Активные ингредиенты: подорожник.
АГИОЛАКС ГРАНУЛАТ 100г
АГИОЛАКС ПАКЕТЫ 5 г
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
АГИОЛАКС ГРАНУЛАТ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
100 г гранул содержат
Активные принципы:
- семена подорожника 54,2 г
• плоды сенны 6,74 - 13,15 г, что эквивалентно 0,3 г сеннозидов в пересчете на сеннозид B.
Вспомогательные вещества: содержит сахарозу.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Пакетики по 5 г
Один пакетик содержит
Активные принципы: - семена подорожника 2,71 г.
• плоды сенны 0,33–0,65 г, что эквивалентно 0,015 г сеннозидов в пересчете на сеннозид B.
Вспомогательные вещества: содержит сахарозу.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Гранулированный.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Кратковременное лечение случайных запоров
04.2 Дозировка и способ применения -
Правильная доза - это минимум, достаточный для облегчения опорожнения мягкого стула.
Желательно изначально использовать минимальные предусмотренные дозы.
При необходимости доза может быть увеличена, но никогда не превышая указанный максимум.
Банка 100г, 250г, 400г
Взрослые:
1-2 чайные ложки утром перед завтраком и вечером после ужина в зависимости от индивидуальных потребностей. В упорных случаях по 2 чайные ложки каждые 6 часов в течение 1-3 дней.
Дети старше 10 лет:
1 чайная ложка в день
Пакетики по 5 г
Взрослые:
1-2 пакетика утром перед завтраком и вечером после ужина в зависимости от индивидуальных потребностей. В тяжелых случаях 2 пакетика каждые 6 часов в течение 1-3 дней.
Дети старше 10 лет:
1 пакетик в день.
Принимать желательно вечером.
Будьте осторожны, не принимайте лекарство непосредственно перед сном; после приема внутрь подождите не менее часа перед сном.
Слабительные следует применять как можно реже и не более семи дней. Для использования в течение более длительных периодов времени требуется рецепт врача после адекватной оценки конкретного случая.
Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды (большим стаканом).
Гранулы нельзя жевать или растворять, их необходимо положить на язык, а затем проглотить, запивая стаканом воды для каждой дозы: невыполнение этой последней рекомендации может вызвать проблемы.
Диета, богатая жидкостями, способствует действию лекарства.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Слабительные средства противопоказаны пациентам с острой болью в животе или неизвестного происхождения, тошнотой или рвотой, кишечной непроходимостью или стенозом, ректальным кровотечением неизвестного происхождения, сильным обезвоживанием.
Противопоказан пациентам с затрудненным глотанием или имеющим патологии (например, грыжу пищеводного отверстия диафрагмы) или состояния (например, ослабленные пациенты, прикованные к постели), которые связаны с риском срыгивания.
Противопоказан при наличии атонии толстой кишки или фекаломы.
Противопоказан детям до 10 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Предупреждения
Злоупотребление слабительными (частое или продолжительное употребление или в чрезмерных дозах) может вызвать стойкую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных факторов питания.
В тяжелых случаях возможно начало обезвоживания или гипокалиемии, что может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае одновременного лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными слабительными (стимулирующие слабительные), может вызвать привыкание (и, следовательно, возможную необходимость постепенного увеличения дозировки), хронические запоры и потерю нормальных функций кишечника (атония кишечника).
Меры предосторожности при использовании
Детям до 12 лет лекарство можно применять только после консультации с врачом.
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения во время терапии.
Проконсультируйтесь с врачом, если потребность в слабительном возникает из-за внезапного изменения прежних привычек кишечника (частоты и характеристик дефекации), продолжающегося более двух недель, или когда использование слабительного не дает эффекта.
Пожилым людям или людям с плохим здоровьем также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.
Во время лечения необходимо принимать большое количество воды (6-8 стаканов), чтобы предотвратить возникновение кишечной непроходимости.
Лекарство содержит сахарозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Слабительные средства могут сократить время пребывания в кишечнике и, следовательно, абсорбцию других лекарств, вводимых одновременно перорально.
Поэтому избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: после приема лекарства оставьте перерыв не менее 2 часов перед приемом слабительного.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью нет. Следовательно, лекарство следует использовать только в случае необходимости, под непосредственным наблюдением врача, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода или младенца.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Никто.
04.8 Побочные эффекты -
Иногда: единичные схваткообразные боли или колики в животе, чаще при сильных запорах.
При использовании продукта моча иногда становится слегка желто-коричневой или красной.Это окрашивание просто связано с присутствием в моче компонентов сенны и не является клинически значимым.
Иногда метеоризм, вздутие живота, непроходимость желудочно-кишечного тракта, фекалома.
Очень редко может произойти непроходимость пищевода.
В следующей таблице в каждом частотном классе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания степени серьезности.
04.9 Передозировка -
Чрезмерные дозы могут вызвать боль в животе и диарею, поэтому потерю жидкости и электролитов необходимо восполнить. В этом случае рекомендуется уменьшить дозировку.
См. Также информацию в разделе «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» о злоупотреблении слабительными средствами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Нарушение функции кишечника часто связано с недостаточностью перистальтики, иногда сопровождающейся уменьшением объема кишечного содержимого. Активные компоненты AGIOLAX способны преодолеть этот двойной недостаток синергетическим действием.
Семена подорожника, благодаря своей высокой гидрофильности, увеличивают объем кишечного содержимого, тем самым увеличивая давление на стенку кишечника и, следовательно, вызывая усиление перистальтики.
Плоды сенны, богатые антрахиноновыми гликозидами, вызывают увеличение кишечной секреции и усиление перистальтики.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Антрахиноновые гликозиды плодов сенны после гидролиза всасываются в тонкой кишке и снова высвобождаются в толстой кишке.
Выведение, а также через фекалии, происходит через мочу.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Острая токсичность (LD50)
Topo Swiss os> 10 г / кг, Topo Swiss ip> 0,5 г / кг; SD для крыс os> 5 г / кг, SD для крыс ip> 0,5 г / кг.
Токсичность при длительном применении
Испытания, проведенные на лабораторных животных (крысы, кролики, собаки), не показали токсических эффектов до дозы 1 г / кг / сут.
Тератогенез
У крыс и кроликов тератогенного действия не обнаружено.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Тальк, гуммиарабик, эссенция тмина, эссенция шалфея, эссенция мяты, жидкий парафин, твердый парафин, E 172, сахароза.
06.2 Несовместимость »-
Никто.
06.3 Срок действия »-
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Хранить при температуре ниже 30 ° C, хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Банка 100г, 250г, 400г:
Картонная банка, облицованная изнутри алюминием, покрытым термосвариваемым лаком, с завинчивающейся крышкой и нижней крышкой из полипропилена. Листок-вкладыш вставляется между крышкой и нижней крышкой.
Пакетики по 5 г:
Полиламинатная бумага / алюминий / полиэтилен - картонная коробка
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Гранулы AGIOLAX - банка 100 г AIC n. 023714025
Гранулы AGIOLAX - банка 250 г AIC n. 023714013
Гранулы AGIOLAX - банка 400 г AIC n. 023714037
Гранулы AGIOLAX - 6 пакетиков г AIC n. 023714049
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Продление: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Ноябрь 2014 г.
.jpg)
-cos-esami-e-terapia.jpg)
