Активные ингредиенты: витамин С (аскорбиновая кислота).
CEBION 100 мг / мл раствор для пероральных капель, флакон 10 мл
Пакеты-вкладыши Cebion доступны для размеров упаковки:- CEBION жевательные таблетки 500 мг, шипучие таблетки CEBION 1 г, гранулы CEBION 1 г
- CEBION 100 мг / мл раствор для пероральных капель, флакон 10 мл
Почему используется Cebion? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Цебион - это витамин С.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Цебион применяется при дефиците витамина С.
Противопоказания Когда нельзя применять Цебион
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Обратитесь за советом к врачу.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Цебиона
Витамин C следует применять с осторожностью людям, которые страдают или страдали в прошлом нефролитиазом (почечнокаменной болезнью), а также пациентам с дефицитом G6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гемохроматозом, талассемией или сидеробластной анемией.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Цебиона?
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
В высоких дозах аскорбиновая кислота может влиять на результаты некоторых диагностических тестов, в частности, на поиск глюкозы в моче неспецифическими способами. Поэтому рекомендуется прекратить прием витамина С за несколько дней до проведения этого теста.
Доза, способ и время приема Как применять Цебион: Дозировка
СКОЛЬКО
Если врач не назначил иное, мы рекомендуем в среднем 5-8 капель для младенцев и очень маленьких детей; маленьким детям - 10 капель; детям школьного возраста и взрослым по 15-20 капель в сутки.
При очень высокой потребности в витаминах капли Цебион можно принимать несколько раз в день. Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
КОГДА И НА СКОЛЬКО
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
НРАВИТЬСЯ
Капли Цебион вводят в разбавленном виде, например с добавлением. в бутылках, молоко, чай, фруктовый сок, детское питание.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Цебиона
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Цебиона немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Прием очень больших количеств может иногда вызывать легкие желудочно-кишечные расстройства, состоящие в основном из слабительных явлений. В таких случаях лечение следует прекратить.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Цебиона
У предрасположенных людей могут возникнуть реакции гиперчувствительности.
Сообщалось о приеме доз, превышающих рекомендуемые, о головных болях и желудочно-кишечных расстройствах.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. При возникновении побочных эффектов рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно, чтобы информация о лекарстве была всегда под рукой, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
100 мл содержат:
Действующее вещество: аскорбиновая кислота (витамин С) 10 г. Вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Цебион выпускается в форме капель для приема внутрь, 10% раствора. В упаковке 1 флакон-капельница объемом 10 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
CEBION 100 мг / мл пероральные капли, раствор в бутылках 10 мл
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл содержат:
Действующий принцип:
Аскорбиновая кислота (витамин С) г 10
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капли для приема внутрь, раствор
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Состояния дефицита витамина С
04.2 Дозировка и способ применения
Если врач не назначил иное, мы рекомендуем в среднем 5-8 капель для младенцев и очень маленьких детей; маленьким детям 10 капель; детям школьного возраста и взрослым по 15-20 капель в день.
В случае очень высокой потребности в витаминах капли Цебион можно принимать несколько раз в день.
04.3 Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам или другим строго коррелированным веществам с химической точки зрения.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Витамин С следует применять с осторожностью людям, которые страдали или страдали в прошлом нефролитиазом (почечнокаменной болезнью), а также людям с дефицитом G6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гемахроматозом, талассемией или сидеробластной анемией.
В высоких дозах аскорбиновая кислота может влиять на результаты некоторых диагностических тестов, в частности, на поиск глюкозы в моче неспецифическими способами. Поэтому рекомендуется прекратить прием витамина С за несколько дней до проведения этого теста.
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
04.6 Беременность и кормление грудью
Обратитесь за советом к врачу.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
У предрасположенных людей могут возникнуть реакции гиперчувствительности.
Сообщалось о приеме доз, превышающих рекомендуемые, о головных болях и желудочно-кишечных расстройствах.
04.9 Передозировка
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Цебиона немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Прием очень больших количеств может иногда вызывать легкие желудочно-кишечные расстройства, состоящие в основном из слабительных явлений. В таких случаях лечение следует прекратить.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Аскорбиновая кислота (вместе с ее восстановленной формой) представляет собой эффективную клеточную окислительно-восстановительную систему, имеющую фундаментальное значение для многочисленных биохимических реакций.
Избирательное использование витамина С в терапии - это проявления из-за вторичного дефицита с уменьшенным диетическим потреблением (низкое содержание в определенных продуктах питания или в определенных ограниченных диетах, разрушение во время приготовления и т. Д.) Или из-за повышенной потребности (грудное вскармливание, развитие, инфекционные заболевания). ) или пониженное всасывание (гастроэнтерит, колит, синдромы мальабсорбции).
Однако в настоящее время случаи дефицита с явными симптомами (цинга) редки, тогда как ситуации субдефицита с нюансами или частичными клиническими проявлениями (например, хрупкость капилляров и т. Д.) Являются нормой.
05.2 Фармакокинетические свойства
При пероральном введении аскорбиновая кислота быстро всасывается из кишечника посредством энергозависимого процесса, который насыщается дозозависимым образом. Абсорбция диетического аскорбата практически завершена.
В физиологических условиях пероральное введение 60 мг в день вызывает концентрацию в плазме около 0,8 мг / дл и содержание тела около 1500 мг; если доза достигает 200 мг в день, концентрация в плазме повышается до 1,5 мг / дл, в то время как содержание в организме достигает 2500 мг.
Почечный порог аскорбиновой кислоты составляет приблизительно 1,5 мг / дл. Избыток аскорбиновой кислоты быстро выводится, главным образом, с мочой в неизмененном виде или в виде дегидроаскорбиновой кислоты и в форме метаболитов, таких как 2,3-дикетогулоновая кислота и щавелевая кислота. Его устранение обычно сопровождается легким диурезом. Таким образом, нет риска накопления.
Распределяется во всех тканях, в частности в печени, в коре надпочечников, в гипофизе.
05.3 Доклинические данные по безопасности
В литературе нет конкретной документации об острой токсичности.
Исследования хронической токсичности показывают, что аскорбиновая кислота хорошо переносится животными; например, у крыс, получавших дозы 6,4 г / кг в течение шести недель и 2 г / кг в течение двух лет, не было обнаружено изменений веса., Смертность а также гематологические, клинические и гистологические параметры проверяются повторно.
Добавление аскорбиновой кислоты к клеткам in vitro может привести к усилению мутагенеза.Это явление невозможно in vivo, тогда как аскорбиновая кислота, напротив, оказывает заметное защитное действие на ДНК и связанные с ней системы.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Глицерин
Дистиллированная вода
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бутылка из янтарного стекла типа III по F.U. VIII изд., С полиэтиленовой капельницей и металлической навинчивающейся крышкой с гарантийным закрытием.
Флакон 10 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Цебион 100 мг / мл капли для приема внутрь, раствор вводят в разбавленном или неразбавленном виде, добавляют, например. в бутылках, молоко, чай, фруктовый сок, детское питание.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
BRACCO s.p.a.
Виа Э. Фолли, 50
МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. 003366073
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
1 июня 2000 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2010 г.
