МИРАНОВА ® - препарат на основе этинилэстрадиола + левоноргестрела.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация.
Показания к применению МИРАНОВА ® - противозачаточные таблетки.
МИРАНОВА® используется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия МИРАНОВА ® - противозачаточные таблетки
Оральные контрацептивы второго поколения, такие как МИРАНОВА ®, характеризуются присутствием эстрогена, такого как этинилэстрадиол, и синтетического прогестина, такого как левоноргестрел, способного частично уменьшить побочные симптомы, связанные с оральными контрацептивами.
С биологической точки зрения оба активных ингредиента гарантируют противозачаточное действие, действуя как на нервном уровне, подавляя гипоталамическую секрецию гонадотропинов, полезных для правильного созревания яйцеклеток, так и на уровне матки, изменяя химические и физические свойства слизь шейки матки и эндометрий и в то же время усложняет как подъем сперматозоидов в женских половых путях, так и возможное гнездование эмбриона.
Максимальный охват контрацепцией, способный гарантировать эффективность около 99,9%, наблюдается только после первого месяца лечения и остается таковым при приеме одной таблетки в день в соответствии с графиком дозирования.
Это время, очевидно, продиктовано фармакокинетическими свойствами двух гормонов, такими как период полувыведения, близкий к 24 часам.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ МИРАНОВОЙ
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1999 Март; 4: 7-13.
Крупное наблюдательное испытание нового орального контрацептива с низкой дозой, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 100 мкг левоноргестрела (Miranova), в Германии.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Исследование, которое демонстрирует профиль эффективности и безопасности низкодозированных контрацептивов, принимаемых в большом масштабе. Работа, в которой собираются данные от более чем 13 тысяч женщин, показывает, как прием Мирановой может гарантировать хороший охват контрацептивами, что приводит к сокращению межменструальных кровотечений по мере прогрессирования терапии.
2. НЕПРЕРЫВНАЯ ИЛИ ЦИКЛИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Наркотики. 2007; 67: 2473-7; обсуждение 2478-9.
Непрерывное применение этинилэстрадиола / левоноргестрела 20 мкг / 90 мкг: в качестве орального контрацептива.
Wagstaff AJ.
Хорошо известно, что в течение некоторого времени предлагались терапевтические схемы, отличные от классического циклического приема, включающие непрерывное использование противозачаточных средств.Исследования, подобные этим, показывают, что противозачаточная эффективность и профиль безопасности этих двух протоколов практически сопоставимы.
3. ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ И АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ.
J Clin Pharmacol. 2011, 12 января [Epub перед печатью]
Лечение лираглутидом - аналогом GLP-1, принимаемым один раз в день - не снижает биодоступность этинилэстрадиола / левоноргестрела, принимаемых в качестве комбинированного перорального контрацептива.
Якобсен Л.В., Вуйс Дж., Хиндсбергер С., Здравкович М.
Исследование, которое успокаивает многих женщин с диабетом, показывает, что лираглутид, препарат, аналогичный GLP-1, используемый для лечения диабета II типа, никоим образом не изменяет фармакокинетический профиль этинилэстрадиола / левоноргестра, сохраняя его противозачаточную эффективность.
Способ применения и дозировка
МИРАНОВА ® Таблетки, покрытые оболочкой 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,1 мг левоноргестрела:
Если использование оральных контрацептивов в качестве метода контрацепции применяется впервые, их следует начинать в первый день менструации и продолжать в течение следующих 21 дня.
За этим циклом должен следовать период отмены продолжительностью 7 дней, в течение которого обычно должно наблюдаться кровотечение отмены, аналогичное менструации и связанное с влиянием отсутствия гормонов на слизистую оболочку эндометрия.
Максимальная противозачаточная эффективность достигается за счет ежедневного приема MIRANOVA ® в одно и то же время, учитывая период полураспада обоих активных ингредиентов, в то время как это покрытие имеет тенденцию терять свою эффективность через 36 часов после приема последней таблетки с дальнейшим уменьшением в следующих случаях. 7 дней суспензии, при которой наблюдается тенденция к восстановлению физиологического гормонального баланса.
Предупреждения МИРАНОВА ® - противозачаточные таблетки
Приему МИРАНОВОЙ ® обязательно должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, полезное для оценки состояния здоровья пациентки, целесообразности назначения и наличия условий, предрасполагающих к развитию побочных эффектов.
Точнее, наличие сосудистых и сердечных проблем, факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как курение и ожирение, изменения функции печени и почек, неврологические и психические расстройства и метаболические заболевания, такие как диабет, могут увеличить риск возникновения побочных реакций. в том числе серьезные, серьезно ухудшающие состояние здоровья пациента.
Поэтому в этих условиях особенно рекомендуется медицинское наблюдение и наличие периодических проверок, полезных для оценки возможного появления ранних предупреждающих признаков более важных патологических событий.
MIRANOVA ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с ферментативной недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя случайное воздействие эстроген-прогестагенов на плод человека не вызвало особо серьезных побочных эффектов, применение МИРАНОВА ® во время беременности остается противопоказанием.
Кроме того, способность этинилэстрадиола и левоноргестрела проникать через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке может подвергнуть ребенка, находящегося на грудном вскармливании, опасным побочным эффектам.
В свете этих данных МИРАНОВА ® противопоказан также в период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Печеночный метаболизм, которому подвергаются как этинилэстрадиол, так и левоноргестрел, подвергает МИРАНОВУ риску фармакокинетических изменений, которые могут снизить противозачаточную эффективность препарата.
Фактически, одновременный прием активных ингредиентов, таких как рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, лечебные травы, такие как зверобой, способный изменять активность цитохромных ферментов, участвующих в метаболизме эстрогенов и прогестинов, может вызвать значительные изменения в организме. с фармакокинетической точки зрения, например, для снижения противозачаточной эффективности препарата.
Следовательно, контекстуальному приему других лекарств обязательно должна предшествовать медицинская консультация и, возможно, в сочетании с другими покрывающими методами контрацепции.
Противопоказания МИРАНОВА ® - противозачаточные таблетки.
МИРАНОВА ® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемии, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, не диагностированных гинекологических заболеваниях и при при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Прием оральных контрацептивов часто сопровождается появлением побочных эффектов, таких как тошнота, боль в животе, увеличение веса, головная боль, мигрень, изменение настроения и повышенная болезненность груди с болезненностью.
Реже, особенно у предрасположенных пациентов, наблюдались клинически более значимые побочные реакции, такие как тромбоэмболические явления, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и холестатическая желтуха.
Примечание
МИРАНОВА ® может продаваться только по рецепту врача.
Информация о MIRANOVA ® - Противозачаточные таблетки, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
