Активные ингредиенты: фузидовая кислота, фузидат натрия.
Фуцидин 20 мг / г Крем
Фуцидин 20 мг / г Мазь
Почему используется фуцидин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антибиотики и химиотерапия для дерматологического применения.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение кожных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к фузидиевой кислоте.
Противопоказания Когда нельзя применять фуцидин
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Фуцидина
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию под непосредственным наблюдением врача.
Бактериальная резистентность к Staphylococcus aureus была обнаружена при местном применении фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, длительное или повторяющееся использование фуцидина может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Мазь фуцидин содержит бутилированный гидрокситолуол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
При нанесении мази Фуцидин на лицо необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать контакта с глазами, поскольку вспомогательные вещества, содержащиеся в мази, могут вызвать раздражение конъюнктивы.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие фуцидина?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Взаимодействие с системно применяемыми лекарственными средствами считается минимальным, поскольку системная абсорбция фуцидина для местного применения незначительна.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Перед тем, как принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Фуцидин можно применять женщинам детородного возраста, беременным и кормящим грудью, но в последнем случае рекомендуется избегать нанесения фуцидина на грудь.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Фуцидин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
КРЕМ: Крем с фуцидином содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек. Поэтому крем Fucidin следует использовать с осторожностью при нанесении рядом с глазами.
МАСЛО: Мазь фуцидин содержит цетиловый спирт и ланолин. Эти вспомогательные вещества могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Мазь с фуцидином содержит бутилированный гидрокситолуол (E321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Доза, способ и время приема Как применять фуцидин: Дозировка
Взрослые и дети: применять ФУЦИДИН 2 или 3 раза в день.
В случае окклюзионной повязки рекомендуется наложение реже.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много фуцидина
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае случайного проглатывания / приема FUCIDIN немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно использования FUCIDIN, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты фуцидина
Как и все лекарства, ФУЦИДИН может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о необычных случаях дерматита (включая контактный дерматит и экзему), сыпи (эритематозной, пустулезной, везикулярной, макулопапулезной и папулезной, генерализованной), кожного зуда и отеков на коже и подкожной клетчатке. Также были редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека и пузырьков.
Сообщалось о редких случаях состояний в месте введения, таких как боль в месте нанесения (включая ощущение жжения на коже) и раздражение в месте нанесения.
Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности в иммунной системе; кроме того, случаи конъюнктивита в глазах регистрировались редко.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
СРОК СРОКА: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 ° С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Фуцидин 20 мг / г крем
1 г крема содержит: действующее вещество: фузидовая кислота 20 мг; вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, цетиловый спирт, глицерин, жидкий парафин, сорбат калия, полисорбат 60, вазелин белый, all-rac-α-токоферол, кислота соляная, вода очищенная.
Фуцидин 20 мг / г мазь
1 г мази содержит: действующее вещество: фузидат натрия 20 мг (соответствует 19,18 мг фузидовой кислоты); вспомогательные вещества: ланолин, цетиловый спирт, жидкий парафин, вазелин белый, цельнорац-α-токоферол, бутилированный гидрокситолуол.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Кремовый цвет. Туба 30 г.
Мазь. Туба 30 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ФУЦИДИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 1 г крема содержится: активный принцип: кислота фузидиевая 20 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, бутилгидроксианизол, сорбат калия.
1 г мази содержит: активный принцип: фузидат натрия 20 мг (соответствует 19,18 мг фузидовой кислоты). Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, ланолин.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет
Мазь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лечение кожных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к фузидиевой кислоте.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети: применять ФУЦИДИН 2 или 3 раза в день.
В случае окклюзионной повязки рекомендуется наложение реже.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию под непосредственным наблюдением врача.
Бактериальная резистентность была обнаружена при использовании фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, длительное или повторяющееся использование фуцидина может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
КРЕМ: Крем с фуцидином содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Бутилированный гидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.
МАСЛО: При нанесении мази Фуцидин на лицо рекомендуется избегать контакта с глазами, поскольку фузидат натрия может вызвать раздражение конъюнктивы.
Из-за содержания цетилового спирта и ланолина мазь Фуцидин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нечего докладывать.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным и кормящим женщинам препарат следует назначать в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не сообщили.
04.8 Побочные эффекты
Очень часто: ≥ 1/10
общие: ≥ 1/100,
нечасто: ≥ 1/1000,
редко: ≥ 1/10000,
очень редко:
Нежелательные эффекты классифицируются в соответствии с терминами MedDRA и сообщаются в порядке убывания серьезности.
Согласно единым клиническим данным для крема и мази Фуцидин, нежелательный эффект может возникнуть примерно у 5% пациентов.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: сыпь (эритематозная, пятнисто-папулезная и пустулезная), раздражение в месте нанесения (боль, покалывание, ощущение жжения), кожный зуд, контактный дерматит.
Редко: крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения иммунной системы
Редко: аллергические реакции.
Заболевания глаз
Редко: раздражение конъюнктивы.
04.9 Передозировка
Нечего докладывать.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
D06AX01 фузидиевая кислота / фузидат натрия
Фузидиевая кислота является антибиотиком, активным против бактерий Gram (+). Некоторые патогены, характерные для кожи, очень чувствительны к фузидовой кислоте, например Золотистый стафилококк, то Propionibacterium acnes и коринебактерии.
Фузидиевая кислота проявляет свою антибактериальную активность, подавляя синтез белка в бактериях. После 30 лет использования в терапии устойчивость к фуцидину была редкой (1-2%).
Бактерии, устойчивые к пенициллину, очень часто чувствительны к фузидовой кислоте.
05.2 Фармакокинетические свойства
Системная абсорбция фузидиевой кислоты и ее натриевой соли незначительна.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Нет других релевантных доклинических данных по безопасности, кроме уже описанных в других разделах обзора характеристик продукта.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
ФУЦИДИН 20 мг / г КРЕМ: бутилгидроксианизол, цетиловый спирт, глицерин, полисорбат 60, жидкий парафин, сорбат калия, белый вазелин, очищенная вода.
ФУЦИДИН 20 мг / г мазь: ланолин, цетиловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин.
06.2 Несовместимость
Нечего докладывать.
06.3 Срок действия
Фуцидин 20 мг / г Крем: 3 года
Фуцидин 20 мг / г Мазь: 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ФУЦИДИН КРЕМ: тубы алюминиевые, содержащие 30 г сливок - 15 г сливок
ФУЦИДИН УНГЕНТО: алюминиевые тубы, содержащие 30 г мази - 15 г мази
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Leo Pharma A / S, Industriparken 55, 2750 Ballerup (DK)
Дилер в Италии: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 00144 Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ФУЦИДИН 20 мг / г СЛИВКИ, туба 30 г A.I.C. п. 034266039
ФУЦИДИН 20 мг / г СЛИВКИ, туба 15 г A.I.C. п. 034266027
ФУЦИДИН 20 мг / г UNGUENTO, тюбик 30 г A.I.C. п. 034266054
ФУЦИДИН 20 мг / г УНГУЕНТО, туба 15 г A.I.C. п. 034266041
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Октябрь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2012 г.
