Активные ингредиенты: фентиконазол (нитрат фентиконазола).
ЛОРЕНИЛ 2% гель
ЛОРЕНИЛ 2% лосьон
ЛОРЕНИЛ 1% и 2% кожный порошок
ЛОРЕНИЛ 2% кожный спрей, раствор
Вкладыши Lorenil доступны для упаковок следующих размеров: - ЛОРЕНИЛ 2% гель, ЛОРЕНИЛ 2% лосьон, ЛОРЕНИЛ 1% и 2% порошок для кожи, ЛОРЕНИЛ 2% спрей для кожи, раствор
- ЛОРЕНИЛ мягкие вагинальные капсулы 200 мг, мягкие вагинальные капсулы ЛОРЕНИЛ 600 мг
Почему используется Лоренил? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Актуальные противогрибковые
Показания к применению
- Дерматомикоз, вызываемый дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) различной локализации: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (стопа спортсмена), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
- Кандидоз кожи (опрелости, перлече, кандидоз лица, «пеленки», кандидоз промежности и мошонки); баланит, баланопостит, онихия и паронихия.
- Разноцветный лишай (из Pityrosporum orbiculare и P. ovale).
- Отомикоз (от Candida или плесени); только при отсутствии повреждений барабанной перепонки.
- Эритразма.
- Микоз с бактериальными суперинфекциями (от грамположительных бактерий)
Противопоказания Когда нельзя применять Лоренил
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Лоренила
Хотя чрескожная абсорбция фентиконазола довольно слабая, не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Лоренила
Неизвестный. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Хотя абсорбция препарата плохая, применение Лоренила во время беременности и кормления грудью не рекомендуется, за исключением особых случаев и после тщательной оценки врачом соотношения польза / риск. Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации.
Во время нанесения на поражение может наблюдаться умеренное ощущение жжения, которое быстро исчезает.
Доза, способ и время приема Как применять Лоренил: Дозировка
Лоренил следует применять 1-2 раза в день, по мнению врача, после промывания и просушивания травмированной части, используя состав, подходящий для локализации поражения.
Гель - обладает подсушивающим действием и больше подходит для опрелостей, микозов, паховой кожи и в целом для влажных поражений.
Лосьон и спрей для кожи, раствор - показаны при локализации на коже головы и для участков кожи, покрытых волосами. Кроме того, спрей для кожи легко и удобно использовать при обширном микозе и на труднодоступных участках.
Пудра для кожи 1% и 2% - используется для лечения стопы спортсмена и в целом для интертригинозных участков и влажных поражений как в качестве единственного лечения, так и в качестве дополнения к крему. При инфекциях стоп рекомендуется посыпать кожной пудрой Lorenil. также внутренняя часть носков и обуви.
При спортивной стопе и онихомикозе, чтобы избежать повторного заражения, рекомендуется продолжать вышеуказанное лечение в течение одной или двух недель после исчезновения симптомов.
Лечение Лоренилом следует проводить регулярно, пока поражения полностью не исчезнут.
Лоренил не жирный, не оставляет пятен и легко удаляется водой.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лоренила
Сообщалось о легких и преходящих эритематозных реакциях.
Во время нанесения на пораженный участок может наблюдаться умеренное ощущение жжения, которое обычно быстро исчезает.
В случае появления более стойких раздражающих явлений или развития резистентных микроорганизмов лечение необходимо прервать и проконсультироваться с врачом.
Лоренил плохо всасывается, поэтому при рекомендуемых условиях применения можно исключить системные последствия.Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Дополнительная информация
Состав
Лоренил 2% гель
В 100 г геля содержится: фентиконазола нитрат 2 г - Вспомогательные вещества: карбомер; дистиллированная вода; пропиленгликоль.
Лоренил 2% лосьон
100 г лосьона содержат: нитрат фентиконазола 2 г - вспомогательные вещества: спирт этиловый, гидроксипропилцеллюлоза; дистиллированная вода; пропиленгликоль.
Лоренил 1% кожный порошок
В 100 г порошка содержится: 1 г нитрата фентиконазола - Вспомогательные вещества: кремнезем осажденный; тальк оксид цинка.
Лоренил 2% кожный порошок
В 100 г порошка содержится: 2 г нитрата фентиконазола - Вспомогательные вещества: кремнезем осажденный; оксид цинка; тальк.
Лоренил 2% спрей для кожи, раствор
В 100 г раствора содержится: нитрат фентиконазола 2 г - вспомогательные вещества: спирт этиловый; пропиленгликоль; дистиллированная вода.
Лекарственные формы и содержание
Гель-тюбик 30 г.
Кожный спрей, раствор - флакон 30 мл.
Лосьон - флакон 30 мл.
Пудра для кожи 1% и 2% - банка 50 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛОРЕНИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Лоренил 2% крем:
В 100 г содержится: действующее вещество нитрат фентиконазола 2 г.
Лоренил 2% гель:
В 100 г содержится: действующее вещество нитрат фентиконазола 2 г.
Лоренил 2% лосьон:
В 100 г содержится: действующее вещество нитрат фентиконазола 2 г.
Лоренил 1% кожный порошок:
В 100 г содержится: действующее вещество нитрат фентиконазола 1 г.
Лоренил 2% кожный порошок:
В 100 г содержится: действующее вещество нитрат фентиконазола 2 г.
Лоренил 2% спрей для кожи, раствор:
В 100 г содержится: действующее вещество нитрат фентиконазола 2 г.
Lorenil 2% пена для кожи:
В 100 мл содержится: действующее вещество нитрат фентиконазола 2 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет; гель; пена для кожи; лосьон; кожная пудра; кожный спрей, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Дерматомикозы, вызываемые дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton) различной локализации: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (стопа атлета), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
Кандидоз кожи (опрелости, перлече, кандидоз лица, «пеленки», кандидоз промежности и мошонки); баланит, баланопостит, онихия и паронихия.
Разноцветный лишай (из Pityrosporum orbiculare и P. ovale).
Отомикоз (от Candida или плесени); только при отсутствии повреждений барабанной перепонки.
Эритразма.
Микозы с бактериальными суперинфекциями (от грамположительных бактерий).
04.2 Дозировка и способ применения
Лоренил следует применять 1-2 раза в день, по мнению врача, после промывания и просушивания травмированной части, используя состав, подходящий для локализации поражения. Крем показан для лечения безволосой кожи, кожных складок и слизистых оболочек; его наносят легким втиранием.
Кремовый цвет: предпочтительно применять при сухих микозах: разноцветный лишай, эритразму, онихомикоз (при онихомикозе крем следует наносить с окклюзионной повязкой); крем подходит для применения при микозах мужских половых органов.
Гель: обладает подсушивающим действием и больше подходит для опрелостей, микозов, паховой кожи и в целом для влажных поражений.
Пена для кожи: использование пены особенно выгодно для лечения разноцветного лишайника и в случае обширного дерматомикоза безволосой кожи; при разноцветном лишайнике его наносят вечером на влажную кожу либо непосредственно, либо с помощью губки, позволяя ей высохнуть и промыть на следующее утро При инфекциях пену Lorenil можно успешно использовать для очищения, избегая, благодаря своему физиологическому pH, дальнейшего раздражения и без того поврежденной кожи.
Лосьон и спрей для кожи, раствор: показан для участков на коже головы и для участков кожи, покрытых волосами. Кроме того, спрей легко и удобно использовать при обширных микозах и труднодоступных местах.
Пудра для кожи: используется для лечения стопы спортсмена и в целом для интертригинозных участков и влажных поражений, как в качестве единственного лечения, так и в качестве дополнения к крему. При инфекциях стоп рекомендуется посыпать внутреннюю часть носков порошком Lorenil. обувь.
Кожный порошок Lorenil 1% показан для профилактики повторных инфекций.
При спортивной стопе и онихомикозе, чтобы избежать повторного заражения, рекомендуется продолжать вышеуказанное лечение в течение одной или двух недель после исчезновения симптомов.
Лечение Лоренилом следует проводить регулярно, пока поражения полностью не исчезнут.
Лоренил не жирный, не оставляет пятен и легко удаляется водой.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим близким химическим веществам. Обычно противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации.
После нанесения пены Lorenil не подвергайте себя воздействию солнечных лучей или лучей UVA.
Во время нанесения на поражение может наблюдаться умеренное ощущение жжения, которое быстро исчезает.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто не известен.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя чрескожная абсорбция фентиконазола довольно слабая, не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
04.8 Побочные эффекты
Лоренил обычно хорошо переносится как на коже, так и на слизистых оболочках; Сообщалось только об исключительно легких и преходящих эритематозных реакциях.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности или развития резистентных микроорганизмов лечение необходимо прекратить. Лоренил в рекомендуемых условиях применения плохо всасывается, поэтому можно исключить системные последствия.
04.9 Передозировка
Нечего докладывать.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Лоренил - противогрибковое средство широкого спектра действия.
В пробирке: высокая фунгистатическая и фунгицидная активность в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек.
В естественных условиях: исцеление за 7 дней кожных микозов, вызванных дерматофитами и Candida, у морских свинок.
Лоренил также оказывает антибактериальное действие на грамположительные микроорганизмы.
05.2 Фармакокинетические свойства
Предполагаемый механизм действия: блокировка окислительных ферментов с накоплением перекисей и некрозом грибковой клетки; прямое действие на мембрану.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 мышь: os> 3000 мг / кг; i.p. 1276 мг / кг (M), 1265 мг / кг (F)
LD50 крыса: os> 3000 мг / кг; п / к> 750 мг / кг; i.p. 440 мг / кг (M) - 309 мг / кг (F)
Хроническая токсичность: 40-80-160 мг / кг / день внутрь в течение 6 месяцев крысы и собаки переносились хорошо, за исключением легких или умеренных проявлений общей токсичности (у крыс увеличение веса печени при дозе 160 мг / кг, однако без гистопатологических изменений и у собак временное увеличение SGPT при дозах 80 и 160 мг / кг, связанное с увеличением веса печени).
Лоренил не влияет на функции женских и мужских половых органов и не влияет на ранние стадии воспроизводства. Исследования репродуктивной токсичности показали, как и в случае с другими имидазолами, эмбриолетальный эффект, который проявляется только при высоких пероральных дозах (> 20 мг / кг), в 20-60 раз превышающих дозу, абсорбированную вагинально у женщин.
Лоренил не проявлял тератогенных свойств у крыс и кроликов.
Лоренил не проявил мутагенность в 6 тестах на мутагенность.
Переносимость лоренила у морских свинок и кроликов была удовлетворительной. Результаты, полученные на карликовой свинье, чья кожа морфологически и функционально схожа с кожей человека и в целом проявляет заметную чувствительность к различным раздражителям, были превосходными.
Лоренил не показал никаких признаков сенсибилизации, фототоксичности и фотоаллергии.
Фармакокинетические тесты показали совершенно незначительную чрескожную абсорбцию как у животных, так и у людей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Лоренил 2% крем:
5 г пропиленгликоля; гидрогенизированный ланолин 1 г; масло сладкого миндаля 10 г; полигликолевый эфир жирных кислот 15 г; цетиловый спирт 3 г; глицерил моностеарат 3 г; эдетат натрия 0,5 г; вода очищенная 60,5 г.
Лоренил 2% гель:
Карбомер 3 г; вода очищенная 10 г; пропиленгликоль
Лоренил 1% кожный порошок:
Осажденный диоксид кремния 3 г; оксид цинка 5 г; тальк 91 г.
Лоренил 2% кожный порошок:
Осажденный диоксид кремния 3 г; оксид цинка 5 г; тальк 90 г.
Лоренил 2% спрей для кожи, раствор:
Этиловый спирт 32 г; пропиленгликоль 31 г; вода очищенная 35 г.
Lorenil 2% пена для кожи:
10 г пропиленгликоля; этиловый спирт 20 г; раствор лауретсульфата натрия 4 г; раствор алкиламидобетаина 24 г; очищенная вода q.s. до 100 мл.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
36 мес.
24 месяца (пена).
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Крем: алюминиевые трубки, покрытые изнутри краской.
Гель: алюминиевые тубы, покрытые изнутри краской
Кожный спрей, раствор: стеклянный флакон
Лосьон: полиэтиленовые флаконы
Пудра для кожи: полипропиленовая банка
Пена для кожи: пластиковые бутылки, укупоренные пенообразователем (дозатором).
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Лоренил следует применять 1-2 раза в день, по мнению врача, после промывания и просушивания травмированной части, используя состав, подходящий для локализации поражения. Крем показан для лечения безволосой кожи, кожных складок и слизистых оболочек; их наносят легким втиранием.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7 / A - 20092 Чинизелло Бальзамо (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Сливки 2% - туба 15 г АПК н. 028228106
Гелевый тюбик 30 г AIC n. 028228029
Кожный спрей, раствор 2% - флакон 30 мл AIC n. 028228031
Флакон для лосьона 30 мл AIC n. 028228043
Пудра для кожи 1% - банка 50 г AIC n. 028228056
Пудра для кожи 2% - банка 50 г AIC n. 028228068
Пена для кожи 2% - флакон 100 мл AIC n. 028228082
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: июнь 1991 г.
Продление: май 2000 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/12/2002
