Что такое Завицефта - Цефтазидим - Авибактам и для чего он используется?
Завицефта - это антибиотик, применяемый у взрослых для лечения следующих инфекций:
- сложные (трудно поддающиеся лечению) инфекции тканей и органов живота (интраабдоминальные инфекции);
- сложные (трудно поддающиеся лечению) инфекции мочевыводящих путей (структуры, несущие мочу), в том числе пиелонефрит (инфекция почек);
- внутрибольничные инфекции легких (внутрибольничная пневмония), в том числе пневмония, связанная с вентилятором (пневмония, заразившаяся от вентилятора, который является устройством, которое помогает пациенту дышать);
- инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями (тип бактерий), если другие методы лечения не помогли.
Завицефта содержит активные вещества цефтазидим и авибактам.
Как применяется Завицефта - Цефтазидим - Авибактам?
Завицефта выпускается в виде порошка, который превращается в раствор для инфузии в вену (капельно). Настой дают в течение двух часов трижды в день. Обычно лечение длится от 5 до 14 дней в зависимости от типа инфекции.
У пациентов с сильно сниженной функцией почек необходимо уменьшить и / или уменьшить частоту введения дозы.
Zavicefta можно получить только по рецепту, и врачи должны учитывать официальные инструкции по применению антибиотиков.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Завицефта - Цефтазидим - Авибактам?
Действующие вещества в Завицефте - цефтазидим и авибактам. Цефтазидим - это антибиотик под названием цефалоспорин, принадлежащий к большей группе «бета-лактамов». Он работает, препятствуя производству некоторых молекул, необходимых бактериям для построения клеточных стенок, отвечающих за их защиту. Таким образом клеточная стенка бактерий ослабевает и имеет тенденцию разрушаться, что в конечном итоге приводит к гибели бактерий.
Авибактам блокирует действие бактериальных ферментов, называемых бета-лактамазами. Это ферменты, которые позволяют бактериям расщеплять бета-лактамные антибиотики, такие как цефтазидим, что делает их устойчивыми к действию антибиотиков. Блокируя действие этих ферментов, авибактам позволяет цефтазидиму работать против этих резистентных бактерий.
Какую пользу показал Завицефта - цефтазидим - авибактам в ходе исследований?
Преимущества Zavicefta были продемонстрированы в четырех основных исследованиях. В двух исследованиях эффекты комбинации Завицефты и метронидазола (другого антибиотика) сравнивались с эффектами антибиотика меропенема у 1490 пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией. Оба исследования показали, что Завицефта в комбинации с метронидазолом была не менее эффективной. при лечении инфекции как меропенема. В первом исследовании 92% пациентов (376 из 410) в одной из исследуемых групп, получавших Завицефту и метронидазол, выздоровели, по сравнению с 93% пациентов (385 из 416), получавших меропенем. Во втором исследовании 94% пациентов (166 из 177), получавших Завицефту и метронидазол, выздоровели, по сравнению с 94% пациентов (173 из 184), получавших меропенем.
В третьем исследовании приняли участие 332 пациента с осложненными инфекциями брюшной полости или мочевыводящих путей, вызванными устойчивыми к цефтазидиму грамотрицательными бактериями (бактерии, которые не были уничтожены цефтазидимом). Применение препарата Завицефта отдельно (при инфекциях мочевыводящих путей) или в сочетании с метронидазолом (при внутрибрюшных инфекциях) при лечении инфекции дает результаты, аналогичные нескольким альтернативным антибиотикам: 91% пациентов (140 из 154) достигли выздоровления после лечения препаратом Завицефта по сравнению с до 91% пациентов (135 из 148) после лечения лучшим альтернативным антибиотиком. Кроме того, бактерии, вызывающие заболевание, были уничтожены у 82% (126 из 154) пациентов после лечения с помощью Завицефты по сравнению с 63% пациенты (94 из 148) после лечения лучшим альтернативным антибиотиком. Из-за характера этого исследования доказательства преимуществ Zavicefta не так убедительны, как в других исследованиях; однако эти результаты в сочетании с результатами других исследований подтверждают деятельность Zavicefta.
В четвертом исследовании 1020 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванными грамотрицательными бактериями, получали лечение завицефтой или антибиотиком дорипенемом. Одна из основных мер эффективности была основана на уничтожении бактерий, которые у них были., Вызвавшие заболевание. «Завицефта» продемонстрировала, что «по крайней мере так же эффективна, как и дорипенем: ответ был достигнут у 77% пациентов (304 из 393), получавших Zavicefta, по сравнению с 71% пациентов (296 из 417), получавших дорипенем».
Каковы риски, связанные с препаратом Завицефта - цефтазидим - авибактам?
Наиболее частыми побочными эффектами Завицефты (которыми может быть более 5 человек из 100) являются тошнота, диарея и положительный результат теста Кумбса (признак выработки антител против эритроцитов). Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Zavicefta, см. На листке-вкладыше. Zavicefta нельзя использовать у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) к активным веществам Zavicefta или любым из его ингредиентов, а также у людей с гиперчувствительностью к другим людям. цефалоспориновые антибиотики или у которых в прошлом была тяжелая аллергическая реакция на другой бета-лактамный антибиотик.
Почему одобрен препарат Завицефта - цефтазидим - авибактам?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Zavicefta превышают риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP посчитал, что исследования Zavicefta показывают, что это лекарство эффективно при лечении осложненные инфекции брюшной полости и мочевыводящих путей. Изучение препарата Завицефта у пациентов с внутрибольничной пневмонией все еще продолжается. Тем не менее, CHMP считает, что уже имеющиеся данные подтверждают эффективность препарата Завицефта для лечения внутрибольничной пневмонии и инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными организмами у взрослых пациентов, когда другие методы лечения не помогли. Что касается профиля безопасности, нежелательные эффекты такие же, как и ожидаемые для цефтазидима и ингибиторов бета-лактамаз.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Завицефта - цефтазидима - авибактама?
Компания, которая производит Zavicefta, проводит исследование, сравнивающее эффективность и безопасность Zavicefta с меропенемом (другим антибиотиком) при лечении внутрибольничной пневмонии.
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты в отношении безопасности и эффективного использования Zavicefta, также были добавлены к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке.
Дополнительная информация о Завицефта - Цефтазидим - Авибактам
Полную версию EPAR Завицефта можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Zavicefta прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Завицефта - Цефтазидим - Авибактам, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
