Активные ингредиенты: Мепартрицин.
Ипертрофан 40 мг гастрорезистентные таблетки
Показания Почему применяется Ипертрофан? Для чего это?
Ипертрофан содержит мепартрицин, принадлежащий к классу лекарств, используемых для лечения заболеваний предстательной железы - железы, вырабатывающей семенную жидкость у людей.
Ипертрофан используется для лечения заболеваний, связанных с доброкачественной гипертрофией простаты, заболевания, которое вызывает увеличение простаты и может вызвать закупорку канала, по которому проходит моча, что затрудняет ее отток.
Противопоказания Когда Ипертрофан применять нельзя
Не принимайте Ипертрофан
- если у вас аллергия на мепартрицин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе «Что содержит Ипертрофан»).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Ипертрофана
Желательно, чтобы лечение продолжалось не менее 30 дней даже при наличии быстрого улучшения.
Перед приемом Ипертрофана проконсультируйтесь с врачом.
Дети и подростки
Он не показан для использования у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность для этой группы пациентов не установлены.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Ипертрофана
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Ипертрофан с пищей, напитками и алкоголем
Ипертрофан следует принимать во время еды, желательно во время ужина.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Препарат не показан пациентам женского пола.
Вождение и использование машин
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Ипертрофан содержит лактозу.
Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Ипертрофан: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, желательно во время ужина.
Полная терапия обычно включает один или несколько курсов по 30 дней каждый.
Использование у детей и подростков
Он не показан для использования у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность для этой группы пациентов не установлены.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Ипертрофана
Если вы приняли больше Ипертрофана, чем предусмотрено
Нет известных явлений передозировки.
В случае случайного приема доз, превышающих рекомендованные, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Ипертрофан
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если вы перестанете использовать Ипертрофан
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ипертрофана
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные эффекты, влияющие на желудок и кишечник, наблюдались и сообщались во время лечения Ипертрофаном:
- гастралгия (боль под животом)
- тошнота
- Его рвало
- понос.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Ипертрофан
- Действующее вещество - мепартрицин.
- Другие ингредиенты: прежелатинизированный кукурузный крахмал; тальк; стеарат магния; лактоза (см. раздел 2 «Ипертрофан содержит лактозу»); сополимер метакриловой кислоты; триэтилцитрат; полисорбат 80; лаурилсульфат натрия; диоксид титана (E 171); желтый оксид железа (E 172); поливиниловый спирт; пуллулан; полиэтиленгликоль 6000.
Как выглядит Ипертрофан и что содержится в упаковке
Таблетки желтые гастроустойчивые, фасованные в алюминиевые блистеры по 10 таблеток.
В каждой упаковке 2 блистера по 10 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
IPERTROFAN 40 MG ГАСТРОРЕЗИСТЕНТНЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая желудочно-резистентная таблетка содержит: Активный ингредиент:
Мепартрицин 40 мг
Вспомогательные вещества с известными эффектами:
лактоза 192,5 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки гастроустойчивые.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение функциональных нарушений доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
04.2 Дозировка и способ применения
Одна таблетка в день (желательно во время ужина).
Комплексная терапия обычно включает один или несколько 30-дневных курсов по рекомендации врача.
04.3 Противопоказания
Установленная индивидуальная непереносимость продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Желательно, чтобы лечение продолжалось не менее 30 дней даже при наличии быстрого улучшения.
Храните в недоступном для детей месте.
Продается по рецепту.
IPERTROFAN 40 мг гастрорезистентных таблеток содержат лактозу; Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
О взаимодействии или несовместимости с другими препаратами не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью
Препарат не показан пациентам женского пола.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Лишь в редких случаях при длительном лечении могут возникнуть гастралгия, тошнота, рвота и диарея.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Нет известных явлений передозировки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ: G04CX03.
Мепартрицин, активный ингредиент IPERTROFAN, представляет собой полусинтетическое производное антибиотика с полиеновой структурой, выделенное в исследовательских лабораториях SPA из питательной среды штамма Streptomyces aureofaciens. Независимо от его теперь известной противогрибковой и противопротозойной активности, мепартрицин перорально он оказался особенно полезным для улучшения функциональности комплекса уретропростат-мочевой пузырь у субъектов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Механизм действия, свободный от прямых гормональных эффектов, обусловлен сильным свойством соединения связываться в необратимой форме с кишечные стериновые фракции на уровне энтерогепатического круга; Поскольку повышенное отложение холестерина, эстрогенов и андрогенов в просвете ацинусов железы представляет собой фактор, способствующий детерминированию доброкачественной гиперплазии предстательной железы, снижение гормонального фона приводит к особенно благоприятным модификациям симптоматического процесса, типичного для этого заболевания.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
С фармакокинетической точки зрения мепартрицин, как и другие полиены, не проявляет системной абсорбции, как показали специальные исследования, проведенные в этом отношении.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические исследования показали, что LD 50 per os у мышей и крыс превышает 4000 мг / кг; тесты на подострую (крысы-собаки) и хроническую (собаки и крысы, лечившиеся в течение 6 месяцев) токсичность, проведенные per os, никогда не показали изменений, связанных с введением вещества. Мепартрицин также не обладал тератогенной активностью (перорально у крыс и кроликов), воздействием на фертильность и перипостнатальной токсичностью (перорально крысы) и мутагенностью (тест Эймса, тест на повреждение и восстановление ДНК, оцениваемый по митотическому кроссинговеру и конверсии генов в Saccharomyces). cerevisiae, микроядерный тест, цитогенетический тест в лимфоцитах человека, хромосомные аберрации в клетках СНО).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Прежелатинизированный крахмал, тальк, стеарат магния, лактоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), поливиниловый спирт, пуллулан, полиэтиленгликоль 6000.
06.2 Несовместимость
Нет известных сведений о химической или физико-химической несовместимости.
06.3 Срок действия
24 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминий / алюминиевый блистер
IPERTROFAN 40 мг гастрорезистентные таблетки: коробка 20 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 МИЛАН.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
IPERTROFAN, таблетки, устойчивые к желудочно-кишечному тракту, 40 мг, 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Постановление АИК
IPERTROFAN 40 мг гастрорезистентные таблетки 20 cpr
31/10/1994
Продление: 1/6/2010.
