Активные ингредиенты: неомицин, эвкалиптол, камфора.
АБИОСТИЛ назальная мазь
Показания Почему используется Abiostil? Для чего это?
ABIOSTIL содержит неомицин, аминогликозидный антибиотик, используемый против инфекций, вызванных определенными бактериями, бальзамические вещества (эвкалипт, эссенция сосны обыкновенной, камфора, ментол, также называемые производными терпена) и хлорбутанол, который является дезинфицирующим средством. Это лекарство используется для местного лечения бактериальных инфекций носа и горла.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 3 дня.
Противопоказания, когда нельзя применять Абиостил
Не используйте АБИОСТИЛ
- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- у детей до 30 месяцев;
- у детей, страдающих эпилепсией или предрасположенных к судорогам (сильным и непроизвольным сокращениям мышц), связанным с лихорадкой;
- у детей, у которых были эпизоды спазма мышц горла или судороги, даже если они старше 30 месяцев.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Абиостила
Перед использованием Abiostil проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Этот продукт содержит вещества, называемые производными терпена, которые в чрезмерных дозах могут вызывать такие расстройства, как сильные и непроизвольные сокращения мышц (судороги) у младенцев и детей.
Не используйте это лекарство более 3 дней без консультации с врачом, чтобы предотвратить накопление некоторых веществ, содержащихся в этом лекарстве, производных терпена, в вашем теле и мозге.
Продолжительное использование продуктов для местного (местного) использования может вызвать явления сенсибилизации (чрезмерная реакция организма на чужеродные вещества, с которыми он контактировал) и может вызвать развитие инфекций, нечувствительных к неомицину.
В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы начать подходящую терапию.
Не превышайте рекомендованную дозу (см. Раздел 3 «Если вы приняли больше ABIOSTIL, чем предусмотрено» и раздел 4 «Побочные эффекты»). Продукт предназначен только для наружного использования и поэтому НЕ ДОЛЖЕН попадать внутрь. Избегайте попадания в глаза. Продукт потенциально легковоспламеняющийся, беречь от огня.
Дети
Это лекарство НЕ следует применять детям в возрасте до 30 месяцев и детям с эпилепсией в анамнезе или предрасположенным к судорогам (сильным и непроизвольным сокращениям мышц), связанным с лихорадкой. У детей, у которых были эпизоды спазма мышц горла или судороги, его следует применять с осторожностью, даже если они старше 30 месяцев (см. Раздел 2 «Не применять АБИОСТИЛ»).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Abiostil
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Абиостил не следует применять:
- вместе с другими продуктами (лекарственными или косметическими), содержащими производные терпена (такими как, например, камфора, цинеол, ниаули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла хвои, эвкалипта и скипидара), независимо от пути введения введения (пероральный, ректальный, кожный, назальный или ингаляционный).
- если вы принимаете антибиотики под названием «аминогликозиды», поскольку может возникнуть перекрестная гиперчувствительность. В этом случае проконсультируйтесь с врачом перед применением Abiostil.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Абиостил не рекомендуется во время беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют методы предотвращения беременности. Беременным женщинам препарат следует использовать только в случае крайней необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
Время кормления:
Абиостил не рекомендуется применять в период лактации.Недостаточно информации об экскреции неомицина сульфата, эвкалиптола, эссенции сосны обыкновенной, камфары, ментола, хлорбутанола с грудным молоком.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дозировка и способ применения Как применять Абиостил: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Рекомендуемая доза - это количество, достаточное для образования тонкого слоя, покрывающего слизистую носа, для применения три или четыре раза в день или в соответствии с назначением врача.
Способ применения
Ввести мазь в каждую ноздрю, наклонив голову набок, сначала в одну сторону, затем в противоположную.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней (см. Также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») или по рецепту врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Абиостила
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы ABIOSTIL у детей немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Может возникнуть риск неврологических расстройств у детей. Эти симптомы требуют принятия адекватных экстренных мер, поэтому обратитесь в ближайшую больницу и возьмите этот лист с собой.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Abiostil
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении более высоких доз, чем указано, у детей могут возникать резкие и непроизвольные сокращения мышц (судороги) из-за присутствия в продукте бальзамических веществ (см. Также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не исключено, что есть признаки чрезмерной реакции организма на инородные вещества, содержащиеся в продукте, такие как покраснение кожи и зуд. При длительном лечении возможно токсическое воздействие на слух или почки, связанное с применением содержащегося в продукте антибиотика (неомицина).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Abiostil
Действующие вещества: сульфат неомицина, эвкалиптол, сосна обыкновенная, камфора, ментол, хлорбутанол.
Остальные ингредиенты - осажденный диоксид кремния, жидкий парафин, белый вазелин.
Как выглядит Абиостил и что содержится в упаковке
Abiostil выпускается в виде трубки с шелкографией и назальным аппликатором.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АБИОСТИЛЬНОЕ НАЗАЛЬНОЕ МАСЛО
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г мази содержится:
Активные принципы: Сульфат неомицина равен основанию неомицина г 0,50, эвкалиптолу 1,60, эссенции сосны обыкновенной г 0,025, камфоре г 0,20, ментолу 0,20, хлорбутанолу 0,50.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Мазь для носа.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Для лечения антибиотиками заболеваний носоглотки, вызванных микробами, чувствительными к неомицину.
04.2 Дозировка и способ применения
АБИОСТИЛ противопоказан детям до 30 месяцев (см. Раздел 4.3).
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Наносите продукт в количестве, достаточном для образования тонкого слоя, покрывающего слизистую оболочку, три или четыре раза в день или по назначению врача.
04.3 Противопоказания
• Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Дети до 30 месяцев
• Дети с эпилепсией или фебрильными припадками в анамнезе.
• У детей с предрасположенностью к ларингоспазму и судорогам его следует применять с осторожностью, даже если они старше.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Этот продукт содержит производные терпена, которые в чрезмерных дозах могут вызывать неврологические расстройства, такие как судороги, у младенцев и детей.
Лечение не следует продлевать более чем на 3 дня из-за рисков, связанных с накоплением производных терпена, таких как камфора, эвкалиптол, ментол, эссенция сосны обыкновенной (из-за их липофильных свойств скорость метаболизма и утилизации неизвестна. .) в тканях и головном мозге, в частности нейропсихологические расстройства.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности необходимо прервать лечение и уведомить врача, чтобы при необходимости назначить подходящую терапию. Продолжительное или повторное использование продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации или развитие бактериальных или грибковых инфекций, нечувствительных к неомицину. Возможна перекрестная гиперчувствительность к другим антибиотикам из группы аминогликозидов.
Не следует использовать дозу, превышающую рекомендованную, во избежание повышенного риска побочных реакций на лекарства и расстройств, связанных с передозировкой (см. Раздел 4.9).
Продукт легко воспламеняется, нельзя приближать его к огню.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
ABIOSTIL не следует применять одновременно с другими продуктами (лекарственными или косметическими), содержащими производные терпена, независимо от пути введения (пероральный, ректальный, кожный, назальный или ингаляционный).
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Нет или ограничены данные о применении неомицина сульфата, эвкалиптола, эссенции сосны обыкновенной, камфары, ментола, хлорбутанола у беременных.
АБИОСТИЛ не рекомендуется во время беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют противозачаточные средства. Беременным женщинам использовать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Время кормления
Недостаточно информации об экскреции неомицина сульфата, эвкалиптола, эссенции сосны обыкновенной, камфары, ментола, хлорбутанола с грудным молоком.
АБИОСТИЛ не следует применять в период грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Абиостил не влияет на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Из-за наличия камфоры, эвкалиптола, ментола, эссенции сосны обыкновенной и в случае несоблюдения рекомендуемых доз может возникнуть риск судорог у детей и младенцев.
Местно признаки гиперчувствительности, такие как гиперемия и зуд. При длительном лечении могут возникать ототоксические и нефротоксические эффекты, связанные с применением неомицина.
04.9 Передозировка
В случае случайного перорального приема или неправильного приема у младенцев или детей может возникнуть риск неврологических расстройств. При необходимости назначить соответствующее симптоматическое лечение в специализированных лечебных центрах.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Abiostil - это продукт на основе неомицина и бальзамических веществ (эвкалиптол, эссенция сосны обыкновенной, камфора, ментол и хлорбутанол). Неомицин - аминогликозидный антибиотик, местно активный против Staphylococcus Epidermis и многих грамотрицательных микробов, таких как Proteus и Serratia, это практически не действует на стрептококки, в то время как Pseudomonas Aeruginosa, как правило, устойчив.
Производные терпена могут снизить эпилептогенный порог.
05.2 Фармакокинетические свойства
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Осажденный кремнезем, жидкий парафин, белый вазелин.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевая трубка 10 г с внутренним покрытием и носовая насадка
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Химическая лаборатория Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 010772022
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
19.04.1989 - ноябрь 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2012 г.
