Активные ингредиенты: железо (сульфат железа)
ФЕРРО-ГРАД® 40 таблеток пролонгированного действия
Почему используется Ферро-Град? Для чего это?
ФЕРРО-ГРАД® - препарат на основе сульфата железа, относящийся к категории антианемических препаратов.
ФЕРРО-ГРАД показан:
- для боевой терапии железодефицитной анемии.
- При анемиях из-за
- острая или хроническая кровопотеря,
- недостаточное поступление или всасывание железа,
- повышенная потребность в железе (рост, беременность),
- инфекционные заболевания.
СОСТАВ:
Каждая таблетка Gradumet содержит:
- Действующее начало: высушенный сульфат железа 329,7 мг (соответствует 105 мг Fe + 2).
- Вспомогательные вещества: метилакрилат-метилметакрилат, стеарат магния, повидон, полиэтиленгликоль 6000. Покрывающий раствор: ацетофталат целлюлозы, полиэтиленгликоль 6000, E-172, этилванилин, яичный альбумин, пропиленгликоль, полисорбат 80, касторовое масло, сахарин.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА:
Блистерные упаковки по 40 таблеток пролонгированного действия (Градумет).
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ:
Антианемический препарат
Противопоказания Когда нельзя применять Ферро-Град
Гиперчувствительность к уже известным компонентам. Гемохроматоз. Гемосидероз. Гемолитическая анемия.
Ферро-Град противопоказан при наличии дивертикулов кишечника или любой другой кишечной непроходимости.
Железо противопоказано пациентам, которые неоднократно получают переливание крови.
Пероральные препараты железа противопоказаны одновременно с парентеральной терапией препаратами железа.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Ферро-Града
Как и другие пероральные препараты железа, Ферро-Град следует хранить в недоступном для детей месте, чтобы избежать случайного отравления железом.
Изменение цвета стула на черный может помешать лабораторным исследованиям, используемым для обнаружения крови в стуле.
Иногда анализ крови на гваяковую смолу давал ложные срабатывания.
Избегайте приема пероральных препаратов на основе железа за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.
Избегайте перорального приема препаратов на основе железа одновременно или в течение 2 часов после приема хинолонов.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Ферро-Града
Как и все препараты на основе железа, Ферро-Град также подавляет абсорбцию тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, а тетрациклины ингибируют абсорбцию железа.
Если необходимо принять обе терапии, тетрациклины следует вводить за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата на основе железа. Железо может снизить всасывание пеницилламинов в желудочно-кишечном тракте.
Если необходимо принять оба метода лечения, пеницилламины следует вводить как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата на основе железа. Хлорамфеникол может замедлить ответ на терапию железом.
Одновременный прием антацидов и пероральных препаратов на основе железа может снизить абсорбцию железа.
Одновременный прием пероральных препаратов на основе железа может препятствовать всасыванию некоторых пероральных хинолонов, таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин, в результате снижения концентрации хинолонов в сыворотке и моче.
Он также может снизить абсорбцию метилдопы и тироксина у пациентов с первичным гипотиреозом.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование при беременности и кормлении грудью рекомендовано международной литературой. В литературе не сообщается о влиянии на внимание и способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дозировка и способ применения Как применять Ферро-Град: Дозировка
Взрослые и дети старше 10 лет: по 1 таблетке в день, не разжевывая.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Ферро-Града
Признаки серьезной токсичности могут быть отсрочены, поскольку железо находится в форме с контролируемым высвобождением. При острой интоксикации железом возможно повышение проницаемости капилляров, гиповолемия плазмы, повышение сердечного выброса и внезапный сердечно-сосудистый коллапс.
В случае передозировки необходимо постараться ускорить устранение проглоченных таблеток Градумета. Как можно скорее следует дать рвотное средство с последующим, при необходимости, промыванием желудка. Сразу после рвоты следует ввести сильную дозу слабительного физраствора, чтобы ускорить проникновение препарата в кишечную систему. Затем вы можете подумать о проведении рентгенологического исследования, чтобы определить положение и количество компаундов.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ферро-Града
Вероятность желудочной непереносимости железа в носителе Gradumet с контролируемым высвобождением мала. В этом случае таблетку можно принять после еды. Кроме того, с низкой частотой наблюдались следующие побочные эффекты: диарея, запор, тошнота, рвота, боль или дискомфорт в животе, изменение цвета стула на черный цвет и, в некоторых единичных случаях, аллергические реакции от сыпи до анафилаксии.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Никаких особых мер предосторожности при хранении.
ВНИМАНИЕ: Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЖЕЛЕЗНЫЙ ГРАД
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Активный принцип
Сухой сульфат железа 329,7 мг
(равно 105 мг Fe + 2)
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки пролонгированного действия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Для боевой терапии железодефицитной анемии. При анемии, вызванной острой или хронической кровопотерей, недостаточным потреблением или абсорбцией железа, повышенной потребностью в железе (рост, беременность). При анемии вследствие инфекционных заболеваний.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 10 лет: по 1 таблетке в день, не разжевывая.
04.3 Противопоказания
Гиперчувствительность к уже известным компонентам. Гемохроматоз. Гемосидероз. Гемолитическая анемия.
Ферро-Град противопоказан при наличии дивертикулов кишечника или любой другой кишечной непроходимости.
Железо противопоказано пациентам, которые неоднократно получают переливание крови.
Пероральные препараты железа противопоказаны одновременно с парентеральной терапией препаратами железа.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Как и другие пероральные препараты железа, Ферро-Градумет следует хранить в недоступном для детей месте, чтобы избежать случайного отравления железом.
Избегайте приема пероральных препаратов на основе железа за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.
Избегайте перорального приема препаратов на основе железа одновременно или в течение 2 часов после приема хинолонов.
Изменение цвета стула на черный может помешать лабораторным исследованиям, используемым для обнаружения крови в стуле.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Как и все препараты железа, Ферро-Град также подавляет абсорбцию тетрациклинов желудочно-кишечным трактом, а тетрациклины ингибируют абсорбцию железа. Если необходимо принять обе терапии, тетрациклины следует вводить за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата на основе железа.
Железо может снизить всасывание пенициламинов в желудочно-кишечном тракте. Если необходимо принять оба метода лечения, пенициламины следует вводить как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата на основе железа.
Хлорамфеникол может замедлить ответ на терапию железом.
Одновременный прием антацидов и пероральных препаратов на основе железа может снизить абсорбцию железа.
Одновременный прием препаратов на основе железа может препятствовать абсорбции некоторых пероральных хинолонов, таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин, в результате снижения концентрации хинолонов в сыворотке и моче.
Он также может снизить абсорбцию метилдопы и тироксина у пациентов с первичным гипотиреозом.
04.6 Беременность и кормление грудью
Использование при беременности и кормлении грудью рекомендовано международной литературой.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В литературе не сообщается о влиянии на внимание и способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Вероятность желудочной непереносимости железа в носителе Gradumet с контролируемым высвобождением мала. В этом случае таблетку можно принять после еды. Кроме того, с низкой частотой наблюдались следующие побочные эффекты: диарея, запор, тошнота, рвота, боль или дискомфорт в животе, изменение цвета стула на черный цвет и в некоторых отдельных случаях сообщалось об аллергических реакциях, варьирующихся от сыпи до анафилаксии.
04.9 Передозировка
Признаки серьезной токсичности могут быть отсрочены, поскольку железо находится в форме с контролируемым высвобождением. При острой интоксикации железом возможно повышение проницаемости капилляров, гиповолемия плазмы, повышение сердечного выброса и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. В случае передозировки необходимо постараться ускорить устранение проглоченных таблеток Градумета. Как можно скорее следует ввести рвотное средство с последующим, при необходимости, промыванием желудка. Сразу после рвоты следует ввести сильную дозу слабительного физраствора, чтобы ускорить проникновение препарата в кишечную систему.
Впоследствии можно рассмотреть вопрос о рентгенологическом исследовании, чтобы определить положение и количество таблеток Gradumet, оставшихся в желудочно-кишечной системе.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Всасывание железа происходит в желудке и в первой части двенадцатиперстной кишки, и оно обратно пропорционально степени насыщения боевыми запасами организма.
Для абсорбции важно то, что железо присутствует в виде двухвалентного железа.
Сегодня мы склонны объяснять регуляцию абсорбции элементарного железа в зависимости от насыщения трансферрина в плазме и, следовательно, в прямой связи с насыщением отложений железа.
Железо, превышающее потребности гемоглобина, миоглобина и других клеточных функций, сохраняется в виде ферритина и гемосидерина, особенно в паренхиматозных клетках печени и селезенки.
Средняя суточная экскреция железа в нормальных физиологических условиях составляет 0,5-1 мг.
У женщин менструальный цикл включает дальнейшее выведение примерно 0,3-1,0 мг в день.
Пероральная доза 1 г элементарного железа считается токсичной и требует соответствующего лечения.
Ферро-Град - это препарат Теофарма, который позволяет принимать эффективную боевую терапию перорально, избавляя пациента от проблем, которые иногда характерны для перорального приема железа.
Каждая таблетка Gradumet содержит 329,7 мг сухого сульфата двухвалентного железа (что соответствует 105 мг элементарного железа) и состоит из пористой и инертной полимерной матрицы, пропитанной солью железа. Время высвобождения сульфата двухвалентного железа контролируется для высвобождения большей части минерала во время прохождения таблетки по двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки. Смолистая матрица, лишенная своего содержимого, не абсорбируется и выводится с фекалиями.
Острая токсичность: штамм крыс Wistar per os LD50 мг 1119 (981-1275).
Токсичность при длительном применении.
Крыса: 326 мг Os в течение 20 дней.
Сульфат железа содержится в интерстициальных пространствах матрицы и высвобождается примерно через час после приема таблетки посредством простого осмолярного механизма. Ион двухвалентного железа затем следует метаболической судьбе, типичной для пищевого железа.
05.2 Фармакокинетические свойства
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Метилакрилат-метилметакрилат, стеарат магния, повидон, полиэтиленгликоль 6000.
Раствор для покрытия: ацетофталат целлюлозы, полиэтиленгликоль 6000, Е-172, этилванилин, яичный альбумин, пропиленгликоль, полисорбат 80, касторовое масло, сахарин.
06.2 Несовместимость
Как и все препараты на основе железа, IRON-GRAD также несовместим с пенициламинами из-за риска повышенной токсичности последних.
06.3 Срок действия
В закрытой упаковке продукт стабилен 36 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистер 40 таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Таблетки с пролонгированным высвобождением 105 мг» 40 таблеток - A.I.C. п. 021922024
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Ферро-Град 40 таблеток 06.09.1971
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2010 г.
