Активные ингредиенты: имекромон
КАНТАБИЛИН 300 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется кантабилин? Для чего это?
Кантабилин содержит действующее вещество имекромон, которое относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения желчевыводящих путей. Он используется для лечения нарушений желчного пузыря и выработки желчи.
Кантабилин используется для лечения:
- нарушение оттока желчи из желчного пузыря (дискинезия желчевыводящих путей)
- расстройство желудка (диспепсия), вызванное нарушением производства желчи
- спазмы желчевыводящих путей и клапана, регулирующего отток желчи (сфинктер Одди)
Кантабилин также используется в качестве вспомогательного средства для лечения:
- воспаление желчного пузыря
- желчные камни (литиаз желчного пузыря)
- после хирургического удаления желчного пузыря
- Проблемы с функцией печени от легкой до умеренной (печеночная недостаточность от легкой до умеренной).
Противопоказания При применении кантабилина нельзя
если у вас аллергия на гимекромон или любой другой ингредиент этого лекарства
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом кантабилина
Перед приемом кантабилина проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть:
- "желчная непроходимость"
- серьезные проблемы с функцией печени.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие кантабилина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Воздействие кантабилина на плод или грудного ребенка неизвестно, поэтому использование кантабилина во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется.
Вождение и использование машин
Кантабилин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Кантабилин содержит желтый закат, сахарозу и глюкозу.
Продукт содержит:
- желтый закат, краситель, который может вызывать аллергические реакции
- жидкая глюкоза и сахароза; Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Кантабилин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки два-три раза в день. Не превышайте рекомендованную суточную дозу.
Если вы забыли принять Кантабилин
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много кантабилина
Если вы или кто-то другой случайно принял слишком много таблеток кантабилина, сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, взяв упаковку с собой, если это возможно.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты кантабилина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (им могут быть подвержены от 1 до 10 человек из 100):
- понос
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- анафилактические реакции, включая крапивницу, зуд, затрудненное дыхание, отек лица, губ, горла или языка (отек), которые могут прогрессировать до анафилактического шока.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит кантабилин
Действующее вещество - имекромон; каждая таблетка содержит 300 мг
Остальные ингредиенты:
кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гуммиарабик, осажденный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, декстрин, жидкая глюкоза, сахароза, эритрозин (E 127), желтый закат (E 110), карнаубский воск. См. Конец раздела 2 для получения дополнительной информации о желтом закате, сахарозе и глюкозе.
Как выглядит Кантабилин и что содержится в упаковке
Таблетки, покрытые оболочкой кантабилина, расфасованы в блистеры по 30 или 40 таблеток. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАНТАБИЛИН 30 МГ ТАБЛЕТКИ С ПОКРЫТИЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: действующее начало: имекромон 300 мг.
Вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, желтый закат (E110).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка с покрытием
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Дискинезии желчевыводящих путей. Диспепсия, вызванная недостаточной билигенетической функцией. Спазм сфинктера Одди и желчевыводящих путей. Адъювант при литиазе желчного пузыря, холецистите и последствиях холецистэктомии. Адъювант при малой и средней печеночной недостаточности.
04.2 Дозировка и способ применения
1-2 таблетки, покрытые оболочкой 2-3 раза в день.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не применять при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. Лекарство содержит желтый закат - азокраситель, который может вызывать аллергические реакции.
Пациентам с редкими нарушениями всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Широкое использование продукта не выявило особых взаимодействий с другими лекарствами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Данных об использовании кантабилина у беременных нет.Исследования на животных не указывают на тератогенное действие.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования кантабилина во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли имекромон или его метаболиты с грудным молоком.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Кантабилин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
В каждом частотном классе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания серьезности. Частота определяется как: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1 / 100, нечасто ≥ 1 / .1000 и
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: диарея.
Нарушения иммунной системы
Неизвестно: анафилактические реакции, включая крапивницу, зуд, одышку, отек Кикке и гипотензию, которые могут прогрессировать до анафилактического шока.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: A05AX02
Гимекромон - природный активный компонент, воспроизводимый путем оригинального синтеза. По определению он является истинным желчегонным средством, но он также обладает спазмолитическим действием на желчный пузырь и, в частности, на сфинктер Одди, в то время как он не оказывает спазмолитического действия на другие органы. полностью восстанавливает функцию желчевыводящих путей благодаря двойному благоприятному механизму действия:
- Избирательное антиспастическое действие на колицисту и сфинктер Одди без атропинового эффекта.
- мягкое и длительное желчегонное действие без желчегонного эффекта.
Антиспастическое действие на уровне сфинктера Одди и желчного пузыря, а также желчегонное действие было подтверждено у человека во время операций на желчных путях.
05.2 Фармакокинетические свойства
Гимекромон всасывается довольно быстро после перорального приема, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 2 ч. Явно гепатофильный, он концентрируется в печени, где связывается с глюкуроновыми кислотами; он выводится с желчью и впоследствии реабсорбируется в печени ». кишечник, создавая энтерогепатический круг. Выводится препарат преимущественно с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические тесты на животных не выявили каких-либо токсических явлений, аномалий роста или поведения, а также тератогенности или токсичности для плода. Фактически, острая токсичность была чрезвычайно низкой: LD50 для перорального приема составляет 7593 мг / кг в сутки. мыши и 6220 мг / кг у крысы. Продолжительное пероральное введение собаке 800-2400 мг / кг / день в течение 3 месяцев и крысе 400-1000 мг / кг / день в течение 4 месяцев показало " отличная переносимость препарата.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гуммиарабик, осажденный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, декстрин, карнаубский воск, сахароза, жидкая глюкоза, эритрозин (E 127), желтый закат (E 110).
06.2 Несовместимость
Нет известных химико-физических несовместимостей имекромона с другими соединениями.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистер в P.V.C. и алюминий
30 и 40 таблеток, покрытых оболочкой по 300 мг
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг», 30 таблеток, покрытых оболочкой - A.I.C. п. 021300013
«Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг», 40 таблеток, покрытых оболочкой - A.I.C. п. 021300025
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первая регистрация: 30 июня 1970 г.
Продление AIC: май 2012 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июль 2015 г.
