Что такое Дарунавир Милан и для чего он используется?
Дарунавир Милан - это противовирусное лекарство, используемое в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Его назначают в сочетании с ритонавиром в низких дозах или, для взрослых, с кобицистатом. Дарунавир Майлан можно давать взрослым или детям от трех лет и весом до 15 кг.
Дарунавир Майлан содержит активное вещество дарунавир.
Дарунавир Милан - это «универсальное лекарство».Это означает, что Дарунавир Милан содержит то же самое активное вещество и работает так же, как и уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) эталонный препарат под названием Prezista.Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы, щелкнув здесь. .
Как используется Дарунавир Милан?
Дарунавир Милан можно получить только по рецепту. Лечение должен начинать медицинский работник, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Дарунавир Майлан выпускается в виде таблеток (75, 150, 300, 400, 600 и 800 мг). Лекарство всегда назначают в сочетании с кобицистатом (для взрослых) или ритонавиром в низких дозах (для взрослых и детей), а также с другими лекарствами от ВИЧ, и их следует принимать во время еды.
Для взрослых, ранее не получавших лечения, рекомендуемая доза составляет 800 мг один раз в день. Для взрослых, лечившихся ранее, доза составляет 600 мг 2 раза в сутки. Ранее леченные пациенты также могут принимать дозу 800 мг один раз в день при условии, что ВИЧ-инфекция находится под адекватным контролем и резистентность к дарунавиру не ожидается.
Для детей и подростков в возрасте от трех до 17 лет и с массой тела не менее 15 кг, ранее не получавших лечения, рекомендуемая доза составляет от 600 до 800 мг один раз в сутки в зависимости от веса. Для детей и подростков, ранее лечившихся, обычная рекомендуемая доза составляет от 375 до 600 мг два раза в день в зависимости от веса.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Дарунавир Милан?
Активное вещество в Дарунавир Милан, дарунавир, является ингибитором протеазы, что означает, что он блокирует фермент, называемый протеазой, который способствует размножению ВИЧ. Как только фермент заблокирован, вирус перестает нормально размножаться, что вызывает его размножение. он замедляется в организме. Это действие позволяет проводить эффективное лечение, избегая при этом необходимости в более высоких дозах дарунавира.
Принимаемый в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ, Дарунавир Милан снижает количество этих вирусов в крови и поддерживает их на низком уровне. Дарунавир Милан не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но используется в качестве лечения ВИЧ. Он может отсрочить нанесенный ущерб. иммунная система и возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какую пользу показал Дарунавир Милан во время исследований?
Уже были проведены исследования с эталонным лекарством (Prezista) относительно преимуществ и рисков активного вещества для его одобренного использования, и поэтому нет необходимости повторять для Дарунавира Милана. Как и в случае с любым другим лекарством, компания предоставила исследования о качестве Дарунавира Милана.
Он также провел исследования, которые показали, что Дарунавир Милан «биоэквивалентен» эталонному лекарству. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме, поэтому ожидается, что они будут иметь одинаковый эффект.
Поскольку Дарунавир Милан является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с Дарунавиром Миланом?
Поскольку Дарунавир Милан является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Дарунавир Милан?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Дарунавир Милан продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Prezista. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Prezista, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Дарунавир Майлан для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Дарунавира Милана?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Дарунавира Милана, изложены в кратком описании характеристик продукта и буклете на упаковке.
Другая информация о Дарунавире Милане
Полную версию EPAR Дарунавира Милана можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Дарунавиром Миланом прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Дарунавире Милане, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
