Что такое Випидиа - алоглиптин и для чего он применяется?
Випидиа - это лекарство, которое содержит активное вещество алоглиптин. Он используется в сочетании с диетой и режимом физических упражнений в дополнение к другим противодиабетическим лекарствам для взрослых с диабетом 2 типа для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови.
Как используется Випидиа - алоглиптин?
Випидиа выпускается в виде таблеток (6,25, 12,5 и 25 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая доза составляет 25 мг перорально один раз в день в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами, назначенными врачом. Когда Vipedia добавляется к сульфонилмочевине (тип лекарства от диабета) или инсулину, ваш врач может назначить более низкую дозу этих лекарств, чтобы снизить риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). У пациентов с нарушением функции почек суточную дозу Випидиа следует уменьшить. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Випидиа - алоглиптин?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество Vipidia, алоглитин, является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (DPP-4), блокируя расщепление «инкретинов» в организме. Эти гормоны, которые выделяются после еды, стимулируют выработку инсулина поджелудочной железой. Блокируя расщепление инкретиновых гормонов в крови, алоглиптин продлевает их действие, стимулируя поджелудочную железу производить больше инсулина при высоком уровне глюкозы в крови. Алоглиптин не эффективен при низком уровне глюкозы в крови. Алоглиптин также снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью, за счет увеличения инсулина и снижения уровня гормона глюкагона. Вместе эти процессы снижают уровень глюкозы в крови и помогают контролировать диабет 2 типа.
Какую пользу показал Випидиа - алоглиптин в ходе исследований?
Vipidia изучалась в семи основных исследованиях с участием 5675 взрослых с диабетом типа 2. В пяти исследованиях Vipedia сравнивалась с плацебо (фиктивное лечение), отдельно или в сочетании с другими лекарствами от диабета, у пациентов, которым они ранее лечили не повлияло. В двух других исследованиях Vipedia сравнивалась с лекарствами от диабета глипизидом и пиоглитазоном у пациентов, которые уже принимали метформин. Основным показателем эффективности во всех исследованиях было изменение уровней гликозилированного гемоглобина (HbA1c), который представляет собой процент гемоглобина, связанного с глюкозой в крови. Уровни HbA1c указывают на степень контроля глюкозы в крови. Уровни HbA1c измерялись через 26 недель при использовании только Vipedia или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, и через 52 недели, когда Vipedia сравнивали с глипизидом или пиоглитазоном. Во всех исследованиях Vipedia приводила к снижению уровня HbA1c, что указывает на уровень глюкозы в крови снизился. В качестве монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами Vipidia смогла снизить уровень HbA1c на 0,48-0, что на 61% больше, чем плацебо. Vipidia в конечном итоге оказалась столь же эффективной, как и пиоглитазон в снижении HbA1c на лучше метформина, однако сравнительное исследование между випидиа и глипизидом еще не дало окончательных результатов.
Каков риск, связанный с приемом Випидиа - алоглиптина?
Наиболее частым побочным эффектом Vipidia (которым может быть до 1 человека из 10) является зуд. Полный список побочных эффектов Vipidia см. На листке-вкладыше.Випидиа не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к действующему веществу или любому из других ингредиентов, а также людям, у которых ранее была тяжелая аллергическая реакция на ингибитор DPP4.
Почему был одобрен Випидиа - алоглиптин?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Vipidia больше, чем риски, и рекомендовал одобрить ее для использования в ЕС. CHMP посчитал, что эффекты Vipidia на уровни HbA1c были аналогичны эффектам других ингибиторов DPP-4 и были умеренными, но значимыми. Что касается безопасности, профиль Vipidia соответствовал профилю, наблюдаемому у других ингибиторов DPP-4.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Випидиа - алоглиптина?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Vipidia. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Vipidia, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Подробнее о Випидиа - алоглиптине
19 сентября 2013 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Vipidia, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию Vipidia EPAR можно найти на веб-сайте агентства ema.Europa.eu/ Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Vipidia прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 08-2013.
Информация о Випидиа - алоглиптине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
