Что такое Толура?
Толура - это лекарство, которое содержит активное вещество телмисартан. Он доступен в виде таблеток белого цвета (круглые: 20 мг; овальные: 40 мг; капсуловидные: 80 мг).
Толура - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Микардис.
Для чего применяется Толура?
Толура показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого кровяного давления) у взрослых.Термин «эссенциальный» означает, что у гипертонии нет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Толура?
Рекомендуемая доза Толуры составляет 40 мг один раз в сутки, но некоторым пациентам может быть полезна доза 20 мг. Если желаемое артериальное давление не достигнуто, дозу можно увеличить до 80 мг или добавить другое лекарство от гипертонии, например гидрохлоротиазид.
Как работает Толура?
Активное вещество в Толуре, телмисартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», то есть блокирует действие вырабатываемого организмом гормона под названием ангиотензин II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, ограничивающим кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, телмисартан препятствует работе гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это приводит к падению артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, например сердечным приступом или инсультом.
Как изучалась Толура?
Поскольку Толура является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Микардис. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Толуры?
Поскольку Толура является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства такие же, как у эталонного лекарства.
Почему одобрили Толуру?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Tolura имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Micardis. Таким образом, по мнению CHMP, как и в случае Микардис, преимущества перевешивают выявленные риски, поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Толуры.
Подробнее о Толуре
4 июня 2010 года Европейская комиссия выдала компании Krka dd, Ново Место «разрешение на продажу» Tolura, действительное на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» действует в течение пяти лет, после чего может быть продлено.
Для получения полной версии Tolura's EPAR щелкните здесь.Для получения дополнительной информации о терапии Tolura прочтите листовку-вкладыш (также включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 04-2010.
Информация о Толуре, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
