Fluenz - прививка от гриппа

Что такое Fluenz - прививка от гриппа?

Fluenz - это вакцина, доступная в виде назального спрея, которая защищает от гриппа A (подтипы H1N1 и H3N2) и гриппа B. Содержит живые аттенуированные (ослабленные) штаммы вируса гриппа в соответствии с официальной рекомендацией для ежегодного сезона гриппа.

Для чего используется Fluenz - прививка от гриппа?

Fluenz используется для профилактики гриппа у детей и подростков в возрасте от 24 месяцев до 18 лет.
Вакцину можно получить только по рецепту. Его использование должно быть основано на официальных рекомендациях.

Как используется Fluenz - прививка от гриппа?

Fluenz поставляется в виде назального спрея в одноразовом назальном аппликаторе (вводится по 0,1 мл в каждую ноздрю). Он должен использоваться только в качестве назального спрея и не должен вводиться инъекционно.Детям, которые ранее не были вакцинированы против сезонного гриппа, следует дать вторую дозу по крайней мере через 4 недели после первой.

Как работает Fluenz - прививка от гриппа?

Флуенз - это вакцина. Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественную систему защиты организма) тому, как защищаться от болезней. Fluenz содержит ослабленные штаммы вируса гриппа, которые не могут вызывать заболевание.
Когда вакцина вводится, иммунная система распознает вирус как «чужеродный» и вырабатывает средства защиты, чтобы противостоять ему. Тогда иммунная система может быстрее отреагировать, когда она снова подвергнется воздействию вируса, помогая защитить организм от болезней, вызванных вирусом.
Каждый год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает рекомендации по штаммам вируса гриппа, которые следует включать в вакцины на следующий сезон гриппа. Эти штаммы вируса необходимо включить в Fluenz, прежде чем его можно будет использовать. Fluenz будет обновляться за счет ослабленных штаммов. Тип A- H1N1, A-H3N2 и B вируса для каждого сезона в соответствии с рекомендациями, выпущенными ВОЗ и Европейским союзом для Северного полушария.
Вирусы, используемые в Fluenz, выросли на куриных яйцах.

Как изучалась вакцина Fluenz - вакцина от гриппа?

Эффекты Fluenz были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Девять основных исследований с участием около 24000 детей и подростков и четыре исследования с участием около 11000 взрослых сравнивали Fluenz с плацебо (вакциной без специфической терапевтической активности) или другой инъекционной вакциной против гриппа, содержащей инактивированный (убитый) вирусный исходный материал тех же трех штаммов гриппа. Штаммы гриппа были отобраны с учетом сезона гриппа. Основным показателем эффективности было количество лабораторно подтвержденных случаев гриппа, вызванного тремя штаммами, в течение рассматриваемого сезона гриппа, хотя в одном из исследований взрослых измерялось количество случаев лихорадочного заболевания (а не подтвержденных случаев гриппа).

Какую пользу принесла вакцина Fluenz - против гриппа в ходе исследований?

В исследованиях у детей и подростков Fluenz снизил количество случаев гриппа, вызванного тремя штаммами гриппа, на 62–100% по сравнению с плацебо и на 35–53% по сравнению с эталонной инактивированной вакциной.
Исследования на взрослых показали, что Fluenz может иметь некоторые преимущества по сравнению с плацебо, однако результаты неоднозначны. Исследования также показали, что Fluenz не так эффективен, как эталонная инактивированная вакцина для взрослых.

Какие риски связаны с вакциной Fluenz - прививкой от гриппа?

Наиболее частыми побочными эффектами Fluenz (которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов) являются снижение аппетита, головная боль, насморк или заложенность носа и плохое самочувствие. Полный список побочных эффектов Fluenz см. В листовке.
Fluenz нельзя применять людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к активным веществам, любому из других ингредиентов, гентамицину (тип антибиотика), яйцам или яичным белкам. Его также не следует назначать людям с ослабленной иммунной системой в результате таких состояний, как заболевания крови, симптоматическая ВИЧ-инфекция и рак или определенные виды лечения. Его нельзя давать детям, получающим салицилатную терапию (используется в таких лекарствах, как аспирин, для облегчения боли).

Почему была одобрена вакцина от гриппа Fluenz?

CHMP указал, что исследования убедительно показали, что Fluenz более эффективен, чем плацебо и инактивированная эталонная вакцина у детей и подростков, но не у взрослых. Поэтому CHMP решил, что преимущества Fluenz перевешивают риски для детей и подростков в возрасте от 24 месяцев до 18 лет, и рекомендовал предоставить разрешение на продажу для этой группы пациентов.

Узнать больше о Fluenz - прививка от гриппа

27 января 2011 года Европейская комиссия предоставила MedImmune, LLC «Маркетинговое разрешение» для Fluenz, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Последнее обновление этого резюме: 01-2011.

Информация о прививке от гриппа Fluenz, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.