Что такое Тарцева?
Тарцева выпускается в виде круглых таблеток от белого до желтоватого цвета, содержащих 25, 100 или 150 мг активного вещества эрлотиниба.
Для чего используется Тарцева?
Тарцева - противоопухолевый препарат. Он показан при лечении пациентов со следующими патологиями:
• немелкоклеточный рак легкого. Тарцева используется, когда рак находится на поздней стадии или метастатический (т. Е. Когда раковые клетки распространились с исходного участка на другие части тела), после неудачи хотя бы одного предыдущего химиотерапевтического лечения. называемые EGFR-отрицательными опухолями. «EGFR-негативный» означает, что некоторые рецепторы (т.е. рецепторы эпидермального фактора роста, EGFR) не могут быть обнаружены на поверхности опухолевых клеток или могут быть обнаружены только в небольших количествах;
• метастатический рак поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином (еще одно противоопухолевое лекарство).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Тарцева?
Лечение Tarceva должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии. При раке легких рекомендуемая суточная доза Tarceva составляет 150 мг. При раке поджелудочной железы 100 мг Tarceva следует принимать по крайней мере за один или два часа до еды. часов спустя. При необходимости (например, из-за побочных эффектов) дозу можно уменьшить на 50 мг за раз. Если эритема не появилась, лечение рака поджелудочной железы следует пересмотреть через 4-8 недель. Применение Тарцевы не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
Как работает Тарцева?
Действующее вещество Тарцевы, эрлотиниб, представляет собой противораковое лекарство, которое относится к группе ингибиторов рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Эрлотиниб подавляет рецепторы эпидермального фактора роста, обнаруженные на поверхности некоторых раковых клеток. В результате раковая клетка больше не получает сообщений, необходимых для ее роста, прогрессирования и распространения (метастазирование). Таким образом, Tarceva предотвращает рост и размножение раковых клеток.
Как изучалась Тарцева?
Эффекты Tarceva были сначала проверены на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях. В основном исследовании немелкоклеточного рака легкого участвовал 731 пациент, которые не ответили хотя бы на одно лечение химиотерапией. Основное исследование распространенного и неоперабельного рака поджелудочной железы (который нельзя удалить хирургическим путем) или метастатического рака поджелудочной железы было проведено у 569 пациентов в комбинации с гемцитабином. В обоих исследованиях Тарцева сравнивалась с плацебо (веществом, не оказывающим влияния на организм), и основным показателем эффективности была «средняя выживаемость» (время, необходимое для того, чтобы 50% пациентов остались живы).
Какую пользу показала Тарцева во время учебы?
При раке легких средняя выживаемость у пациентов, получавших Tarceva, составляла 6,7 месяцев по сравнению с 4,7 месяцами у пациентов, получавших плацебо. Через 12 месяцев 31,2% пациентов, получавших эрлотиниб, были живы, по сравнению с 21,5% пациентов, получавших плацебо. Глядя на результаты, полученные у пациентов, получавших Тарцеву, в зависимости от типа опухоли, оценки выживаемости составляли 8,6 месяцев у «EGFR-положительных» пациентов (то есть с раковыми клетками, в которых наблюдалось, что они несли рецептор EGFR) по сравнению с 5 месяцами у пациентов. EGFR-отрицательные пациенты.
При метастатическом раке поджелудочной железы средняя выживаемость пациентов, получавших Тарцеву, составляла 5,9 месяца по сравнению с 5,1 месяцами пациентов, получавших плацебо. Однако не наблюдалось улучшения выживаемости у пациентов с раком поджелудочной железы, который не распространился за пределы поджелудочной железы.
Какой риск связан с Тарцевой?
В клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами от приема Тарцевы (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются сыпь и диарея. Большинство наблюдаемых эффектов не были серьезными и не требовали лечения. примерно 5-10% пациентов, получавших Tarceva, и каждый побочный эффект вынудил до 1% пациентов прекратить лечение. Пациентам с стойкой и тяжелой диареей следует обратиться к врачу, поскольку они могут подвергаться риску низкого уровня калия в крови и почечной недостаточности. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Tarceva, см. В листке-вкладыше.
Тарцева не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к эрлотинибу или другим веществам.Лекарство также следует использовать с осторожностью, если пациент принимает другие лекарства, в том числе варфарин (используется в качестве разжижающего кровь средства), кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), антибиотики (эритромицин, кларитромицин) или зверобой (растительный препарат). лекарственный препарат). Пожалуйста, обратитесь к листу-вкладышу для получения дополнительной информации. Также рекомендуется бросить курить, так как курение может снизить количество лекарства в крови.
Почему Тарцева была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Тарцева доказала свою эффективность в лечении пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неудачи хотя бы одного предыдущего режима химиотерапии, даже в отсутствие достаточное обоснование или данные об использовании препарата у пациентов с EGFR-отрицательными опухолями.Комитет решил, что преимущества Tarceva больше, чем риски для этих типов рака, а также для метастатического рака поджелудочной железы. В отношении рака поджелудочной железы комитет пришел к выводу, что при назначении Тарцевой врачи и пациенты должны учитывать шансы на выживание. Поэтому комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу.
Подробнее о Тарцево
19 сентября 2005 года Европейская комиссия предоставила компании Roche Registration Limited «Разрешение на продажу» Tarceva, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии оценки Tarceva (EPAR) щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2007.
Информация о Тарцева - эрлотинибе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
