Активные ингредиенты: этоногестрел.
Nexplanon, имплантат 68 мг для подкожного введения
Показания Почему используется Nexplanon? Для чего это?
Nexplanon - это противозачаточный имплант, предварительно загруженный в одноразовый аппликатор. Имплант представляет собой небольшую мягкую гибкую пластиковую палочку длиной 4 см и диаметром 2 мм, которая содержит 68 миллиграммов активного ингредиента этоногестрела. Аппликатор позволяет медицинскому работнику вставить имплант непосредственно под кожу в верхней части руки. Этоногестрел - это синтетический женский гормон, похожий на прогестерон. Небольшое количество этоногестрела постоянно попадает в кровоток. Имплант изготовлен из сополимера этиленвинилацетата, пластика, который не растворяется в организме. Имплант содержит небольшое количество сульфата бария, что делает его видимым на рентгеновских снимках.
Нэкспланон применяется для профилактики беременности.
Как работает Nexplanon
Имплант помещается под кожу. Активный ингредиент, этоногестрел, действует двумя способами:
- препятствует выходу яйцеклетки из яичников;
- это вызывает изменения в шейке матки, которые затрудняют попадание сперматозоидов в матку.
Следовательно, Nexplanon защищает от нежелательной беременности в течение трех лет, но если у вас избыточный вес, ваш врач может посоветовать вам заменить имплант до этого срока. Nexplanon - один из нескольких методов предотвращения зачатия. Еще один часто используемый метод предотвращения зачатия. Противозачаточные таблетки - это таблетки комбинированного типа. В отличие от таблеток комбинированного типа, однако, Nexplanon может использоваться женщинами, которые не могут или не хотят использовать эстроген. При использовании Nexplanon вам не нужно помнить о том, чтобы принимать таблетки каждый день. Это одна из причин, почему Nexplanon очень надежен (эффективность превышает 99%). В редких случаях имплантат вставлен неправильно или вставлен не полностью, в этих случаях он может быть не защищен от беременности. Во время использования Nexplanon менструальное кровотечение может измениться и стать отсутствующим, нерегулярным, нечастым, частым, продолжительным или редко обильным. Опыт кровотечения в течение первых трех месяцев в значительной степени является предиктором вашего будущего кровотечения.
Наблюдается улучшение болезненных менструаций. Вы можете прекратить использование Nexplanon в любое время (см. Также «Если вы хотите прекратить использование Nexplanon»).
Противопоказания Когда не следует применять Нэкспланон
Не используйте Nexplanon. Не используйте Nexplanon, если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже условий. Если что-либо из перечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем вводить Nexplanon.Ваш врач может посоветовать вам использовать негормональный метод контрацепции.
- Если у вас аллергия на этоногестрел или любой другой ингредиент этого лекарства
- Если у вас тромбоз; тромбоз - это образование сгустка крови в кровеносном сосуде [например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (тромбоэмболия легочной артерии)].
- Если у вас есть или была желтуха (пожелтение кожи), тяжелое заболевание печени (печень не работает должным образом) или рак печени.
- Если у вас был, был или мог быть рак груди или половых органов.
- Если у вас когда-либо было вагинальное кровотечение неизвестного происхождения.
Если какое-либо из этих условий появляется впервые при использовании Nexplanon, немедленно обратитесь к врачу.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Нэкспланона
Гормональные контрацептивы, в том числе Nexplanon, не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.
Перед использованием Nexplanon посоветуйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если Nexplanon используется при наличии любого из перечисленных ниже состояний, может потребоваться тщательный контроль. Ваш врач скажет вам, что делать. Если какое-либо из этих условий относится к вам, сообщите своему врачу, прежде чем вводить Nexplanon. Также сообщите своему врачу, если какое-либо из этих условий развивается или ухудшается при использовании Nexplanon:
- если у вас когда-либо был рак груди
- если у вас есть или вы страдали заболеванием печени
- если у вас когда-либо был тромбоз
- если у тебя диабет
- если у вас избыточный вес
- если вы страдаете эпилепсией
- если вы болеете туберкулезом
- если у вас высокое кровяное давление
- если у вас есть или была хлоазма (желто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
Возможные серьезные состояния
Рак
Приведенная ниже информация была получена в ходе исследований, проведенных с участием женщин, которые ежедневно принимают комбинированные оральные контрацептивы, содержащие два разных женских гормона («таблетки»). Неизвестно, применимы ли эти наблюдения к женщинам, использующим другие гормональные противозачаточные средства, такие как имплантаты, содержащие только прогестаген.
Несколько чаще рак груди выявляется у женщин, принимающих комбинированные пероральные таблетки, но неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, можно также предположить, что опухоли чаще обнаруживаются у женщин, принимающих комбинированные таблетки, потому что они чаще проходят медицинские осмотры. Частота случаев рака груди постепенно снижается после прекращения приема комбинированных таблеток. Важно регулярно проверять грудь и посещать врача, если вы чувствуете уплотнение. Также сообщите врачу, если у вашего близкого родственника был или когда-либо был рак груди.
Сообщалось о доброкачественных опухолях печени и еще реже о злокачественных опухолях печени у женщин, принимающих таблетки. Если вы испытываете сильную боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.
Тромбоз
Наличие сгустка крови в вене (известное как «венозный тромбоз») может заблокировать вену. Тромбоз может возникать в венах ног, легких (тромбоэмболия легочной артерии) или других органах. Наличие сгустка крови в «артерии» (известное как «артериальный тромбоз») может заблокировать артерию. Например, сгусток крови в артерии может вызвать сердечный приступ, а в мозге - инсульт.
Использование любого комбинированного гормонального контрацептива увеличивает риск развития этих сгустков у женщины по сравнению с женщиной, которая не принимает комбинированные гормональные контрацептивы. Этот риск не так высок, как риск образования тромба во время беременности. Считается, что так оно и есть. что риск, связанный с методами, содержащими только прогестоген, такими как Nexplanon, ниже, чем с таблетками, которые также содержат эстроген. Были сообщения об образовании тромбов, таких как тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, сердечные приступы и инсульты у женщин, принимающих этоногестрел имплантаты; однако имеющиеся данные не предполагают повышенного риска этих событий у женщин, использующих имплантат. Если вы внезапно заметили возможные признаки тромбоза, немедленно обратитесь к врачу (см. Также «Когда обращаться к врачу»).
Другие условия
Изменения менструального профиля
Как и в случае применения других контрацептивов, содержащих только прогестагены, во время использования Nexplanon могут наблюдаться изменения в менструальных кровотечениях. Могут наблюдаться изменения частоты (отсутствие, менее частое или более частое или непрерывное), интенсивности (уменьшение или увеличение) или продолжительности. о кровотечении сообщила примерно каждая пятая женщина и каждая пятая женщина сообщила о частых и / или длительных вагинальных кровотечениях. Иногда наблюдались сильные кровотечения. В клинических исследованиях изменения вагинального кровотечения были наиболее частой причиной прекращения лечения (примерно 11%).
Опыт кровотечения в течение первых трех месяцев в значительной степени является предиктором вашего будущего кровотечения. Изменение характера кровотечения не означает, что Nexplanon не подходит для вас или что он не обеспечивает вам противозачаточной защиты. Обычно противозачаточные средства не применяются необходимо вмешательство Если менструальное кровотечение интенсивное или продолжительное, вам следует проконсультироваться с врачом.
События, связанные с вставкой и удалением
Если он был вставлен неправильно или был вставлен слишком глубоко и / или из-за внешних сил (например, манипуляции с имплантатом или контактные виды спорта), имплант может сдвинуться с исходной точки вставки. В этих случаях установка имплантата может быть более сложной, и для его удаления может потребоваться больший разрез. Если имплант не может быть обнаружен и нет признаков изгнания, противозачаточный эффект и риск побочных эффектов, связанных с прогестагеном, могут сохраняться дольше, чем хотелось бы.
Кисты яичников
Во время использования всех низких доз гормональных контрацептивов в яичниках могут образовываться небольшие скопления жидкости. Это так называемые кисты яичников, которые обычно исчезают самопроизвольно. Иногда они могут вызывать легкую боль в животе. Лишь в редких случаях они могут привести к повторным заболеваниям. серьезные осложнения.
Сломанный или погнутый имплант
Если имплант сломается или согнется, когда он вставлен в руку, это не повлияет на его функцию. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Nexplanon
Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства или растительные продукты, в том числе полученные без рецепта. Некоторые лекарства могут мешать работе Nexplanon должным образом. К ним относятся лекарства, применяемые при лечении следующих заболеваний:
- эпилепсия (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат),
- туберкулез (например, рифампицин),
- ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренц);
- другие инфекционные заболевания (например, гризеофульвин),
- повышенное артериальное давление в сосудах легких (бозентан),
- депрессия (средство на основе зверобоя (Hypericum perforatum)).
Nexplanon также может влиять на действие других лекарств, например, он может увеличивать активность циклоспорина и уменьшать действие ламотриджина. Всегда сообщайте врачу, который прописывает Nexplanon, какие лекарства или растительные продукты вы уже принимаете. Любой врач или стоматолог, выписывающий другое лекарство (или ваш фармацевт) также использует Nexplanon. Они могут сказать вам, нужно ли вам принимать дополнительные меры негормональной контрацепции и как долго, поскольку взаимодействие может длиться до четырех недель после прекращения приема лекарства. Если вы долгое время принимали лекарства, которые снижают эффективность Nexplanon, ваш врач может также посоветовать вам удалить имплант и порекомендовать метод контрацепции, который можно эффективно использовать с этими лекарствами. Если вы хотите использовать продукты, содержащие траву • Зверобой пока вы используете Nexplanon, вам необходимо сначала проконсультироваться с врачом.
Nexplanon с едой и напитками
Нет указаний на какое-либо влияние еды и напитков на использование Nexplanon.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Вы не должны использовать Nexplanon, если вы беременны или думаете, что вы беременны. Если есть сомнения, сделайте тест на беременность, прежде чем начать использовать Nexplanon.
Nexplanon можно использовать во время грудного вскармливания. Хотя небольшое количество активного вещества Nexplanon проникает в грудное молоко, это не влияет на выработку или качество молока, а также на рост и развитие ребенка.
Если вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Вождение и использование машин
Признаков влияния препарата Нэкспланон на бдительность и концентрацию внимания не наблюдается.
Когда обращаться к врачу?
Регулярные медицинские осмотры
Перед установкой Nexplanon медицинский работник задаст вам несколько вопросов о вашей личной истории болезни и истории болезни ваших близких родственников. Ваш лечащий врач также измерит ваше кровяное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может также провести другие тесты.При использовании Nexplanon ваш лечащий врач может попросить вас вернуться на (плановое) медицинское обследование на некоторое время. после прошивки Nexplanon. Частота и характер дальнейших проверок будут зависеть от вашей личной ситуации.
Обратитесь к врачу как можно скорее, если:
- обратите внимание на любые изменения в состоянии вашего здоровья, особенно если они связаны с какими-либо аспектами, упомянутыми в этой брошюре (см. также «Не используйте Nexplanon» и «Предупреждения и меры предосторожности»; не забывайте аспекты, касающиеся близких членов семьи);
- заметить возможные признаки тромбоза, такие как сильная боль или отек одной из ног, необъяснимая боль в груди, одышка, необычный кашель, особенно если он сопровождается кровотечением;
- внезапная сильная боль в животе или изменение цвета кожи на желтый;
- вы чувствуете уплотнение в груди (см. также «Рак»);
- возникли внезапные или сильные боли внизу живота или желудка;
- необычное обильное вагинальное кровотечение;
- должны быть иммобилизованы (например, прикованы к постели) или перенести операцию (проконсультируйтесь с врачом по крайней мере за четыре недели до этого);
- вы подозреваете, что беременны.
Доза, способ и время приема Как применять Нэкспланон: Дозировка
Если вы беременны или подозреваете, что беременны, сообщите об этом своему лечащему врачу перед тем, как ввести Nexplanon (например, если у вас был незащищенный половой акт во время текущего менструального цикла).
Как использовать
Nexplanon должен вставляться и извлекаться только медицинским работником, который знаком с процедурами, описанными на другой стороне этой брошюры. Практикующий врач решит вместе с вами, когда наиболее подходящее время для введения. Это зависит от вашей личной ситуации. ( например, от метода контроля рождаемости, который вы используете в настоящее время.) Если вы не переключитесь на Nexplanon с другого метода гормональной контрацепции, введение препарата следует производить на 1-5 день вашего спонтанного менструального цикла, чтобы исключить беременность. Ваш лечащий врач проконсультирует вас по этому поводу (дополнительную информацию см. В параграфе «Когда вводить Nexplanon»).
Перед тем, как вставить или удалить Nexplanon, ваш лечащий врач введет местный анестетик. Nexplanon вводится непосредственно под кожу внутри недоминантного плеча (рука, которая не используется для письма). Описание процедуры установки и удаления Nexplanon приведено в параграфе 6.
Nexplanon должен быть удален или заменен не позднее, чем через три года после установки. Чтобы помочь вам запомнить, когда и где Nexplanon был вставлен и когда, самое позднее, Nexplanon необходимо удалить, ваш лечащий врач выдаст вам карточку для "пользователя, который сообщает эту информацию. Храните ее в надежном месте.
В конце процедуры установки врач попросит вас ощупать имплантат путем пальпации. Правильно установленный имплантат должен четко прощупываться как врачом, так и вами; правильная установка обеспечивается, когда оба конца имплантата можно поднять между большим и указательным пальцами. Следует знать, что пальпация не подходит для 100% подтверждения наличия имплантата. В случае сомнений, даже минимальных, вам придется использовать барьерный метод (например, презерватив) до тех пор, пока и вы, и оператор, которого вы не станете абсолютно уверен, что имплант был вставлен. В редких случаях медицинскому работнику может потребоваться рентген, ультразвуковая или магнитно-резонансная томография или взять образец крови, чтобы убедиться, что имплантат установлен внутри руки.
Если вы хотите заменить Nexplanon, новый имплантат можно установить сразу после удаления старого имплантата. Новый имплантат можно установить в ту же руку и место, что и предыдущий имплант. Ваш лечащий врач порекомендует вам
Если вы хотите прекратить использование Nexplanon
Вы можете попросить врача удалить имплант в любое время, когда захотите. Если не удается определить местонахождение имплантата путем пальпации, медицинский работник может использовать рентгеновские лучи, ультразвук или МРТ, чтобы определить местонахождение имплантата. В зависимости от точного местоположения имплантата его удаление может быть немного сложным и потребовать незначительной хирургической операции.
Если вы не хотите забеременеть после удаления Nexplanon, спросите своего лечащего врача о других надежных методах контроля над рождаемостью.
Если вы прекратите прием Nexplanon, потому что хотите забеременеть, обычно рекомендуется подождать до следующего естественного цикла, прежде чем пытаться зачать ребенка. Это помогает предсказать дату рождения ребенка.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Nexplanon
Как и все лекарства, Nexplanon может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Менструальное кровотечение может происходить через нерегулярные промежутки времени при использовании Nexplanon.Это может быть просто легкое пятно, которое даже не требует использования гигиенической прокладки, или более интенсивное кровотечение, которое напоминает легкий период и требует использования гигиенических прокладок. Также возможно избежать кровотечения. Нерегулярные кровотечения не являются признаком снижения противозачаточной защиты Nexplanon. Как правило, никаких действий не требуется. Однако, если кровотечение сильное или продолжительное, обратитесь к врачу. Серьезные побочные эффекты описаны в разделах 2 «Рак» и «Тромбоз». Для получения дополнительной информации прочтите эти разделы и при необходимости немедленно обратитесь к врачу.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Помимо вышеупомянутых побочных эффектов, иногда наблюдалось повышение артериального давления. Также наблюдалась жирная кожа. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как (i) отек лица, языка или глотки; (ii) затрудненное глотание; или (iii) крапивница и затрудненное дыхание. Во время введения или удаления Nexplanon могут возникнуть синяки, боль, отек или зуд, а в редких случаях - инфекция. В месте введения может образоваться рубец или абсцесс.
особенно если он был введен неправильно. Может потребоваться хирургическое вмешательство по удалению имплантата. Имеются сообщения о формировании тромба в вене (известном как «венозный тромбоз») или «артерии (известной как« артериальный тромбоз ») у женщин, которые используют имплантат этоногестрела. A сгусток крови в вене может блокировать вену и может возникать в венах ног (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или других органах. Сгусток крови в "артерии" может заблокировать артерию и вызвать сердечный приступ. или в мозгу это может вызвать инсульт.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https: // www. .Aifa .gov.it / content / reports-неблагоприятные-реакции
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на блистере и коробке.
Хранить в оригинальном блистере.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду. Это лекарство не требует особых условий хранения.
Что содержит Нэкспланон
Каждый аппликатор содержит имплант со следующими веществами:
- Действующее вещество: этоногестрел (68 мг).
- Другие ингредиенты: сополимер этилена и винилацетата, сульфат бария и стеарат магния.
Как выглядит Нэкспланон и что содержится в упаковке
Nexplanon - это гормональный контрацептив длительного действия для подкожного применения. Он состоит из рентгеноконтрастного имплантата, содержащего только гестагены, предварительно загруженного в инновационный, готовый к использованию, простой в использовании одноразовый аппликатор. Беловатый имплантат длиной 4 см и диаметром 2 мм содержит этоногестрел и сульфат бария. Аппликатор разработан для облегчения введения имплантата непосредственно под кожу верхней внутренней части руки (недоминантной). Имплант должен быть вставлен и удален специалистом в области здравоохранения, знакомым с этими процедурами. Для несложного удаления имплант должен быть вставлен непосредственно под кожу (см. Обратную сторону данной брошюры). Перед установкой или удалением имплантата необходимо использовать местное средство. обезболивающий.Если вы будете следовать инструкциям, риск осложнений минимален.
Упаковка: картонная коробка с 1 блистером, картонная коробка с 5 блистерами.
Не все размеры упаковки могут продаваться
Следующие изображения предназначены только для иллюстрации процедур установки и удаления. на женщина кто получит имплант.
Примечание. Точные процедуры установки и удаления Nexplanon, которые должен выполнять квалифицированный специалист в области здравоохранения, указаны в Сводке характеристик продукта и в разделе 7 на другой стороне этой брошюры для пользователя.
Как вводится Nexplanon
- Установка Nexplanon должна выполняться квалифицированным оператором, знакомым с этой процедурой.
- Чтобы облегчить установку имплантата, вам следует лечь на спину, согнув руку в локте и направив ее наружу.
- Имплант будет вставлен во внутреннюю часть недоминантной руки (руки, которая не используется для письма).
- Точка введения будет указана на коже и на продезинфицированной и анестезированной части.
- Кожа растягивается, и игла вводится непосредственно под кожу. Как только кончик иглы вводится в кожу, он полностью вводится движением параллельно коже.
- Фиолетовый ползунок разблокируется легким нажатием на него. Ползунок перемещается назад до упора, чтобы втянуть иглу. Имплантат останется в плече при втягивании иглы.
- Наличие имплантата необходимо проверить, ощупав его (пальпируя) сразу после установки. Правильно установленный имплантат может ощущаться между большим и указательным пальцами как врачом, так и вами. Пальпация не позволяет на 100% проверить наличие имплантата.
- В том случае, если имплант не удается пальпировать или в сомнительных случаях существуют другие методы подтверждения наличия имплантата.
- До тех пор, пока наличие имплантата не будет проверено, его нельзя защитить от беременности, и следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы).
- Вам наложат стерильную марлю с давящей повязкой, чтобы уменьшить гематому. Вы можете снять давящую повязку через 24 часа, а небольшую марлю поверх вставки через 3-5 дней.
- После установки имплантата медицинский работник выдаст вам карточку пользователя с указанием места установки, даты установки и последней даты, до которой имплантат должен быть удален или заменен. Храните карточку в надежном месте, поскольку она содержит информацию. может облегчить последующее удаление.
Как следует удалить Nexplanon
- Имплант должен быть удален только квалифицированным медицинским работником, знакомым с этой процедурой.
- Имплант удаляется либо по его просьбе, либо не позднее, чем через 3 года после установки.
- Расположение сайта прошивки указывается в форме для пользователя.
- Поставщик медицинских услуг найдет имплант. Если имплантат невозможно локализовать, врач может использовать рентгеновские лучи, ультразвук или магнитно-резонансную томографию.
- Ваша рука будет продезинфицирована и продезинфицирована.
- Вдоль руки будет сделан небольшой разрез чуть ниже кончика имплантата.
- Имплант осторожно продвигается через разрез и удаляется щипцами.
- Иногда имплантат может быть окружен твердой тканью, в этом случае перед удалением имплантата необходимо сделать небольшой разрез в этой ткани.
- Если медицинский работник хочет заменить Nexplanon другим имплантатом, новый имплант может быть установлен через тот же разрез.
- Разрез закрывают стерильным пластырем.
- Вам дадут стерильную марлю с давящей повязкой, чтобы свести к минимуму гематому. Вы можете снять давящую повязку через 24 часа, а небольшую марлю поверх места введения через 3-5 дней.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
