Активные ингредиенты: ревень (глюкозидный экстракт ревеня), салициловая кислота.
PYRALVEX 0,5% + 0,1% раствор десен
Почему используется Pyralvex? Для чего это?
PYRALVEX - противовоспалительный, антибактериальный и стоматологический анальгетик (при воспалениях и небольших локализованных инфекциях во рту).
PYRALVEX содержит экстракт ревеня (содержащий гликозиды антрахинона) и салициловую кислоту. Гликозиды антрахинона снимают воспаление, а салициловая кислота является анальгетиком и помогает облегчить боль.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или заметите ухудшение симптомов через 14 дней.
PYRALVEX показан для:
- Лечение гингивита (воспаления десен).
- Лечение стоматита (воспаление слизистой оболочки рта).
- Лечение орофарингита (воспаления задней части рта).
- Адъювант в терапии альвеолярной пиореи (заболевание, характеризующееся колебанием внешне здоровых зубов).
Противопоказания Когда нельзя применять Пиралвекс
Не используйте PYRALVEX.
- Если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
- У детей до 12 лет. Существует гипотетический риск индуцирования синдрома Рея при нанесении салициловой кислоты на обработанный участок. Синдром Рея наблюдался после перорального приема более высоких доз салициловой кислоты или ацетилсалициловой кислоты у детей.
Не было подтвержденных случаев синдрома Рея, связанных с использованием Pyralvex.
Из-за содержания этанола лекарство не подходит для больных алкоголизмом.
По гигиеническим причинам эту упаковку может использовать только один человек.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Пиралвекса
Перед использованием Pyralvex проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Актуальные продукты, особенно если они применяются в течение длительного и длительного периода времени, могут вызвать явления гиперчувствительности (аллергии).
В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Pyralvex
Другие лекарственные препараты и Пиралвекс
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Использование PYRALVEX с едой, напитками и алкоголем
Избегайте полоскания рта, еды и питья сразу после применения.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства беременным.
При терапевтических дозах PYRALVEX неизвестно, выделяются ли активные вещества лекарственного средства с грудным молоком. Следует принять решение о продолжении грудного вскармливания или продолжении терапии PYRALVEX с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии PYRALVEX для женщины.
Вождение и использование машин
PYRALVEX не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
PYRALVEX содержит этанол.
Это лекарство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг на дозу.
Дозировка и способ применения Как применять Пиралвекс: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
PYRALVEX необходимо наносить кистью на пораженный участок (после снятия каких-либо протезов) до 3-4 раз в день, используя специальную щетку.
Используйте в течение коротких периодов лечения. Максимальная продолжительность лечения - 14 дней.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом, поскольку чрезмерные дозы PYRALVEX могут нанести вред.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Пиралвекса
Если вы приняли больше ПИРАЛВЕКСА, чем предусмотрено
Хотя нет известных случаев передозировки, в случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы рекомендуется обратиться за советом к своему врачу или, возможно, в ближайшую больницу.
Если вы забыли использовать ПИРАЛВЕКС
Если вы забыли использовать PYRALVEX, используйте его, как только вспомните. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если ваши симптомы не улучшатся, обратитесь к врачу. Если вы не уверены, возникает ли заболевание повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Pyralvex
Как и все лекарства, PYRALVEX может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
У некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция. Прекратите принимать PYRALVEX и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть симптомы аллергической реакции.
Некоторые люди могут испытывать кожную сыпь или крапивницу на месте применения после использования PYRALVEX.
При использовании PYRALVEX обычно может происходить временное изменение цвета зубов, протезов и протезов или рта, которое легко устраняется обычной чисткой зубов.
Очень часто вы можете испытать кратковременное ощущение жжения на месте нанесения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах также можно сообщать непосредственно через национальную систему отчетности по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства ».
Срок действия и удержание
Не используйте PYRALVEX по истечении срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте PYRALVEX, если есть явные признаки порчи упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит PYRALVEX
Активные компоненты: экстракт ревеня и салициловая кислота. Каждый мл раствора содержит 50 мг экстракта ревеня (что соответствует 0,43-0,53% м / об производных антрахинона) и 10 мг салициловой кислоты. Другие ингредиенты: этанол и очищенная вода (этанол 59,5% об. / Об.).
Как выглядит ПИРАЛВЕКС и что содержится в упаковке
PYRALVEX выпускается в виде десневого раствора для местного применения. В каждой коробке находится флакон из темного стекла с 10 мл раствора и кисточка для аппликатора.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
PYRALVEX 0,5% + 0,1% РЕШЕНИЕ ДЛЯ ДЕСНЕЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
10 мл содержат:
«Активные принципы
- Глюкозидный экстракт ревеня 0,5 г (соответствует 0,43-0,53% м / об производных антрахинона)
- Салициловая кислота 0,1 г
Наполнитель с известными эффектами:
- Этанол .................. 59,5% об. / Об.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для местного применения (чистка щеткой).
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Гингивит, стоматит, орофарингит, вспомогательное средство в терапии альвеолярной пиореи.
04.2 Дозировка и способ применения
Не превышайте рекомендованную дозу.
Взрослые и дети от 12 лет: наносить местно щеткой (после снятия любых зубных протезов) на пораженный участок до 3-4 раз в день. Не полоскать рот, не есть и не пить сразу после нанесения.
Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не улучшатся. Максимальная продолжительность лечения - 14 дней.
Дети до 12 лет: противопоказаны детям до 12 лет.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Не следует применять детям младше 12 лет. Существует гипотетический риск развития синдрома Рея при местном применении салициловой кислоты. Синдром Рея наблюдался после перорального приема более высоких доз салициловой кислоты или ацетилсалициловой кислоты у детей.
Не было подтвержденных случаев синдрома Рея, связанных с использованием Pyralvex.
Из-за содержания этанола лекарство не подходит для больных алкоголизмом.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не превышайте рекомендованную частоту нанесения. Токсичность салицилата может возникнуть при превышении рекомендованной частоты применения.
Изменение цвета зубов, протезов и зубных протезов (см. Раздел 4.8).
Актуальные продукты, особенно если их применять в течение длительного и многократного периода времени, могут вызвать явления гиперчувствительности.
В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и могут вытеснять другие лекарственные препараты из участков связывания. Клинически важные взаимодействия могут происходить с гепарином и пероральными антикоагулянтами, но они в основном связаны с влиянием на функцию тромбоцитов, а не с фармакокинетическими параметрами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Исследования на животных недостаточны, чтобы продемонстрировать влияние на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Потенциальный риск для мужчин неизвестен. Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства беременным женщинам.
Гликозиды антрахинона, полученные из ревеня, могут выделяться с грудным молоком. Однако при терапевтических дозах PYRALVEX неизвестно, выводятся ли они или салициловая кислота с грудным молоком. Следует принять решение, продолжать ли грудное вскармливание или продолжить терапию PYRALVEX, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка. И Польза терапии PYRALVEX для женщин.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
PYRALVEX не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
04.8 Побочные эффекты
В классификации систем органов нежелательные эффекты перечислены в порядке частоты (количество пациентов, которые, как ожидается, испытают реакцию), используя следующие условные обозначения: очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Расстройства иммунной системы.
Неизвестно: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные расстройства.
Часто: временное изменение цвета зубов или слизистой оболочки полости рта.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: сыпь и крапивница.
Общие нарушения и условия в месте введения.
Очень часто: кратковременное местное ощущение жжения в месте нанесения.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
04.9 Передозировка
Токсичность салицилата может возникнуть при превышении частоты применения.
Передозировка, связанная с местным применением, маловероятна, хотя степень системной абсорбции салициловой кислоты и производных антрахинона неизвестна. Системная передозировка при приеме внутрь может привести к спазмам в животе, диарее и возможному салицилизму (который возникает при гипервентиляции, звоне в ушах, глухоте, расширении сосудов. , потливость).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для местного перорального лечения.
Код УВД: A01AB11.
Салициловая кислота обладает антибактериальными свойствами.
Очищенный экстракт ревеня обладает противовоспалительным и обезболивающим действием со щек и десен. Тесты in vitro показали, что он также обладает антибактериальной активностью в отношении ряда микроорганизмов, включая стафилококк, стрептококк, протей и Candida albicans.
Наличие салициловой кислоты способствует проникновению составляющих очищенного экстракта ревеня в межклеточные пространства.
05.2 Фармакокинетические свойства
Системная биодоступность Pyralvex не имеет значения, так как количество абсорбированного активного вещества очень низкое.
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Этанол, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон из темного стекла на 10 мл;
Флакон из темного стекла 30 мл.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
После использования плотно закройте флакон.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Meda Pharma S.p.A. - Виале Брента, 18 - 20139, Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. п. 005268038 «0,5% + 0,1% раствор десен» 1 флакон 10 мл
A.I.C. п. 005268040 «0,5% + 0,1% раствор десен» 1 флакон 30 мл
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Ноябрь 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
06/2014.
