Что такое Кинерет?
Кинерет представляет собой раствор для инъекций во флаконе или предварительно заполненном шприце. Содержит активный ингредиент анакинра (100 мг).
Для чего используется Кинерет?
Кинерет используется для лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита (заболевания иммунной системы, вызывающего воспаление суставов). Он используется в сочетании с метотрексатом (лекарство, используемое для уменьшения воспаления) только у пациентов с неадекватной реакцией на метотрексат. .
Как используется Кинерет?
Кинерет-терапию должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт лечения ревматоидного артрита.
Рекомендуемая доза Kineret составляет 100 мг один раз в день, вводимая под кожу примерно в одно и то же время каждый день. Чередуйте места инъекции с каждой дозой, чтобы избежать дискомфорта в месте прокола.Кинерет следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренными проблемами почек и не следует использовать у пациентов с тяжелыми проблемами с почками.
Как работает Кинерет?
Действующее вещество в Кинерет, анакинра, является иммунодепрессантом. Он блокирует рецепторы химического посредника в организме, называемого интерлейкином-1. Этот посредник вырабатывается в высоких концентрациях у пациентов с ревматоидным артритом, вызывающим воспаление суставов и повреждение суставов. За счет связывания с рецепторами, к которым обычно присоединяется интерлейкин-1, анакинра. блокирует активность интерлейкина-1, помогая облегчить симптомы болезни.
Активное вещество в Кинерете, анакинра, представляет собой копию встречающегося в природе человеческого белка, называемого «человеческим антагонистом рецептора интерлейкина-1». Оно производится методом, называемым «технология рекомбинантной ДНК»: оно производится бактерией, которая получила ген (ДНК), который делает его способным производить анакинру. Замещающая анакинра действует так же, как и природный белок.
Как изучается Кинерет?
Кинерет изучался в трех основных исследованиях с участием 1 388 пациентов с ревматоидным артритом. Во всех трех исследованиях эффективность Кинерета сравнивалась с эффективностью плацебо (фиктивное лечение). В первом исследовании участвовали 468 пациентов, некоторые из которых ранее принимали другие лекарства от своего заболевания и получали только Кинерет или плацебо. В двух других исследованиях , лекарства использовались в качестве дополнений к существующей терапии метотрексатом: в одном исследовании, включавшем 419 пациентов, использовался диапазон сильных сторон Кинерета в зависимости от веса пациента, а в другом исследовании, в котором участвовал 501 пациент, применялся Кинерет в фиксированной дозе 100 г однократно. день. Во всех трех исследованиях основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых через шесть месяцев улучшилось не менее 20%. Симптомы измерялись врачом и пациентом с использованием шкалы «Американского колледжа ревматологии», которая основана на измерении количества болезненных или болезненных суставов, активности заболевания, боли, инвалидности и уровней белка. С-реактивный в крови (маркер воспаления).
Какую пользу показал Кинерет во время исследований?
Первое исследование показало, что определенные дозы Кинерета были более эффективными, чем плацебо, в уменьшении симптомов ревматоидного артрита. Однако из-за того, как было спланировано исследование, результаты были сочтены недостаточными для оправдания использования одного лекарства.
Два других исследования показали, что Кинерет был более эффективным, чем плацебо, при использовании поверх метотрексата: 38% пациентов, добавляющих Кинерет в исследовании с использованием фиксированной дозы Кинерета, имели по крайней мере 20% уменьшение симптомов через шесть месяцев по сравнению с 22% из тех, кто добавил плацебо.
Какой риск связан с Кинеретом?
Наиболее частыми побочными эффектами Kineret (которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов) являются головная боль и реакции в месте инъекции (покраснение, синяки, боль и воспаление). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при Kineret, см. На листке-вкладыше. .
Кинерет не следует использовать людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к «анакинре, к любому из других ингредиентов или к белкам, производимым».кишечная палочка (вид бактерии). Кинерет нельзя применять пациентам с тяжелыми заболеваниями почек. Не рекомендуется применение Кинерета вместе с антагонистами фактора некроза опухолей (TNF - другие препараты, применяемые при ревматоидном артрите).
Почему Кинерет был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Kineret больше, чем его риски для лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита в сочетании с метотрексатом у пациентов с неадекватным ответом на один только метотрексат. разрешение на продажу Kineret.
Другая информация о Кинерете:
8 марта 2002 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Kineret, действительное на всей территории Европейского Союза. Разрешение на продажу было продлено 8 марта 2007 г. Держателем разрешения на продажу является Biovitrum AB (publ).
Чтобы просмотреть полную версию EPAR компании Kineret, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 12-2008.
Информация о Kineret - anakinra, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
