Активные ингредиенты: бикалутамид
PRAXIS 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пакеты-вкладыши Praxis доступны для размеров упаковки:- PRAXIS 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- PRAXIS 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания Почему применяется Праксис? Для чего это?
Праксис является частью группы препаратов, называемых антиандрогенами. Антиандрогены работают против действия андрогенов (мужских половых гормонов).
Праксис используется у взрослых мужчин для лечения запущенного рака простаты. Его принимают после хирургического удаления яичек или с помощью другого вида гормонального лечения, известного как аналог лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ). Эти методы лечения блокируют нежелательные эффекты мужских половых гормонов и замедляют рост клеток опухолей.
Противопоказания Когда нельзя использовать Praxis
Не принимайте Праксис 50 мг.
- Если у вас аллергия на бикалутамид или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
- Если вы принимаете антигистаминные препараты, называемые терфенадином или астемизолом (используются для лечения сыпи и сенной лихорадки) или цизаприд (используются при некоторых типах несварения желудка) (см. Раздел «Другие лекарства и Праксис 50 мг»).
- Если это женщина.
Праксис нельзя давать детям или подросткам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Праксиса
Перед приемом Праксиса 50 мг проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Если у вас проблемы с печенью, сообщите об этом своему врачу, который решит, следует ли вам принимать это лекарство. Если вы его примете, ваш врач будет регулярно назначать анализы крови для проверки функции печени. Если ваша печень серьезно пострадала от приема бикалутамида, лечение будет прекращено.
- Если у вас серьезные проблемы с почками, сообщите об этом своему врачу, который решит, следует ли вам принимать этот препарат.
- Если у вас диабет. Лечение бикалутамидом в сочетании с аналогом LHRH может изменить уровень сахара в крови. Поэтому возможно, что вам потребуется изменить дозировку инсулина и / или пероральных противодиабетических средств.
- Если вы обратитесь в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете бикалутамид.
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вашей ситуации, и вы еще не обсудили это со своим врачом, перед приемом этих таблеток поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Праксиса
Другие лекарственные препараты и Праксис 50 мг
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. ? особенно важно помнить:
- Антигистаминные препараты, называемые терфенадин и астемизол (от сенной лихорадки или аллергии) (см. Также «Не принимайте Праксис 50 мг»)
- Цизаприд (при некоторых типах несварения желудка) (см. Также «Не принимайте Праксис 50 мг»)
- Пероральные антикоагулянты, такие как варфарин (для предотвращения образования тромбов).
- Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы с целью предотвращения и лечения отторжения трансплантированного органа или костного мозга). Бикалутамид может повышать концентрацию в плазме вещества креатинина. В этом случае ваш врач может взять образцы крови, чтобы контролировать концентрацию этого вещества в плазме.
- Циметидин (для лечения язвы желудка)
- Мидазолам (используется как транквилизатор). Если вам предстоит операция или вы чувствуете сильное беспокойство в больнице, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете бикалутамид.
- Кетоконазол (для лечения грибковых поражений кожи и ногтей)
- Блокаторы кальциевых каналов, такие как нифедипин или верапамил (для лечения высокого кровяного давления или некоторых сердечных заболеваний).
Праксис 50 мг с пищей и напитками
Таблетки Праксис 50 мг можно принимать независимо от приема пищи.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью или думаете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Женщинам не следует принимать таблетки Праксис 50 мг.
Бикалутамид может вызвать период низкой фертильности или бесплодия у мужчин.
Вождение и использование машин
? Этот препарат вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Однако некоторые люди могут иногда испытывать головокружение или сонливость при приеме бикалутамида. Если вы чувствуете головокружение или сонливость, вам следует соблюдать особую осторожность при выполнении этих действий.
Праксис 50 мг содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Праксис: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не посоветовал иное, обычная доза составляет одну таблетку в день.
? Важно, чтобы вы принимали лекарство каждый день в одно и то же время, обычно утром или вечером.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая стаканом воды.
Вы должны начать прием этих таблеток как минимум за 3 дня до начала лечения аналогами LHRH, например гонадорелином, или одновременно с хирургической кастрацией.
Использование у детей и подростков
Детям и подросткам до 18 лет не следует принимать Праксис 50 мг.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Праксиса
Если вы приняли больше Праксиса 50 мг, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много таблеток или ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой эту инструкцию или несколько таблеток, чтобы врач знал, какое лекарство вы принимали.
Если вы забыли принять Праксис 50 мг
Если вы забыли принять таблетку Praxis 50 мг, пропустите пропущенную дозу и примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если вы перестанете принимать Праксис 50 мг
Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Праксиса
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием Праксиса 50 мг и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- Сильная одышка (затрудненное дыхание) или внезапное ухудшение одышки, возможно, с кашлем или лихорадкой. У вас может быть «воспаление легких, называемое интерстициальной пневмонией».
- Сильный зуд кожи (с комками), отек лица, губ, рта или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании. У вас может быть тяжелая аллергическая реакция на Праксис 50 мг.
Все это серьезные побочные эффекты, которые встречаются нечасто (им страдает до 1 человека из 100).
- кровь в моче (гематурия)
- боль в животе
Эти побочные эффекты очень распространены (им подвержен более 1 из 10 человек).
- пожелтение кожи и глаз (желтуха). Это могут быть признаки проблем с печенью или, в редких случаях (менее 1 из 1000 человек), печеночной недостаточности.
Этот побочный эффект является обычным (затрагивает до 1 человека из 10). Также могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек):
- набухание и нежность груди
- приливы
- головокружение
- запор
- недомогание (тошнота)
- слабость
- отек рук, ступней, рук или ног (отек)
- низкое количество эритроцитов (анемия)
Часто (встречается у 1 из 10 человек):
- снижение полового влечения
- депрессия
- сонливость
- изжога
- метеоризм
- токсичность для печени, повышенный уровень ферментов печени, пожелтение кожи и глаз (желтуха)
- выпадение или отрастание волос
- гирсутизм
- сухая кожа
- сыпь
- зуд
- сердечный приступ, нарушение функции сердца
- трудности с эрекцией (импотенция)
- увеличение веса
- отсутствие аппетита
- грудная боль
Редко (поражает до 1 человека из 1000)
- печеночная недостаточность (с возможностью летального исхода)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Праксис 50 мг
Действующее вещество - бикалутамид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг бикалутамида.
Остальные ингредиенты:
- Ядро таблетки: моногидрат лактозы, амидогликолят натрия типа A, повидон, кросповидон типа B, стеарат магния.
- Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 300, диоксид титана (Е-171).
Как выглядят таблетки Праксис 50 мг и что содержится в упаковке
Праксис 50 мг представляет собой круглую двояковыпуклую таблетку белого цвета, покрытую пленочной оболочкой. Таблетки расфасованы в блистеры в картонную коробку по 28, 30 или 90 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
PRAXIS 50 MG ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит 50 мг бикалутамида.
Вспомогательные вещества с известным эффектом:
Каждая таблетка содержит 56 мг моногидрата лактозы.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой.
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение распространенного рака простаты в сочетании с терапией аналогами лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (LHRH) или с хирургической кастрацией.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые мужчины, включая пожилых людей: по одной таблетке один раз в день в одно и то же время (обычно утром или вечером) во время еды или без нее.
Лечение бикалутамидом следует начинать как минимум за 3 дня до введения аналога LHRH или одновременно с хирургической кастрацией.
Дети и подростки: Нет соответствующих показаний к применению бикалутамида у детей и подростков.
Почечная недостаточность: У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Нет опыта применения бикалутамида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Печеночная недостаточность: У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени коррекции дозы не требуется.
Увеличение кумуляции может происходить у пациентов с печеночной недостаточностью от умеренной до тяжелой (см. Раздел 4.4).
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Бикалутамид противопоказан женщинам и детям (см. Раздел 4.6).
Одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда с бикалутамидом противопоказан (см. Раздел 4.5).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Начало лечения должно происходить под непосредственным наблюдением специалиста.
Бикалутамид активно метаболизируется в печени. Данные показывают, что его выведение может замедляться у субъектов с тяжелой печеночной недостаточностью, и это может привести к увеличению накопления бикалутамида.. Поэтому бикалутамид следует применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью от умеренной до тяжелой.
Следует рассмотреть возможность периодического мониторинга функции печени из-за возможности нарушения функции печени. Ожидается, что большинство изменений произойдет в течение первых 6 месяцев терапии бикалутамидом.
При применении бикалутамида редко наблюдались тяжелые нарушения функции печени и печеночная недостаточность, а также сообщалось о летальных исходах (см. Раздел 4.8). При серьезных изменениях терапию бикалутамидом следует прекратить.
Снижение толерантности к глюкозе наблюдалось у пациентов мужского пола, получавших агонисты LHRH. Это может проявляться как диабет или, у пациентов с ранее существовавшим диабетом, как потеря гликемического контроля.
Таким образом, у пациентов, получающих бикалутамид в комбинации с агонистами LHRH, следует соблюдать осторожность при мониторинге уровня глюкозы в крови.
Поскольку нет опыта применения бикалутамида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Было показано, что бикалутамид ингибирует цитохром P450 (CYP 3A4), и поэтому следует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственного средства с лекарствами, метаболизируемыми главным образом CYP 3A4 (см. Разделы 4.3 и 4.5).
Продукт содержит моногидрат лактозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лапп-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет данных о каких-либо фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами LHRH.
Образование in vitro продемонстрировали, что R-бикалутамид является ингибитором CYP 3A4 с незначительным ингибирующим действием на активность CYP 2C9, 2C19 и 2D6.
Хотя клинические исследования, в которых антипирин использовался в качестве маркера цитохрома P450 (CYP), не предоставили никаких доказательств потенциального взаимодействия лекарственного средства с бикалутамидом, средняя экспозиция мидазолама (AUC) увеличилась до 80% после одновременного приема бикалутамида в течение 28 дней. Для препаратов с узким терапевтическим индексом это повышение может быть актуальным.
Следовательно, одновременное применение терфенадина, астемизола и цизаприда противопоказано (см. Раздел 4.3), и следует соблюдать осторожность при одновременном применении бикалутамида с такими соединениями, как циклоспорин и блокаторы кальциевых каналов.
Для этих лекарств может потребоваться снижение дозы, особенно если есть доказательства усиления лекарственного эффекта или побочного действия лекарственного средства. Для циклоспорина рекомендуется тщательно контролировать плазменные концентрации и клиническое состояние после начала или прекращения терапии бикалутамидом.
Следует проявлять осторожность, когда бикалутамид назначается с другими препаратами, которые могут ингибировать окисление препарата, например циметидином и кетоконазолом. Теоретически это может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме, что теоретически может привести к усилению побочных эффектов.
Образование in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять кумариновый антикоагулянт, варфарин, с участков связывания с белками.Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени, если бикалутамид начинается у пациентов, уже получающих кумариновые антикоагулянты.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Бикалутамид противопоказан женщинам: поэтому его нельзя назначать беременным женщинам или кормящим матерям (см. Раздел 4.3).
Беременность
Бикалутамид противопоказан женщинам: поэтому его нельзя назначать беременным женщинам или кормящим матерям (см. Раздел 4.3).
Плодородие
В исследованиях на животных наблюдалось обратимое снижение мужской фертильности (см. Раздел 5.3). Следовательно, следует предполагать период гипоплодия или бесплодия у человека.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Маловероятно, что бикалутамид ухудшит способность пациентов управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако следует отметить, что иногда может возникать головокружение или сонливость (см. Раздел 4.8). В таком случае пациенту следует соблюдать осторожность.
04.8 Побочные эффекты
В этом разделе нежелательные эффекты определены следующим образом: очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Таблица 1: частота побочных реакций
a Можно уменьшить с помощью контекстной кастрации.
b Наблюдается в фармакоэпидемиологическом исследовании с антагонистами LHRH и антиандрогенами, используемыми для лечения рака простаты. Риск, по-видимому, был выше, когда бикалутамид 50 мг использовался в сочетании с агонистами LHRH, но не был обнаружен. нет повышенного риска, когда бикалутамид 150 мг использовался отдельно для лечения рака простаты.
c Изменения печени редко бывают серьезными и часто носят временный характер, поскольку они разрешаются или улучшаются при продолжении терапии или после ее прекращения.
d Перечислено как побочная реакция на лекарство после анализа постмаркетинговых данных. Частота была определена на основе частоты зарегистрированных случаев печеночной недостаточности у пациентов, получавших бикалутамид в дозе 150 мг в открытой группе клинических испытаний EPC.
и Включен в список как побочная реакция на лекарство после анализа постмаркетинговых данных. Частота определялась частотой нежелательных явлений интерстициальной пневмонии, о которых сообщалось в рандомизированных исследованиях EPC в течение периода лечения 150 мг.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после выдачи разрешения на лекарственное средство важно, так как оно позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку бикалутамид входит в состав анилидных соединений, существует теоретический риск развития метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия наблюдалась у животных после передозировки. Следовательно, у пациента с острой интоксикацией может быть синюшность.
Специфического антидота нет; лечение должно быть симптоматическим. Диализ может не помочь, так как бикалутамид сильно связывается с белками и не выводится в неизмененном виде с мочой. Показан общий поддерживающий уход, включая частый мониторинг показателей жизнедеятельности.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антагонисты гормонов и родственные им вещества, антиандрогены.
Код УВД L02 B B03.
Бикалутамид - это нестероидный антиандроген, лишенный других эндокринных функций. Он связывается с рецепторами андрогенов, не активируя экспрессию генов, и, следовательно, подавляет стимул андрогенов. Регрессия опухолей простаты определяется этим ингибированием. Клинически прекращение приема бикалутамида может привести к синдрому депривации антиандрогенов в подгруппе пациентов.
Бикалутамид представляет собой рацемат с его антиандрогенной активностью, которая почти полностью проявляется в (R) энантиомере.
05.2 Фармакокинетические свойства
Бикалутамид хорошо всасывается после приема внутрь. Нет доказательств клинически значимого влияния пищи на ее биодоступность.
(S) -энантиомер быстро выводится по сравнению с (R) -энантиомером, и последний имеет период полувыведения из плазмы примерно в 1 неделю.
При ежедневном приеме бикалутамида (R) -энантиомер накапливается в плазме в 10 раз больше, чем (S) -энантиомер, вследствие его длительного периода полувыведения.
Концентрации в плазме при устойчивое состояние (R) энантиомера приблизительно 9 мкг / мл наблюдались при ежедневном введении 50 мг бикалутамида. устойчивое состояние (R) энантиомер, в основном активный, составляет 99% от общего количества энантиомеров в крови.
Фармакокинетика (R) -энантиомера не зависит от возраста, почечной недостаточности или от легкой до умеренной печеночной недостаточности. Имеются данные о том, что у субъектов с тяжелой печеночной недостаточностью (R) энантиомер выводится из плазмы медленнее.
Бикалутамид имеет высокое связывание с белками (рацемический 96%, энантиомер (R)> 99%) и интенсивно метаболизируется (окисление и глюкуронирование); его метаболиты выводятся почками и желчью примерно в равных процентах.
В клиническом исследовании средняя концентрация R-бикалутамида в сперме мужчин, получавших бикалутамид в дозе 150 мг, составила 4,9 мкг / мл. Количество бикалутамида, потенциально передаваемого партнеру во время полового акта, невелико и соответствует примерно 0,3 мкг / кг. Это количество меньше, чем требуется, чтобы вызвать изменения в потомстве лабораторных животных.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Бикалутамид является чистым и мощным антагонистом рецепторов андрогенов у экспериментальных животных и людей.Основным вторичным фармакологическим действием является индукция CYP450-зависимой оксидазы смешанной функции в печени. Индукция ферментов у людей не наблюдалась. Изменения органов-мишеней у животных четко связаны с первичным и вторичным фармакологическим действием бикалутамида и включают: андроген-зависимую инволюцию тканей, гиперплазию и новообразования или опухоли щитовидной железы, печени и клеток Лейдига; нарушение половой дифференциации потомства мужского пола; обратимое нарушение фертильности у мужчин. Атрофия семенных канальцев является ожидаемым эффектом антиандрогенной категории и наблюдалась у всех рассматриваемых видов.Полная реверсия атрофии яичек у крыс произошла через 24 недели после 12-месячного исследования токсичности повторных доз. Хотя функциональная реверсия была очевидна в репродуктивных исследованиях. Через 7 недель после окончания 11-недельного периода дозирования. У человека необходимо учитывать наступление периода гипоплодия или бесплодия. Исследования генотоксичности не выявили мутагенного потенциала бикалутамида.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Ядро планшета
Моногидрат лактозы
Натрий
Гликолятный крахмал типа А
Повидон
Кросповидон типа B
Стеарат магния
Пленочное покрытие
Гипромеллоза
Макрогол 300
Диоксид титана (Е-171)
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры из ПВХ / алюминия.
Размеры упаковки: 28, 30 и 90 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Специальных инструкций по утилизации нет.
Неиспользованный лекарственный препарат и отходы, полученные из этого лекарственного препарата, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Lab.It.Biochim.Farm.co
LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Таблетки по 50 мг, покрытые пленочной оболочкой» 28 таблеток в блистерной упаковке из ПВХ / алюминия - A.I.C. п. 038505018
«Таблетки по 50 мг, покрытые пленочной оболочкой» 30 таблеток в блистерной упаковке из ПВХ / алюминия - A.I.C. п. 038505020
«Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг» 90 таблеток в блистерной упаковке из ПВХ / алюминия - A.I.C. п. 038505057
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации: 06 октября 2008 г.
Дата последнего обновления: 03 ноября 2011 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Декабрь 2014 г.
