Активные ингредиенты: Нафазолина (нитрат Нафазолина), Тонзиламина (Тонзиламина гидрохлорид).
Альфа-антигистаминные глазные капли 0,8 мг / мл + 1 мг / мл глазные капли, раствор
Почему используются глазные капли с альфа-антигистаминным препаратом? Для чего это?
ЧТО ЭТО"
Глазные капли Alpha Antihistamine - противоотечное средство слизистой оболочки глаза и противоаллергическое средство.
ПОЧЕМУ "ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Глазные капли Alpha Antihistamine применяют при аллергических и воспалительных состояниях конъюнктивы, сопровождающихся светобоязнью (светобоязнь), слезотечением, ощущением инородных тел.
Противопоказания При применении антигистаминных альфа-глазных капель нельзя.
КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
Глазные капли Alpha Antihistamine не следует использовать людям с узкоугольной глаукомой или другими серьезными заболеваниями глаз, а также детям в возрасте до 10 лет. Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким веществам с химической точки зрения.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (антидепрессантами).
КОГДА ЕГО МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ
При беременности и кормлении грудью использовать только в случае реальной необходимости, под непосредственным наблюдением врача.
Желательно проконсультироваться с врачом даже в тех случаях, когда эти нарушения возникали в прошлом.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом глазных капель с антигистаминным препаратом Альфа
Продукт, хотя и обладает очень плохой системной абсорбцией, должен использоваться с осторожностью у пациентов, страдающих гипертонией, гипертиреозом, сердечными заболеваниями, бронхиальной астмой и гипергликемией (диабетом). Инфекции, гной, инородные тела в глазу, механические, химические, термические повреждения требуют медицинской помощи.
Продукт следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать угнетение ЦНС (выраженный седативный эффект или гипотонию). Поскольку продукт во флаконе объемом 10 мл содержит хлорид бензалкония, во время лечения нельзя носить линзы. Мягкий контакт.
Поскольку бензалкония хлорида нет в упаковке для однократной дозы, его могут использовать люди, носящие контактные линзы, или те, кто проявляет гиперчувствительность к бензалкония хлориду.
Взаимодействие. Какие препараты или продукты питания могут влиять на действие глазных капель с альфа-антигистаминным препаратом.
Хотя действие альфа-антигистаминных глазных капель происходит главным образом на глаза, не используйте их, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (антидепрессанты) и в течение двух недель после такого использования могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы (значительное повышение артериального давления). Y Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Внимание для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату допинг-теста относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.Доза, способ и время приема Как использовать глазные капли Альфа-антигистамин: Дозировка
«Запрещено» принимать кроме тех, которые указаны в графике дозировки и способе введения.
Как много
Закапывать 1-2 капли в пораженный глаз до 2-3 раз в день по мере необходимости.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом. Если симптомы не исчезнут или ухудшатся после короткого периода лечения, обратитесь к врачу.
Когда и как долго
Продукт не следует использовать более 4 дней подряд, если не указано иное, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта, даже при местном применении в течение короткого периода времени, может вызвать серьезные системные эффекты.
Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы повторяются повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения их характеристик.
Нравиться
Флакон 10 мл
После отвинчивания капсулы флакон готов к использованию. Переверните его над глазом: надавите на него большим и указательным пальцами. Капли вылезут наружу. После использования закрутите капсулу обратно.
Контейнер для одной дозы
- Откройте контейнер для одной дозы, сняв крышку, которую можно использовать, перевернув ее, чтобы временно закрыть контейнер.
- Осторожно нажмите на корпус контейнера с одной дозой и дайте глазным каплям упасть в глаз, как описано выше.
Глазные капли Alpha Antihistamine, разовая доза не содержит консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много глазных капель с альфа-антигистаминным препаратом
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Случайное употребление препарата может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) вплоть до комы, особенно у детей.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы альфа-антигистаминных глазных капель немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты глазных капель с альфа-антигистаминным препаратом?
Использование продукта может иногда вызывать расширение зрачков, системные эффекты от абсорбции (гипертония, болезни сердца, гипергликемия), повышение внутриглазного давления, тошнота, головная боль.
Явления гиперчувствительности могут возникать редко.
В этом случае необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом, чтобы в случае необходимости назначить соответствующую терапию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Смотрите дату истечения срока годности, указанную на упаковке: эта дата относится к правильно хранящемуся продукту в упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Флакон 10 мл
Хранить в оригинальной упаковке.
Флакон необходимо использовать в течение 30 дней после первого открытия флакона.
Контейнер для одной дозы
Хранить в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Глазные капли в одноразовой упаковке не содержат консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Флакон 10 мл
1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: Тонзиламина гидрохлорид 1 мг; Нитрат нафазолина 0,8 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, натрия одноосновный цитрат, натрия эдетат, бензалкония хлорид, левоментол, этиловый спирт, вода для инъекций.
Контейнер для одной дозы
1 мл раствора содержит:
Активные ингредиенты: Тонзиламина гидрохлорид 1 мг; Нитрат нафазолина 0,8 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, натрия одноосновный цитрат, натрия эдетат, левоментол, спирт этиловый, вода для инъекций.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Глазные капли Alpha Antihistamine выпускаются в форме глазных капель (для офтальмологического применения).
Содержимое упаковки - один флакон по 10 мл или 10 одноразовых контейнеров по 0,3 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ АЛЬФА-АНТИСТАМИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
Активные принципы:
Тонзиламина гидрохлорид 1 мг
Нитрат нафазолина 0,8 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Аллергические и воспалительные состояния конъюнктивы, сопровождающиеся светобоязнью, слезотечением, ощущением инородных тел.
04.2 Дозировка и способ применения
Закапывать 1-2 капли в пораженный глаз до 2-3 раз в день по мере необходимости.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз.
Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
Если симптомы не исчезнут или ухудшатся после короткого периода лечения, обратитесь к врачу.В любом случае продукт не следует использовать более 4 дней подряд, если не указано иное, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты.
04.3 Противопоказания
Его нельзя использовать людям с узкоугольной глаукомой или другими серьезными заболеваниями глаз.
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким веществам с химической точки зрения.
Не следует применять детям младше двенадцати лет.
Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (см. Раздел 4.5).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукт, хотя и обладает очень плохой системной абсорбцией, должен использоваться с осторожностью у пациентов, страдающих гипертонией, гипертиреозом, сердечными заболеваниями, бронхиальной астмой и гипергликемией (диабетом).
Инфекции, гной, инородные тела в глазу, механические, химические, термические повреждения требуют медицинской помощи.
Хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать угнетение ЦНС (выраженный седативный эффект или гипотония).
Поскольку продукт во флаконе объемом 10 мл содержит хлорид бензалкония, нельзя носить мягкие контактные линзы во время лечения.
Поскольку бензалкония хлорида нет в упаковке для однократной дозы, его могут использовать люди, носящие контактные линзы, или те, кто проявляет гиперчувствительность к бензалкония хлориду.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Альфа-антигистаминные глазные капли не следует использовать, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы или если с момента последнего приема этих лекарств прошло менее двух недель, поскольку могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы.
04.6 Беременность и кормление грудью
При беременности и кормлении грудью использовать только в случае реальной необходимости, под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
04.8 Побочные эффекты
Использование продукта может иногда вызывать расширение зрачков, системные эффекты абсорбции (гипертензия, сердечные нарушения, гипергликемия), повышение внутриглазного давления, тошнота, головная боль. Явления гиперчувствительности могут возникать редко. Врач, чтобы при необходимости назначить соответствующую терапию .
Пациенту предлагается сообщать лечащему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных выше.
04.9 Передозировка
Строго придерживайтесь рекомендованных доз.
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления, особенно у детей.
Случайное употребление препарата может вызвать угнетение ЦНС вплоть до комы, особенно у детей.
В этих случаях всегда требуется немедленная медицинская помощь: промывание желудка, седация диазепамом и общие меры поддержки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Тонзиламина гидрохлорид - это вещество с антигистаминной активностью, обладающее местноанестезирующими свойствами. Таким образом, он определяет ослабление воспалительных процессов, вызванных наличием аллергенов.
Нитрат нафазолина обладает сосудосуживающим действием и, следовательно, оказывает действенное противоотечное действие на воспаленную слизистую конъюнктивы.
Таким образом, сочетание этих двух веществ снижает субъективные симптомы.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Нитрат нафазолина имеет LD50 п / к. у крысы - 385 мг / кг.
Тонзиламина гидрохлорид имеет LD50 i.p. равняется 118 мг / кг у мышей и 493 мг / кг у морских свинок.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Глазные капли, флакон 10 мл
Хлорид натрия, цитрат натрия, одноосновный цитрат натрия, эдетат натрия, хлорид бензалкония, левоментол, этиловый спирт, вода для инъекций.
Глазные капли, контейнер для разовой дозы
Хлорид натрия, цитрат натрия, одноосновный цитрат натрия, эдетат натрия, левоментол, этиловый спирт, вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
Флакон 10 мл: 3 года
Контейнер для одной дозы: 2 года
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Глазные капли, флакон 10 мл
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок действия после первого открытия: 30 дней.
Глазные капли, контейнер для разовой дозы
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C.
Емкость для разовой дозы не содержит консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон 10 мл
Флакон 10 мл с капельницей из полиэтилена низкой плотности с завинчивающейся крышкой из гомополимерного полипропилена.
Контейнер для одной дозы
10 одноразовых контейнеров по 0,3 мл в 2 стрипах по 5 одноразовых контейнеров.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Флакон 10 мл
После откручивания крышки флакон готов к использованию.
Переверните его над глазом, надавите большим и указательным пальцами. Вылезут капли. После использования снова закрутите капсулу.
Контейнер для одной дозы
Откройте контейнер для одной дозы, сняв крышку, которую можно использовать, перевернув ее, чтобы временно закрыть контейнер.
Осторожно нажмите на корпус одноразового контейнера и дайте глазным каплям упасть в глаз.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
BRACCO - Виа Э. Фолли, 50 - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Альфа-антигистаминные глазные капли 0,8 мг / мл + 1 мг / мл глазные капли, раствор
Флакон 10 мл AIC 027837018
Коробка из 10 одноразовых контейнеров по 0,3 мл AIC 027837020
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
15.07.1991
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2010 г.
