Активные ингредиенты: Рупатадин.
Рупафин 10 мг таблетки
Показания Почему используется Рупафин? Для чего это?
Рупатадин - антигистаминный препарат.
Рупафин снимает симптомы аллергического ринита, такие как чихание, насморк, зуд в глазах и носу.
Рупафин также используется для облегчения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей (аллергической кожной сыпью), таких как зуд и волдыри (локальное покраснение и отек кожи).
Противопоказания Когда нельзя применять Рупафин
Не принимайте Рупафин
- если у вас аллергия на рупатадин или любой из других ингредиентов этого лекарства
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Рупафина
Перед приемом Рупафина посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В случае почечной или печеночной недостаточности проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение таблеток Рупафина 10 мг не рекомендуется пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Если у вас низкий уровень калия в крови и / или аномальная картина сердцебиения (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), что может произойти при некоторых формах сердечных заболеваний, обратитесь за советом к врачу.
Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети
Это лекарство не показано детям младше 12 лет.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Рупафина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин, если вы используете Rupafin.
Если вы принимаете антидепрессанты центральной нервной системы или статины, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Рупафин.
Рупафин с едой, напитками и алкоголем
Нельзя принимать Рупафин с грейпфрутовым соком, так как этот напиток может повысить уровень Рупафина в организме.
Рупафин в рекомендованной дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
В рекомендуемой дозировке не известно о влиянии Rupafin на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, начиная лечение Рупафином, вы должны проявлять осторожность и следить за тем, как лечение влияет на вас, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.
Рупафин содержит лактозу.
Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Рупафин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рупафин показан подросткам (старше 12 лет) и взрослым. Обычная доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день на полный или пустой желудок. Проглотите таблетку, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность лечения Рупафином будет указывать лечащий врач.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Рупафина
Если вы приняли больше Рупафина, чем предусмотрено
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы случайно приняли передозировку лекарства.
Если вы забыли принять Рупафин
Примите дозу как можно скорее и продолжайте принимать обычную дозировку. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытые индивидуальные дозы.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Рупафина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (им могут быть подвержены до 1 человека из 10) - это сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталости.
Необычные побочные эффекты (им могут быть подвержены до 1 человека из 100): повышенный аппетит, раздражительность, нарушение внимания, носовое кровотечение, сухость носа, фарингит, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, расстройство желудка, рвота, запор, сыпь, боль в спине, боли в суставах, мышечные боли, жажда, общее чувство дискомфорта, лихорадка, отклонения в тестах функции печени и увеличение веса.
Редкие побочные эффекты (им могут быть подвержены до 1 человека из 1000) - учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение и аллергические реакции (зуд, волдыри и отек лица, губ, языка или рта).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Храните блистер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Рупафин
- Действующее вещество - рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
- Другими ингредиентами являются прежелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, красный оксид железа (E-172), желтый оксид железа (E-172), моногидрат лактозы и стеарат магния.
Описание того, как выглядит Рупафин, и что содержится в упаковке
Рупафин выпускается в виде круглых таблеток светло-лососевого цвета, упакованных в блистеры по 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 и 100 таблеток. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
РУПАФИН 10 МГ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
10 мг рупатадина (в виде фумарата).
Наполнитель с известным эффектом: 58 мг лактозы в виде моногидрата лактозы.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка.
Круглые таблетки светло-лососевого цвета.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и подростки (старше 12 лет)
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в день во время еды или без нее.
Пожилые граждане
Рупатадин следует применять с осторожностью у пожилых людей (см. Раздел 4.4).
Педиатрические пациенты
Таблетки рупатадина 10 мг не рекомендуются детям младше 12 лет. Пероральный раствор рупатадина 1 мг / мл рекомендуется детям от 2 до 11 лет.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет клинического опыта у пациентов с нарушением функции почек или печени, в настоящее время не рекомендуется назначать этим пациентам рупатадин в дозе 10 мг.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не рекомендуется прием рупатадина с грейпфрутовым соком (см. Раздел 4.5).
Следует избегать одновременного приема рупатадина с мощными ингибиторами CYP3A4, тогда как его следует назначать с осторожностью с умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел 4.5).
Может потребоваться корректировка дозы чувствительных субстратов CYP3A4 (например, симвастатина, ловастатина) и субстратов CYP3A4 с узким терапевтическим окном (например, циклоспорина, такролимуса, сиролимуса, эверолимуса, цизаприда), поскольку рупатадин может повышать концентрацию этих препаратов в плазме (см. Раздел 4.5).
Сердечная безопасность рупатадина оценивалась в тщательном исследовании QT / QTc. Рупатадин в дозе, превышающей терапевтическую в десять раз, не влиял на ЭКГ и, следовательно, не вызывал никаких проблем с сердечной безопасностью. Однако рупатадин следует применять с осторожностью у пациентов с признанным удлинением интервала QT, у пациентов с «нескорректированной гипокалиемией». с текущими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда.
Таблетки Рупатадина 10 мг следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста (65 лет и старше). Хотя в ходе клинических испытаний не наблюдалось общих различий в эффективности или безопасности лекарств, нельзя исключать повышение чувствительности у некоторых пожилых пациентов, учитывая небольшое количество изученных пожилых пациентов (см. Раздел 5.2).
Для детей младше 12 лет и пациентов с нарушением функции почек или печени см. Раздел 4.2.
Из-за присутствия моногидрата лактозы в таблетках рупатадина 10 мг, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы / галактозы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых и подростков (старше 12 лет) с таблетками рупатадина 10 мг.
Влияние других препаратов на рупатадин
Следует избегать одновременного приема с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, кетоконазолом, вориконазолом, позаконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ, кларитромицином, нефазодоном) и следует с осторожностью применять одновременно с умеренными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, флуконазол, дилтиазем).
Одновременный прием 20 мг рупатадина и кетоконазола или эритромицина увеличивает системную экспозицию рупатадина в 10 и 2–3 раза соответственно. Эти изменения не были связаны с влиянием на интервал QT или увеличением побочных реакций по сравнению с ними. когда препараты вводились отдельно.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком: одновременный прием грейпфрутового сока увеличивал системную экспозицию рупатадина в 3,5 раза, поэтому одновременный прием рупатадина с грейпфрутовым соком не рекомендуется.
Влияние рупатадина на другие препараты
Следует проявлять осторожность при одновременном применении рупатадина с другими метаболизируемыми препаратами в узких терапевтических окнах, поскольку сведения о влиянии рупатадина на другие препараты ограничены.
Взаимодействие с алкоголем: после приема алкоголя доза рупатадина в 10 мг вызвала предельные эффекты в некоторых психомоторных тестах, хотя эти эффекты существенно не отличались от эффектов, вызванных только употреблением алкоголя. Доза 20 мг усилила нарушение, вызванное приемом алкоголя.
Взаимодействие с депрессантами ЦНС: как и с другими антигистаминными препаратами, нельзя исключить взаимодействия с депрессантами ЦНС.
Взаимодействие со статинами. В клинических исследованиях, проведенных с рупатадином, обычно не сообщалось о бессимптомном повышении КФК. Риск взаимодействия со статинами, некоторые из которых также метаболизируются изоферментом цитохрома P450 CYP3A4, неизвестен. По этой причине рупатадин следует применять с осторожностью при одновременном применении со статинами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании рупатадина у беременных женщин. Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). В качестве меры предосторожности это желательно избегать применения рупатадина во время беременности.
Время кормления
Рупатадин выделяется с молоком животных. Неизвестно, выделяется ли рупатадин с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / прекращении терапии рупатадином следует рассматривать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Плодородие
Клинических данных о фертильности нет. Исследования на животных показали значительное снижение фертильности при уровнях воздействия, превышающих наблюдаемые у людей при максимальной терапевтической дозе (см. Раздел 5.3).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Рупатадин 10 мг не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Тем не менее следует проявлять осторожность перед вождением или работой с механизмами, пока не будет установлена субъективная реакция пациента на рупатадин.
04.8 Побочные эффекты
Таблетки рупатадина 10 мг были назначены более чем 2025 взрослым и подросткам в ходе клинических испытаний, 120 из которых получали рупатадин в течение как минимум 1 года.
Наиболее частыми побочными реакциями в контролируемых клинических исследованиях были сонливость (9,5%), головная боль (6,9%) и усталость (3,2%).
Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических исследованиях, были от легкой до умеренной по интенсивности и, как правило, не требовали отмены терапии.
Частота возникновения побочных реакций объясняется следующим образом:
• Обычный (≥ 1 / 100a
• Нечасто (≥ 1 / 1,000 a
• Редкий (≥ 1/10 000 лет
Частота нежелательных реакций, зарегистрированных у пациентов, получавших таблетки рупатадина 10 мг во время клинических испытаний и спонтанных сообщений, была следующей:
• Инфекции и инвазии.
- Нечасто: фарингит, ринит.
• Нарушения иммунной системы.
- Редкий: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и
крапивница)*.
• Нарушения обмена веществ и питания.
- Нечасто: повышенный аппетит.
• Расстройства нервной системы:
- Общий: сонливость, головная боль, головокружение.
- Нечасто: нарушение внимания.
• Сердечные расстройства
- Редкий: тахикардия и сердцебиение *.
• Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
- Нечасто: носовое кровотечение, сухость в носу, кашель, сухость в горле, боль в ротоглотке.
• Желудочно-кишечные расстройства
- Общий: сухость во рту
- Нечасто: тошнота, боль в верхней части живота, диарея, диспепсия, рвота, боль в животе, запор.
• Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
- Нечасто: сыпь
• Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей.
- Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия.
• Общие расстройства и условия в месте введения.
- Общий: утомляемость, астения.
- Нечасто: жажда, плохое самочувствие, гипертермия, раздражительность.
• Диагностические тесты
- Нечасто: повышение уровня креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, нарушения функции печени, увеличение веса.
* тахикардия, сердцебиение и реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу) наблюдались при постмаркетинговом опыте приема таблеток рупатадина 10 мг.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. В исследовании клинической безопасности рупатадин в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней хорошо переносился. Наиболее частой побочной реакцией была сонливость. В случае «случайного проглатывания очень высоких доз необходимо назначить симптоматическое лечение, связанное с необходимыми поддерживающими мерами».
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие антигистаминные препараты для системного применения.
Код УВД: R06A X28.
Рупатадин - это антигистаминный антагонист гистамина второго поколения длительного действия, обладающий избирательной активностью антагониста периферических рецепторов H1. Некоторые метаболиты (дезлоратадин и его гидроксилированные метаболиты) сохраняют антигистаминную активность и могут частично способствовать общей эффективности препарата.
Исследования in vitro выполнение с рупатадином в высоких концентрациях показало ингибирование дегрануляции тучных клеток, вызванное иммунологическими и неиммунологическими стимулами, и ингибирование высвобождения цитокинов, в частности TNFα, в тучных клетках и моноцитах человека.
Клиническая важность этих наблюдений еще не подтверждена.
Клинические испытания на добровольцах (n = 375) и пациентах (n = 2650) с аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей не показали значительного влияния на электрокардиограмму при введении рупатадина в дозах от 2 до 100 мг.
Хроническая идиопатическая крапивница изучалась как клиническая модель для состояний, подобных крапивнице, поскольку лежащая в основе патофизиология аналогична, не принимая во внимание этиологию, а также потому, что хронических пациентов в конечном итоге легче привлечь. Поскольку высвобождение гистамина является причиной всех заболеваний, подобных крапивнице, ожидается, что рупатадин будет эффективен для облегчения симптомов других клинических состояний, таких как крапивница, в дополнение к хронической идиопатической крапивнице, как это предлагается в клинических руководствах.
В плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей рупатадин был эффективным в снижении среднего показателя зуда по сравнению с исходным уровнем в течение 4-недельного периода лечения (изменения по сравнению с исходным уровнем: рупатадин 57,5%, плацебо 44,9%) и снижением среднего показателя. количество волдырей (54,3% против 39,7%).
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция и биодоступность
Рупатадин быстро всасывается после перорального приема, при этом Tmax составляет приблизительно 0,75 ч после приема препарата. Средняя Cmax составляет 2,6 нг / мл после приема однократной пероральной дозы 10 мг и 4,6 нг / мл после однократной пероральной дозы 20 мг. Фармакокинетика рупатадина линейна для дозы от 10 до 20 мг после однократного и многократного введения.После приема дозы 10 мг один раз в сутки в течение 7 дней средняя Cmax составляет 3,8 нг / мл.
Концентрация в плазме снижалась двухэкспоненциально со средним периодом полувыведения 5,9 ч. Скорость связывания рупатадина с белками плазмы составляет 98,5-99%.
Поскольку рупатадин никогда не вводили людям внутривенно, данные об его абсолютной биодоступности отсутствуют.
Последствия приема пищи
Прием пищи увеличивает системное воздействие (AUC) рупатадина примерно на 23%.
Воздействие одного из его активных метаболитов и основного неактивного метаболита практически одинаково (снижение примерно на 5% и 3% соответственно). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации рупатадина в плазме (Tmax), было отложено на 1 час. Максимум в плазме Прием пищи не влиял на концентрацию (Cmax). Эти различия не имеют клинического значения.
Метаболизм и устранение
В исследовании выделения человека (40 мг 14C-рупатадина) 34,6% введенной радиоактивности было извлечено с мочой и 60,9% - с фекалиями, выведенными в течение 7 дней. Рупатадин подвергается значительному пре-системному метаболизму при пероральном введении. количество неизмененного активного вещества, обнаруженного в моче и фекалиях, было незначительным.
Это означает, что рупатадин практически полностью метаболизируется.
Приблизительно активные метаболиты дезлоратадина и других гидроксилированных производных составляли 27% и 48% от общего системного воздействия активных веществ, соответственно.
Образование in vitro на метаболизм в микросомах печени человека указывают на то, что рупатадин в первую очередь метаболизируется цитохромом P450 (CYP 3A4).
Конкретные группы пациентов
В исследовании, проведенном на здоровых добровольцах и сравнивающем результаты у молодых людей и пожилых пациентов, значения AUC и Cmax для рупатадина были выше у пожилых людей, чем у молодых людей. Предположительно, это связано со снижением метаболизма в печени при первом прохождении. Такие различия не наблюдались для тестируемых метаболитов.Средний период полувыведения рупатадина у добровольцев пожилого и молодого возраста составлял 8,7 часа и 5,9 часа соответственно. Поскольку эти результаты для рупатадина и его метаболитов не были клинически значимыми, был сделан вывод о том, что для применения дозы 10 мг пожилыми людьми корректировка не требуется.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека, основанную на традиционных фармакологических исследованиях, токсичности многократных доз, генотоксичности и канцерогенном потенциале.
Доза, более чем в 100 раз превышающая клинически рекомендованную дозу (10 мг) рупатадина, не удлиняет интервал QTc или QRS и не вызывает аритмию у различных видов животных, таких как крысы, морские свинки и собаки. Рупатадин является одним из его основных метаболитов. у людей 3-гидроксидеслоратадин не влиял на потенциал сердечного действия в изолированных волокнах Пуркинье собак при концентрациях, по крайней мере в 2000 раз превышающих Cmax, достигаемую после введения людям дозы 10 мг. В исследовании, оценивающем влияние на клонированный канал HERG человека, рупатадин ингибировал канал в концентрации, в 1685 раз превышающей Cmax, полученную после введения 10 мг рупатадина. Дезлоратадин, метаболит с наивысшей активностью, не оказывал эффекта при концентрации 10 мкмоль. Исследования распределения тканей с радиоактивно меченным рупатадином у крыс показали, что рупатадин не накапливается в сердечной ткани.
Исследования фертильности на крысах продемонстрировали значительное снижение фертильности самцов и самок при дозе 120 мг / кг / день, что привело к Cmax рупатадина в 268 раз выше, чем полученная после введения терапевтической дозы людям (10 мг / день). . умереть). Токсичность для плода (задержка развития, неполное окостенение, незначительные изменения скелета) была показана у крыс только при токсических дозах для матери (25 и 120 мг / кг / день).
У кроликов токсичность для развития не проявлялась при дозах до 100 мг / кг. Уровни доз, при которых не наблюдались неблагоприятные эффекты развития (NOAEL), были определены на уровне 5 мг / кг / день для крыс и 100 мг / кг / день для кроликов, при этом Cmax в 45 и 116 раз выше, соответственно. измеряется у мужчин в терапевтических дозах (10 мг / день).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Прежелатинизированный кукурузный крахмал
Микрокристаллическая целлюлоза
Красный оксид железа (E-172)
Оксид железа желтый (E-172)
Моногидрат лактозы
Стеарат магния
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Храните блистер во внешней картонной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры из ПВХ / ПВДХ / алюминия.
Упаковки по 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 и 100 таблеток. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
J. Uriach & Cía., S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Испания)
Дилер на продажу: Recordati S.p.A. - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 037880010 «Таблетки по 10 мг» 3 таблетки в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминия
AIC n. 037880022 «Таблетки по 10 мг» 7 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминия
AIC n. 037880034 «Таблетки по 10 мг» 10 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминия
AIC n. 037880046 «Таблетки по 10 мг» 15 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминия
AIC n. 037880059 «Таблетки по 10 мг» 20 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминия
AIC n. 037880061 «Таблетки по 10 мг» 30 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминия
AIC n. 037880073 «Таблетки по 10 мг» 50 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминия
AIC n. 037880085 «Таблетки по 10 мг» 100 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминия
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 13 июня 2008 г.
Дата обновления: 11 марта 2011 г.
