Что такое НовоРапид?
НовоРапид - раствор для инъекций, содержащий активное вещество инсулин аспарт. Он доступен во флаконах, картриджах (PenFill) и предварительно заполненных ручках (NovoLet, FlexPen и InnoLet).
Для чего используется НовоРапид?
НовоРапид применяется для лечения диабета взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется НовоРапид?
Новорапид вводится путем инъекции под кожу (под кожу) в брюшную стенку (живот), бедро, плечо, плечо или ягодицу. НовоРапид - это инсулин быстрого действия. Обычно его вводят непосредственно перед едой, но при необходимости его можно вводить и после еды. НовоРапид обычно используется с инсулином «среднего или длительного действия», вводимым по крайней мере один раз. день. Чтобы найти самую низкую эффективную дозу, пациенту следует регулярно проверять уровень глюкозы (сахара) в крови. Обычная доза колеблется от 0,5 до 1,0 Ед / кг / день. При приеме во время еды от 50 до 70% потребности в инсулине обеспечивается НовоРапидом, а остальная часть - инсулином «промежуточного или длительного действия». НовоРапид можно вводить беременным женщинам.
НовоРапид также можно использовать с помпой для непрерывной инфузии инсулина. Его можно вводить в вену, но только врачом или медсестрой.
Как работает НовоРапид?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. NovoRapid - это «замещающий инсулин, который очень похож на инсулин, производимый организмом». Активное вещество NovoRapid, инсулин аспарт, производится методом, известным как «метод рекомбинантной ДНК»; то есть оно производится дрожжами, в которые встроен ген (ДНК), который позволяет им производить инсулин, аспарт.
Инсулин аспарт очень мало отличается от человеческого инсулина; благодаря этой разнице он быстрее усваивается организмом, поэтому действует быстрее, чем человеческий инсулин. Замещающий инсулин действует как естественный инсулин и способствует проникновению глюкозы в клетки из крови.Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.
Как изучали НовоРапид?
НовоРапид изучался в двух исследованиях с участием 1954 пациентов с диабетом 1 типа (в которых поджелудочная железа неспособна вырабатывать инсулин) и в одном исследовании с участием 182 пациентов с диабетом 2 типа (в которых организм не способен вырабатывать инсулин). для эффективного использования инсулина). В этих исследованиях NovoRapid сравнивали с человеческим инсулином путем измерения уровня в крови вещества, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), которое дает представление о том, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови. Безопасность NovoRapid также сравнивалась с безопасностью человеческого инсулин в двух исследованиях с участием 349 беременных женщин с диабетом 1 типа или гестационным диабетом (вызванным беременностью). НовоРапид не тестировался у детей младше двух лет.
Какие преимущества показал НовоРапид во время исследований?
НовоРапид дал примерно те же результаты, что и человеческий инсулин. В двух исследованиях диабета типа 1 НовоРапид снижал уровни HbA1c на 0,12% и 0,15%, соответственно, по сравнению с человеческим инсулином через шесть месяцев. НовоРапид, применяемый во время беременности, показал тот же профиль безопасности, что и человеческий инсулин.
Какой риск связан с НовоРапид?
Наиболее частым побочным эффектом НовоРапида (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) является гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает NovoRapid, см. В листке-вкладыше.
НовоРапид нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к инсулину аспарт или к любому из других ингредиентов. Кроме того, может потребоваться корректировка доз НовоРапида, если его вводить вместе с другими лекарствами, которые могут влиять на кровь. уровни глюкозы в крови Полный список можно найти в листке-вкладыше.
Почему был одобрен НовоРапид?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества НовоРапида больше, чем его риски для лечения сахарного диабета. Комитет рекомендовал дать NovoRapid разрешение на продажу.
Подробнее о НовоРапид
7 сентября 1999 года Европейская комиссия предоставила компании Novo Nordisk A / S «Маркетинговое разрешение» для NovoRapid, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 7 сентября 2004 года и 7 сентября 2009 года.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR NovoRapid, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
Информация о НовоРапид - инсулин аспарт, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
