Что такое Эликис - апиксабан?
Eliquis - это лекарство, которое содержит активное вещество апиксабан. Лекарство выпускается в форме таблеток (2,5 мг).
Для чего используется Eliquis - апиксабан?
Eliquis используется для предотвращения эпизодов эмболии венозного тромба (проблем, связанных с образованием тромбов в венах) у взрослых после операции по замене тазобедренного или коленного сустава.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Eliquis - апиксабан?
Лечение препаратом Эликвис следует начинать через 12-24 часа после операции.Рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в день, обычно в течение более месяца (от 32 до 38 дней) после замены тазобедренного сустава или в течение от 10 дней до двух недель после замены коленного сустава. .
Как работает Eliquis - apixaban?
У пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава, существует высокий риск образования тромбов в венах. Эти сгустки могут быть опасными и даже смертельными, если они попадают в другие части тела, например, в легкие. Активное вещество препарата Эликвис, апиксабан, представляет собой «ингибитор фактора Ха», который блокирует фактор Ха, фермент, участвующий в производстве тромбина. В свою очередь, тромбин - незаменимый элемент в процессе свертывания крови. Блокируя фактор Ха, снижается уровень тромбина и снижается риск образования тромбов в венах.
Как изучали Эликвис - апиксабан?
Эффекты Eliquis были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Эликвис был изучен в двух основных исследованиях с участием в общей сложности 8464 пациентов. В первом исследовании участвовали 5 407 пациентов, перенесших замену тазобедренного сустава. Во втором исследовании участвовали 3 057 пациентов, перенесших замену коленного сустава. В обоих исследованиях Эликвис сравнивали с эноксапарином (другим лекарством)., Используемым для предотвращения образования тромбов.) путем изучения количества пациентов, у которых наблюдались эпизоды венозной тромбоэмболии или которые умерли по любой причине в течение периода лечения.
Какую пользу показал Eliquis-apixaban во время исследований?
В обоих исследованиях Eliquis был эффективен в предотвращении венозных тромбоэмболических событий и смерти по любой причине. У пациентов, перенесших замену тазобедренного сустава, 1,4% пациентов, завершивших лечение препаратом Эликвис (27 из 1949), имели венозную тромбоэмболию или умерли от любой причины, по сравнению с 3,9% (74 из 1917) пациентов, принимавших эноксапарин. У пациентов, перенесших замену коленного сустава, соответствующие числа были 15% (147 из 976) для Eliquis по сравнению с 24% (243 из 997) для эноксапарина.
Какие риски связаны с Eliquis - apixaban?
Наиболее частыми побочными эффектами, зарегистрированными с Elisuis (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100), являются анемия (низкое количество эритроцитов), кровотечение (кровотечение), синяки (синяки) и тошнота (недомогание). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Eliquis, см. В листовке на упаковке.
Eliquis нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к апиксарану или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с активным кровотечением или заболеванием печени, которое вызывает проблемы со свертыванием крови и повышает риск кровотечения.
Почему был одобрен Eliquis - apixaban?
CHMP решил, что преимущества Eliquis больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу лекарства.
Другая информация о Eliquis - apixaban
18 мая 2011 года Европейская комиссия предоставила Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG «Маркетинговое разрешение» для Eliquis, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Для получения дополнительной информации о терапии Eliquis прочитайте листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 04-2011.
Информация об Eliquis - apixaban, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».