PLIACEX - ИНФОРМАЦИОННАЯ БРОШЮРА - ЛИСТОВКИ

Главная / листовки / 2021

Pliacex - Информационная брошюра

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения

Активные ингредиенты: полидезоксирибонуклеотид.

PLACENTEX "0,08% сливки"
PLACENTEX "0,75 мг / 3 мл кожный раствор"

Пакеты-вкладыши Placiousx доступны для размеров упаковки:

PLACENTEX «5,625 мг / 3 мл раствор для инъекций», PLACENTEX: «2,25 мг / 3 мл раствор для инъекций»
PLACENTEX «0,08% крем», PLACENTEX «0,75 мг / 3 мл кожный раствор»
ПЛАЦЕНТЕКС глазные капли 0,75 мг / мл

ПОЧЕМУ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ PLACIOX? Для чего это?

Placiousx - это лекарство на основе полидезоксирибонуклеотидов, предназначенное для восстановления повреждений тканей. Placularx обладает заживляющей активностью (он способен ускорить процесс заживления ран, язв и ожогов) и антидистрофическим действием (восстанавливает активность при повреждении органа или ткани).

На коже он показан для лечения ран и язв (таких как ссадины, ожоги, сосудистые язвы, пролежни, диабетические язвы).

Противопоказания Когда нельзя применять Плацентекс

Не используйте PLACENTEX.

если у вас аллергия на полидезоксирибонуклеотид или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).

Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Placularx

Перед использованием PLACENTEX проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас аллергия, вашему врачу необходимо будет прекратить лечение этим лекарством и, при необходимости, начать медикаментозную терапию, снижающую чувствительность (лечение для уменьшения аллергии).

Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Плакокса

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.

Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами, используемыми вместе с PLACENTEX.

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование машин

PLACENTEX не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

PLACENTEX POMATA содержит ланолин, цетилстеариловый спирт и алкил-пара-гидроксибензоаты.

Этот лекарственный препарат содержит ланолин и цетилстеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Этот лекарственный препарат содержит п-гидроксибензоаты алкил, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).

Доза, способ и время приема Как применять Placiousx: дозировка

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснил врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Наружное применение, кожное применение

PLACENTEX «0,75 мг / 3 мл кожного раствора» для местного применения один или два раза в день или по назначению врача.

ПЛАЦЕНТЕКС «0,08% крем» местное применение 1 или 2 раза в день стерильной марлей, смоченной раствором, или по назначению врача.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Placiousx

Если вы использовали больше PLACENTEX, чем предусмотрено

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы PLACENTEX немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли использовать PLACENTEX

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Placiousx

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам - веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Срок действия и удержание

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Истечения срока годности».

Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Что содержит PLACENTEX

PLACENTEX "0,08% крем

«Действующее вещество - полидезоксирибонуклеотид. В 100 г крема содержится 80 мг полидезоксирибонуклеотида,
Другие ингредиенты: эфиры олеиновой кислоты и децилового спирта, цетилстеариловый спирт, безводный ланолин, п-гидроксибензоаты алкил, имидазолидинилмочевина, ароматическое основание, очищенная вода.

PLACENTEX "0,75 мг / 3 мл кожный раствор"

Активный ингредиент - полидезоксирибонуклеотид. Каждый флакон объемом 3 мл содержит 0,75 мг полидезоксирибонуклеотида.
Другие ингредиенты: хлорид натрия, вода p.p.i. .

Описание внешнего вида PLACENTEX и содержимого упаковки

PLACENTEX "Крем 0,08%" туба 25 г.

PLACENTEX «0,75 мг / 3 мл кожный раствор» - 10 ампул по 3 м

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Дополнительную информацию о Placentex можно найти во вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ ВСЕГО РАЗРЕШЕНИЯ "РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ" РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ 09.0 ДАТА PR РАЗРЕШЕНИЕ IMA ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИАЦИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КОНТРОЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ И КОНТРОЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ PREPORAN

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

PLACENTEX

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Лекарственные формы для парентерального применения:

PLACENTEX INTEGRO: 1 ампула объемом 3 мл содержит:

Действующее вещество: полидезоксирибонуклеотид 5,625 мг.

PLACENTEX 50%: 1 ампула объемом 3 мл содержит:

Активный ингредиент: полидексоксирибонуклеотид 2,25 мг.

Лекарственные формы для наружного применения:

PLACENTEX POMATA: 100 г мази содержат:

Действующее вещество: полидезоксирибонуклеотид 80 мг.

PLACENTEX 10%: 1 ампула объемом 3 мл содержит:

Активный ингредиент: полидексоксирибонуклеотид 0,75 мг.

PLACENTEX EYE DROPS: каждая бутылка 10 мл содержит:

Действующее вещество: полидексоксирибонуклеотид 7,5 мг.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 ампул по 3 мл для парентерального применения,

PLACENTEX POMATA: тюбик мази 25 г,

PLACENTEX 10%: 10 ампул по 3 мл для наружного применения,

PLACENTEX EYE DROPS: флакон 10 мл.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Для парентерального применения.

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: Соединительные патологии на дистрофической или дистрофически-язвенной основе: заживляющие, антидистрофические.

Для наружного применения.

PLACENTEX POMATA: Заболевания кожи и соединительной ткани на дистрофической или дистрофически-язвенной основе: заживляющие, антидистрофические.

PLACENTEX 10%: Соединительные расстройства на дистрофической или дистрофически-язвенной основе: заживляющие, антидистрофические.

PLACENTEX COLLIRIO: Дистрофически-язвенные патологии конъюнктивы и роговицы: микротравмы от контактных линз, заживление.

04.2 Дозировка и способ применения

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: по 1 ампуле в день внутримышечно или подкожно, в течение 15-20-дневных повторяемых циклов или в соответствии с назначением врача.

PLACENTEX POMATA: местное применение один или два раза в день или по назначению врача.

PLACENTEX 10%: местные аппликации 1 или 2 раза в день, пропитанные стерильной марлей или по рецепту врача.

PLACENTEX ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ: 2 или 3 капли в свод конъюнктивы 2-4 раза в день или по назначению врача.

04.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Продукт не вызывает привыкания и не вызывает наркозависимости. В случае субъективной гиперчувствительности к компоненту приостановить прием и, при необходимости, начать медикаментозную десенсибилизирующую терапию. Никаких особых мер предосторожности при использовании не появилось.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Нет никаких известных лекарственных взаимодействий или несовместимости.

04.6 Беременность и кормление грудью

Противопоказаний к применению при беременности и в период лактации не было.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Это не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.

04.8 Побочные эффекты

Естественное происхождение компонента позволяет абсорбировать практически без нежелательных эффектов.

04.9 Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: лечебная,

Код УВД PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX

PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49

PLACENTEX КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ: S01XA49

Действующим веществом PLACENTEX является полидексоксирибонуклеотид (PDRN), натуральный продукт, полученный путем селективной экстракции по оригинальной технологии лаборатории Mastelli. PDRN химически представляет собой линейный полианион, мономерные звенья которого состоят из дезоксирибонуклеотидов, соединенных фосфодиэфирной связью; имеет средний молекулярный вес около 350 кД. и он термостойкий. Эта особенность также позволила использовать классическую процедуру горячей обработки в автоклаве при 121 ° C, получив максимальную гарантию стерильности. PDRN имеет традиционный и документально подтвержденный эффект при восстановлении и трофике соединительной ткани. Этот эффект возникает как с тропизмом активного начала к поврежденному очагу, через комплекс, который образуется за счет сродства PDRN к тромбоцитам и фибронектину, так и со стимулом к регенерации клеток. Этот последний эффект приписывается: частично синергическому действию PDRN и его метаболитов с факторами роста, а частично - активации метаболических путей «спасения», которые включают значительную экономию энергии при неосинтезе ДНК. фаза, необходимая для восстановления тканей.

05.2 «Фармакокинетические свойства.

Активный компонент препарата следит за нормальным метаболизмом эндогенных и экзогенных полидезоксирибонуклеотидов.

05.3 Доклинические данные по безопасности

Препарат характеризуется неопределяемой токсичностью в максимальных вводимых дозах. Исследования острой токсичности на крысах и мышах не позволили определить ЛД50, превышающую максимальные вводимые дозы (30 мл / кг Placularx Integro). Исследования системной хронической токсичности на основе 1 мл / кг / день одного и того же препарата не выявили ни смертности, ни явных патологий, влияющих на отдельные органы, изученные макро и микроскопически, или изменений общего состояния здоровья. Актуальные исследования хронической токсичности (0,5 мг / кг / день Placiousx Pomata) не выявили ни смертности, ни явных патологий, влияющих на отдельные органы, изученные макро и микроскопически, или изменений общего состояния здоровья.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Вспомогательные вещества

INTEGRAL PLACENTEX: хлорид натрия; вода p.p.i.

PLACENTEX 50%: хлорид натрия; вода п.п.и ..

PLACENTEX POMATA сложные эфиры олеиновой кислоты и децилового спирта, цетилстеариловый спирт, безводный ланолин, алкил-п-гидроксибензоаты, имидазолидинилмочевина, ароматическое основание, очищенная вода.

PLACENTEX 10%: хлорид натрия; вода п.п.и ..

PLACENTEX COLLIRIO: поливинилпирролидон, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, эдетат натрия, одноосновный фосфат натрия, двухосновный фосфат натрия, вода p.p.i ..