Активные ингредиенты: Папаверина гидрохлорид, Белладонна.
Антиспазмин от колик 10 мг + таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Антиспазмин Колика Форте 50 мг + 10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется антиспазмин от коликов? Для чего это?
Antispasmin Colica содержит два активных ингредиента, папаверина гидрохлорид и красавку, и способствует расслаблению мышц кишечника и желудка (желудочно-кишечная система).
Antispasmina Colica используется для лечения спазмов и болей в желудке и кишечнике.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.
Противопоказания при коликах. Антиспазмин применять нельзя.
Не принимайте Антиспазмин Колики.
- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас аллергия на другие лекарства, принадлежащие к тому же классу, что и Colic Antispasmin, в частности атропин, метилгоматропин, скополамин, дротаверин, моксаверин;
- если у вас заболевание из-за «высокого давления» в глазу (глаукома);
- если у вас увеличение объема железы, называемой простатой (гипертрофия простаты);
- если у вас сужение конца живота (стеноз привратника);
- если у вас есть заболевания из-за сужения мочевыводящих путей (стенозирующие заболевания мочевыводящих путей);
- при наличии непроходимости желудка и кишечника (паралитическая кишечная непроходимость и обструктивные патологии желудочно-кишечного тракта);
- если вы пожилой или ослабленный пациент со сниженным тонусом мышц кишечника;
- если у вас «воспаление толстой кишки» (язвенный колит, токсический мегаколон);
- если у вас тяжелое заболевание мышц (миастения);
- если у вас нарушения вегетативной нервной системы;
- если у вас заболевание печени и почек;
- если у вас чрезмерная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
- если у вас есть заболевания сосудов, питающих сердце (коронарные артерии), изменение сердечного ритма, высокое кровяное давление (артериальная гипертензия) и если ваше сердце не снабжает кровью достаточно крови (застойная сердечная недостаточность);
- если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и кормление грудью»);
- если вы принимаете определенные лекарства, которые могут изменить действие антиспазмина от коликов (см. «Другие лекарства и антиспазмин от коликов»).
Антиспазмин Колики противопоказан детям до 12 лет.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Антиспазмин Колики
Перед приемом антиспазмина от коликов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
У пожилых людей Antispasmin Colic следует использовать только в случае очевидной необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
Это лекарство нельзя принимать одновременно с некоторыми лекарствами, которые могут изменить действие Антиспазминных коликов (см. «Другие лекарства и Антиспазминные колики»). Появление побочных эффектов требует прекращения лечения.
Дети
Антиспазмин Колики противопоказан детям до 12 лет.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Antispasmin Colica
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не используйте Antispasmin Colic, если вы следуете терапии, основанной на:
- антигистаминные препараты (используются при лечении аллергии),
- бутирофеноны (используются при лечении психозов, психических заболеваний),
- фенотиазины (используются для лечения аллергии, тошноты и рвоты или при психических заболеваниях),
- трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии),
- амантадин (используется при лечении болезни Паркинсона),
- сульфаниламиды (используются против бактериальных инфекций),
- бета-блокаторы (используются для регулирования сердечного ритма, боли в груди (стенокардия) и высокого кровяного давления).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Антиспазмин от коликов нельзя применять во время беременности и / или грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Антиспазмин Колики ухудшают способность управлять автомобилем или работать с механизмами, так как могут вызывать сонливость; это необходимо учитывать, если вы выполняете операции, требующие внимания (вождение транспортных средств и использование машин).
Антиспазмин от коликов содержит:
- сахароза и лактоза; Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
- касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Доза, способ и время приема Как применять антиспазмин от колик: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет:
- От 2 до 6 таблеток в день для лечения колик Антиспазмин 10 мг + 10 мг
- От 1 до 3 таблеток в день для Антиспазмина Колика Форте 50 мг + 10 мг.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Таблетки следует проглатывать перед едой или при необходимости.
Таблетки не следует жевать, их следует глотать целиком, потому что они должны достичь кишечника целыми, чтобы выполнять свое действие.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
В случае диареи таблетки могут быть исключены целиком; в этом случае рекомендуется, по крайней мере, в течение нескольких дней проглотить таблетки после их фрагментации.
Использование у детей
Антиспазмин Колики противопоказан детям до 12 лет.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Antispasmin Colic
Если вы приняли больше Антиспазмина от коликов, чем предусмотрено
В высоких дозах Антиспазмин от коликов может вызвать:
- затрудненное мочеиспускание (задержка мочи),
- изменения ритма сердца,
- затрудненное дыхание,
- волнение
- состояние спутанности сознания.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Antispasmin Colic немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Антиспазмин Колики
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если вы перестанете принимать антиспазмин от коликов
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты антиспазмина при коликах?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
- После лечения нормальными дозами антиспазмина от коликов сообщалось о следующих побочных эффектах: сухость во рту, тошнота,
- Его рвало,
- наличие в пищеводе материала, вышедшего из желудка (гастроэзофагеальный рефлюкс)
- локализованная боль за грудиной,
- ускорение сердцебиения,
- повышенное давление внутри глаза,
- затрудненное мочеиспускание,
- запор.
- головокружение,
- сонливость.
- воспаление глаза (конъюнктивит),
- аллергические реакции, кожные реакции, крапивница,
- коричневато-желтое изменение цвета кожи (желтуха) и нарушение функции печени при лабораторных исследованиях,
При приеме высоких доз может возникнуть задержка мочи, изменение частоты сердечных сокращений, затрудненное дыхание, возбуждение, спутанность сознания.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Эти побочные эффекты обычно временны. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно, чтобы информация о лекарстве всегда была под рукой, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Антиспазмин Колики
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг + 10 мг (Колический антиспазмин)
- Активные ингредиенты: папаверина гидрохлорид и красавка. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида папаверина (что эквивалентно 9,016 мг папаверина) и 10 мг экстракта белладонны 1% йосциамины.
- Другие ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, осажденный диоксид кремния, шеллак, касторовое масло, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат, карбонат магния, тальк, растительный уголь, гуммиарабик, сахароза.
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 10 мг (Антиспазмин Колика Форте)
- Активные ингредиенты: папаверина гидрохлорид и красавка. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг гидрохлорида папаверина (эквивалент 45,08 мг папаверина) и 10 мг экстракта белладонны 1% йосциамины.
- Другие ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, осажденный диоксид кремния, шеллак, касторовое масло, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат, карбонат магния, тальк, растительный уголь, гуммиарабик, сахароза.
Описание внешнего вида Антиспазмин Колика и содержимого упаковки
Антиспазмин Колика выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для перорального применения.
Выпускается в упаковках по 30 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТАБЛЕТКИ С ПОКРЫТИЕМ ANTISPASMINA COLIC
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Колический антиспазмин
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида папаверина (эквивалент 9,016 мг папаверина) и 10 мг экстракта белладонны 1% йосциамины.
Вспомогательные вещества с известными эффектами:
Каждая таблетка содержит 75 мг лактозы, 42,8 мг сахарозы и 0,2 мг касторового масла.
Антиспазмин Колик Форте
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг гидрохлорида папаверина (эквивалент 45,08 мг папаверина) и 10 мг экстракта белладонны 1% йосциамины.
Вспомогательные вещества с известными эффектами:
Каждая таблетка содержит 49 мг лактозы, 67,8 мг сахарозы и 0,3 мг касторового масла.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение при спастически-болезненных проявлениях желудочно-кишечной системы.
04.2 Дозировка и способ применения
Антиспазмин от колик: от 2 до 6 таблеток в день.
Антиспазмин Колика Форте: от 1 до 3 таблеток в день.
Не превышайте рекомендованную дозу
Таблетки необходимо проглатывать перед едой или при необходимости, и их следует глотать целиком, потому что они должны достичь кишечника неповрежденными, где они действуют на уровне спазма. В случае диареи или повышенной подвижности кишечника таблетки можно в исключительных случаях исключение целиком; в этом случае рекомендуется, по крайней мере, в течение нескольких дней проглотить таблетки после их фрагментации.
Антиспазмин Колики противопоказан детям (см. Раздел 4.3).
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. или другим близкородственным веществам с химической точки зрения; в частности, по отношению к атропину, метилгоматропину, скополамину, дротаверину, моксаверину.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и кормление грудью.
Глаукома, стеноз привратника, гипертрофия простаты и другие стенозирующие заболевания мочевыводящих путей, паралитическая кишечная непроходимость и обструктивные патологии желудочно-кишечного тракта; атония кишечника пожилых и ослабленных лиц, язвенный колит, токсический мегаколон, миастения.
У пациентов с расстройствами вегетативной нервной системы, у носителей гепато-почечных заболеваний, гипертиреоза, ишемической болезни сердца, сердечных тахиаритмий, артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности одновременный прием сульфаниламидов и бета-адреноблокаторов (см. Раздел 4.5), прием лекарств, относящихся к разным. терапевтические группы, но с антихолинергическим действием, такие как антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и амантадин (см. раздел 4.5).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Препараты, содержащие холинолитики, следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача у пожилых людей.
Эффекты этих соединений усиливаются при одновременном приеме веществ, принадлежащих к разным терапевтическим группам, но обладающих антихолинергическим действием, таких как антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин, которые, следовательно, нельзя принимать одновременно. Аналогичным образом нельзя принимать одновременно сульфаниламиды и бета-адреноблокаторы; появление вторичных проявлений требует приостановки терапии.
Лекарство содержит сахарозу и лактозу, это следует учитывать при сахарном диабете или низкокалорийных диетах.
Antispasmin Colica содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство; Кроме того, лекарство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью его не следует принимать.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не применять одновременно с сульфаниламидами и бета-адреноблокаторами.
Действие препаратов, содержащих холинолитики, усиливается при одновременном приеме веществ, принадлежащих к разным терапевтическим группам, но обладающих антихолинергическим действием, таких как антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и амантадин, которые, следовательно, нельзя принимать одновременно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Антиспазмин Колики противопоказан при беременности и в период лактации (см. Раздел 4.3).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Антиспазмин Колики ухудшают способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Поскольку продукт может вызывать сонливость, следует сообщить об этом тем, кто может управлять автотранспортом или выполнять операции, требующие строгой бдительности.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о следующих побочных эффектах после лечения спазминовыми коликами:
В высоких дозах холинолитики могут вызвать задержку мочи, сердечную аритмию, затрудненное дыхание, возбуждение, спутанность сознания.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет непрерывно отслеживать баланс пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Передозировка
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
В высоких дозах холинолитики могут вызывать задержку мочи, сердечную аритмию, затрудненное дыхание, возбуждение, спутанность сознания.
Как и во всех случаях передозировки, лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими мерами. Конкретный антидот неизвестен.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Лекарства при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код УВД: A03AD01
Антиспазмин Колик осуществляет фармакологическое действие папаверина, который действует непосредственно на спазм гладкой мускулатуры кишечника, вместе с опосредованным холинолитическим действием красавки.
05.2 Фармакокинетические свойства
Принципы хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; у них максимальная концентрация в плазме, которая колеблется от 4 до 6 часов. Они метаболизируются печенью и выводятся с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Экспериментальные данные на животных не выявляют особой опасности для человека на основании традиционных исследований безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Колический антиспазмин
Лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, осажденный диоксид кремния, шеллак, касторовое масло, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат, карбонат магния, тальк, растительный уголь, гуммиарабик, сахароза.
Сильный антиспазмин при коликахЛактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, осажденный диоксид кремния, шеллак, касторовое масло, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат, карбонат магния, тальк, растительный уголь, гуммиарабик, сахароза.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры из ПВХ и алюминия.
Вставка 30 таблеток, покрытых оболочкой
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via Civitali n. 1 - МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Антиспазмин Колика 10 мг + 10 мг таблетки, покрытые оболочкой, 30 таблеток AIC n. 002918047
Антиспазмин ColicaForte 50 мг + 10 мг таблетки, покрытые оболочкой, 30 таблеток AIC n. 002918050
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 21 февраля 1950 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
17/06/2015
