Что такое букколам - мидазолам?
Букколам - это лекарство, которое содержит активное вещество мидазолам. Он доступен в виде «раствора для слизистой оболочки полости рта» (раствор, вводимый в одну сторону рта, в пространство между десной и щекой) в предварительно заполненных шприцах. Каждый шприц содержит 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг или 10 мг мидазолама.
Для чего используется букколам - мидазолам?
Букколам используется для остановки длительных острых (внезапных) приступов у детей и подростков (от 3 месяцев до 18 лет).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется букколам - мидазолам?
Букколам вводят в рот ребенка с одной стороны. Рекомендуемая доза варьируется от 2,5 мг до 10 мг в зависимости от возраста ребенка.
Все содержимое предварительно заполненного шприца следует медленно вводить в пространство между десной и щекой, при необходимости дозу можно разделить между двумя сторонами рта.
Букколам следует давать родителям или опекунам только пациентам, у которых диагностирована эпилепсия.
Лица, осуществляющие уход, должны вводить только разовую дозу. Если приступ не прекращается в течение 10 минут после введения Букколама, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Из-за повышенного риска угнетения дыхания (угнетения дыхания) Букколам можно назначать только в больнице младенцам в возрасте от 3 до 6 месяцев, где имеются реанимационные устройства.
Как работает букколам - мидазолам?
Активным веществом Букколама является мидазолам, бензодиазепин, который действует как противосудорожное средство. Судороги вызваны чрезмерной электрической активностью мозга. Букколам связывается с рецепторами нейромедиаторов ГАМК в головном мозге, активируя их. Нейротрансмиттеры, такие как ГАМК, представляют собой химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. В головном мозге ГАМК снижает электрическую активность. Активируя рецепторы, Букколам усиливает действие ГАМК, останавливая приступ.
Как был изучен букколам - мидазолам?
Фармацевтическая компания представила результаты пяти ключевых исследований из опубликованной литературы. В исследованиях изучались дети с острыми припадками, сравнивая эффекты мидазолама для слизистой оболочки рта и диазепама («другого бензодиазепина), вводимого внутривенно (в вену) или ректально (в прямую кишку). Мерой эффективности была способность лечения остановить приступ в течение 10 минут. В пятом исследовании сравнивали мидазолам, вводимый через рот и слизистую оболочку, с внутривенным диазепамом. Мерой эффективности была способность лечения остановить приступ в течение 5 минут.
Какую пользу показал букколам - мидазолам в ходе исследований?
Сообщения в опубликованной литературе подтвердили, что мидазолам для слизистой оболочки рта эффективен для «купирования приступов у детей. В четырех исследованиях мидазолам для слизистой оболочки ротовой полости был эффективен в купировании приступа в течение 10 минут у 65-78% пациентов. Дети по сравнению с 41-85%. детей, получавших диазепам ректально. Сравнение мидазолама для слизистой оболочки полости рта и диазепама для внутривенного введения дало очень похожие результаты.
Каков риск, связанный с приемом букколама - мидазолама?
Наиболее частыми побочными эффектами букколама (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются седативный эффект, сонливость, снижение уровня сознания, угнетение дыхания, тошнота и рвота. Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Букколамом, см. В листовке-вкладыше.
Букколам нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мидазоламу или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с миастенией (заболевание, вызывающее мышечную слабость), тяжелой дыхательной недостаточностью (состояние легких, вызывающее затруднение дыхания), синдромом апноэ во сне (частые перебои в дыхании во время сна) или тяжелым заболеванием печени. .
Почему был одобрен букколам-мидазолам?
Основываясь на результатах представленных исследований, CHMP пришел к выводу, что букколам по крайней мере так же эффективен, как и существующие методы лечения, для купирования длительных острых приступов у детей. Хотя внутривенные препараты могут действовать быстрее с момента инъекции, доступ к венам может занять некоторое время, особенно у детей. Букколам имеет то преимущество, что его можно вводить быстрее и проще, чем ректальное или внутривенное лекарство. Что касается побочных эффектов, лекарство может вызывать угнетение дыхания, как и другие аналогичные лекарства, но обычно хорошо переносится. Поэтому комитет решил, что преимущества букколама больше, чем его риски, и рекомендовал выдать ему разрешение на продажу лекарства.
Дополнительная информация о букколаме - мидазоламе
5 сентября 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу букколама», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии букколамом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 09-2011.
Информация о букколаме - мидазоламе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
