Активные ингредиенты: фуросемид.
ЛАЗИКС 250 мг / 25 мл раствор для инфузий
ЛАЗИКС таблетки по 500 мг
Вкладыши в пакеты Lasix доступны для размеров упаковки: - LASIX 250 мг / 25 мл раствор для инфузий, LASIX 500 мг таблетки
- LASIX 25 мг таблетки
- LASIX 10 мг / мл пероральный раствор
Почему используется Lasix? Для чего это?
Мочегонное средство с большим мочегонным действием.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Применение препаратов Лазикс в виде раствора для инфузий 250 мг / 25 мл и таблеток 500 мг показано только пациентам с сильно нарушенной клубочковой фильтрацией (ФГ <0,33 мл / с = 20 мл / мин.):
- острая почечная недостаточность (олигоанурия), например в послеоперационном периоде и гнойных процессах;
- хроническая почечная недостаточность на додиализном и диализном этапе с задержкой жидкости, в частности при хроническом отеке легких;
- нефротический синдром с сильно ограниченной функцией почек, например. при хроническом гломерулонефрите и красной волчанке;
- Синдром Киммельштиля-Вильсона.
При нефротическом синдроме преобладающее значение имеет терапия кортикостероидами, однако Лазикс показан в случае недостаточного контроля отека, пациентам, резистентным к терапии кортикостероидами, или в случаях, когда последняя противопоказана.
В случае хронической почечной недостаточности без задержки жидкости показана терапевтическая попытка с Лазиксом. Если диурез остается недостаточным (менее 2,5 л / сут), следует рассмотреть вопрос о включении пациента в программу диализа; у пациентов в шоке перед началом салуретической терапии следует принять адекватные меры. «Гиповолемия и» гипотензия. Сильные изменения в диализе. электролиты сыворотки и кислотно-щелочной баланс также должны быть скорректированы заранее.
Противопоказания Когда нельзя использовать Лазикс
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Пациенты с аллергией на сульфаниламиды (например, сульфонамидные или сульфонилмочевинные антибиотики) могут испытывать перекрестную чувствительность к фуросемиду.
- гиповолемия или обезвоживание
- анурическая почечная недостаточность, не реагирующая на фуросемид
- гипокалиемия
- гипонатриемия
- прекома или кома, связанные с печеночной энцефалопатией
- передозировка от дигиталиса
- первый триместр беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел Особые предупреждения)
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Лазикса
Раствор для инфузий Lasix 250 мг / 25 мл не следует использовать для внутривенных инъекций, а только для медленной венозной инфузии с использованием насосов для контроля объема или скорости инфузии, чтобы снизить риск случайной передозировки.
Таблетки Lasix 500 мг следует использовать только пациентам с заметно сниженной клубочковой фильтрацией, в противном случае существует риск чрезмерной потери жидкости и электролитов.
Раствор для инфузий Lasix 250 мг / 25 мл и таблетки 500 мг были приготовлены для введения только пациентам с сильно ограниченной функцией почек.
Необходимо обеспечить свободный отток мочи. Повышенный диурез может вызывать или усугублять нарушения у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей (например, у пациентов с нарушением опорожнения мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы или стриктурой уретры). Поэтому такие пациенты требуют особенно тщательного наблюдения, особенно на начальных этапах лечения.
Как и все диуретики, рекомендуется начинать лечение цирроза печени с асцитом в условиях стационара, чтобы иметь возможность надлежащим образом вмешаться, если во время диуреза возникает тенденция к печеночной коме.
Лечение лазиксом требует регулярных медицинских осмотров. В частности, тщательный контроль требуется в следующих случаях:
- пациенты с гипотонией,
- пациенты, подвергающиеся особому риску вследствие чрезмерного падения артериального давления, например. пациенты со значительным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, кровоснабжающих головной мозг,
- пациенты с латентным или явным сахарным диабетом,
- пациенты с подагрой,
- пациенты с гепаторенальным синдромом, напр. при функциональной почечной недостаточности, связанной с тяжелым заболеванием печени,
- пациенты с гипопротеинемией, например. связан с нефротическим синдромом (действие фуросемида может быть ослаблено, а его ототоксичность усилиться). Особая осторожность требуется при определении дозировки,
- недоношенные дети (из-за возможного развития нефрокальциноза / нефролитиаза); требуется УЗИ почек и мониторинг функции почек.
Как правило, во время терапии фуросемидом рекомендуется регулярный контроль уровня натрия, калия и креатинина; в частности, требуется строгий контроль за пациентами с высоким риском электролитного дисбаланса или когда происходит значительное дальнейшее выведение жидкости (например, в результате рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Хотя использование Лазикса редко приводит к гипокалиемии, рекомендуется диета, богатая калием (картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты). Иногда может потребоваться адекватная фармакологическая коррекция.
Также рекомендуется проводить регулярные проверки уровня сахара в крови, глюкозурии и, при необходимости, метаболизма мочевой кислоты.
Одновременное применение с рисперидоном
В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона у пожилых пациентов с деменцией более высокая частота смертности наблюдалась у пациентов, получавших фуросемид плюс рисперидон (7,3%; средний возраст 89 лет, диапазон 75-97 лет), по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон ( 3,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 70-96 лет) или только фуросемид (4,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 67-90 лет). Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (в основном, с низкими дозами тиазидных диуретиков) не было связано с такими явлениями.
Не было выявлено патофизиологического механизма, объясняющего это открытие, и не было обнаружено никаких закономерностей, связанных с причиной смерти. Однако, прежде чем принимать решение об использовании такой комбинации, следует проявлять осторожность и учитывать риски и преимущества этой комбинации или одновременного приема с другими сильнодействующими диуретиками. Не наблюдалось увеличения смертности среди пациентов, принимавших другие диуретики одновременно с рисперидон. Независимо от лечения, обезвоживание является общим фактором риска смерти, поэтому его следует избегать у пожилых пациентов с деменцией (см. «Взаимодействие»).
Для использования под непосредственным медицинским наблюдением
Лазикс не изменяет значения артериального давления при нормальном артериальном давлении, в то время как он является гипотензивным при гипертонии; при тяжелых формах артериальной гипертензии рекомендуется лечение в сочетании с другими вспомогательными средствами.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Лазикса
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Взаимодействие с едой
Возможность и возможная степень изменения абсорбции фуросемида, вводимого вместе с пищей, по-видимому, зависят от его фармацевтического состава. Рекомендуется принимать пероральный состав натощак.
Комбинации не рекомендуются
В единичных случаях внутривенное введение фуросемида в течение 24 часов после приема хлоралгидрата может вызвать покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Поэтому одновременный прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.
Фуросемид может усиливать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксических препаратов. Поскольку это может привести к необратимым повреждениям, указанные выше препараты можно использовать в комбинации с фуросемидом только в случае явной клинической необходимости.
Меры предосторожности при использовании
Одновременный прием фуросемида и цисплатина сопряжен с риском ототоксических эффектов. Кроме того, нефротоксичность цисплатина может усиливаться, если фуросемид не вводится в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и при наличии положительного водного баланса, когда фуросемид используется для достижения форсированного диуреза. цисплатин.
Между пероральным приемом фуросемида и сукральфата должно быть не менее 2 часов, поскольку сукральфат снижает всасывание фуросемида в кишечнике, тем самым уменьшая его действие.
Фуросемид снижает выведение солей лития и может вызвать повышение концентрации в сыворотке, что приводит к повышенному риску токсичности лития, включая повышенный риск кардиотоксических и нейротоксических эффектов лития. Поэтому у пациентов, которым вводят эту комбинацию, рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития.
У пациентов, получающих терапию диуретиками, может наблюдаться тяжелая гипотензия и нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно в сочетании с первым введением ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II или в первый раз Следует рассмотреть возможность временного прекращения приема фуросемида или , по крайней мере, уменьшить его дозу за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II или перед увеличением дозы.
Рисперидон: следует проявлять осторожность и учитывать риски и преимущества комбинации или совместного лечения с фуросемидом или другими сильнодействующими диуретиками, прежде чем принимать решение об использовании такой комбинации.
См. «Меры предосторожности при использовании», чтобы узнать о повышенной смертности у пожилых пациентов с деменцией, принимающих рисперидон одновременно.
Быть внимательным
Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект фуросемида. У пациентов с обезвоживанием или гиповолемией нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать острую почечную недостаточность. Фуросемид может усилить токсичность салицилатов.
Снижение эффекта фуросемида может происходить при одновременном приеме фенитоина.
Вредное действие нефротоксических препаратов может усиливаться.
Назначение кортикостероидов, карбеноксолона и высоких доз солодки, а также длительное употребление слабительных средств могут увеличить риск гипокалиемии.
Определенные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность некоторых лекарств (например, препаратов наперстянки и лекарств, вызывающих синдром удлиненного интервала QT).
В случае одновременного приема фуросемида и гипотензивных препаратов, диуретиков или других препаратов, потенциально обладающих гипотензивным действием, следует ожидать более выраженного падения артериального давления.
Пробенецид, метотрексат и другие препараты, которые, такие как фуросемид, выводятся преимущественно почками, могут снижать действие фуросемида. И наоборот, фуросемид может снижать выведение этих веществ почками. В случае лечения высокими дозами (как фуросемида, так и других препаратов) может произойти увеличение сывороточных концентраций обоих. Следовательно, возрастает риск побочных эффектов, вызванных фуросемидом или другими сопутствующими терапиями.
Эффекты антидиабетических и симпатомиметических препаратов (например, адреналина, норадреналина) могут быть уменьшены. Эффекты кураре-подобных миорелаксантов или теофиллина могут быть усилены. Нарушение функции почек может развиться у пациентов, получающих сопутствующую терапию фуросемидом и высокими дозами некоторых цефалоспоринов.
Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида связано с повышенным риском подагрического артрита, вторичным по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и снижением индуцированной циклоспорином экскреции уратов.
Пациенты с высоким риском радиоконтрастной нефропатии, получавшие фуросемид, имели более высокую частоту ухудшения функции почек после введения контрастного вещества, по сравнению с пациентами с высоким риском, которые получали внутривенную гидратацию только до введения контрастного вещества.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Беременность
Фуросемид проникает через плацентарный барьер. В первом триместре беременности Лазикс применять нельзя. Во втором и третьем триместре беременности Лазикс можно использовать, но только в случаях острой клинической необходимости. Лечение в течение последних двух триместров беременности требует наблюдения за развитием плода. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Время кормления
Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию, поэтому во время лечения фуросемидом следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное и серьезное снижение артериального давления) могут поставить под угрозу способность пациента концентрироваться и реагировать и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, вождение транспортных средств или использование машин).
Благодаря своему высокому терапевтическому резерву фуросемид может вызывать значительное увеличение салуреза даже в клинических ситуациях, когда другие диуретические меры неэффективны (выраженная почечная недостаточность, гипоальбуминемия, метаболический ацидоз).
Важная информация о некоторых ингредиентах таблеток Lasix 500 мг.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Важная информация о некоторых ингредиентах раствора для инфузий Lasix 250 мг / 25 мл
Один флакон LASIX 250 мг / 25 мл раствора для инфузий содержит 0,79 ммоль натрия. Максимальная суточная доза (7 ампул) содержит 5,53 ммоль натрия. Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Дозировка и способ применения Как применять Лазикс: Дозировка
Лазикс 250 мг / 25 мл раствор для инфузий.
Скорость инфузии всегда следует регулировать так, чтобы вводить не более 4 мг фуросемида / мин.
PH готового инфузионного раствора не должен быть ниже 7, потому что фуросемид может выпадать в осадок в кислом растворе.
Раствор Лазикс 250 мг / 25 мл нельзя вводить вместе с другими лекарственными средствами.
Если пробная доза составляет 40-80 мг Лазикса, вводимая внутривенно. медленно (около 2-5 мин.), не вызывает значительного увеличения диуреза в течение 30 мин., можно начинать инфузионное лечение лазиксом 250 мг.
Содержимое одной ампулы раствора для инфузий Lasix 250 мг / 25 мл необходимо развести в 250 мл изотонического раствора Рингера или другого нейтрального или щелочного изотонического раствора. В этом случае с учетом предписанной скорости инфузии (250 мг в 275 мл ) настой длится около 1 часа. Если пациент реагирует на эту дозу, уже во время инфузии следует отметить повышение диуреза.С терапевтической точки зрения следует стремиться к увеличению диуреза не менее чем на 40-50 мл / час.
Если удовлетворительное увеличение диуреза не достигается с помощью первой дозы Лазикса, вторую дозу вводят через час после окончания первой инфузии с 2 ампулами раствора Лазикс 250 мг / 25 мл для инфузий (500 мг в 50 мл. ), разбавляя содержимое подходящим раствором для инфузии и регулируя объем инфузии в соответствии с состоянием гидратации пациента.Продолжительность инфузии всегда будет регулироваться возможностью инфузии максимум 4 мг активного начала / мин.
В случае, если даже при этой дозе диурез не такой желаемый, через час после окончания второй инфузии можно провести третью с 4 ампулами раствора Lasix 250 мг / 25 мл для инфузий (1000 мг в 100 мл ).
Приведенные выше рекомендации относятся к общему объему инфузионного раствора, а также к скорости введения. Если с помощью этой дозы не достигается удовлетворительный диуретический эффект, следует рассмотреть возможность перехода на диализ.
У пациентов с гиперволемией предпочтительно, если тестовая доза 40-80 мг в / в. оказалась неэффективной, вводите препарат Lasix 250 мг / 25 мл раствора для инфузии без его разбавления или добавляйте его к объему раствора для инфузии, совместимому с гидратационным статусом пациента, чтобы избежать гипергидратации. Прямая внутривенная инфузия содержимого флакона может быть выполнена только при гарантированной скорости введения не более 4 мг фуросемида / мин (= 0,4 мл / мин).
Смешиваемость: фуросемид, как производное антраниловой кислоты, растворим в щелочной среде. Раствор Lasix 250 мг / 25 мл для инфузий содержит натриевую соль фуросемида: этот раствор имеет pH около 9 и не оказывает буферного эффекта. .
При значениях pH ниже 7 активный ингредиент может выпадать в осадок, и поэтому для введения путем инфузии раствор Lasix 250 мг / 25 мл для инфузий можно смешивать только со слабощелочными или нейтральными растворами с умеренной буферной емкостью: например, . изотонический раствор натрия хлорида или раствор Рингера. Кислотные растворы, особенно с высокой буферной способностью, нельзя смешивать с Lasix.
Однако нельзя сочетать Лазикс с другими препаратами в одном шприце.
Инфузионные растворы, содержащие Лазикс, следует использовать сразу после их приготовления.
Флаконы снабжены фиксированной разрывной манжетой.
Администрация
Настой: фуросемид в / в. его следует вводить медленно, не превышая скорости 4 мг / мин.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки> 5 мг / дл) рекомендуется не превышать скорость инфузии 2,5 мг в минуту. ЛАЗИКС таблетки по 500 мг - пероральный прием
При хронической почечной недостаточности, при которой тестовая доза фуросемида 75-150 мг оказалась недостаточной, терапию можно начать с таблеток Lasix 500 мг, введя 1/2 таблетки (= 250 мг) в качестве первой дозы.
Если удовлетворительное увеличение диуреза происходит в течение 4-6 часов после приема, начальную дозу можно увеличивать на 1/2 таблетки каждые 4-6 часов.
Эта процедура будет повторяться до тех пор, пока не будет достигнута эффективная доза, всегда устанавливаемая индивидуально, которая может находиться в диапазоне от 250 до 2000 мг (1/2 - 4 таблетки).
Удаление не менее 2,5 л мочи в день представляет собой параметр, определяющий эффективную дозу вводимого фуросемида.
Таблетки Lasix 500 мг также показаны для поддерживающей терапии у пациентов, которые положительно ответили на лечение высокими дозами парентерального Lasix. С этой целью начальная доза фуросемида будет вводиться перорально, что оказалось эффективным при внутривенной инфузии.
Если в течение 4-6 часов после приема начальной дозы не наблюдается достаточного увеличения диуреза, дозу можно увеличить на 1/2 - 1 таблетку (например, начальная доза: 1 таблетка, вторая доза: 1 и 1 / 2 - 2 таблетки).
Желательно проглотить таблетки Lasix 500 мг, запивая небольшим количеством жидкости, одновременно с завтраком утром.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лазикса
Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании Lasix, спросите своего врача или фармацевта.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Lasix немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Клиническая картина после острой или хронической передозировки зависит в первую очередь от степени и последствий потери электролитов, например гиповолемии, обезвоживания, гемоконцентрации, сердечных аритмий (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). Заболевания включают тяжелую гипотензию (вплоть до шока), острые почечная недостаточность, тромбоз, состояния делирия, вялый паралич, апатия и спутанность сознания.
Не существует известного специфического антидота для фуросемида. Если лекарство только что было принято, можно попытаться ограничить системную абсорбцию активного ингредиента с помощью таких мер, как промывание желудка, или таких мер, которые уменьшают абсорбцию (например, активированный уголь).
Клинически значимый дисбаланс водно-электролитного баланса должен быть исправлен. Наряду с профилактикой и лечением как серьезных осложнений, связанных с этим дисбалансом, так и других воздействий на организм, корректирующие действия могут потребовать интенсивного мониторинга клинических состояний, а также адекватных терапевтических мер.
В случае пациентов с нарушениями мочеиспускания, например, в случае гипертрофии простаты или потери сознания, необходимо восстановить свободный отток мочи.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Lasix
Как и все лекарства, Лазикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частоты взяты из литературных данных исследований, в которых фуросемид применялся в общей сложности у 1387 пациентов в любой дозировке и по любым показаниям. Если категория частоты для одной и той же нежелательной реакции была другой, выбиралась категория с более высокой частотой.
В приведенной ниже таблице частота побочных реакций указана в соответствии со следующим условием:
Очень часто: ≥ 1/10; Обычный: ≥1 / 100 e
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Беречь лекарство от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
Лазикс 250 мг / 25 мл раствор для инфузий
Один флакон содержит: Активный ингредиент: фуросемид натрия 266,6 мг, что соответствует 250 мг фуросемида. Вспомогательные вещества: маннит и вода для инъекций.
ЛАЗИКС таблетки по 500 мг
Одна таблетка содержит: Действующее вещество: фуросемид 500 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, целлюлоза в порошке, натрия амилопектин гликолят, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат и хинолиновый желтый E104.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для инфузий: Коробка 5 ампул. Таблетки: Коробка 20 таблеток
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
LASIX
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ЛАЗИКС 250 мг / 25 мл раствор для инфузий
Один флакон содержит:
Активный принцип: фуросемид натрия 266,6 мг, что соответствует 250 мг фуросемида.
ЛАЗИКС таблетки по 500 мг
В одной таблетке содержится:
Активный принцип: фуросемид 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза 55 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инфузий.
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Применение препаратов Лазикс в виде раствора для инфузий 250 мг / 25 мл и таблеток 500 мг показано только пациентам с:
• очень нарушенная клубочковая фильтрация (F.G.
• острая почечная недостаточность (олигоанурия), например в послеоперационной фазе при септических процессах;
• хроническая почечная недостаточность на додиализной и диализной стадии с задержкой жидкости, особенно при хроническом отеке легких;
• нефротический синдром с сильно ограниченной функцией почек, например, при хроническом гломерулонефрите и красной волчанке; Синдром Киммельштиля-Вильсона. При нефротическом синдроме преобладает терапия кортикостероидами. Лазикс, однако, показан в случае недостаточного контроля отека, пациентам, невосприимчивым к терапии кортикостероидами, или в случаях, когда последняя противопоказана;
• хроническая почечная недостаточность без задержки жидкости. У этих пациентов возможна терапевтическая попытка с помощью Lasix; если диурез остается недостаточным (менее 2,5 л / сут), пациента следует включить в программу диализа;
• шоковое состояние; Перед началом салуретической терапии необходимо принять адекватные меры для устранения гиповолемии и гипотонии. Также необходимо заранее скорректировать серьезные изменения электролитов сыворотки и кислотно-щелочного баланса.
04.2 Дозировка и способ применения
ЛАЗИКС 250 мг / 25 мл раствор для инфузий
Скорость инфузии всегда следует регулировать так, чтобы вводить не более 4 мг фуросемида / мин.
PH готового инфузионного раствора не должен быть ниже 7, так как фуросемид может выпадать в осадок в кислом растворе.
Раствор фуросемида нельзя вводить вместе с другими лекарственными средствами.
Если тестовая доза 40-80 мг фуросемида вводится внутривенно. медленно (около 2-5 мин.), не вызывает значительного увеличения диуреза в течение 30 мин., можно начинать инфузионное лечение лазиксом 250 мг.
Содержимое 1 ампулы Lasix 250 мг / 25 мл раствора для инфузий необходимо развести в 250 мл изотонического раствора Рингера или другого нейтрального или щелочного изотонического раствора.
С учетом предписанной скорости инфузии в этом случае (250 мг на 275 мл) продолжительность инфузии составляет примерно 1 ч. Если пациент реагирует на эту дозу, уже во время инфузии следует отметить повышение диуреза. С терапевтической точки зрения мы постараемся добиться увеличения диуреза минимум на 40-50 мл / час.
Если удовлетворительное увеличение диуреза не получено с помощью первой дозы Лазикса, вторую дозу вводят через час после окончания первой инфузии с 2 ампулами раствора Лазикс 250 мг / 25 мл для инфузий (500 мг в 50 мл ), разбавляя содержимое подходящим раствором для инфузии и регулируя объем инфузии в соответствии с состоянием гидратации пациента. Продолжительность инфузии всегда будет регулироваться возможностью введения максимум 4 мг / мин активного начала.
В случае, если даже при этой дозе диурез не такой желаемый, через час после окончания второй инфузии можно провести третью с 4 ампулами раствора Lasix 250 мг / 25 мл для инфузий (1000 мг в 100 мл Приведенные выше рекомендации относятся к общему объему инфузионного раствора, а также к скорости введения. Если удовлетворительный диуретический эффект не достигается с помощью этой дозы, следует рассмотреть вариант перехода на диализ.
У пациентов с гиперволемией предпочтительно, если тестовая доза 40-80 мг в / в. оказалась неэффективной, вводить препарат Лазикс 250 мг / 25 мл раствора для инфузий, не разбавляя его или не добавляя к объему раствора для инфузии, совместимому с гидратационным статусом пациента, чтобы избежать гипергидратации. Прямая инфузия содержимого флакона может проводиться только при гарантированной скорости введения не более 4 мг фуросемида / мин (= 0,4 мл / мин).
Инфузионные растворы, содержащие фуросемид, следует использовать сразу после приготовления.
ЛАЗИКС таблетки по 500 мг
При хронической почечной недостаточности, при которой тестовая доза фуросемида 75–150 мг оказалась недостаточной, терапию можно начать с таблеток Lasix 500 мг, вводя ½ таблетки (= 250 мг) в качестве первой дозы.
Если удовлетворительное увеличение диуреза происходит в течение 4-6 часов после приема, начальная доза может быть увеличена на ½ таблетки каждые 4-6 часов.
Эта процедура будет повторяться до тех пор, пока не будет достигнута эффективная доза, всегда устанавливаемая индивидуально, которая может находиться в диапазоне от 250 до 2000 мг (½ - 4 таблетки).
Удаление не менее 2,5 л мочи в день представляет собой параметр, определяющий эффективную дозу вводимого фуросемида.
Таблетки Lasix 500 мг также показаны для поддерживающей терапии у пациентов, которые положительно ответили на лечение высокими дозами парентерального фуросемида.
С этой целью фуросемид, эффективный при инфузии, будет вводиться перорально в качестве начальной дозы.
Если достаточное увеличение диуреза не достигается в течение 4-6 часов после первой дозы, дозу можно увеличить на ½ - 1 таблетку (например, начальная доза - 1 таблетка; вторая доза - 1 и ½ - 2 таблетки).
Желательно проглотить таблетки Lasix 500 мг, запивая небольшим количеством жидкости, одновременно с завтраком утром.
Администрация
Настой: фуросемид в / в. его следует вводить медленно, не превышая скорости 4 мг / мин. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки> 5 мг / дл) рекомендуется не превышать скорость инфузии 2,5 мг в минуту.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Пациенты с аллергией на сульфонамиды (например, сульфонамидные или сульфонилмочевинные антибиотики) могут испытывать перекрестную чувствительность к фуросемиду.
• Гиповолемия или обезвоживание.
• анурическая почечная недостаточность, не реагирующая на фуросемид
• гипокалиемия
• гипонатриемия
• прекома или кома, связанная с печеночной энцефалопатией
• цифровая передозировка
• в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Раствор для инфузий Lasix 250 мг / 25 мл не следует использовать для внутривенных инъекций, а только для медленной венозной инфузии с использованием насосов для контроля объема или скорости инфузии, чтобы снизить риск случайной передозировки.
Таблетки Lasix 500 мг следует использовать только пациентам с заметно сниженной клубочковой фильтрацией, в противном случае существует риск чрезмерной потери жидкости и электролитов.
Раствор Lasix 250 мг / 25 мл для инфузий и таблетки 500 мг были приготовлены для назначения только пациентам с сильно ограниченной функцией почек.
Необходимо обеспечить свободный отток мочи. Повышенный диурез может вызывать или усугублять нарушения у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей (например, у пациентов с нарушением опорожнения мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы или стриктурой уретры). Поэтому такие пациенты требуют особенно тщательного наблюдения, особенно на начальных этапах лечения.
Как и все диуретики, рекомендуется начинать лечение цирроза печени с асцитом в условиях стационара, чтобы иметь возможность надлежащим образом вмешаться, если во время диуреза возникает тенденция к печеночной коме.
Лечение лазиксом требует регулярных медицинских осмотров. В частности, тщательный контроль требуется в следующих случаях:
• пациенты с гипотонией,
• пациенты, подвергающиеся особому риску вследствие чрезмерного падения артериального давления, например. пациенты со значительным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, кровоснабжающих головной мозг,
• пациенты с латентным или явным сахарным диабетом,
• пациенты с подагрой,
• пациенты с гепаторенальным синдромом, напр. при функциональной почечной недостаточности, связанной с тяжелым заболеванием печени,
• пациенты с гипопротеинемией, например. связан с нефротическим синдромом (действие фуросемида может быть ослаблено, а его ототоксичность усилиться). Особая осторожность требуется при определении дозировки,
• недоношенные дети (из-за возможного развития нефрокальциноза / нефролитиаза); требуется УЗИ почек и мониторинг функции почек.
Как правило, во время терапии фуросемидом рекомендуется регулярный контроль уровня натрия, калия и креатинина; в частности, требуется строгий контроль за пациентами с высоким риском электролитного дисбаланса или когда происходит значительное дальнейшее выведение жидкости (например, в результате рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Хотя использование Лазикса редко приводит к гипокалиемии, рекомендуется диета, богатая калием (картофель, бананы, апельсины, помидоры, шпинат и сухофрукты). Иногда может потребоваться адекватная фармакологическая коррекция.
Также рекомендуется проводить регулярные проверки уровня сахара в крови, глюкозурии и, при необходимости, метаболизма мочевой кислоты.
Одновременное применение с рисперидоном
В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона у пожилых пациентов с деменцией более высокая частота смертности наблюдалась у пациентов, получавших фуросемид плюс рисперидон (7,3%; средний возраст 89 лет, диапазон 75-97 лет), по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон ( 3,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 70-96 лет) или только фуросемид (4,1%; средний возраст 80 лет, диапазон 67-90 лет). Одновременное применение рисперидона с другими диуретиками (в основном, с низкими дозами тиазидных диуретиков) не было связано с такими явлениями.
Не было выявлено патофизиологического механизма, объясняющего это открытие, и не было обнаружено никаких закономерностей, связанных с причиной смерти. Однако, прежде чем принимать решение об использовании такой комбинации, следует проявлять осторожность и учитывать риски и преимущества этой комбинации или одновременного приема с другими сильнодействующими диуретиками. Не наблюдалось увеличения смертности среди пациентов, принимавших другие диуретики одновременно с рисперидон. Независимо от лечения, обезвоживание является общим фактором риска смерти, поэтому его следует избегать у пожилых пациентов с деменцией (см. Раздел 4.3).
Используется под непосредственным медицинским наблюдением.
Лазикс не изменяет значения артериального давления при нормальном артериальном давлении, в то время как он является гипотензивным при гипертонии; при тяжелых формах артериальной гипертензии рекомендуется лечение в сочетании с другими вспомогательными средствами.
Благодаря своему высокому терапевтическому резерву фуросемид может вызывать значительное увеличение салуреза даже в клинических ситуациях, когда другие диуретические меры неэффективны (выраженная почечная недостаточность, гипоальбуминемия, метаболический ацидоз).
Важная информация о некоторых ингредиентах
Один флакон LASIX 250 мг / 25 мл раствора для инфузий содержит 0,79 ммоль натрия. Максимальная суточная доза (7 ампул) содержит 5,53 ммоль натрия. Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Таблетки Lasix 500 мг содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать эти таблетки.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Взаимодействие с едой
Возможность и возможная степень изменения абсорбции фуросемида, вводимого вместе с пищей, по-видимому, зависят от его фармацевтического состава. Рекомендуется принимать пероральный состав натощак.
Комбинации не рекомендуются
В единичных случаях внутривенное введение фуросемида в течение 24 часов после приема хлоралгидрата может вызвать покраснение кожи, внезапное потоотделение, возбуждение, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Поэтому одновременный прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.
Фуросемид может усиливать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксических препаратов. Поскольку это может привести к необратимым повреждениям, указанные выше препараты можно использовать в комбинации с фуросемидом только в случае явной клинической необходимости.
Меры предосторожности при использовании
Одновременный прием фуросемида и цисплатина сопряжен с риском ототоксических эффектов. Кроме того, нефротоксичность цисплатина может усиливаться, если фуросемид не вводится в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и при наличии положительного водного баланса, когда фуросемид используется для достижения форсированного диуреза. цисплатин.
Между пероральным приемом фуросемида и сукральфата должно быть не менее 2 часов, поскольку сукральфат снижает всасывание фуросемида в кишечнике, тем самым уменьшая его действие.
Фуросемид снижает выведение солей лития и может вызвать повышение концентрации в сыворотке, что приводит к повышенному риску токсичности лития, включая повышенный риск кардиотоксических и нейротоксических эффектов лития. Поэтому у пациентов, которым вводят эту комбинацию, рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития.
У пациентов, получающих терапию диуретиками, может наблюдаться тяжелая гипотензия и нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно в сочетании с первым введением ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II или в первый раз Следует рассмотреть возможность временного прекращения приема фуросемида или , по крайней мере, уменьшить его дозу за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II перед увеличением дозы.
Рисперидон: следует проявлять осторожность и учитывать риски и преимущества комбинации или совместного лечения с фуросемидом или другими сильнодействующими диуретиками, прежде чем принимать решение об использовании такой комбинации.
См. Раздел 4.4 о повышении смертности у пожилых пациентов с деменцией, принимающих рисперидон одновременно.
Быть внимательным
Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект фуросемида. У пациентов с обезвоживанием или гиповолемией нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать острую почечную недостаточность. Фуросемид может усилить токсичность салицилатов.
Снижение эффекта фуросемида может происходить при одновременном приеме фенитоина.
Вредное действие нефротоксических препаратов может усиливаться.
Назначение кортикостероидов, карбеноксолона и высоких доз солодки, а также длительное употребление слабительных средств могут увеличить риск гипокалиемии.
Определенные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия) могут повышать токсичность некоторых лекарств (например, препаратов наперстянки и лекарств, вызывающих синдром удлиненного интервала QT).
В случае одновременного приема фуросемида и гипотензивных препаратов, диуретиков или других препаратов, потенциально обладающих гипотензивным действием, следует ожидать более выраженного падения артериального давления.
Пробенецид, метотрексат и другие препараты, которые, такие как фуросемид, выводятся преимущественно почками, могут снижать действие фуросемида. И наоборот, фуросемид может снижать выведение этих веществ почками. В случае лечения высокими дозами (как фуросемида, так и других препаратов) может произойти увеличение сывороточных концентраций обоих. Следовательно, возрастает риск побочных эффектов, вызванных фуросемидом или другими сопутствующими терапиями.
Эффекты антидиабетических и симпатомиметических препаратов (например, адреналина, норадреналина) могут быть уменьшены. Эффекты кураре-подобных миорелаксантов или теофиллина могут быть усилены.
Нарушение функции почек может развиться у пациентов, получающих сопутствующую терапию фуросемидом и высокими дозами некоторых цефалоспоринов.
Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида связано с повышенным риском подагрического артрита, вторичным по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и снижением индуцированной циклоспорином экскреции уратов.
Пациенты с высоким риском радиоконтрастной нефропатии, получавшие фуросемид, имели более высокую частоту ухудшения функции почек после введения контрастного вещества, по сравнению с пациентами с высоким риском, которые получали внутривенную гидратацию только до введения контрастного вещества.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Фуросемид проникает через плацентарный барьер. В первом триместре беременности Лазикс применять нельзя. Во втором и третьем триместре беременности Лазикс можно использовать, но только в случаях острой клинической необходимости. Лечение во время беременности требует наблюдения за развитием плода.
Время кормления
Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию, поэтому во время лечения фуросемидом следует прекратить грудное вскармливание.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное и серьезное снижение артериального давления) могут поставить под угрозу способность пациента концентрироваться и реагировать и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, вождение транспортных средств или использование машин).
04.8 Побочные эффекты
Частоты взяты из литературных данных исследований, в которых фуросемид применялся в общей сложности у 1387 пациентов в любой дозировке и по любым показаниям. Если категория частоты для одной и той же нежелательной реакции была другой, выбиралась категория с более высокой частотой.
В приведенной ниже таблице частота побочных реакций указана в соответствии со следующим условием:
Очень часто: ≥ 1/10; Обычный: ≥1 / 100 e
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Клиническая картина после острой или хронической передозировки зависит в первую очередь от степени и последствий потери электролитов, например гиповолемии, обезвоживания, гемоконцентрации, сердечных аритмий (включая атриовентрикулярную блокаду и фибрилляцию желудочков). Заболевания включают тяжелую гипотензию (вплоть до шока), острые почечная недостаточность, тромбоз, состояния делирия, вялый паралич, апатия и спутанность сознания.
Не существует известного специфического антидота для фуросемида. Если лекарство только что было принято, можно попытаться ограничить системную абсорбцию активного ингредиента с помощью таких мер, как промывание желудка, или таких мер, которые уменьшают абсорбцию (например, активированный уголь).
Клинически значимый дисбаланс водно-электролитного баланса должен быть исправлен. Наряду с профилактикой и лечением как серьезных осложнений, связанных с этим дисбалансом, так и других воздействий на организм, корректирующие действия могут потребовать интенсивного мониторинга клинических состояний, а также адекватных терапевтических мер.
В случае пациентов с нарушениями мочеиспускания, например, в случае гипертрофии простаты или потери сознания, необходимо восстановить свободный отток мочи.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: диуретики с сильным диуретическим действием.
Код A.T.C: C03CA01.
Lasix документально подтвердил эффективность клинического применения даже в таких ситуациях, как острая почечная недостаточность, когда другие диуретики неэффективны. Фактически, фуросемид из-за своего высокого терапевтического резерва вызывает увеличение выведения воды и натрия даже в тех случаях, когда клубочковая фильтрация сильно ограничена (
Натрийуретический эффект зависит от дозы, поэтому фуросемид позволяет получить управляемый диурез, в то время как выведение калия с мочой значительно ограничено. Отсюда следует, что соотношение натрия и калия чрезвычайно благоприятное.
Эффект фуросемида сохраняется с течением времени при продолжении приема в течение длительного времени и только ослабляется, но не исчезает, в случае истощения запасов натрия.
Введение фуросемида также парентеральным путем также позволяет лечить всех тех пациентов, у которых есть такие состояния, которые вызывают изменения всасывания при пероральном введении, например, в случае тяжелого отека или желудочно-кишечных расстройств.
Диуретический эффект при пероральном приеме начинается в течение первого часа и длится 4-6 часов, при внутривенной инфузии эффект устанавливается уже во время приема и сохраняется на время самой инфузии.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фуросемид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Tmax таблеток составляет приблизительно 1-1,5 часа, а для перорального раствора - 0,6 часа. Абсорбция препарата демонстрирует выраженную индивидуальную и внутриличностную вариабельность.
Биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 50% - 70% для таблеток и около 80% для перорального раствора. У пациентов биодоступность препарата зависит от различных факторов, включая основные патологии, и может быть снижена до 30% (например, при нефротическом синдроме).
Фуросемид сильно связывается с белками плазмы (более 98%), в основном с альбумином.
Фуросемид выводится в основном в неизмененном виде путем секреции в проксимальных канальцах. После внутривенного введения через этот путь выводится примерно 60–70% препарата. Глюкуронизированный метаболит составляет примерно 10-20% от общего количества, выделяемого с мочой. Остальная часть выводится с фекалиями, вероятно, в результате секреции желчи.
Конечный период полувыведения фуросемида после внутривенного введения составляет примерно 1-1,5 часа.
Фуросемид выделяется с грудным молоком. Также он проникает через плацентарный барьер и медленно проникает в плод. У плода и новорожденного он достигает тех же концентраций, что и у матери.
Почечные патологии
Биодоступность таблеток Lasix 500 мг не изменяется у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. Выведение фуросемида замедляется у пациентов с почечной недостаточностью, а период полувыведения увеличивается до 24 часов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При нефротическом синдроме снижение концентрации белка в плазме приводит к повышению концентрации свободного (несвязанного) фуросемида. Однако, с другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов снижена из-за связывания с внутриканальцевым альбумином и снижения канальцевой секреции.
Фуросемид плохо поддается диализу у пациентов, находящихся на гемодиализе, перитонеальном диализе и CAPD.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения фуросемида увеличивается с 30% до 90% в основном из-за более высокого объема распределения.Кроме того, у этих пациентов наблюдается широкий разброс по всем фармакокинетическим параметрам.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Исследования, проведенные на различных видах грызунов и собаках при пероральном и внутривенном введении фуросемида, показали низкую острую токсичность. LD50 перорального фуросемида у мышей и крыс составляет от 1050 мг / кг до 4600 мг / кг веса тела, а у морских свинок - 243 мг / кг. У собак LD50 составляет около 2000 мг / кг перорально и выше 400 мг / кг массы тела при внутривенном введении.
Хроническая токсичность
Почечные изменения (включая очаговый фиброз, кальцификацию) были обнаружены при более высоких дозах (в 10-20 раз превышающих терапевтическую дозу для людей) при введении фуросемида в течение 6 и 12 месяцев у крыс и собак.
Ототоксичность
Фуросемид может влиять на транспортные механизмы в сосудистой полоске внутреннего уха, что может приводить к нарушениям слуха, которые, как правило, обратимы.
Канцерогенез
Фуросемид в дозах примерно 200 мг / кг / день веса тела (14000 частей на миллион) вводили с пищей самкам мышей и крыс в течение 2 лет. Повышенная частота аденокарциномы молочной железы была обнаружена у мышей, но не у крыс. Эта доза значительно превышает терапевтическую дозу, вводимую людям. Кроме того, эти новообразования были морфологически идентичны спонтанным опухолям, наблюдаемым в 2-8% контрольной группе.
Поэтому маловероятно, что частота возникновения опухолей имеет значение при лечении людей. Фактически, нет никаких доказательств увеличения заболеваемости аденокарциномой груди после применения фуросемида. На основании эпидемиологических исследований классификация фуросемида по канцерогенезу у человека не представляется возможной.
В исследовании канцерогенности на крысах ежедневно вводили фуросемид в дозах 15 и 30 мг / кг массы тела. У самцов крыс при дозе 15 мг / кг, но не при дозе 30 мг / кг, наблюдалось незначительное увеличение количества редких опухолей. Эти результаты считаются случайными.
У крыс исследования канцерогенности мочевого пузыря, индуцированной нитрозоамином, не выявили доказательств того, что фуросемид может действовать как стимулирующий фактор.
Мутагенез
В исследованиях in vitro на клетках бактерий и млекопитающих были получены как положительные, так и отрицательные результаты. Однако индукция генетических и хромосомных мутаций наблюдалась только тогда, когда фуросемид достигал цитотоксических концентраций.
Репродуктивная токсикология
Фуросемид не ухудшал фертильность у самок и самцов крыс при суточных дозах 90 мг / кг массы тела, а также у самцов и самок мышей при пероральных дозах 200 мг / кг в день.
Не наблюдалось соответствующих эмбриотоксических или тератогенных эффектов у различных видов млекопитающих, включая мышей, крыс, кошек, кроликов и собак, после лечения фуросемидом.Задержка созревания почек - уменьшение количества дифференцированных клубочков - была описана у потомства крыс, получавших фуросемид в дозе 75 мг / кг на 7-11 и 14-18 дни беременности.
Фуросемид проникает через плацентарный барьер и достигает концентрации, равной 100% от сывороточной концентрации матери в пуповине. На сегодняшний день у людей не обнаружено пороков развития, которые могли бы быть связаны с воздействием фуросемида. Однако накопленного опыта недостаточно, чтобы дать окончательную оценку возможного вредного воздействия на эмбрион / плод. Производство мочи у плода можно стимулировать в утробе матери.
У недоношенных детей, получавших фуросемид, наблюдались нефролитиаз и нефрокальциноз.
Не проводилось исследований для оценки воздействия фуросемида, принимаемого с грудным молоком, на младенца.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Лазикс 250 мг / 25 мл раствор для инфузий
Маннит и вода для инъекций.
ЛАЗИКС таблетки по 500 мг
Кукурузный крахмал, лактоза, порошок целлюлозы, гликолят амилопектина натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и хинолиновый желтый E 104.
06.2 Несовместимость
Фуросемид, как производное антраниловой кислоты, растворим в щелочной среде. Раствор Lasix 250 мг / 25 мл, раствор для инфузий содержит натриевую соль фуросемида, этот раствор имеет pH около 9 и не оказывает буферного действия.
При значениях pH ниже 7 активный ингредиент может выпадать в осадок, и поэтому для введения путем инфузии раствор Lasix 250 мг / 25 мл для инфузий можно смешивать только со слабощелочными или нейтральными растворами с умеренной буферной емкостью: например, изотонический раствор натрия хлорида или раствор Рингера.
Кислотные растворы, особенно с высокой буферной емкостью, нельзя смешивать с Lasix.
Однако нельзя сочетать Лазикс с другими препаратами в одном шприце.
После разбавления рекомендуется использовать раствор как можно скорее.
06.3 Срок действия
Лазикс 250 мг / 25 мл раствор для инфузий
18 месяцев
ЛАЗИКС таблетки по 500 мг
3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Беречь лекарство от света.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Лазикс 250 мг / 25 мл раствор для инфузий
Флаконы из нейтрального цветного стекла; 5 ампул.
ЛАЗИКС таблетки по 500 мг
Блистерные упаковки из непрозрачного белого ПВХ и алюминия, термосвариваемые; 20 таблеток по 500 мг.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Лазикс 250 мг / 25 мл раствор для инфузий
Флаконы снабжены фиксированной разрывной манжетой.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
LASIX 250 мг / 25 мл раствор для инфузий, 5 ампул: A.I.C. №: 023993049
LASIX 500 мг таблетки, 20 таблеток: A.I.C. №: 023993037
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 22 февраля 1983 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2014 г.
.jpg)
