Что такое Пеметрексед Фрезениус Каби и для чего он используется?
Пеметрексед Фрезениус Каби - противораковое лекарство, используемое при лечении двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (рак оболочки легких, обычно вызываемый воздействием асбеста), при которой лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не получали химиотерапию и рак которых не может быть удален хирургическим путем;
- распространенный немелкоклеточный рак легкого типа, известного как «неплоскоклеточный», при котором лекарство используется в комбинации с цисплатином у ранее нелеченных пациентов или в качестве монотерапии у пациентов, которые ранее получали лечение рака. Его также можно использовать в качестве поддерживающей терапии у пациентов, прошедших курс химиотерапии на основе платины.
Пеметрексед Фрезениус Каби - это «универсальное лекарство». Это означает, что Pemetrexed Fresenius Kabi похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Alimta. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Пеметрексед Фрезениус Каби содержит действующее вещество пеметрексед.
Как применяется Пеметрексед Фрезениус Каби?
Пеметрексед Фрезениус Каби выпускается в виде порошка, который превращается в раствор для инфузий (капать в вену). Лекарство можно получить только по рецепту и только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Рекомендуемая доза рассчитывается на основе роста и веса пациента и вводится в виде 10-минутной инфузии один раз в три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациенты должны принимать кортикостероиды (лекарство, уменьшающее воспаление) и фолиевую кислоту (вид витаминов), а также получать инъекции витамина B12 во время лечения Пеметрекседом Фрезениус Каби. Когда Пеметрексед Фрезениус Каби вводится с цисплатином, пациенты следует принимать «противорвотные» лекарства (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после приема дозы цисплатина.
Лечение следует отложить, прекратить или уменьшить дозу у пациентов с отклонениями в составе крови или у пациентов, сообщающих о других побочных эффектах. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как действует Пеметрексед Фрезениус Каби?
Активное вещество пеметрекседа Фрезениус Каби, пеметрексед, представляет собой цитотоксическое лекарство (лекарство, которое разрушает активно делящиеся клетки, такие как раковые клетки), которое относится к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в производстве «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). Следовательно, активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК и предотвращает деление и размножение клеток.Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в раковых клетках, чем в нормальных клетках; по этой причине в раковых клетках. отмечаются более высокие концентрации активной формы препарата и более пролонгированное действие. Таким образом, деление раковых клеток снижается, в то время как нормальные клетки затрагиваются лишь частично.
Какие преимущества показал Пеметрексед Фрезениус Каби во время исследований?
Компания представила данные о пеметрекседе из научной литературы.Никаких дополнительных исследований не потребовалось, поскольку Пеметрексед Фрезениус Каби - это лекарство-дженерик, которое вводится в виде инфузий и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство Алимта.
Поскольку Пеметрексед Фрезениус Каби является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с пеметрекседом Фрезениус Каби?
Поскольку Пеметрексед Фрезениус Каби является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен пеметрексед Фрезениус Каби?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Пеметрексед Фрезениус Каби сопоставим с Alimta. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Алимтой, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал разрешить применение пеметрекседа Фрезениус Каби в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Пеметрекседа Фрезениус Каби?
Рекомендации и меры предосторожности по безопасному и эффективному использованию Пеметрекседа Фрезениус Каби, которым должны следовать медицинские работники и пациенты, были добавлены к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке.
Дополнительная информация о Пеметрекседе Фрезениус Каби
Полную версию EPAR и краткое изложение плана управления рисками Pemetrexed Fresenius Kabi можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты.
Для получения дополнительной информации о терапии пеметрекседом Фрезениус Каби прочтите листовку-вкладыш (также включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Пеметрекседе Фрезениус Каби, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
