Активные ингредиенты: Sucralfate (Sucralfato gel).
ГАСТРОГЕЛЬ 1 г / 10 мл пероральный гель
Почему применяется Гастрогель? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Пептическое противоязвенное средство.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки; острый гастрит, хронический симптоматический гастрит; гастропатии, вызванные НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания при использовании Гастрогеля.
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам или другим строго коррелированным веществам с химической точки зрения.
Продукт содержит сорбит и поэтому противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы.
Лекарство содержит аспартам, источник фенилаланина, и поэтому противопоказано пациентам с фенилкетонурией. Сукральфат противопоказан пациентам, получающим тетрациклины (см. Также «Взаимодействие»). Обычно противопоказан при беременности (см. Также «Особые предупреждения»). Сукральфат не следует назначать недоношенным детям.
Меры предосторожности при применении Что нужно знать перед приемом Гастрогеля
Особые вкусовые ощущения, возникающие при приеме препарата, характерны для «гелевой» формы сукральфата, используемой для этого препарата.
Это ощущение можно сразу же снять, выпив после приема продукта глоток воды или другой жидкости.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Гастрогеля?
Соли алюминия могут образовывать комплексы с тетрациклинами, снижая абсорбцию и, следовательно, активность этих перорально вводимых антибиотиков.
Не применять препарат во время терапии фенитоином и дигоксином.
Предположение о продукте во время лечения другими лекарствами может изменить биодоступность последних, поэтому рекомендуется сделать интервал не менее двух часов между приемом продукта и приема другого лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Продукт содержит 70% сорбита в количестве 1 г на саше. При приеме в соответствии с рекомендуемой дозировкой каждая доза перорального геля GASTROGEL® 1 г / 5 мл обеспечивает до 1 г 70% сорбита. Поэтому лекарство противопоказано при наследственной непереносимости фруктозы.Сорбитол также может вызвать расстройство желудка и диарею.
Из-за присутствия метил-пара-гидроксибензоата и пропил-пара-гидроксибензоата лекарство может вызвать крапивницу. Обычно возникают реакции замедленного типа (контактный дерматит), редко - немедленные реакции с крапивницей и бронхоспазмом.
Бензоат натрия, содержащийся в специальном препарате, является легким раздражителем кожи, глаз и слизистых оболочек и может увеличить риск желтухи новорожденных.
Из-за наличия солей натрия продукт может быть противопоказан субъектам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
У пациентов с почечной недостаточностью применять лекарство следует с осторожностью, избегая длительного лечения.
Сообщалось о случаях образования безоара, связанного с введением сукральфата. Большинство из них были представлены пациентами интенсивной терапии и недоношенными детьми. Поэтому следует проявлять особую осторожность при лечении пациентов в отделении интенсивной терапии, особенно если они получают энтеральное питание, или у пациентов с предрасполагающими факторами, такими как задержка опорожнения желудка. Исследование, проведенное во Франции на младенцах, получавших сукралфат, показало, что у 73% из них наблюдались серьезные проблемы с пищеварением, а у 36% - окклюзионный синдром, требующий лечения.
Использование сукральфата у детей не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность в педиатрической популяции не установлены.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Следует тщательно рассмотреть возможность использования во время беременности и зарезервировать для случаев, когда это явно необходимо.
Неизвестно, выводится ли сукральфат с грудным молоком, однако введение продукта в период лактации следует проводить с осторожностью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ПРИВОДИТЬ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОБОРУДОВАНИЕ
Сукральфат не вызывает эффектов, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Дозировка и способ применения Как применять Гастрогель: Дозировка
Конкретная гелевая форма продукта, благодаря его характеристикам пролонгированной биоадгезивности, обеспечивает пролонгированный клинический эффект и обычно позволяет вводить препарат два раза в день.
Средняя дозировка составляет 1 пакетик 1 г сукральфата, по мнению врача, два раза в день перорально, натощак, за 1 час до еды или утром и вечером перед сном.
Для поддерживающего лечения суточная доза уменьшается вдвое, при этом разовая доза остается неизменной, а количество приемов уменьшается вдвое (например, 1 пакетик, один раз в день, предпочтительно вечером).
Продукт принимают как есть, выливая в ложку содержимое пакетика; за каждым приемом может следовать глоток воды или другой жидкости.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Гастрогеля
Данные о передозировке у человека отсутствуют.Тесты на острую токсичность на животных в дозах до 12 г / кг массы тела не позволили определить летальную дозу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Гастрогеля
Запоры могут возникнуть после длительного применения препарата. Другие, менее часто встречающиеся эффекты: желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, сыпь, зуд, головокружение, бессонница. Сообщалось об очень редких случаях образования безоара (см .: Особые предупреждения).
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить Доктору о появлении любого нежелательного эффекта, даже если он не описан в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности рассчитан на товар в неповрежденной упаковке, правильно хранящийся.
Предупреждение: не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
СОСТАВ
Каждый пакетик по 5 мл содержит:
Действующий принцип:
Гель сукральфата, равный сукральфату: 1 г
Вспомогательные вещества:
70% сорбитола, бензоат натрия, метил-пара-гидроксибензоат натрия, пропил-пара-гидроксибензоат натрия, аспартам, ароматизатор анисово-солодочно-мятный, очищенная вода
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
Гель для перорального применения. Коробка 30 пакетиков по 5 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
