Активные ингредиенты: метилникотинат, гликоль салицилат.
БАЛЬЗАМ SIFCAMINA Spray
Листовки-вкладыши Sifcamina Balm доступны для упаковок:- БАЛЬЗАМ SIFCAMINA Мазь
- БАЛЬЗАМ SIFCAMINA Гель
- БАЛЬЗАМ SIFCAMINA Spray
Почему используется бальзам сифкамина? Для чего это?
ЧТО ЭТО"
БАЛЬЗАМ SIFCAMINA SPRAY - препарат для местного применения от боли в суставах и мышцах на основе производного салициловой кислоты.
ПОЧЕМУ "ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
BALSAMO SIFCAMINA SPRAY применяется для местного лечения болезненных заболеваний костно-суставного и мышечного аппарата ревматического и травматического происхождения: люмбаго, межреберных болей, невралгии, ригидности шеи, растяжений, разрывов мышц.
Противопоказания При применении бальзама Сифкамина нельзя.
BALSAMO SIFCAMINA SPRAY нельзя использовать в случае уже известной гиперчувствительности к компонентам или другим строго коррелированным веществам с химической точки зрения; в частности, по отношению к метилгентизату и метилсалицилату. Желательно проконсультироваться с врачом, если эти нарушения наблюдались в прошлом.
Не использовать в детском возрасте.
См. Также главу «БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью».
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Sifcamin Balm
КОГДА ЕГО МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ
При беременности и кормлении грудью BALSAMO SIFCAMINA SPRAY следует использовать только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Важно знать, что: БАЛЬЗАМ-СПРЕЙ SIFCAMINA, применяемый местно, вызывает кратковременное покраснение кожи и приятное ощущение местного тепла без какого-либо раздражения даже при длительном лечении. Избегайте распыления в глаза или возле слизистых оболочек. Не вдыхайте напрямую. После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации и вызвать нежелательные эффекты. Если возникает аллергическая реакция (стойкое покраснение или отек кожи и / или слизистых оболочек, зуд, затрудненное дыхание, коллапс), немедленно прекратите использование лекарства и обратитесь к врачу.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Sifcamina Balm
На сегодняшний день не сообщалось о лекарственных взаимодействиях в результате одновременного приема других лекарств или пищевых продуктов.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И кормления грудью
При беременности и кормлении грудью BALSAMO SIFCAMINA SPRAY следует использовать только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в вашем случае.
Дозировка, способ и время приема Как использовать бальзам Sifcamina: дозировка
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Нанесите на кожу количество БАЛЬЗАМА SIFCAMINA SPRAY, пропорциональное обрабатываемой поверхности, и осторожно втирайте кончиками пальцев, пока БАЛЬЗАМ полностью не проникнет через кожу; для полного впитывания достаточно нескольких минут.
Желательно накрыть натертое место ватой или шерстяной тканью, чтобы максимально продлить вазодилатацию и локальное нагревание. Применение необходимо повторять каждый день или даже два раза в день, утром и вечером, если боль особенно хлопотно. Держите баллончик на расстоянии 10 см от места нанесения.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Препарат легко воспламеняется: не распылять на пламя или раскаленное тело.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Sifcamin Balm
О клинических проявлениях передозировки не сообщалось.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы BALM SIFCAMINA SPRAY немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты бальзама Sifcamina?
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации (очень стойкое покраснение кожи или отек кожи или слизистых оболочек, зуд). Если это произойдет, прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы установить подходящая терапия.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти эффекты обычно временные.
Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните карту нежелательных эффектов, доступную в аптеке (Модель B).
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда держать информацию о лекарстве под рукой, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.Препарат легковоспламеняющийся: не распыляйте на пламя или раскаленное тело, не сжигайте даже после использования. Беречь от солнечных лучей и беречь от источников тепла.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Дополнительная информация
СОСТАВ
В 100 г раствора содержится
- Активные ингредиенты: гликоль салицилат 25,0 г - метилникотинат 3,75 г.
- Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, отдушка.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
БАЛЬЗАМ SIFCAMINA SPRAY выпускается в форме баллона, содержащего раствор для наружного применения. В упаковке 39 мл (34,5 г) раствора.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БАЛЬЗАМ SIFCAMINA®
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Бальзам сифкамина гель: в 100 г геля содержится:
активные принципы : гликоль салицилат г 10,00; метилникотинат г 0,10
вспомогательные вещества : пропиленгликоль 25,00 г; 20,00 г изопропилового спирта; 1,20 г карбоксиполиметилена; триэтаноламин 0,25 г; метил-п-гидроксибензоат 0,10 г; эссенция лаванды г 0,40; вода очищенная г 42,95
Кондиционер-спрей Sifcamina: 100 г раствора содержат:
активные принципы : салицилированный гликоль 25000 г; метилникотинат 3,750 г;
вспомогательные вещества : изопропиловый спирт 70,496 г; духи 0,754 г.
Бальзам сифкамина гель: 100 г мази содержат:
активные принципы : метилникотинат 1 г; салицилированный гликоль 10 г.
вспомогательные вещества : белый воск, эссенция лаванды, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, полиоксиэтиленстеарат, моностеарат сорбитана, эдетат натрия, кристаллизующийся сорбитол 70%, стеариновая кислота, очищенная вода.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Актуальный гель, спрей, мазь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Местное лечение болезненных поражений костно-суставного и мышечного аппарата ревматического и травматического происхождения: поясницы, межреберных болей, невралгии, ригидности шеи, растяжений, разрывов мышц.
04.2 Дозировка и способ применения
Гель:
нанести количество гелевого бальзама сифкамина пропорционально обрабатываемой поверхности и кончиками пальцев слегка помассировать, пока гель полностью не проникнет через кожу; для полного впитывания достаточно нескольких минут. приложение необходимо повторять каждый день или даже два раза в день, утром и вечером, если боль особенно доставляет неудобства.
Спрей:
при болезненных поражениях или небольших травмах нажмите кнопку дозатора и распылите 3-4 раза, направляя струю на пораженный участок. Для благоприятного воздействия активных ингредиентов и продления приятного ощущения местного тепла рекомендуется накрыть участок шерстью или теплоизоляционной одеждой. держать баллончик на расстоянии 10 см от места нанесения.
Мазь:
нанести количество бальзама сифкамины пропорционально обрабатываемой поверхности и осторожно втереть кончиками пальцев до полного проникновения бальзама через кожу; для полного впитывания достаточно нескольких минут. Желательно накрыть натертую область ватой или шерстяной тканью, чтобы максимально продлить вазодилатацию и местное тепло. Применение необходимо повторять каждый день или даже два раза в день, утром и вечером, если боль особенно беспокоит. Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания
Гиперчувствительность к уже известным компонентам. не применять в детском возрасте.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Избегайте длительного применения; после непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу. Не превышайте рекомендованную дозу. Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
На сегодняшний день не сообщалось о лекарственных взаимодействиях в результате одновременного приема других препаратов.
04.6 Беременность и кормление грудью
В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Препарат не воздействует на центр бдительности и не влияет на способность реагировать, поэтому не влияет на отношение к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Использование продуктов для местного применения, особенно при продолжительном использовании, может вызвать явления сенсибилизации. Если это произойдет, прекратите лечение и назначьте подходящую терапию.
04.9 Передозировка
О клинических проявлениях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Бальзам Sifcamina - это лекарство для кожного применения с болеутоляющим, отталкивающим, разглаживающим действием.
Метилникотинат: благодаря своему разрушающему действию он способствует разрешению контрактур и ригидности мышц, также возникающих в результате занятий спортом: кроме того, благодаря своему периферическому сосудорасширяющему действию, он облегчает за счет увеличения локальной васкуляризации чрескожное проникновение салицилированного гликоля.
Салицилат гликоль: противовоспалительное для наружного применения, практически без запаха, проникает через кожу и оказывает болеутоляющее и противовоспалительное действие на пораженные мышцы и суставы.
05.2 Фармакокинетические свойства
Что касается фармакокинетического аспекта, присутствие метилникотината вызывает кожную абсорбцию салицилатгликоля быстрее, чем наблюдаемая после местного применения этого салицилового производного отдельно: его биодоступность, однако, значительно ниже, чем после перорального приема, возможные риски системного поэтому абсорбция очень низкая.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Никаких специфических токсико-фармакологических исследований фармацевтической формы геля не проводилось, так как это уже известные активные ингредиенты. Исследования, специально проведенные с мазью-бальзамом сифкамина и бальзамом-спреем сифкамина, показали, что комбинация не вызывает системных эффектов даже после многократного нанесения на неповрежденную или скарифицированную кожу экспериментальных животных.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бальзам сифкамина гель: в 100 г геля содержится:
пропиленгликоль 25,00 г; 20,00 г изопропилового спирта; 1,20 г карбоксиполиметилена; триэтаноламин 0,25 г; метил-п-гидроксибензоат 0,10 г; эссенция лаванды г 0,40; вода очищенная г 42,95.
Кондиционер-спрей Sifcamina: 100 г раствора содержат:
изопропиловый спирт 70,496 г; духи 0,754 г.
Бальзам сифкамина гель: 100 г мази содержат:
белый воск, эссенция лаванды, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, полиоксиэтиленстеарат, моностеарат сорбитана, эдетат натрия, 70% кристаллизующийся сорбит, стеариновая кислота, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Недоступен.
06.3 Срок действия
Бальзам Сифкамина Гель, Спрей, Мазь: 3 года при правильном хранении и в неповрежденной упаковке. Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Спрей: препарат легковоспламеняющийся; не распылять на пламя или раскаленное тело, не гореть даже после использования - Беречь от солнечных лучей и не подвергать воздействию источников тепла. Хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бальзам Sifcamina Gel: туба алюминиевая с пластиковой крышкой, содержащая 40 г геля,
Кондиционер-спрей Sifcamina: алюминиевый цилиндр, покрытый изнутри эпоксидно-фенольной смолой, герметично закрытый клапаном для непрерывной подачи, снабженный кнопкой дозатора, содержащей 34,5 г раствора,
Бальзам сифкамина мазь: алюминиевый тюбик с пластиковым колпачком, содержащий 50 г мази.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
-----
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
TEOFARMA S.r.l. через F.lli Cervi, 8 - 27010 Валле Салимбене (PV)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Гель-кондиционер Sifcamina: 001063080
Кондиционер-спрей Sifcamina: 001063078
Бальзам Сифкамина Мазь: 001063066
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Январь 1948 - июнь 2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/08/2007
