах можно также сообщить непосредственно через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной и правильно хранящейся упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Суппозитории и таблетки: хранить при температуре не выше 30 ° С.
Ректальный гель: хранить при температуре не выше 25 ° С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Состав
ПЕНТАКОЛ 400 мг гастроустойчивых таблеток с модифицированным высвобождением
Каждая таблетка 400 мг содержит: Активный ингредиент: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; Карбоксиметилкрахмал натрия; Кукурузный крахмал; Стеарат магния; Поливинилпирролидон; Маннитол; Осажденный кремнезем; Сополимеры метакриловой кислоты; тальк; диоксид титана; красный оксид железа; триэтилцитрат.
ПЕНТАКОЛ 800 мг гастроустойчивых таблеток с модифицированным высвобождением
Каждая таблетка 800 мг содержит: Активный ингредиент: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 800 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; Карбоксиметилкрахмал натрия; Кукурузный крахмал; Стеарат магния; Поливинилпирролидон; Маннитол; Сополимеры метакриловой кислоты; тальк; диоксид титана; красный оксид железа; триэтилцитрат.
ПЕНТАКОЛ 500 мг ректальный гель
Каждая тюбик 5 г содержит: Активный ингредиент: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 500 мг;
Вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен, триэтаноламин, метилгидроксибензоат E218, пропилгидроксибензоат E216, глицерин, вода очищенная.
PENTACOL 1,5 гранулы для ректальной суспензииКаждый пакетик содержит: Активный ингредиент: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 1,50 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; Поливинилпирролидон; Диметикон.
ПЕНТАКОЛ 2 г ректальной пеныКаждый контейнер содержит: Активный ингредиент: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 2;
Вспомогательные вещества: полисорбат 20; Эмульгирующий воск; E218 метилгидроксибензоат, E216 пропилгидроксибензоат; Пропиленгликоль; Дистиллированная вода; Пропелленты: изобутан; Азот.
PENTACOL 4 г ректальной пеныКаждый контейнер содержит: Активный ингредиент: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 4;
Вспомогательные вещества: полисорбат 20; Эмульгирующий воск; E218 метилгидроксибензоат, E216 пропилгидроксибензоат; Пропиленгликоль; Дистиллированная вода; Пропелленты: изобутан; Азот.
PENTACOL 4 г / 100 мл Ректальная суспензияКаждый контейнер для разовой дозы содержит: Активный ингредиент: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 4.
Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, ксантановая камедь, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксибензоат E218, метабисульфит натрия, концентрированная фосфорная кислота, очищенная вода.
ПЕНТАКОЛ суппозитории 500 мг
Каждый суппозиторий содержит: Активный ингредиент: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 500 мг.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды.
Лекарственная форма и содержание
Гастроустойчивые таблетки с модифицированным высвобождением
Вставка 60 таблеток месалазина 400 мг; коробки 30, 60 и 90 таблеток 800 мг месалазина.
Ректальный гель
Коробки из 10 и 20 пробирок из алюминия / эпоксидно-фенольной смолы по 5 г, дозированные по 500 мг месалазина.
Гранулы для ректальной суспензии
Коробка из 20 пакетиков гранул по 1,5 г месалазина, с прилагаемой мягкой пластиковой градуированной бутылкой для подготовки и проведения клизм и 20 одноразовых ректальных канюль.
Ректальная пена
Пена ректальная по 2 г - 7 одноразовых контейнеров под давлением.
Коробка из 7 контейнеров по 130 мл, содержащих 2 г месалазина, из алюминия / смолы и прикрепленной ректальной канюли.
Пена ректальная по 4 г - 7 одноразовых контейнеров под давлением.
Коробка из 7 контейнеров по 130 мл с 4 г месалазина из алюминия / смолы и прикрепленной ректальной канюлей.
2 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 14 г + 7 канюль.
Коробка с 1 контейнером под давлением 14 г из алюминия / смолы, оснащенным 7 ректальными канюлями, для 14 введений (полудоз) 1 г месалазина.
4 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 28 г + 7 канюль.
Коробка с 1 контейнером под давлением 28 г из алюминия / смолы, оснащенным 7 ректальными канюлями, для 14 спреев (полудоз) 2 г месалазина.
Ректальная подвеска
4 г / 100 мл Ректальная суспензия - 7 одноразовых контейнеров с канюлей
Коробка из 7 контейнеров по 100 мл, содержащих 4 г месалазина, в полиэтилене с ректальной канюлей.
Суппозитории
Коробка из 20 суппозиториев по 500 мг в блистере из ПВХ / ПЭ, запаянная термосваркой.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПЕНТАКОЛ
>
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ПЕНТАКОЛ 400 мг гастроустойчивых таблеток с модифицированным высвобождением - 60 таблеток
Каждая таблетка содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 400 мг.
ПЕНТАКОЛ 800 мг гастроустойчивых таблеток с модифицированным высвобождением - 30, 60 и 90 таблеток
Каждая таблетка содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 800 мг.
ПЕНТАКОЛ 500 мг ректальный гель - 10 и 20 одноразовых тюбиков по 5 г
Каждая тюбик 5 г содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 500 мг.
ПЕНТАКОЛ 1,5 г гранулы для ректальной суспензии - 20 пакетиков
Каждый пакетик содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 1.5.
PENTACOL 2 г ректальной пены - 7 одноразовых контейнеров под давлением
Каждый контейнер содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 2.
PENTACOL 4 г ректальной пены - 7 одноразовых контейнеров под давлением
Каждый контейнер содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 4.
PENTACOL 2 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 14 г + 7 канюль
Каждый контейнер для нескольких доз содержит 14 половинных доз, каждая из которых соответствует 1 г месалазина.
Каждая разовая доза содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 2.
PENTACOL 4 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 28 г + 7 канюль
Каждый контейнер для нескольких доз содержит 14 полудоз, каждая из которых соответствует 2 г месалазина.
Каждая разовая доза содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 4.
PENTACOL 4g / 100ml Ректальная суспензия - 7 одноразовых контейнеров с канюлей
Каждый одноразовый контейнер содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) г 4.
Суппозитории ПЕНТАКОЛ 500мг - 20 суппозиториев
Каждый суппозиторий содержит: Активный принцип: месалазин (5-аминосалициловая кислота) 500 мг.
Полный список вспомогательных веществ: см. Раздел 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гастроустойчивые таблетки с модифицированным высвобождением, ректальный гель, гранулы для ректальной суспензии, ректальная пена, ректальная суспензия, суппозитории.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Гастрорезистентные таблетки с модифицированным высвобождением ПЕНТАКОЛ: язвенный колит, болезнь Крона, острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление, локализованное в дистальных отделах подвздошной и толстой кишки.
ПЕНТАКОЛ ректальный гель: язвенный проктит, болезнь Крона, острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление с аноректальной и перианальной локализацией
Гранулы ПЕНТАКОЛ для ректальной суспензии: язвенный колит, острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление с ректосигмоидной локализацией.
ПЕНТАКОЛ ректальная пена: язвенный колит, острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление с ректосигмоидной локализацией, левая ободочная кишка и дистальная часть поперечной мышцы.
ПЕНТАКОЛ ректальная суспензия: Язвенный колит с ректосигмоидной локализацией.
Суппозитории ПЕНТАКОЛ: Язвенный колит ректальной локализации.
ПЕНТАКОЛ показан как при лечении активных фаз заболевания, так и при профилактике рецидивов. В тяжелой активной фазе рекомендуется сочетать его с лечением кортизоном.
04.2 Дозировка и способ применения
ПЕНТАКОЛ гастрорезистентные таблетки с модифицированным высвобождением
Язвенный колит
Фаза поддержания ремиссии
У взрослых средняя доза составляет 2,4 г / день (6 таблеток по 400 мг или 3 таблетки по 800 мг), разделенных на два или три приема в день.
Индукционная фаза ремиссии язвенного колита
При легких острых формах заболевания рекомендуемая начальная суточная доза составляет 2,4 г (6 таблеток по 400 мг или 3 таблетки по 800 мг) в два или три приема; При острых среднетяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 4 г в сутки (10 таблеток по 400 мг или 5 таблеток по 800 мг), разделенных на два-три приема.
Болезнь Крона и острое и хроническое кишечное идиопатическое воспаление, локализованное в дистальных отделах подвздошной и толстой кишки.
Для взрослых средняя доза составляет 2 таблетки по 400 мг или 1 таблетку по 800 мг три раза в день. В острой фазе доза может быть увеличена до 10 таблеток по 400 мг или до 5 таблеток по 800 мг в сутки по заключению врача.
Имеется лишь ограниченная документация в пользу эффекта у детей (в возрасте от 6 до 18 лет).
Дети от 6 лет и старше:
• Острые фазы: дозировка должна определяться индивидуально, начиная с 30-50 мг / кг / день в несколько приемов. Максимальная доза: 75 мг / кг / день в несколько приемов. Общая доза не должна превышать 4 г / сут (максимальная доза для взрослых).
• Поддерживающая терапия: дозировку следует определять индивидуально, начиная с 15-30 мг / кг / день в несколько приемов. Общая доза не должна превышать 2 г / сут (рекомендованная доза для взрослых).
Обычно рекомендуется, чтобы половина взрослой дозы вводилась детям с массой тела до 40 кг, а обычная взрослая доза - детям старше 40 кг.
Избегайте использования таблеток у детей младше 6 лет.
Таблетки ПЕНТАКОЛ следует глотать целиком (не раскалывать и не разжевывать), запивая глотком воды и не перерываясь между приемами пищи. В случае первого лечения рекомендуется достичь полной дозировки через несколько дней лечения, постепенно увеличивая дозировку. Продолжительность лечения в активных фазах - 4-6 недель.
При длительном лечении, чтобы предотвратить рецидивы, врач должен установить суточную дозу в зависимости от состояния пациента и развития болезни.
PENTACOL ректальный гель
Гель ПЕНТАКОЛ, представленный в одноразовых тюбиках по 5 г, с дозировкой 500 мг месалазина, позволяет немедленно привести препарат в контакт со слизистой оболочкой, пораженной патологическим процессом, особенно в случаях, когда анальный канал, сфинктеры и перианальной области, недоступны напрямую с другими доступными формами месалазина (суппозиториями и клизмами). В активной фазе заболевания средняя суточная доза для взрослых составляет 1,5 г месалазина, что соответствует трем тюбикам ректального геля Пентакол. если иное не рекомендовано врачом. Продукт следует наносить без фекалий альво. Имеется небольшой опыт и лишь ограниченная документация в пользу эффекта у детей. Для детей старше двух лет - пропорционально сниженные дозы в соответствии с назначением врача. Продолжительность лечения в активной фазе составляет 4-6 недель. В период ремиссии, которая требует длительного поддерживающего лечения для предотвращения рецидивов, частоты и Дозировка геля Pentacol будет определена врачом.
Как применяется гель ПЕНТАКОЛЬ:
1. Введите канюлю (уже вставленную в трубку) в задний проход по всей его длине.
2. Сожмите гибкую трубку двумя пальцами (большим и указательным), пока она полностью не сплющится.
3. Распределите излишки геля из ануса вокруг перианальной области.
4. Выбросьте пустую трубку в контейнер для отходов.
Гранулы PENTACOL для ректальной суспензии
График средней дозировки для взрослых в активной фазе, если врач не рекомендовал иное: клизма 1,5 г (один пакетик) месаламина два раза в день, утром и вечером, или клизма 3 г (два пакетика) месаламина в день, в вечером перед сном. Для приготовления клизмы введите предписанную дозу месалазина, 1,5 г или 3 г (содержимое одного или двух пакетов гранул) в градуированный флакон, прикрепленный к упаковке, и доведите до 100 мл теплой водопроводной или холодной водой.
Затем прикрутите ректальную канюлю к флакону и встряхивайте примерно одну минуту, чтобы получить однородную суспензию. Теперь клизма готова к введению. Клизму следует практиковать с кишечником, свободным от фекалий. Для получения лучшего терапевтического результата рекомендуется, чтобы пациент оставался лежать не менее 30 минут, вращая тело вправо и влево, чтобы способствовать контакту кишечника. лекарство на более протяженной поверхности слизистой оболочки кишечника. В любом случае клизму следует держать как можно дольше. Пациентам, которым трудно проводить 100 мл клизмы, рекомендуется начинать лечение с меньшего объема , например, 50 мл, следуя шкале, выгравированной на бутылке. C "- это небольшой опыт и лишь ограниченная документация в пользу эффекта у детей. Детям старше двух лет - пропорционально уменьшенные дозы, по мнению врача.
Продолжительность лечения в активных фазах - 4-6 недель. Во время ремиссии болезни, которая требует длительного поддерживающего ухода для предотвращения рецидива, частота и дозировка ПЕНТАКОЛА, гранул для ректальной суспензии, будет определяться врачом.
PENTACOL ректальная пена
Средняя дозировка в активной фазе, если врач не назначил иное:
Взрослые: 2 г месалазина один или два раза в день или 4 г месалазина вечером перед сном.
Дети старше двух лет: пропорционально уменьшенные дозы, по мнению врача. Имеется небольшой опыт и ограниченная документация в пользу эффекта у детей.
Пену PENTACOL для ректального введения следует вводить через альвус, очищенный от фекалий. Продолжительность лечения в активных фазах - 4-6 недель. Во время ремиссии болезни, которая требует длительного поддерживающего ухода для предотвращения рецидива, частота и дозировка ректальной пены PENTACOL будет определяться врачом. Терапевтический эффект пенной клизмы значительно улучшается, если пациент после наложения ложится не менее 30 минут, медленно поворачиваясь влево и вправо, чтобы облегчить контакт препарата с большей поверхностью слизистой оболочки толстой кишки. Пенную клизму следует держать как можно дольше, даже всю ночь или все время между одной клизмой и другой.Доставка всей дозы (2 или 4 г месалазина в 130 мл пены) достигается путем нажатия на крышку контейнера для однократной дозы под давлением с последующим отпусканием ее сразу же после этого, дважды подряд, в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к упаковка. Однократное нажатие и отпускание колпачка приводит к получению точно отмеренной половинной дозы в 65 мл пены.
Таким образом, с помощью ректальной пены PENTACOL можно выдавать две полудозы (даже с временными интервалами), которые можно использовать, если врач сочтет более целесообразным использовать уменьшенные и более дробные дозы.
ПЕНТАКОЛ ректальная суспензия.
Взрослые: 1 4 г клизмы один раз в день, желательно вечером перед сном. Дети: пропорционально уменьшенные дозы по мнению Доктора. Имеется небольшой опыт и ограниченная документация в пользу эффекта у детей. Не превышайте рекомендуемые дозы. Чтобы избежать рецидивов, рекомендуется применять длительное лечение, постепенно снижая дозировку, принятую в активной фазе заболевания. .
Способ применения:
1. Перед употреблением хорошо взболтать до получения однородной суспензии.
2. Снимите крышку канюли.
3. Для аппликации лягте на левый бок, держа левую ногу прямо, а правую согните.
4. Вставьте ректальную канюлю, прикрепленную к флакону, в анальное отверстие.
5. Сжимайте бутылку с постепенным и постоянным давлением, пока она полностью не опустеет.
6. После введения препарата оставайтесь лежать в указанном выше положении около 30 минут.
7. Лучшая эффективность продукта достигается, если оставить его на ночь.
ПЕНТАКОЛЬ свечи
Взрослые: в среднем 3 суппозитория в день, разделенные на 2-3 приема в активной фазе; 1-2 суппозитория в день для профилактики рецидивов. Чтобы избежать рецидивов, рекомендуется применять длительное лечение, постепенно снижая дозировку, принятую в активной фазе заболевания.
Дети: пропорционально уменьшенные дозы по мнению Доктора. Имеется небольшой опыт и ограниченная документация в пользу эффекта у детей. Не превышайте рекомендуемые дозы.
Способ применения: для достижения лучшего терапевтического эффекта важно, чтобы суппозиторий вводился после опорожнения и выдерживался не менее 30 минут или лучше в течение более длительных периодов времени (например, на всю ночь).
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, салицилатам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Язвенная болезнь в активной фазе. Тяжелые нефропатии. Детям до двух лет: Избегайте использования продукта в течение последних недель беременности (см. 4.6). Избегайте использования таблеток у детей младше 6 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Рецидивы объективных и субъективных симптомов могут возникать как после прекращения лечения ПЕНТАКОЛОМ, так и при неадекватной поддерживающей терапии. У пациентов с исключительно медленным пищеварением в желудке или у пациентов со стенозом привратника 5-АСК может выделяться уже в желудке, что приводит к раздражению желудка и потере эффективности препарата. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов, получающих пероральные гипогликемические средства, диуретики, кумарины и кортикостероиды. Длительное употребление продукта может вызвать явления сенсибилизации, поэтому его следует избегать у пациентов с явной почечной недостаточностью.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Пена для ректального введения PENTACOL и гель для ректального введения PENTACOL содержат метилгидроксибензоат E218 и пропилгидроксибензоат E216.
Ректальная суспензия PENTACOL содержит метилгидроксибензоат E218.
Они могут вызвать аллергические реакции (даже отложенные).
Пена для ректального применения PENTACOL содержит пропиленгликоль. Это может вызвать раздражение кожи.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Избегайте одновременного приема таблеток с модифицированным высвобождением PENTACOL, устойчивых к желудочно-кишечному тракту, и лактулозы или других лекарств, которые, понижая pH толстой кишки, могут препятствовать высвобождению активного ингредиента, содержащегося в таблетках. В случаях тяжелого колита, когда это считается целесообразным, лечение кортикостероидами можно выгодно комбинировать с местным пентаколом.
04.6 Беременность и кормление грудью
У беременных женщин, известных или подозреваемых, ПЕНТАКОЛ следует применять только в случае очевидной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Однако следует избегать применения препарата на последних неделях беременности, так как месалазин не выделяется с грудным молоком.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
PENTACOL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Лишь изредка могут возникать легкие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), зуд, кожная сыпь, головные боли.
Возможное возникновение реакций гиперчувствительности предполагает немедленное прекращение лечения.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после выдачи разрешения на лекарственное средство важно, так как оно позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.
Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт Итальянского агентства по лекарственным средствам: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки неизвестно. Если это происходит после приема таблеток, прибегают к промыванию желудка или вливанию растворов электролитов. Случаи передозировки при ректальном введении маловероятны.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Категория лечебного средства: Противовоспалительное средство кишечника - месалазин.
Код УВД: A07EC02
Терапевтическая ценность месалазина (5-аминосалициловая кислота или 5-АСК) при лечении острых и хронических воспалительных кишечных заболеваний (колита и язвенного проктита, болезни Крона) теперь может считаться приобретением большого клинического значения. При этих патологиях месалазин обладает «исключительно местным противовоспалительным действием, в то время как он неактивен и потенциально нефротоксичен системно. Месалазин является активным метаболитом салазосульфапиридина (SASP), азосоединения, используемого в течение десятилетий при воспалительных заболеваниях толстой кишки. Салазосульфапиридин для перорально он действует как переносчик месалазина, который высвобождается в кишечнике путем расщепления азосоединения местными бактериями. многочисленные нежелательные побочные эффекты. Чтобы устранить эти серьезные недостатки и иметь возможность использовать действующее начало в адекватных дозировках, необходимо было использовать месалазин как таковой в таблетках с гастроэнтеропротекцией, которые воспроизводят функцию носителя салазосульфапиридина. Следовательно, для осуществления своей местной активности месалазин должен непосредственно достигать слизистой оболочки кишечника, пораженной патологическим процессом: дистальной непроходимой кишки и толстой кишки, не всасываясь при прохождении через верхние отделы желудочно-кишечного тракта. Для достижения этой цели необходимо было прибегнуть к особым методам нанесения защитного покрытия, чтобы лекарство могло беспрепятственно проходить через желудок и тонкий кишечник и высвобождаться в дистальных отделах подвздошной и толстой кишки, где должно осуществляться его местное действие. Защитная оболочка желудочно-кишечного тракта требуется только при пероральном приеме месалазина в таблетках. Для препаратов, предназначенных для ректального введения (суспензионные и пенные клизмы, суппозитории, аноректальный гель), защита не требуется. Составы ПЕНТАКОЛА рационально реагируют на фармакологическое лечение воспалительного заболевания кишечника, особенно в зависимости от локализации и стадии патологического явления.
05.2 Фармакокинетические свойства
Таблетки PENTACOL, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, с модифицированным высвобождением, с pH-зависимым высвобождением перорально, проникают в верхнюю часть кишечника без повреждений и высвобождают активный ингредиент в пораженных заболеванием сегментах, дистальной непроходимой кишке и толстой кишке, в которых pH выше 6,5. ... Ректально ПЕНТАКОЛ выпускается в пяти формах (гранулы для ректальной суспензии, ректальной пены, ректального геля, ректальной суспензии, суппозиториев), которые позволяют оптимально доставлять лекарство непосредственно на слизистые оболочки расширенной части нижнего отдела кишечника, от анального отверстия в дистальной части поперечной ободочной кишки. Абсорбция через прямую кишку минимальна: после введения 4 г водной суспензии с помощью 100 мл клизм был обнаружен максимальный уровень в сыворотке 7 мкг / мл; при повторных ежедневных приемах кумуляции в плазме не обнаружено.Выведение с мочой, в основном в ацетилированной форме, дает дозозависимые значения порядка 10%. Гастроустойчивые таблетки с модифицированным высвобождением из-за их особого покрытия распадаются только в среде с pH> 6,5 в подвздошной и толстой кишке. Абсорбция 5-ASA умеренная, с подтверждением средних уровней в плазме 1,3 мкг / мл после прием 6 таблеток. Вещество выводится с фекалиями, а абсорбированная часть переходит в мочу в виде N-ацетилпроизводного. Ацетил-5-аминосалициловая кислота примерно на 80% связана с белками плазмы, имеет период полувыведения примерно 6 часов и почечный клиренс 200–300 мл / мин.
Формулировка в суппозиториях позволяет лечить формы язвенного проктита и колита, расположенные в последних отделах кишечника.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Токсичность при длительном применении
Подострая токсичность:
Хроническая токсичность:
Тератогенез - Влияние на репродуктивную функцию и фертильность - Пери- и послеродовая токсичность.
Никаких токсических и тератогенных эффектов не обнаружено даже при использовании максимальных доз.
Мутагенез - канцерогенез.
Мутагенных или канцерогенных эффектов не обнаружено.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту с модифицированным высвобождением, 400 мг: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, поливинилпирролидон, маннит, осажденный диоксид кремния, сополимеры метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана, красный оксид железа, триэтилцитрат.
Таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту с модифицированным высвобождением, 800 мг: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния, поливинилпирролидон, маннит, сополимеры метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана, красный оксид железа, триэтилцитрат.
Гранулы для ректальной суспензии: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, диметикон.
Ректальный гель: карбоксиполиметилен, триэтаноламин, метилгидроксибензоат E218, пропилгидроксибензоат E216, глицерин, очищенная вода.
Ректальная пена: полисорбат 20, эмульгирующий воск, метилгидроксибензоат E218, пропилгидроксибензоат E216, пропиленгликоль, вода очищенная. Пропелленты: изобутан, азот.
Ректальная подвеска: Коллоидный диоксид кремния, ксантановая камедь, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксибензоат E218, метабисульфит натрия, концентрированная фосфорная кислота, очищенная вода.
Суппозитории: Твердые полусинтетические глицериды.
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Избегайте прямого воздействия солнечных лучей и источников тепла.
Суппозитории и таблетки: Хранить при температуре не выше 30 ° C.
Ректальный гель: хранить при температуре не выше 25 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
гастроустойчивые таблетки с модифицированным высвобождением
Коробка из 60 таблеток по 400 мг активного ингредиента в блистере из ПВХ / алюминия
Коробка 30 таблеток по 800 мг активного ингредиента в блистере из ПВХ / алюминия
Коробка из 60 таблеток по 800 мг активного ингредиента в блистере из ПВХ / алюминия
Коробка 90 таблеток по 800 мг активного ингредиента в блистере из ПВХ / алюминия
граммэл ректально.
Коробка из 20 тюбиков алюминия / эпоксидно-фенольной смолы по 5 г, дозированных по 500 мг месалазина.
Коробка из 10 тюбиков алюминия / эпоксидно-фенольной смолы по 5 г, дозированных по 500 мг месалазина
гранулы для ректальной суспензии.
Коробка с 20 пакетиками гранул активного ингредиента по 1,5 г, с прикрепленной мягкой пластиковой градуированной бутылкой для подготовки и проведения клизм и 20 одноразовых ректальных канюль.
пена. ректальный
2 г ректальной пены - 7 одноразовых контейнеров под давлением
Коробка из 7 контейнеров по 130 мл, содержащих 2 г месалазина, из алюминия / смолы и прикрепленной ректальной канюли
4 г ректальной пены - 7 одноразовых контейнеров под давлением
Коробка из 7 контейнеров по 130 мл, содержащих 4 г месалазина, из алюминия / смолы и прикрепленной ректальной канюли
2 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 14 г + 7 канюль
Коробка с 1 контейнером под давлением 14 г из алюминия / смолы, оснащенным 7 ректальными канюлями, для 14 введений (полудоз) 1 г месаламина
4г ректальной пены - 1 баллон под давлением 28 г + 7 канюль
Коробка с 1 контейнером под давлением 28 г из алюминия / смолы, оснащенным 7 ректальными канюлями, для 14 спреев (полудоз) 2 г месалазина
Ректальная подвеска
4 г / 100 мл Ректальная суспензия - 7 одноразовых контейнеров с канюлей
Коробка из 7 бутылок по 100 мл, содержащих 4 г месалазина, в полиэтилене с ректальной канюлей.
Суппозитории
Коробка из 20 суппозиториев по 500 мг в блистере из ПВХ / ПЭ, запечатанных термосваркой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Особых инструкций по утилизации нет.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SOFAR S.p.A. - Via Firenze 40, Trezzano Rosa MI.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
1,5 г гранулы для ректальной суспензии - 20 пакетиков AIC 026925038
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 400 мг - 60 таблеток AIC 026925040
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 800 мг - 30 таблеток AIC 026925166
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 800 мг - 60 таблеток AIC 026925053
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 800 мг - 90 таблеток AIC 026925178
Гель для ректального применения 500 мг - 20 тюбиков для однократной дозы по 5 г AIC 026925065
Гель для ректального введения 500 мг - 10 тюбиков для однократной дозы по 5 г AIC 026925180
2 г ректальной пены - 7 одноразовых контейнеров под давлением AIC 026925089
4 г ректальной пены - 7 одноразовых контейнеров под давлением AIC 026925077
2 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 14 г + 7 канюль AIC 026925127
4 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 28 г + 7 канюль AIC 026925115
4 г / 100 мл Ректальная суспензия - 7 одноразовых контейнеров с канюлей AIC 026925141
Суппозитории 500мг - 20 суппозиториев AIC 026925154
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
1,5 г гранулы для ректальной суспензии - 20 пакетиков Май 1989 г. - февраль 2005 г.
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, 400 мг - 60 таблеток Май 1989 г. / февраль 2005 г.
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 800 мг - 30 таблеток Февраль 2008 г.
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 800 мг - 60 таблеток Декабрь 1998 г. / февраль 2005 г.
Таблетки с модифицированным высвобождением, устойчивые к желудочно-кишечному тракту 800 мг - 90 таблеток Февраль 2008 г.
Гель для ректального применения 500 мг - 20 тюбиков для однократного приема по 5 г Декабрь 1998 г. / февраль 2005 г.
Гель для ректального применения 500 мг - 10 тюбиков для однократного приема по 5 г Октябрь 2008 г.
2 г ректальной пены - 7 одноразовых контейнеров под давлением Декабрь 1998 г. / февраль 2005 г.
4 г ректальной пены - 7 одноразовых контейнеров под давлением Декабрь 1998 г. / февраль 2005 г.
2 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 14 г + 7 канюль Июль 2002 г. / февраль 2005 г.
4 г ректальной пены - 1 герметичный контейнер 28 г + 7 канюль Июль 2002 г. / февраль 2005 г.
4 г / 100 мл Ректальная суспензия - 7 одноразовых контейнеров с канюлей Февраль 2010 г.
Суппозитории 500мг - 20 суппозиториев Февраль 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2015 г.
.jpg)
