Что такое Эльмирон - полисульфат пентозана натрия и для чего он используется?
Эльмирон - это лекарство, используемое для лечения взрослых с синдромом болезненного мочевого пузыря, заболеванием мочевого пузыря, которое вызывает боль в области таза и острую потребность в частом мочеиспускании.
Эльмирон используется у пациентов с умеренной и сильной болью, а также с незначительным кровотечением или поражениями (язвами) на стенке мочевого пузыря.
Эльмирон содержит активный ингредиент пентозан полисульфат натрия.
Как применяется Эльмирон?
Эльмирон выпускается в виде капсул по 100 мг и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая доза - одна капсула три раза в день.
Пациентов следует обследовать каждые шесть месяцев, и, если улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает полисульфат натрия Elmiron - Pentosan?
Механизм действия активного ингредиента в Эльмироне, полисульфата пентозана натрия, полностью не изучен. Однако он проходит с мочой и, как полагают, прилипает к защитному слою слизи, выстилающему мочевой пузырь, который отсутствует у пациентов с синдромом. болезненный мочевой пузырь, помогающий восстановить его. Это укрепление защитного слоя может уменьшить воспаление и боль в мочевом пузыре.
Какую пользу показал полисульфат натрия Elmiron - Pentosan в ходе исследований?
Поскольку полисульфат пентозана натрия является хорошо известным веществом и его использование при синдроме болезненного мочевого пузыря хорошо известно, компания Эльмирона представила данные из научной литературы. Обзор четырех основных исследований из литературы показал, что полисульфат пентозана натрия эффективен для уменьшения таких симптомов, как боль и частые позывы к мочеиспусканию.
В исследованиях приняли участие 454 пациента с легким кровотечением и поражениями на стенке мочевого пузыря. Глядя на результаты 4 исследований в целом, у 1 из 3 (33%) пациентов, принимавших полисульфат пентозана натрия, наблюдалось общее улучшение состояния по сравнению с примерно 1 из 6 (16%) пациентов, принимавших плацебо (фиктивное лечение).
Каковы риски, связанные с Элмироном - полисульфатом натрия пентозана?
Наиболее частые побочные эффекты Эльмирона (которым может быть подвержено до 1 человека из 10) включают головную боль, головокружение и воздействие на пищеварительную систему, такое как диарея, тошнота, боль в животе (боль в животе) и кровотечение из прямой кишки. Слабый антикоагулянтный эффект ( т. е. может препятствовать свертыванию крови должным образом), не следует использовать у пациентов с активным кровотечением (за исключением женщин во время менструации). Полный список побочных эффектов и ограничений Elmiron см. в иллюстративной брошюре.
Почему был одобрен полисульфат натрия Elmiron - Pentosan?
Синдром болезненного мочевого пузыря - это заболевание, лекарства от которого ранее не были одобрены в ЕС. У пациентов с легким кровотечением и поражениями на стенке мочевого пузыря лечение Эльмироном привело к значительно большему количеству пациентов, чем к общему облегчению симптомов.
Никаких серьезных проблем с безопасностью не выявлено, и любой риск кровотечения можно свести к минимуму с помощью соответствующих мер предосторожности.
Поэтому Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Elmiron больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования полисульфата натрия Элмирон - пентозан?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Elmiron, изложены в Сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация об Эльмироне - Пентосан полисульфате натрия
Полную версию EPAR Эльмирона можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Эльмироном прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация об Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
