Активные ингредиенты: ибупрофен (аргининовая соль ибупрофена).
СПИДИДОЛ 400 мг гранулы для перорального раствора с ароматом мяты и аниса
Вкладыши в упаковку Спидидол доступны для размеров упаковки:- СПИДИДОЛ 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СПИДИДОЛ 400 мг гранулы для перорального раствора с ароматом абрикоса
- СПИДИДОЛ 400 мг гранулы для перорального раствора с ароматом мяты и аниса
Почему используется Спидидол? Для чего это?
Это лекарство содержит активное вещество ибупрофен, который принадлежит к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые снимают боль (обезболивающее действие) и уменьшают симптомы воспаления (противовоспалительное действие).
СПИДИДОЛ показан для лечения боли или воспалительных состояний в следующих случаях:
- Лечение боли: головная боль, зубная боль, менструальная боль, невралгия, костно-суставная (костная) и мышечная боль.
- Лечение лихорадки и гриппа в дополнение к другим лекарствам.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или заметите ухудшение симптомов.
Противопоказания Когда нельзя применять Спидидол
Не принимайте СПИДИДОЛ
- если у вас аллергия на ибупрофен, другие аналогичные лекарства или любые другие ингредиенты этого лекарства
- если в прошлом вы страдали расстройствами желудка и кишечника, связанными с кровотечением (желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущим лечением, или история рецидива пептической язвы / кровотечения с двумя или более отчетливыми эпизодами доказанной язвы или кровотечения);
- если вы страдаете расстройствами желудка и кишечника, связанными с поражениями и кровотечениями (активная и рецидивирующая язвенная болезнь);
- если вы страдаете кровотечением в желудке или кишечнике (продолжающееся желудочно-кишечное кровотечение);
- если у вас язвенный колит или болезнь Крона;
- если у вас серьезные проблемы с печенью или почками (тяжелая печеночная и почечная недостаточность);
- если у вас серьезные проблемы с сердцем (тяжелая сердечная недостаточность);
- если в прошлом после приема противовоспалительных препаратов (НПВП) вы испытывали отек лица из-за скопления жидкости, особенно вокруг рта и глаз (ангионевротический отек), проблемы с дыханием (астма), раздражение кожи (крапивница), воспаление слизистых оболочек носа (ринит) или полипоз носа;
- если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
- если у вас фенилкетонурия, состояние, при котором уровни определенных веществ в моче и крови изменяются. Это предупреждение относится только к гранулам для перорального раствора, поскольку он содержит аспартам.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Спидидола
Перед приемом СПИДИДОЛА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
С осторожностью принимайте это лекарство, если:
- вы уже принимаете другие противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, см. раздел «Другие лекарства и СПИДИДОЛ»).
- вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. раздел «Другие лекарства и СПИДИДОЛ»);
- вы страдали от высокого кровяного давления (гипертонии), потому что в связи с терапией НПВП у вас могут возникнуть проблемы с выведением жидкости (задержка воды) и возникновение отека из-за скопления жидкости (отек).
- страдают сердечными заболеваниями (застойная сердечная недостаточность от легкой до умеренной);
- страдали от проблем с дыханием (бронхоспазма), особенно в результате приема лекарств. В этих случаях, особенно при длительном лечении, врач может посоветовать вам проходить периодические анализы;
- страдают снижением работы сердца, печени или почек; в этих случаях, особенно при длительном лечении, может потребоваться периодическое проведение анализов. Повышенная чувствительность к СПИДИДОЛ может вызвать проблемы с печенью (гепатотоксические реакции).
- если вы страдаете красной волчанкой, хроническим аутоиммунным заболеванием, которое может поражать различные органы и ткани и которое вызывает лицевые травмы и боль, или страдаете другими кожными заболеваниями (заболеваниями коллагена), вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать СПИДИДОЛ;
Риски инсульта и сердечного приступа: такие лекарства, как СПИДИДОЛ, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Если у вас проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или считаете, что подвержены риску этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Риски со стороны желудочно-кишечного тракта: В любое время, с или без предупреждающих симптомов или предшествующей истории серьезных желудочно-кишечных заболеваний, может произойти кровотечение желудка и кишечника (желудочно-кишечное кровотечение), образование серьезных поражений (язвы и перфорация), которые могут быть фатальными. Если вы страдали язвой в прошлом, риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышенных дозах НПВП. Ваш врач посоветует вам принимать определенные лекарства для защиты желудка, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы, особенно если вы принимаете другие лекарства (например, аспирин или лекарства, повышающие риск желудочно-кишечных проблем). Если у вас есть или вы страдали от проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечная токсичность), особенно в начале лечения СПИДИДОЛом, сообщите своему врачу о любых желудочно-кишечных симптомах. должно возникнуть (особенно кровотечение). При более высоких дозах 1000 мг в сутки, возможно увеличение времени кровотечения.
Если вы испытываете желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, прекратите прием СПИДИДОЛА и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Проблемы с кожей
Прекратите принимать это лекарство, если вы заметили раздражение кожи (сыпь) или образование поражений слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности. Тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, хотя и очень редко, могут возникать, особенно в течение первого месяца лечения, а некоторые могут быть очень серьезными, даже со смертельным исходом.
Если вы страдаете красной волчанкой, хроническим аутоиммунным заболеванием, которое может поражать различные органы и ткани и вызывать лицевые травмы и боль, или страдаете другими кожными заболеваниями (заболеваниями коллагена), риск развития кожных заболеваний увеличивается.
Проблемы со зрением
Если вы испытываете нарушения зрения, прекратите прием этого лекарства и обратитесь к офтальмологу.
Пожилые пациенты: если вы пожилой человек, риск побочных эффектов выше, особенно кровотечения и перфорации в желудке и кишечнике (желудочно-кишечные события), которые могут быть фатальными. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышенных дозах НПВП. Поэтому начните лечение с самой низкой доступной дозы и принимайте СПИДИДОЛ в течение как можно более короткого времени, чтобы контролировать симптомы. Ваш врач может рассказать вам о лекарствах, которые оказывают защитное действие на желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно если вы принимаете другие лекарства (например, аспирин или лекарства, повышающие риск желудочно-кишечных проблем). Проблемы с желудком или кишечником (желудочно-кишечная токсичность), особенно в начале лечения спидидолом, сообщите своему врачу о любых желудочно-кишечных симптомах (особенно кровотечениях). При дозах выше 1000 мг в день может произойти удлинение времени кровотечения.
Если вы испытываете желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, прекратите прием СПИДИДОЛА и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Дети и подростки
Это лекарство следует назначать с осторожностью обезвоженным подросткам, поскольку существует повышенный риск проблем с почками (см. Раздел 3 «Применение у подростков в возрасте от 12 до 18 лет»).
Обратите особое внимание на вышеуказанные случаи, помня, что любой риск более вероятен при использовании этого лекарства в высоких дозах и при длительной терапии.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие Спидидола?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Прием СПИДИДОЛА, как и других подобных ему лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные средства, анальгетики, жаропонижающие), может вызвать аллергические (гиперчувствительные) реакции, в том числе тяжелые (см. Раздел «Возможные побочные эффекты»). Не применяйте СПИДИДОЛ, если вы принимаете другие противовоспалительные препараты (например, анальгетики, жаропонижающие и другие НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота / аспирин), поскольку может возрасти риск побочных эффектов. Если вы принимаете продукты с ацетилсалициловой кислотой (аспирин) при сердечных заболеваниях, не принимайте их В то же время СПИДИДОЛ как кардиопротекторный эффект может быть уменьшен.
Используйте это лекарство с осторожностью и поговорите со своим врачом, если вы принимаете следующие лекарства:
- лекарства, применяемые для уменьшения воспаления и лечения аллергии (пероральные кортикостероиды); СПИДИДОЛ может увеличить риск язвы желудка или кишечника или кровотечения;
- лекарства, используемые для лечения некоторых проблем со свертыванием крови (антиагреганты и антикоагулянты, например, ацетилсалициловая кислота / варфарин, тиклопидин); СПИДИДОЛ может усилить (например, с варфарином) действие этих лекарств, после чего ваш врач может попросить вас провести соответствующие тесты для оценить, стоит ли менять терапию. СПИДИДОЛ может также увеличить риск желудочного или кишечного кровотечения;
- лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (диуретики, ингибиторы АПФ, например каптоприл, тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II). СПИДИДОЛ может влиять на действие принимаемых вами лекарств. Кроме того, если у вас есть проблемы с почками, особенно если вы пожилой или обезвоженный, спидидол может ухудшить ваше состояние, если вы принимаете ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II; в этих случаях необходимо дополнительно принимать необходимое количество жидкости. Ваш врач может периодически проверять правильное функционирование почек после начала лечения;
- лекарства, используемые для лечения депрессии и тревожных расстройств (ингибиторы обратного захвата серотонина). СПИДИДОЛ может увеличить риск желудочного или кишечного кровотечения;
- лекарства, применяемые при психических расстройствах, на основе лития и фенитоина;
- лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Перед началом лечения убедитесь, что вы не беременны, остановите его, если уверены, что вы беременны.
Не используйте СПИДИДОЛ, если вы находитесь в третьем триместре беременности. Если вы находитесь в первом или втором триместре беременности, не принимайте СПИДИДОЛ без крайней необходимости. Если вы планируете зачать ребенка или в течение первого и второго триместра беременности, используйте минимальную возможную дозу и продолжительность лечения.
Беременность
Избегайте приема СПИДИДОЛА во время грудного вскармливания.
Плодородие
Не принимайте СПИДИДОЛ, если у вас проблемы с фертильностью.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызвать сонливость, головокружение и депрессию, что может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В случае возникновения этих эффектов избегайте вождения и использования машин.
Гранулы СПИДИДОЛА для перорального раствора содержат аспартам, сахарозу и натрий.
- Это лекарство содержит источник фенилаланина (аспартама). Если у вас фенилкетонурия, это может быть вредно для вас.
- Этот лекарственный препарат содержит сахарозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
- Это лекарство содержит 56,96 мг натрия. Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Доза, способ и время приема Как применять Спидидол: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков (от 12 лет)
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик 2–3 раза в день.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 1200 мг в день (3 пакетика).
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды (50-100 мл) и примите сразу после растворения.
Использование у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Проконсультируйтесь с врачом, если необходимо лечение продолжительностью более 3 дней или при ухудшении симптомов.
Использование у пожилых людей
Если вы пожилой человек, соблюдайте минимальные дозировки, указанные выше. Однако всегда обращайтесь к врачу, так как может потребоваться снижение дозы.
Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Риск побочных эффектов можно снизить, если использовать минимальную эффективную дозу в кратчайшие сроки.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Спидидола
В большинстве случаев передозировка протекает бессимптомно. Однако симптомы передозировки могут проявиться в течение 4 часов после передозировки и могут быть следующими:
- тошнота, рвота, боли в животе, сонливость, даже сильная (вялость), головная боль, ощущение звона в ухе (шум в ушах) и атаксия (потеря мышечной координации).
Самыми тяжелыми симптомами могут быть:
- судороги, тяжелые мышечные расстройства (рабдомиолиз), повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела (гипотермия), снижение артериального давления (гипотензия), проблемы с почками (острая почечная недостаточность), кома, затрудненное дыхание, даже тяжелое (апноэ) , нарушение дыхания).
Лечение передозировки симптоматическое, кроме того, врачу необходимо будет проверить правильность работы почек и печени.
Если вы проглотили / приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять СПИДИДОЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Спидидола
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10)
- затруднение пищеварения (диспепсия);
- понос.
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
- боль или дискомфорт в животе, ощущение жжения в желудке (изжога), тошнота, метеоризм;
- головная боль (головная боль), головокружение;
- раздражение кожи (сыпь).
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
- образование поражений в желудке или кишечнике (пептические язвы или кровотечения), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей;
- Его рвало;
- наличие крови в стуле (мелена);
- воспаление желудка (гастрит);
- воспаление ротовой полости (стоматит);
- путаница;
- сонливость;
- зуд, раздражение кожи (крапивница, экзентема), серьезные проблемы с кожей, связанные с кровотечением (пурпура);
- отек лица, особенно вокруг рта и глаз (ангионевротический отек);
- аллергические реакции;
- затруднение дыхания (астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка).
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- образование высыпаний в желудке или кишечнике (перфорация ЖКТ);
- запор;
- наличие крови в рвоте (рвота);
- воспаление ротовой полости, связанное с поражениями (язвенный стоматит);
- хуже некоторых хронических воспалительных заболеваний кишечника (колит и болезнь Крона);
- нарушение слуха, ощущение звона в ухе (тиннитус);
- нарушения зрения (нечеткость зрения и амблиопия);
- измененные уровни тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гранулоцитопения);
- наличие крови в моче (гематурия);
- затрудненное мочеиспускание (дизурия);
- проблемы с печенью (желтуха);
- повышенный уровень ферментов, вырабатываемых печенью (повышенные трансаминазы);
- нарушения различения цветов;
- тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000)
- ослабление сенсорных и ориентировочных функций (сенсорное помутнение), сочетание симптомов, вызванных раздражением мозговых оболочек (менингизм);
- тяжелые кожные заболевания (эксфолиативный дерматит, реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит);
- проблемы с почками (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная недостаточность, в том числе острая форма).
Неизвестно (частота которых не может быть оценена по имеющимся данным)
- снижение аппетита и массы тела (анорексия);
- отек части тела из-за скопления жидкости (отек);
- высокая температура;
- проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
- повышенное артериальное давление (гипертония);
- проблемы с кровообращением (тромбозы);
- депрессия и психические проблемы (психотическая реакция);
- обострение раздражения кожи;
- скованность мышц;
- повышенный уровень мочевой кислоты в крови (урикемия);
- плохое выведение натрия и жидкости, что приводит к отеку (отеку);
- нарушения менструального цикла.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит СПИДИДОЛ
- Активный ингредиент - аргининовая соль ибупрофена, соответствующая 400 мг ибупрофена.
- Другие ингредиенты: l-аргинин, бикарбонат натрия, сахарин натрия, аспартам, ароматизатор мяты, ароматизатор аниса, сахароза.
Описание внешнего вида СПИДИДОЛА и содержимого упаковки
СПИДИДОЛ 400 мг гранулы для перорального раствора со вкусом мяты и аниса
В упаковке 12 пакетиков по 400 мг.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
