Что такое Кинзалкомб?
Кинзалкомб - это лекарство, которое содержит два активных вещества, телмисартан и гидрохлоротиазид. Он выпускается в форме овальной таблетки (красный и белый: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; желтый и белый: 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Для чего применяется Кинзалкомб?
Кинзалкомб применяют у пациентов с эссенциальной гипертензией (высоким артериальным давлением), которая недостаточно контролируется одним телмисартаном. Термин «эссенциальный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Кинзалкомб?
Кинзалкомб принимают внутрь один раз в день, запивая жидким напитком, во время еды или без нее. Доза Кинзалкомба зависит от дозы телмисартана, которую пациент ранее принимал: пациенты, получающие 40 мг телмисартана, должны принимать таблетки 40 / 12,5 мг, а пациенты, получающие 80 мг телмисартана, должны принимать таблетки. От 80 / 12,5 мг . Таблетки 80/25 мг предназначены для использования у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется с помощью таблеток 80 / 12,5 мг, или у пациентов, которые стабилизировались с помощью двух активных веществ по отдельности перед переходом на Кинзалкомб.
Как работает Кинзалкомб?
Кинзалкомб содержит два действующих вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид.
Телмисартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он подавляет действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Обычно ангиотензин II связывает, телмисартан предотвращает гормон от действия, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство, еще один вид лечения гипертонии. Он работает за счет увеличения диуреза, уменьшения количества жидкости в крови и снижения артериального давления.
Комбинация двух активных ингредиентов имеет дополнительный эффект, снижая артериальное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности.Путем снижения артериального давления снижаются риски, связанные с гипертонией, например, с инсультом.
Как изучается Кинзалкомб?
Кинзалкомб изучался в пяти основных исследованиях с участием 2985 пациентов с легкой и умеренной артериальной гипертензией. В четырех из этих исследований Кинзалкомб сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) и с телмисартаном, принимаемым отдельно, в общей сложности у 2 272 пациентов. В пятом исследовании сравнивали эффекты продолжения приема таблетки 80 / 12,5 мг с эффектами перехода на таблетку 80/25 мг у 713 пациентов, которые не ответили на таблетку 80 / 12,5 мг. Во всех исследованиях основным показателем эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериального давления, измеренного между двумя ударами сердца).
Какую пользу показал Кинзалкомб во время исследований?
Кинзалкомб был более эффективным, чем плацебо и только телмисартан, в снижении диастолического артериального давления. У пациентов, которые не контролировались на таблетке 80 / 12,5 мг, переход на таблетку 80/25 мг был более эффективным, чем продолжение более низкой дозы в снижении диастолического артериального давления.
Какой риск связан с Кинзалкомб?
Наиболее частым побочным эффектом Кинзалкомба (наблюдаемым у 1–10 пациентов из 100) является головокружение. Полный список побочных эффектов, отмеченных при приеме Кинзалкомб, см. На листке-вкладыше.
Кинзалкомб не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к телмисартану, гидрохлоротиазиду, сульфаниламидам или любым другим ингредиентам (включая сорбитол). Его нельзя применять женщинам на сроке более трех месяцев беременности. рекомендуется в течение первых трех месяцев беременности. Кинзалкомб также не следует применять людям с тяжелыми заболеваниями печени, почек или желчи, у которых слишком низкий уровень калия в крови или слишком высокий уровень кальция в крови.
Особое внимание следует обратить, если Кинзалкомб принимается с другими лекарствами, влияющими на уровень калия в крови. Полный список этих препаратов см. В листовке на упаковке.
Почему одобрен Кинзалкомб?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Кинзалкомба больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью одного телмисартана. Комитет рекомендовал использовать его. разрешение на продажу Кинзалкомб.
Другая информация о Кинзалкомб:
19 апреля 2002 г. Европейская комиссия выдала «Регистрационное удостоверение» для Кинзалкомба, действительное на всей территории Европейского Союза. «Регистрационное удостоверение» было продлено 19 апреля 2007 г. Держателем регистрационного удостоверения », размещенным на рынке, является компания Bayer Schering Pharma. AG.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Kinzalkomb, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009.
Информация о Кинзалкомб, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
