Мемантин Аккорд - мемантин

Что такое Мемантин Аккорд и для чего он используется?

Мемантин Аккорд - это лекарство, которое содержит активное вещество мемантин. Он используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера - это тип деменции (расстройство мозга), которое постепенно влияет на память, умственные способности и поведение. Мемантин Аккорд - универсальное лекарство. Это означает, что Мемантин Аккорд похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Axura. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.

Как применяется мемантин Аккорд - мемантин?

Мемантин Аккорд выпускается в виде таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг) и может быть получен только по рецепту. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Лечение следует начинать только в том случае, если есть помощник, который регулярно проверяет использование пациентом Мемантина Аккорд. Мемантин Аккорд следует вводить один раз в день, всегда в одно и то же время. Чтобы избежать побочных эффектов, дозу Мемантина Аккорда постепенно увеличивают в течение Первые три недели лечения: суточная доза составляет 5 мг в течение первой недели, 10 мг в течение второй недели и 15 мг в течение третьей недели. С четвертой недели рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Переносимость и дозу следует оценивать через три месяца после начала лечения. С этого момента следует регулярно пересматривать преимущества продолжения терапии Мемантином Аккордом. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек может потребоваться снижение дозы.

Как действует Мемантин Аккорд - мемантин?

Активное вещество Мемантина Аккорда, мемантин, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна, однако считается, что связанная с этим потеря памяти связана с нарушением передачи сигналов в головном мозге. Мемантин действует, блокируя определенные типы рецепторов, называемые N-метиловыми рецепторами. -D-аспартат. (NMDA), который обычно связывает глутамат, нейромедиатор. Нейротрансмиттеры - это химические вещества в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Изменения в способе передачи сигналов глутаматом в головном мозге связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. . Блокируя рецепторы NMDA, мемантин улучшает передачу сигналов в головном мозге и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.

Как был изучен мемантин Аккорд - мемантин?

Компания предоставила данные о растворимости, составе и абсорбции лекарства в организме. Никаких дополнительных исследований пациентов не потребовалось, поскольку было показано, что мемантин Аккорд имеет сопоставимое качество и считается биоэквивалентным эталонному лекарству Axura. «Биоэквивалент» означает, что лекарственные препараты должны производить в организме одинаковые уровни активного вещества.

Каковы преимущества и риски Memantine Accord - мемантин?

Поскольку Мемантин Аккорд является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.

Почему одобрен мемантин Аккорд - мемантин?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Memantine Accord продемонстрировал сопоставимое качество и считается биоэквивалентным Axura. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Axura, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Memantine Accord для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Мемантин Аккорд - мемантин?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Memantine Accord. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Memantine Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Мемантин Аккорд - мемантин

4 декабря 2013 года Европейская Комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Мемантин Аккорд, действительное на всей территории Европейского Союза.

Для получения дополнительной информации о терапии мемантином Аккордом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.

Информация о Memantine Accord - memantine, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».