Что такое Ламивудин Тева?
Ламивудин Тева - это лекарство, содержащее активное вещество ламивудин, выпускаемое в форме оранжевых таблеток в форме капсул (100 мг).
Ламивудин Тева - это «универсальное лекарство». Это означает, что ламивудин Тева похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Zeffix. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы здесь.
Для чего используется Ламивудин Тева?
Ламивудин Тева показан для лечения хронического гепатита В (длительная инфекция печени, вызванная вирусом гепатита В) у взрослых. Он используется у пациентов с:
- компенсированное заболевание печени (печень повреждена, но функционирует регулярно), которое также показывает признаки того, что вирус продолжает размножаться, и признаки повреждения печени (повышенные уровни «фермента печени» аланинаминотрансферазы »[АЛТ] и признаки повреждения, когда печень ткань исследуют под микроскопом);
- декомпенсированное заболевание печени (когда печень повреждена и не функционирует регулярно).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ламивудин Тева?
Лечение ламивудином Тева должен начинать врач, имеющий опыт лечения хронического гепатита типа B. Рекомендуемая доза ламивудина Тева составляет 100 мг один раз в день. Лекарство можно принимать во время еды или без нее. У пациентов с проблемами почек доза должна быть уменьшена. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и реакции на терапию. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (также включенную в EPAR).
Как работает Ламивудин Тева?
Действующее вещество Ламивудина Тева, ламивудин, представляет собой противовирусный препарат, относящийся к классу аналогов нуклеозидов. Ламивудин препятствует действию вирусного фермента ДНК-полимеразы, который участвует в образовании вирусной ДНК.Ламивудин останавливает образование ДНК вируса, предотвращая его размножение и распространение.
Как изучался Ламивудин Тева?
Поскольку ламивудин Тева является дженериком, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Zeffix. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какие риски и преимущества связаны с ламивудином Тева?
Поскольку ламивудин Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Ламивудин Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС ламивудин Тева продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Zeffix. Таким образом, CHMP считает, что, поскольку в случае Zeffix, преимущества перевешивают выявленные риски.Комитет рекомендовал предоставить Lamivudine Teva разрешение на продажу.
Другая информация о Ламивудине Тева:
23 октября 2009 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «разрешение на продажу» Lamivudine Teva, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR по Lamivudine Teva, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2009.
Информация о Ламивудине Тева - ламивудине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
