Что такое Карвезид?
Карвезид - это лекарство, содержащее два активных вещества, ирбесартан и гидрохлоротиазид. Он доступен в виде таблеток овальной формы (персикового цвета: 150 мг или 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; розового цвета 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Для чего используется карвезид?
Карвезид используется у взрослых с эссенциальной гипертензией (высоким кровяным давлением), которая не контролируется в достаточной степени при приеме ирбесартана или гидрохлоротиазида в отдельности. Термин «эссенциальный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется карвезид?
Карвезид принимают внутрь, во время еды или без нее. Используемая доза карвезида зависит от дозы ирбесартана или гидрохлоротиазида, которые пациент ранее принимал. Дозы, превышающие 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида один раз в день, не рекомендуются.Карвезид можно принимать в дополнение к другим препаратам для лечения артериальной гипертензии.
Как работает карвезид?
Карвезид содержит два активных вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Обычно ангиотензин II связывает, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяющее кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - это мочегонное средство, еще один вид лечения гипертонии. Он увеличивает диурез, снижает количество жидкости в крови и снижает кровяное давление.
Комбинация двух активных веществ имеет дополнительный эффект, снижая кровяное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности.При снижении кровяного давления риски, связанные с высоким кровяным давлением, такие как риск инсульта.
Как изучался карвезид?
Только Ирбесартан получил разрешение в Европейском Союзе (ЕС) в 1997 году под названиями Карвеа и Апровель. Его можно использовать вместе с гидрохлоротиазидом при лечении гипертонии. Исследования Карвеа / Апровела, принимаемого вместе с гидрохлоротиазидом в виде отдельных таблеток, использовались для поддержки применения Карвезида. Были также проведены дальнейшие исследования с дозами 300 мг. Ирбесартана в сочетании с гидрохлоротиазид 25 мг.Основной показатель эффективности был основан на снижении диастолического артериального давления (артериального давления, измеренного в интервале между двумя сердечными сокращениями).
Какую пользу показал карвезид во время исследований?
Карвезид был более эффективным в снижении диастолического артериального давления, чем плацебо (пустышка) и гидрохлоротиазид. Увеличение дозы до 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида может привести к дальнейшему снижению артериального давления.
Какой риск связан с карвезидом?
Наиболее частыми побочными эффектами карвезида (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головокружение, тошнота или рвота, нарушение мочеиспускания, утомляемость (усталость) и повышение концентрации азота мочевины в крови (BUN, продукта распада белка), креатинина ( продукт распада мышечного метаболизма) и креатинкиназа (фермент, присутствующий в мышцах). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Карвезида, см. На листке-вкладыше.
Карвезид не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к ирбесартану, гидрохлоротиазиду, сульфаниламидам или любым другим ингредиентам. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности. Он не рекомендуется для использования в течение первых трех месяцев беременности.Карвезид также не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, почек или желчи, слишком низким уровнем калия в крови или слишком высоким уровнем кальция в крови.
Особое внимание следует обратить, если Карвезид принимается вместе с другими лекарствами, влияющими на уровень калия в крови. Полный список этих лекарств см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен карвезид?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества карвезида больше, чем его риски для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью ирбесартана или только гидрохлоротиазида. Поэтому рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Карвезида.
Другая информация о Карвезиде:
16 октября 1998 года Европейская комиссия предоставила Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG «Разрешение на продажу карвезида», действительное на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» было продлено 16 октября 2003 года и 16 октября 2008 года.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Карвезида, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
Информация о Карвезиде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
