Активные ингредиенты: метронидазол, клотримазол.
МЕКЛОН «200 мг / 10 мл + 1 г / 130 мл вагинального раствора»
Вкладыши в пакеты Meclon доступны для размеров упаковки:- МЕКЛОН «100 мг + 500 мг яйцеклетки»
- МЕКЛОН «20% + 4% крем вагинальный.
- МЕКЛОН «200 мг / 10 мл + 1 г / 130 мл вагинального раствора»
Показания Почему используется Меклон? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Адъювант в терапии цервиковагинита, вульвовагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, даже если он связан с Candida albicans, Gardnerella vaginalis и другой чувствительной бактериальной флорой.
Вагинальный раствор также можно использовать после другой местной или пероральной терапии, чтобы снизить риск рецидива.
Противопоказания Когда не следует применять Меклон
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Меклона
Избегайте попадания в глаза.
Избегайте лечения во время менструального периода.
Рекомендуемое одновременное применение перорального метронидазола зависит от противопоказаний, побочных эффектов и предупреждений, описанных для вышеупомянутого продукта.
Лекарство содержит в качестве консервантов метил-п-гидроксибензоат натрия и пропил-гидроксибензоат натрия, поэтому может вызывать аллергические реакции (даже с задержкой).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Меклона?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Во время беременности продукт следует использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
MECLON не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Меклон: Дозировка
Вводите готовый вагинальный раствор один раз в день, желательно утром, или по рецепту врача. В фазе приступа использование вагинального раствора должно сопровождаться адекватной местной и / или пероральной терапией.
Как использовать
- Откройте бутылку и флакон
- Вылейте содержимое флакона в бутылку.
- Вставьте вагинальную канюлю в бутылку.
- Осторожно введите канюлю во влагалище и введите все содержимое флакона, нажав на его корпус.
Орошение предпочтительно проводить в положении лежа на спине. Медленное опорожнение флакона будет способствовать более длительному нахождению активных ингредиентов во влагалище и, следовательно, более эффективному противомикробному и очищающему действию.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Меклона
Учитывая плохую абсорбцию после интравагинального применения активных ингредиентов, содержащихся в Meclon, сообщаемые побочные эффекты ограничиваются
Нарушения иммунной системы:
Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко (частота <1/10 000): явления местного раздражения, такие как зуд, аллергический контактный дерматит, кожная сыпь.
Возможное возникновение нежелательных эффектов предполагает прерывание лечения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Внимание: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
Бутылка 10 мл 10 мл содержит: Действующее вещество: Клотримазол 200 мг.
Вспомогательные вещества: спирт рицинолеиловый; спирт этиловый; Дистиллированная вода.
Флакон 130 мл 130 мл содержит: Действующее вещество: Метронидазол 1 г.
Вспомогательные вещества: метил-п-гидроксибензоат натрия; П-гидроксибензоат натрия; Дистиллированная вода.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор вагинальный - 5 флаконов по 10 мл + 5 флаконов по 130 мл + 5 канюль.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЕКЛОН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Вагинальный крем
В 100 г содержится:
Активные ингредиенты: метронидазол 20 г; Клотримазол 4 г.
Вспомогательные вещества: содержит метил-п-гидроксибензоат натрия и пропил-п-гидроксибензоат натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Вагинальный раствор
Флакон 10 мл
10 мл содержат:
Действующее вещество: клотримазол 200 мг.
Бутылка 130 мл
130 мл содержат:
Действующее вещество: метронидазол 1 г.
Вспомогательные вещества: содержит метил-п-гидроксибензоат натрия и пропил-п-гидроксибензоат натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Вагинальный крем
Вагинальный раствор
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Вагинальный крем
Цервиковагинит и вульвовагинит, вызванные Trichomonas vaginalis, даже если они связаны с Candida albicans, Gardnerella vaginalis и другой чувствительной бактериальной флорой.
Крем вагинальный МЕКЛОН также можно использовать партнеру в профилактических целях.
Вагинальный раствор
Адъювант в терапии цервиковагинита, вульвовагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, даже если он связан с Candida albicans, Gardnerella vaginalis и другой чувствительной бактериальной флорой.
Вагинальный раствор МЕКЛОН также можно использовать после другой местной или пероральной терапии, чтобы снизить риск рецидива.
04.2 Дозировка и способ применения
Вагинальный крем
Вводите содержимое аппликатора глубоко во влагалище один раз в день в течение не менее шести дней подряд, предпочтительно вечером перед сном или по рецепту врача.
При трихомониазе большая безопасность терапевтического результата достигается при одновременном приеме метронидазола внутрь как у небеременной женщины, так и у партнера-мужчины.
Для оптимального применения рекомендуется положение лежа на спине со слегка согнутыми под углом ногами.Для лучшей стерилизации предпочтительно нанести небольшое количество вагинального крема MECLON также наружу, на перивульварный и перианальный уровни. Если врач назначает лечение партнеру в профилактических целях, крем следует наносить на головку полового члена и крайнюю плоть не менее шести дней.
Инструкция по применению:
После заполнения аппликатора кремом введите крем во влагалище, нажав на поршень, до полного опорожнения.
Вагинальный раствор
Вводите готовый вагинальный раствор один раз в день, желательно утром, или по рецепту врача.
В фазе приступа использование вагинального раствора должно сопровождаться адекватной местной и / или пероральной терапией.
Орошение желательно проводить в положении лежа на спине.
Медленное опорожнение флакона будет способствовать более длительному нахождению активных ингредиентов во влагалище и, следовательно, более эффективному противомикробному и очищающему действию.
Инструкция по применению:
Вылив содержимое флакона во флакон, вставьте вагинальную канюлю на горлышко флакона.
Введите канюлю во влагалище и введите все содержимое.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Избегайте попадания в глаза.
Рекомендуемое одновременное применение перорального метронидазола зависит от противопоказаний, побочных эффектов и предупреждений, описанных для вышеупомянутого продукта.
Избегайте лечения во время менструального периода.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности продукт следует использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
MECLON не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Учитывая плохое всасывание активных ингредиентов метронидазола и клотримазола при местном применении, побочные реакции, возникающие при применении препаратов для местного применения, ограничиваются:
Нарушения иммунной системы:
Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко (частый кожный зуд, аллергический контактный дерматит, кожные высыпания.
Возможное возникновение нежелательных эффектов предполагает прерывание лечения.
04.9 Передозировка
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства / Связь производных имидазола - Код УВД: G01AF20.
Механизм действия / фармакодинамические эффекты:
МЕКЛОН представляет собой ассоциацию между метронидазолом (М) и клотримазолом (С). (M) - производное нитроимидазола с широким спектром противопротозойного и антимикробного действия.
Обладает прямым трихомонцидным действием и активен в отношении анаэробных грамположительных кокков, спорообразующих бацилл, грамотрицательных анаэробов. Он проявляет заметную активность в отношении Gardnerella vaginalis. Он не действует на ацидофильную флору влагалища. (C) представляет собой имидазол с очень широким противогрибковым спектром (Candida и др.). Он также активен в отношении Trichomonas vaginalis, грамположительных кокков, токсоплазм и т. Д.
Документально подтверждено, что комбинация клотримазол-метронидазол вызывает аддитивные эффекты, поэтому она способна обеспечить три основных терапевтических преимущества:
1) Расширение спектра антимикробного действия за счет объединения эффектов двух активных ингредиентов;
2) усиление противогрибковой, противопротозойной и антибактериальной активности;
3) Отмена или отсрочка появления явлений сопротивления.
Микробиологические исследования in vitro показали, что трихомоницидная и противогрибковая активность усиливается, когда (M) и (C) связаны в тех же пропорциях, что и в MECLON. Антибактериальная активность, исследованная на различных штаммах микроорганизмов, также была высокой. появилось усиление его, когда два активных ингредиента MECLON объединены.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические исследования на кроликах, собаках и крысах показывают, что после многократного местного применения МЕКЛОН в крови не обнаруживается заметных концентраций клотримазола и метронидазола.
При вагинальном применении у женщин (M) и (C) абсорбируются в процентном соотношении от 10% до 20%.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность MECLON для мышей и крыс (os) была очень низкой, со смертностью всего 20% через 7 дней при очень высоких дозах (600 мг / кг (C) и 3000 мг / кг (M), как самостоятельно, так и в партнерстве). В тестах на подострую токсичность (30 дней) МЕКЛОН, вводимый местно (генитально) собакам и кроликам, не вызывал никаких повреждений, ни местных, ни системных, даже в дозах, во много раз превышающих те, которые обычно используются в терапии человека (3- 10 Dtd у собак и 100-200 Dtd у кроликов; 1 Dtd = терапевтическая доза / день для людей = около 3,33 мг / кг (C) и около 16,66 мг / кг (M)).
МЕКЛОН, вводимый во время беременности наружным вагинальным путем у кроликов и крыс, не показал никаких признаков дистресс-синдрома плода при суточных дозах 100 Dtd, а также не оказал какого-либо отрицательного влияния на гестационное состояние.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Вагинальный крем
Вспомогательные вещества: стеарат гликоля и полиэтиленгликоль; Жидкий парафин; Метил-п-гидроксибензоат натрия; П-гидроксибензоат натрия; Дистиллированная вода.
Вагинальный раствор
Флакон 10 мл
Вспомогательные вещества: спирт рицинолеиловый; Спирт этиловый; Дистиллированная вода.
Бутылка 130 мл
Вспомогательные вещества: метил-п-гидроксибензоат натрия; П-гидроксибензоат натрия; Дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
Вагинальный крем: 3 года
Вагинальный раствор: 3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
МЕКЛОН вагинальный крем
Алюминиевая трубка с внутренней окраской эпоксидной и фенольной смолами. Одноразовые аппликаторы изготовлены из полиэтилена. Туба 30 г + 6 одноразовых аппликаторов
МЕКЛОН вагинальный раствор
Бутылки из полиэтилена низкой плотности; полиэтиленовые флаконы; полиэтиленовые вагинальные канюли. 5 флаконов по 10 мл + 5 флаконов по 130 мл + 5 одноразовых вагинальных канюль.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Зарегистрированный офис: Via E. Fermi, n. 1 - Аланно (PE)
Административный офис: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Болонья.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
МЕКЛОН вагинальный крем: A.I.C. п. 023703046
МЕКЛОН вагинальный раствор: A.I.C. п. 023703059
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
11.05.1991 (OJ 07.10.1991) / 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 27 октября 2010 г.
