Что такое Зербакса - цефтолозано / тазобактам и для чего он используется?
Зербакса - это антибиотик, показанный для лечения взрослых со сложными (трудно поддающимися лечению) бактериальными инфекциями, поражающими:
- ткани и органы брюшной полости (внутрибрюшные инфекции);
- почки (пиелонефрит);
- мочевыводящие пути (структуры, несущие мочу, включая мочевой пузырь).
Лекарство содержит активные вещества цефтолозан и тазобактам.
Как используется Зербакса - цефтолозан / тазобактам?
Зербакса доступен в виде порошка, который можно превратить в раствор для инфузий (капать в вену), и его можно получить только по рецепту. Доза, содержащая 1 г цефтолозана и 0,5 г тазобактама, вводится в виде одночасовой инфузии каждые восемь часов в течение 4-14 дней, в зависимости от инфекции, которую лечат, и реакции на лекарство. Лекарство следует назначать в соответствии с официальными инструкциями по применению антибиотиков. У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы.
Как действует Зербакса - цефтолозан / тазобактам?
Активное вещество в Zerbaxa, цефтолозан, представляет собой тип антибиотика под названием цефалоспорин, который принадлежит к большей группе «бета-лактамов». Он работает, препятствуя производству некоторых молекул, необходимых бактериям для построения клеточных стенок, отвечающих за их защиту. Таким образом, клеточная стенка бактерии ослабевает и имеет тенденцию разрушаться, в результате чего бактерия умирает.
Зербакса также содержит активный ингредиент тазобактам, вещество, которое блокирует действие определенных ферментов, называемых бета-лактамазами. Это ферменты, которые позволяют бактериям расщеплять бета-лактамы, такие как цефтолозан, что делает их устойчивыми к действию антибиотиков. Блокируя действие этих ферментов, тазобактам позволяет цефтолозану действовать против этих устойчивых в других отношениях бактерий.
Какую пользу показал Зербакса - цефтолозан / тазобактам в ходе исследований?
В двух основных исследованиях было показано, что Зербакса не менее эффективен, чем другие антибиотики при лечении инфекций.
В исследовании участвовали 1083 пациента, преимущественно с инфекцией почек или, в некоторых случаях, с осложненной инфекцией мочевыводящих путей. Лечение зербаксой вылечило инфекцию примерно у 85% пациентов, получавших это лекарство (288 из 340), по сравнению с 75% (266 из них). из 353) субъектов, получавших другой антибиотик (левофлоксацин).
Во втором исследовании приняли участие 993 пациента с осложненными внутрибрюшными инфекциями. Зербакса сравнивали с другим антибиотиком - меропенемом. Оба препарата выздоровели примерно у 94% пациентов (у 353 из 375 пациентов, получавших зербакса, и у 375 из 399, получавших меропенем).
Каков риск, связанный с приемом зербакса - цефтолозана / тазобактама?
Наиболее частыми побочными эффектами зербакса (которые могут наблюдаться у 1 из 10 человек) являются тошнота, головная боль, запор, диарея и лихорадка, обычно легкие или умеренные. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Зербакса, можно найти на листке-вкладыше.
Зербакса не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к зербаксу или любому из его ингредиентов, а также людям с гиперчувствительностью к другим цефалоспориновым антибиотикам или лицам, у которых в прошлом была тяжелая аллергическая реакция на другой бета-лактамный антибиотик.
Почему был одобрен Зербакса - цефтолозан / тазобактам?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Zerbaxa больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.CHMP посчитал, что эффективность зербакса в лечении инфекций была продемонстрирована, но отметил, что в исследования было включено лишь ограниченное число пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Комитет также отметил, что тазобактам общеизвестно неэффективен против некоторых классов инфекций. бета-лактамазы, которые могут вызывать проблемы с резистентностью. Что касается безопасности, нежелательные эффекты были сочтены типичными и соответствующими ожиданиям для антибиотиков этого типа.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Зербакса. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Zerbaxa, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam
Для получения дополнительной информации о терапии Зербакса прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
