Активные ингредиенты: витамин B12 (кобамамид).
Кобафорте твердые капсулы 2,5 мг
Листовки-вкладыши Cobaforte доступны для размеров упаковки:- Кобафорте твердые капсулы 2,5 мг
- COBAFORTE Порошок и растворитель для внутримышечного применения
Почему используется Кобафорте? Для чего это?
COBAFORTE содержит активный ингредиент кобамамид, одну из активных форм витамина B12.
Он используется при дефиците витамина B12 в различных формах, затрагивающих кровь (кроветворную систему) и нервную систему.
Противопоказания Когда нельзя применять Кобафорте
Не принимайте КОБАФОРТ:
- если у вас аллергия на витамин B12 или его производные, или на какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Кобафорте
Сообщите своему врачу, если:
- страдают анемией; В этом случае использование Кобафорте должно быть оценено врачом с учетом характера анемии, а его прием должен проверяться путем периодического повторения анализов крови.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Cobaforte
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Нет никаких известных взаимодействий и несовместимости между Cobaforte и другими лекарствами.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Ограничений по применению во время беременности и кормления грудью нет. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу за дополнительной информацией.
Вождение и использование машин
Cobaforte не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
COBAFORTE содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Доза, способ и время приема Как применять Кобафорте: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Подростки, взрослые и пожилые:
Рекомендуемая доза составляет 1-2 капсулы в день в течение 3-6 недель.
При введении более молодым пациентам капсулы также можно открывать, а содержимое смешивать с пищей. Учитывая нестабильность или чувствительность кобамамида к свету, возможно растворение продукта в жидкостях или его смешивание с другими продуктами питания следует проводить немедленно. до момента администрации.
Ваш врач решит, какая доза вам больше всего подходит.
Если вы забыли принять КОБАФОРТ
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать КОБАФОРТ
Не прекращайте прием КОБАФОРТА, пока ваш врач не скажет вам, что это возможно.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кобафорте
Если вы приняли больше Кобафорта, чем предписано, вам следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи. Берите с собой флакон / коробку COBAFORTE, когда идете к врачу или в больницу.
Нет известных симптомов передозировки.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Cobaforte
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарства и сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Они могут появиться:
- легкие аллергические реакции
- кожные реакции, например прыщи
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщить напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит КОБАФОРТ
Действующее вещество - 2,5 мг кобамамида.
Другие ингредиенты: кукурузный крахмал, стеарат магния и лактоза.
Описание внешнего вида COBAFORTE и содержимого упаковки
Твердые капсулы.
Одна упаковка содержит 20 твердых капсул в блистерах.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
Кобафорте
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
2500 капсул
Одна капсула содержит:
Активный принцип
Кобамамид 2,5 мг.
5000 флаконов
1 флакон содержит:
Активный принцип
Кобамамид 5000 мкг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Капсулы для приема внутрь.
Ампулы для внутримышечного введения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Состояния дефицита витамина B12 в различных клинических формах, затрагивающих кроветворную и нервную системы.
04.2 Дозировка и способ применения -
Кобафорте 2500 капсул
Это титрование показано при терапии подростков, взрослых и пожилых людей и в любом случае в случаях, когда требуются высокие дозы: 1-2 капсулы в день в течение 3-6 недель.
Оболочка капсулы прекрасно растворяется в желудке.При введении маленьким пациентам капсулы также можно открывать, а содержимое смешивать с пищей. Учитывая особую лабильность и светочувствительность кобамамида, растворение продукта в жидкостях или его смешивание с другими продуктами питания следует проводить непосредственно перед приемом.
Кобафорте флаконы 5000
Взрослые: по 1 ампуле в день или через день внутримышечно.
Эти дозы, по мнению врача, могут быть увеличены.
Солюбилизация инъекционного препарата Кобафорте должна выполняться непосредственно перед использованием.
04.3 Противопоказания -
Уже известная гиперчувствительность к препарату или другим формам витамина B12.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Предупреждения
Продукты, содержащие витамин B12, не следует назначать пациентам с анемией, кроме как на основании исследований, направленных на установление точного характера анемии.
Нецелевое администрирование продукта может привести к диагностическим ошибкам.
Лечение анемических состояний должно проводиться под гематологическим контролем.
Средство в ампулах необходимо хранить вдали от света.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Меры предосторожности
Учитывая особую лабильность и светочувствительность кобамамида, растворение продукта в жидкостях или его смешивание с другими продуктами питания следует проводить непосредственно перед приемом.
Солюбилизация инъекционного препарата COBAFORTE также должна выполняться непосредственно перед использованием.
Кобамамид - хрупкая молекула, которая рискует потерять часть своей активности, когда pH раствора отклоняется от нейтральных значений, поэтому лучше избегать ассоциаций в одном шприце.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Нет известных взаимодействий и несовместимости с другими лекарствами.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Ограничений по применению при беременности и кормлении грудью нет.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Вещество не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты -
Аллергические проявления редки, обычно умеренной степени; высыпания на коже, напоминающие угри, встречаются очень редко.
04.9 Передозировка -
Нет известных симптомов передозировки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Специальное лекарство, содержащее цианокобаламин (витамин B12), который физиологически участвует в многочисленных реакциях клеточного метаболизма. Фактически, он необходим для роста, кроветворения, размножения эпителиальных клеток и синтеза миелина на уровне центральной нервной системы.
Его коферментная активность включает, среди прочего, синтез нуклеиновых кислот, поддержание сульфгидрильных групп в восстановленной форме, образование метионина и метаболизм жиров и углеводов.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
После инъекции Кобафорте плазменные уровни значительны.Накопление в печени происходит непосредственно без трансформации. Дозировка в плазме, проводимая через десять часов после инъекции, показывает либо фиксацию кобамамида, либо его полное выведение, которое происходит, в основном, с выделением с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Не было обнаружено токсичности после введения мышам и крысам с LD 50 ≥ 4000 мг / кг перорально, LD 50 ≥ 2000 мг / кг в / в.
Введение крысам до доз 10 мг / кг / день в течение 180 дней и собакам до доз 10 мг / кг / день в течение 90 дней не вызывало каких-либо признаков токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Капсулы: кукурузный крахмал - стеарат магния - лактоза.
Ампулы: Маннит - Хлорид натрия - Вода для инъекций.
06.2 Несовместимость »-
Нет известных несовместимостей.
06.3 Срок действия »-
В неповрежденной упаковке:
Капсулы: 5 лет.
Флаконы: 3 года.
Восстановленный продукт (растворение флакона с лиофилизатом с содержимым флакона с растворителем), хранившийся в течение нескольких часов при комнатной температуре и в темноте, не показал разложения. Небольшая разница в цвете и адгезии наблюдается у всех продуктов, приготовленных для сублимационной сушки, без изменения их активности.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Средство в ампулах необходимо хранить вдали от света.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Капсулы в термоформованных блистерах
Вставка 20 капсул по 2,5 мг.
Лиофилизированные флаконы и флаконы с растворителем из нейтрального стекла
Коробка из 3 лиофилизированных флаконов по 5000 мкг + 3 флакона с растворителем.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Оболочка капсулы прекрасно растворяется в желудке.При введении маленьким пациентам капсулы также можно открывать, а содержимое смешивать с пищей. Солюбилизация инъекционного препарата COBAFORTE должна выполняться непосредственно перед использованием.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
С.Ф. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143-00156 - Рим - Италия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
20 капсул мг 2,5 AIC n. 021146093
3 лиофилизированных флакона мкг 5000 AIC n. 021146067
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
31-12-84/01-06-10
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
31 мая 2000 г.
