Активные ингредиенты: бензиловый спирт, бензокаин, хлороксиленол.
Крем от солнечных ожогов Foille
Почему используется Foille Sunburn? Для чего это?
Foille Sole - это лекарство для кожи, которое содержит бензокаин (способный снимать боль, жжение и зуд на коже), бензиловый спирт (с дезинфицирующим действием и способный успокаивать боль) и хлор ксиленол (с дезинфицирующим действием).
Foille Sunburn используется:
- при покраснении кожи из-за чрезмерного и длительного пребывания на солнце (солнечных ожогах), небольших ожогах, раздражении кожи от различных химико-физических агентов, укусах насекомых;
- при перевязке поверхностных повреждений (ссадин и ссадин) и поверхностных кожных ран.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.
Противопоказания при солнечном ожоге фольгой применять нельзя
Не используйте Foille Sunburn, если у вас аллергия на бензиловый спирт, бензокаин, хлороксиленол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства.
Это лекарство не следует наносить на глаза.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом солнечных ожогов фольгой
Перед использованием Foille Sunburn проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Foille Burns следует использовать только на коже (для наружного применения), на не обширных поверхностных поражениях и в течение короткого периода времени.
В следующих случаях всегда используйте это лекарство только после консультации с врачом:
- если у вас глубокие или тяжелые раны, многочисленные укусы насекомых,
- при образовании волдыря с жидкостью или при ожоге поверхности кожи (сильные ожоги)) или при особо обширных мелких ожогах;
- у детей от 6 месяцев до 2 лет (см. «Дети»);
- если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и кормление грудью»).
Избегайте попадания в глаза.
Эффективность и безопасность бензокаина зависят от правильной дозировки, поэтому вы должны использовать минимальное количество лекарства, достаточное для уменьшения боли.
Применяйте Foille Sunburn с осторожностью, если у вас сильно повреждены слизистые оболочки или есть покраснение (воспаление), чтобы избежать чрезмерного всасывания бензокаина в организм.
Избегайте длительного использования Foille Sunburn, особенно на больших поверхностях. Нанесение, особенно при длительном, лекарств на кожу (продукты для местного применения) может вызвать явления раздражения или аллергии (сенсибилизации). В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить подходящую терапию.
Если травма не улучшится через несколько дней, если покраснение, боль или отек усилились или возникла инфекция, прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
Также проконсультируйтесь с врачом, если эти проблемы возникали в прошлом.
Дети
Foille Sunburn не следует применять детям младше 6 месяцев. У детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет используйте это лекарство только после консультации с врачом (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить эффект солнечного ожога фольгой?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Нет известных нарушений (взаимодействий), связанных с ассоциацией ожогов фольгой и другими лекарствами.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Во время беременности и кормления грудью используйте Foille Sunburn только после консультации с врачом.
Вождение и использование машин
Foille Sunburn не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как использовать ошпарки из фольги: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей - максимум 4 применения в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
Нанесите легкий ровный слой крема прямо на очаг поражения. В случае небольших повреждений после нанесения крема накройте поражение стерильной марлей.
Если вы используете стерильную марлю, не снимайте повязку в течение 48 часов, чтобы не мешать заживлению. Можно не снимать стерильную марлю даже в течение нескольких дней: в этом случае сохраняйте повязку влажной, нанося Foille Scottature непосредственно на стерильную марлю.
Если вы не видите улучшения после короткого периода лечения, обратитесь к врачу.
Также проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения его характеристик в последнее время (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку солнечного ожога фольгой
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Foille Scalds немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Чрезмерное всасывание бензокаина в организм, особенно у детей и пожилых людей, редко может приводить к посинению кожи и слизистых оболочек (цианоз); в этих случаях обратитесь в ближайшую больницу (см. «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты солнечного ожога фольгой?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Использование Foille Burns, особенно при длительном, может вызвать аллергические явления (сенсибилизацию) с появлением покраснения и зуда. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для получения подходящей терапии.
В редких случаях высокая абсорбция бензокаина может вызвать, особенно у детей и пожилых людей, появление цианоза или особенно явного синеватого цвета на губах и пальцах. В этом случае обратитесь в ближайшую больницу.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Foille Sunburn
- Активные ингредиенты: бензиловый спирт, бензокаин и хлороксиленол. В 100 г крема содержится 4 г бензилового спирта, 5 г бензокаина и 0,1 г хлороксиленола.
- Другие ингредиенты: гидрогенизированное растительное масло, твердый парафин, желтый пчелиный воск, монодиглицериды высших жирных кислот, кукурузное масло, гидрат кальция, борат натрия, PEG 32, лаурилсульфат натрия, малеиновый ангидрид, эвгенол, натрия кальция EDTA, 8-гидроксихинолин, дистиллированная вода.
Описание того, как выглядит Foille Sunburn и что содержится в упаковке
Foille Sunburn выпускается в виде крема. Содержимое упаковки - тюбик 29,5 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
FOILLE BURN CREAM - крем от ожогов
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г крема содержится:
Активные принципы:
бензиловый спирт 4 г
бензокаин 5 г
хлороксиленол 0,10 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Легкие ожоги, солнечные ожоги, раздражение кожи от различных химико-физических агентов, укусы насекомых.
При перевязке ссадин, ссадин и поверхностных кожных ран.
04.2 Дозировка и способ применения
Нанесите крем тонким равномерным слоем прямо на очаг поражения. В случае ограниченных поражений рекомендуется после нанесения крема накрыть стерильной марлей и не снимать повязку в течение как минимум 48 часов, чтобы не нарушать процесс грануляции.
В некоторых случаях первоначальную повязку не нужно снимать и менять даже на более длительный период времени, ее необходимо постепенно увлажнять с помощью FOILLE SCOTTATURE.
Рекомендуется не превышать максимальный лимит в 4 приложения в день, как для взрослых, так и для детей.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Продукт не подходит для офтальмологического применения.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
FOILLE SCOTTATURE предназначен только для внешнего использования.
Использование продукта, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации.
Эффективность и безопасность бензокаина зависят от правильной дозировки.Поэтому необходимо использовать минимальное количество продукта, достаточное для получения желаемого эффекта, применяя его с осторожностью у пациентов с сильно поврежденными слизистыми оболочками и участками воспалительных процессов, которые могут вызвать чрезмерное всасывание этого активного ингредиента.
FOILLE SCOTTATURE следует использовать только при не обширных и поверхностных повреждениях кожи и в течение коротких периодов времени.
Не наносить возле глаз.
В случае глубоких ран, диссеминированных укусов насекомых, сильных ожогов или особенно обширных легких ожогов всегда консультируйтесь с врачом перед использованием продукта.
Если болезненное состояние, при котором используется этот препарат, сохраняется дольше, если появляется раздражение, если сохраняется покраснение, отек или боль, или если у вас есть инфекция, прекратите использование и обратитесь к врачу.
Не применять у детей младше 6 месяцев; Администрация рекомендуется только после консультации с врачом в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто не известен.
04.6 Беременность и кормление грудью
Противопоказаний к применению при беременности или кормлении грудью нет, однако перед приемом препарата во время беременности и кормления грудью рекомендуется проконсультироваться с врачом.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
FOILLE SCOTTATURE не влияет на состояние бдительности; поэтому он не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прервите лечение и назначьте подходящую терапию.
В редких случаях высокая абсорбция бензокаина может вызвать серьезные реакции (повышение метгемоглобина с появлением цианоза), особенно у детей и пожилых людей, которые требуют немедленного вмешательства в больницу.
04.9 Передозировка
В литературе сообщалось о редких случаях повышения метгемоглобина, связанного с чрезмерным всасыванием бензокаина, особенно у детей и пожилых людей. В случае цианоза обратитесь в ближайшую больницу для получения соответствующей терапии (поддерживающая терапия и внутривенное введение метиленового синего).
В случае случайного проглатывания рекомендуется принять обычные медицинские меры, рекомендованные при отравлении.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: дерматологические препараты - местные анестетики - код АТХ: D04AB04.
FOILLE SCOTTATURE сочетает в себе антисептические и анестезирующие свойства своих активных ингредиентов и дает быстрое облегчение от поверхностной боли и зуда, а благодаря своему бактерицидному действию контролирует инфекции.
Бензокаин - местный анестетик сложного эфира. Он работает, обратимо блокируя нервную проводимость сначала в нервных волокнах вегетативного отдела, затем в сенсорных и, наконец, в моторных. Бензокаин действует быстро, снимая боль, жжение и зуд кожи.
Бензиловый спирт обладает антисептическими и обезболивающими свойствами, а также предотвращает вторичные инфекции благодаря своему бактериостатическому действию.
Хлороксиленол способствует этому последнему действию за счет своего местного антисептического действия и является обычным компонентом многих дезинфицирующих средств, используемых для дезинфекции кожи и ран.
05.2 Фармакокинетические свойства
Бензокаин, благодаря низкой растворимости в водной среде, плохо всасывается; это объясняет его низкую системную токсичность. Как и другие местные анестетики, метаболизируется холинэстеразами плазмы до 4-аминобензойной кислоты. Выведение почками минимальное и происходит в неизмененном виде.
Бензиловый спирт метаболизируется до бензойной кислоты; последняя конъюгируется с глицином в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой.
Хлороксиленол частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он конъюгирован с глюкуроновой кислотой и серной кислотой; дополнительных данных нет. 1/3 принятой дозы выводится с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
БЕНЗОКАИН: при обычно используемых концентрациях (2-10%) он относительно не вызывает раздражения и не токсичен.
Нет экспериментальных исследований канцерогенности, мутагенности / генотоксичности и репродуктивной токсичности.
БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ: ВОЗ установила максимальную суточную норму потребления бензил / бензойных групп на уровне 5 мг / кг / день массы тела.
У кроликов не было показано, что он вызывает раздражающее действие на кожу (оценка по методу OECD 404), в то время как было показано, что он вызывает умеренное раздражающее действие на глаза (оценка по методу OECD 405). Хроническое воздействие бензилового спирта может вызвать дерматит.
Исследования мутагенности (тест Эймса) и канцерогенности дали отрицательные результаты.
ХЛОРОКСИЛЕНОЛ: обычно считается относительно нетоксичным и не вызывает раздражения при использовании в качестве вспомогательного вещества в продуктах для местного применения. Однако хлороксиленол был отнесен к категории токсичности I из-за его раздражающего действия на глаза. Также сообщается о кожных аллергических реакциях. При пероральном приеме он умеренно токсичен; прием дезинфицирующих средств, содержащих хлороксиленол, был связан с отравлением. Летальный или очень сильный. тяжелая форма.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Гидрогенизированное растительное масло, церезин (твердый парафин), желтый пчелиный воск, монодиглицериды (высших жирных кислот), кукурузное масло, гидрат кальция, борат натрия, PEG 32, лаурилсульфат натрия, малеиновый ангидрид, эвгенол, натрия кальция EDTA, 8-гидроксихинолин, дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Сливки, туба 29,5 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых мер предосторожности.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sanofi S.p.A. - Виале Л. Бодио, 37 / б - IT-20158 Милан (Италия).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC 006228062
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
12 октября 1976 г. - 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2014 г.
.jpg)
