Активные ингредиенты: Бетаметазон, Тетризолин (Тетризолина гидрохлорид).
БИОРИНИЛ 0,05% + 0,1% спрей назальный, суспензия
Почему используется Биоринил? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препарат, содержащий противовоспалительный стероид и сосудосуживающее средство, тетризолина гидрохлорид.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Острый и подострый ринит, синусит, назофарингит
Противопоказания Когда не следует применять Биоринил
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Глаукома, гипертрофия предстательной железы, тяжелые пороки сердца, гипертония, гипертиреоз, тяжелая почечная недостаточность.
Не применяйте во время или в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
Лечению подлежат туберкулезные, грибковые и вирусные инфекции слизистых оболочек.
Препарат нельзя принимать детям младше 12 лет.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Биоринила
Использование продукта для местного применения, особенно если оно длительное, может вызвать явления сенсибилизации.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и особенно у пациентов с гипертонической болезнью использование назальных деконгестантов должно время от времени согласовываться с врачом.
Длительное применение препаратов, содержащих вазоконстрикторы, может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Поэтому повторное применение в течение длительного времени может быть вредным.
Однако не используйте более четырех дней подряд.
Бензалкония хлорид (БАХ), содержащийся в BIORINIL в качестве консерванта, особенно при длительном применении, может вызвать отек слизистой оболочки носа. Если есть подозрение на такую реакцию (стойкую заложенность носа), по возможности следует использовать назальное лекарство, не содержащее БАХ. Если такие назальные препараты без BAC недоступны, следует рассмотреть возможность использования другой фармацевтической формы.
Это может вызвать бронхоспазм. Раздражает, может вызвать местные кожные реакции.
Важно принимать дозу лекарства в соответствии с указаниями на листке-вкладыше или в соответствии с предписаниями врача. Следует использовать только дозу, рекомендованную врачом; использование более высоких или более низких доз может вызвать ухудшение симптомов.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Биоринила
Из-за присутствия тетризолина препарат не следует назначать пациентам, проходящим лечение ингибиторами моноаминооксидазы.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
С осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми и метаболическими эндокринными нарушениями.
Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
BIORINIL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Биоринил: Дозировка
Для назальных спреев (1 или 2 спрея на ноздрю) три или четыре раза в день.
Каждый спрей содержит 0,08 мл продукта.
Инструкция по применению
- Встряхните бутылку.
- При первом использовании, чтобы активировать дозатор, надавите указательным и средним пальцами вниз, пока не выйдет спрей.
- Доставьте продукт в ноздри.
После использования закрывайте устройство подачи пылезащитным колпачком.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Биоринила
В случае случайного приема чрезмерной дозы BIORINIL немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления.
Случайное проглатывание препарата может вызвать системные эффекты, вызванные системной абсорбцией сосудосуживающего средства, такие как головная боль, артериальная гипертензия, изменение сердечного ритма, нарушения мочеиспускания, возбужденное состояние и бессонница.
Абсорбция кортикостероидов также может вызывать системные эффекты (синдром Кушинга, угнетение гипофизарно-надпочечниковой оси) и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Если это произойдет, потребуется принятие адекватных экстренных мер.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Биоринила
Локально могут возникать реакции сенсибилизации и отскоки.
Системные побочные эффекты крайне маловероятны как из-за использованных низких доз, так и из-за способа введения; однако их внешнему виду можно улучшить лечение, проводимое в течение продолжительных периодов времени.
В этом случае абсорбция симпатико-миметических веществ может вызывать системные эффекты, такие как головная боль, артериальная гипертензия, изменение сердечного ритма, нарушения мочеиспускания, беспокойство и бессонница. Абсорбция кортикостероидов также может вызывать системные эффекты (синдром Кушинга, торможение гипофизарно-надпочечниковой оси).
Системные эффекты могут возникать при интраназальном введении кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительных периодов времени.
Как и все лекарства, BIORINIL может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ
В 100 мл суспензии содержится:
Активные принципы:
- Бетаметазон 0,05 г
- Тетризолина гидрохлорид 0,1 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 60, полисорбат 80, додекагидрат динатрия фосфата, дигидрат одноосновного фосфата натрия, хлорид натрия, очищенная вода.
Бензалкония хлорид вызывает раздражение и может вызывать местные кожные реакции.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
БИОРИНИЛ 0,05% + 0,1% спрей назальный, суспензия - 1 флакон
Спрей для носа объемом 10 мл с самодозирующим клапаном.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
БИОРИНИЛ 0,05% + 0,1%
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
В 100 мл суспензии содержится:
Бетаметазон 0,05 г
Тетризолина гидрохлорид 0,1 г.
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Назальный спрей, суспензия
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Острый и подострый ринит, синусит, ринофарингит.
04.2 Дозировка и способ применения -
Для назальных спреев (1 или 2 спрея на ноздрю) три или четыре раза в день.
Каждый спрей содержит 0,08 мл продукта.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Глаукома, гипертрофия предстательной железы, тяжелые пороки сердца, гипертония, гипертиреоз, тяжелая почечная недостаточность.
Не применяйте во время или в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
Лечению подлежат туберкулезные, грибковые и вирусные инфекции слизистых оболочек.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Системные эффекты могут возникать при интраназальном введении кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительных периодов времени. Эти эффекты менее вероятны, чем при лечении пероральными кортикостероидами, и могут различаться у отдельных пациентов и между различными препаратами кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, признаки Кушингоида, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию. или агрессия (особенно у детей).
Использование продукта для местного применения, особенно если оно длительное, может вызвать явления сенсибилизации.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и особенно у пациентов с гипертонической болезнью использование назальных деконгестантов должно время от времени согласовываться с врачом.
Длительное применение препаратов, содержащих вазоконстрикторы, может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Поэтому повторное применение в течение длительного времени может быть вредным.
Однако не используйте более четырех дней подряд.
С осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми и метаболическими эндокринными нарушениями.
Хранить в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Из-за присутствия тетризолина препарат не следует назначать пациентам, проходящим лечение ингибиторами моноаминооксидазы.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
BIORINIL не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Системные эффекты могут возникать при интраназальном введении кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительных периодов времени.
К ним может относиться задержка роста у детей и подростков.
Локально могут возникать реакции сенсибилизации и отскоки.
Системные побочные эффекты крайне маловероятны как из-за использованных низких доз, так и из-за способа введения; однако их внешнему виду можно улучшить лечение, проводимое в течение продолжительных периодов времени.
В этом случае абсорбция симпатико-миметических веществ может вызывать системные эффекты, такие как головная боль, артериальная гипертензия, изменение сердечного ритма, нарушения мочеиспускания, беспокойство и бессонница. Абсорбция кортикостероидов также может вызывать системные эффекты (синдром Кушинга, торможение гипофизарно-надпочечниковой оси).
04.9 Передозировка -
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: препарат, содержащий противовоспалительный стероид и сосудосуживающее средство, тетризолина гидрохлорид.
Код УВД: R01AD06.
Фармакологические характеристики могут быть выведены из свойств отдельных компонентов:
Бетаметазон: Бетаметазон и его производные при местном применении обладают высокой противовоспалительной активностью, и, кроме того, их введение путем ингаляции хорошо переносится.
Активность этого стероида, широко продемонстрированная в литературе, оценивается примерно в 25 раз выше, чем у кортизола, и в 8 раз выше, чем у преднизолона.
Кроме того, его введение путем ингаляции не только позволяет избежать ингибирования оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, но, продолжая оказывать эффективное терапевтическое действие, может позволить восстановить функциональность у субъектов, ранее подавленных системной стероидной терапией.
Тетризолина гидрохлорид: симпатомиметический препарат, который проявляет противоотечное действие в носу из-за его сосудосуживающего действия.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Не имеет значения.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Фармакологические исследования, направленные на определение переносимости комбинации, содержащей аналогичные активные ингредиенты, выявили отсутствие помех между кортикостероидом и тетризолином.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Бензалкония хлорид, динатрий эдетат, полисорбат 60, полисорбат 80, додекагидрат динатрийфосфата, одноосновный дигидрат фосфата натрия, хлорид натрия и очищенная вода.
06.2 Несовместимость »-
Неизвестно до сих пор.
06.3 Срок действия »-
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
10 мл непрозрачный пластиковый флакон с распылителем для носа с автоматическим дозирующим клапаном.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
THEA FARMA S.p.A. Виа Джотто, 36 - 20145 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
A.I.C. № 019133038
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Май 1966 г. / май 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Май 2012 г.
